美國農業部最新政策或加速基因編輯動物時代到來

（2021.2.14 國科農研院）

CRISPR技術在2020年取得了巨大成就，這一前沿的基因工程技術不僅給我們帶來了實現更好更快的檢測COVID-19的希望，還有助于推進癌癥等疾病的新療法，同時它的研發者也因這一開創性的工作獲得了諾貝爾化學獎。

在食品界CRISPR技術也一直在快速前進。其中一項轉基因食品—芥末綠具有味道好，營養成分強的特點，在今年也獲得了食品監管的進展。

雖然通過CRISPR技術可以使雞對禽白血病更具抵抗力，并且這一工作已經取得了一定的進展，但目前基因編輯動物的相關監管審批并沒有因為FDA的批準而變得簡單迅速。因此，美國農業部（USDA）最近提出了一項提議，將從FDA手中接管基因編輯動物的監管審批權力。因此，這種情況可能馬上就會得到改善。并且根據這一提議，以后對供人類食用的基因編輯動物的監管將全部過渡到美國農業部進行監管審批。

根據協議的變更，美國農業部現在希望加速基因編輯動物的進程。同時，這一協議在今后還將進一步擴大范圍，對基因編輯的動物產品的可食用性和安全性進行監督，并接受基于風險和科學的審查評估。同時，擬議還指出，在審查過程中如果使用基因工程進行編輯的產品與通過常規育種完成的產品修飾作用相同時，則該基因編輯的動物將不會受到進一步的管制。在傳統的動物育種過程中，如果動物的分子結構發生了變化（例如外源DNA插入），那么該機構將通知責任方，并要求獲得進口、出售或放生此類動物的許可證明。

擬議的變更涉及到的動物基本與美國農業部目前監管動物物種相一致，涵蓋了從牛、羊到魚類和其它家禽等。擬議變更的通知目前正處于公眾評議期，評議期將持續到2021年2月26日。

盡管美國是CRISPR的知識產權的早期領導者，但在CRISPR的農業創新方面，中國實際上處于領先地位。美國主要的食品和農業監管機構此舉放松了監管，可能有助于美國在CRISPR農業創新方面重新發展。