722實時動態胰島素泵3C療法對住院患者的血糖管理療效研究

江浩

【摘要】 目的：探討722實時動態胰島素泵3C療法對住院患者的血糖管理療效。方法：選取2018年1月-2019年8月于本院內分泌科住院的120例2型糖尿病患者為研究對象，按隨機數字表法將其分為治療組、對照A與B組，每組40例。治療組給予722實時動態胰島素泵3C療法，對照A組給予三餐前速效胰島素+長效胰島素治療，對照B組給予口服降糖藥物治療。比較三組治療前后空腹血糖（FPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、胰島素抵抗指數（HOMA-IR）、平均血糖波動幅度（MAGE），高血糖曲線下面積（AUC），低血糖AUC、低血糖發生率、嚴重低血糖發生率及住院時間。結果：治療后，三組HbA1c、MAGE及高血糖AUC均低于治療前，且治療組均低于對照A組與B組（P<0.05）。治療組治療前后低血糖AUC比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，對照A組與B組低血糖AUC均高于治療前，且均高于治療組（P<0.05）。治療組低血糖及嚴重低血糖發生率均低于對照A組與B組（P<0.05）。三組平均住院天數比較，差異有統計學意義（P<0.05），其中治療組最短。結論：722實時動態胰島素泵3C療法能有效地控制血糖，減少低血糖的發生風險，縮短患者的住院時間，是有效管理T2DM患者血糖的療法。

【關鍵詞】 722實時動態胰島素泵3C療法 血糖管理 2型糖尿病

[Abstract] Objective： To explore the effect of 722 real-time dynamic insulin pump 3C therapy on blood glucose management in hospitalized patients. Method： A total of 120 patients with type 2 diabetes hospitalized in the department of endocrinology of our hospital from January 2018 to August 2019 were selected as study subjects. According to the random number table method， they were divided into treatment group， control group A and group B， with 40 patients in each group. The treatment group was treated with 722 real-time dynamic insulin pump 3C therapy. The control group A was treated with quick-acting insulin plus long-acting insulin therapy before three meals. The control group B was treated with oral hypoglycemic drugs. Fasting plasma glucose （FPG）， glycated hemoglobin （HbA1c）， HOMA-IR， mean amplitude of glycemic excuisions （MAGE）， area under curve （AUC） of hyperglycemia， AUC of hypoglycemia before and after treatment， incidence of hypoglycemia， incidence of severe hypoglycemia and length of hospital stay were compared among the three groups. Result： After treatment， HbA1c， MAGE and AUC of hyperglycemia among three groups were lower than those before treatment， and those of the treatment group were lower than those of the control group A and group B （P<0.05）. There were no significant differences in AUC of hypoglycemia before and after treatment in the treatment group （P>0.05）. After treatment， the AUC of hypoglycemia in the control group A and group B were higher than those before treatment， and were higher than those in the treatment group （P<0.05）. The incidence of hypoglycemia and severe hypoglycemia in the treatment group were lower than those in the control group A and group B （P<0.05）. There was significant difference in the average length of stay among the three groups （P<0.05）， among which the treatment group was the shortest. Conclusion： 722 real-time dynamic insulin pump 3C therapy can effectively control blood glucose， reduce the risk of hypoglycemia， shorten the hospitalization time of patients， it is an effective treatment to manage blood glucose in patients with T2DM.

[Key words] 722 real-time dynamic insulin pump 3C therapy Blood glucose management Type 2 diabetesFirst-authors address： Xinyi Peoples Hospital， Xinyi 525300， China

隨著生活水平的提高、生活方式的改變，我國糖尿病患者人數不斷攀升。我國18歲及以上成人樣本中，根據國際最新臨床診斷標準進行診斷的糖尿病估測患病率為11.6%，約1.139億人[1]。目前臨床上內分泌科糖尿病患者血糖管理多數推薦應用胰島素降低血糖為主，但胰島素治療有兩面性，當劑量不足血糖控制不好，而劑量過大，低血糖風險顯著增加[2-3]。實時動態血糖監測技術的出現為及時調整胰島素泵劑量提供了可能，通過利用糖尿病綜合管理的軟件系統，即時將實時動態血糖監測與胰腺泵持續皮下胰島素注射整合達到根據血糖變化按需注射胰島素，實現自動血糖控制，722泵目前在臨床應用多年，是胰島素治療糖尿病患者最先進方法，能夠安全、快速、有效控制血糖[4-5]。本研究為探討722實時動態胰島素泵3C療法對住院患者的血糖管理療效的作用來明確722泵在臨床控制血糖的實際療效，為2型糖尿病患者的血糖控制提出更好的管理方法，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月-2019年8月于本院內分泌科住院的120例2型糖尿病患者為研究對象。納入標準：符合WHO診斷標準的2型糖尿病患者。排除標準：糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病昏迷、嚴重肝功能和/或腎功能損害的患者;對胰島素過敏者;妊娠、哺乳期患者;合并急性感染，惡性腫瘤、急性心肌梗死、腎上腺疾病、垂體病變等病史。按隨機數字表法分為治療組、對照A組與B組，每組40例。所有患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書，本研究已經醫院倫理委員會批準。

1.2 方法 治療組給予722實時動態胰島素泵[美敦力醫療用品（上海）有限公司，型號：MiniMed Paradigm 722]給予重組賴脯胰島素注射液（生產廠家：甘李藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字S20063004，規格：3 mL/支）泵注。對照A組給予三餐前重組甘精胰島素注射液（生產廠家：甘李藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字S20050051，規格：3 mL/支）+重組賴脯胰島素注射液降糖治療。對照B組給予口服降糖藥物控制血糖，二甲雙胍（生產廠家：上海上藥信誼藥廠有限公司，批準文號：國藥準字H20050699，規格：0.5 g/片）0.5 g/次，3次/d，阿卡波糖（生產廠家：拜耳醫藥保健有限公司，批準文號：國藥準字H19990205，規格：50 mg/片）100 mg/次，3次/d，必要時加用達格列凈（生產廠家：AstraZeneca AB，批準文號：國藥準字J20170040，規格：10 mg/片）10 mg/次，1次/d。三組均治療2周。

1.3 觀察指標與判定標準 （1）比較三組治療前后血糖相關指標。所有患者在治療中給予監測血糖，其中治療組每天監測三餐前及睡前血糖。對照A組與B組均監測三餐前、三餐后2 h及睡前血糖。比較三組治療前后FPG、胰島素抵抗指數（HOMA-IR）、平均血糖波動幅度（MAGE），高血糖曲線下面積（AUC）：血糖≥10 mmol/L的AUC，低血糖AUC：血糖≤3.9 mmol/L的AUC。糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測：治療前及治療12周時所有120例患者抽取靜脈血送本院檢驗科采用離子交換高效液相色譜法（HPLC）測定HbA1c。（2）比較三組低血糖發生情況。比較三組低血糖與嚴重低血糖發生率比較。低血糖事件記錄：試驗全程記錄低血糖事件。末梢血糖≤3.9 mmol/L定義為低血糖，末梢血糖≤2.8 mmol/L定義為嚴重低血糖。（3）比較三組平均住院天數。

1.4 統計學處理 采用SPSS 16.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗，多組間比較采用方差分析;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組一般資料比較 三組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 三組治療前后血糖相關指標比較 治療前，三組FPG、HbA1c、HOMA-IR、MAGE，高血糖AUC及低血糖AUC比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。治療后，三組FPG、HOMA-IR比較，差異均無統計學意義（P>0.05），HbA1c、MAGE及高血糖AUC均低于治療前，且治療組均低于對照A組與B組，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療組治療前后低血糖AUC比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，對照A組與B組低血糖AUC均高于治療前，且均高于治療組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 三組低血糖情況比較 治療期間，治療組共發生3例（7.50%）低血糖，其中無嚴重低血糖情況發生;對照A組出現11例（27.50%）低血糖，其中4例（10.00%）有嚴重低血糖;對照B組患者低血糖患者10例（25.00%），其中4例（10.00%）嚴重低血糖，治療組低血糖發生率低于對照A組與B組，差異均有統計學意義（字2=5.541、4.501，P<0.05），治療組嚴重低血糖發生率明顯低于對照A組與B組，差異均有統計學意義（字2=4.215、4.215，P<0.05）。以上低血糖患者在及時調整藥品劑量后癥狀均改善恢復，未發生嚴重不良事件。

2.4 三組平均住院天數比較 治療組平均住院天數（5.45±1.45）d，對照A組平均住院天數（9.46±1.39）d，對照B組平均住院天數（11.35±1.35）d，三組平均住院天數比較，差異有統計學意義（F=5.386，P<0.05），其中治療組最短。

3 討論

近年來，糖尿病的發病率逐年上升。2013年在全球糖尿病患者的統計中，中國的糖尿病人數高達1.139億。中國糖尿病患者的血糖管理情況不容樂觀。在高達一億多的糖尿病患者中，僅兩千多萬的患者接受了降糖治療，而且在接受了治療的患者中右超過六成的患者血糖控制不佳[6]。糖尿病屬于慢性疾病，患者的死亡率低，但是血糖控制的好壞和患者生存質量密切相關，血糖控制不佳的患者會出現多種糖尿病并發癥，如糖尿病足、糖尿病性眼病、糖尿病腎病等，嚴重影響患者的生存質量。對于糖尿病患者來說，血糖的良好控制可以有效減低并發癥的發生率，在糖尿病的治療中尤為重要[7-8]。傳統治療糖尿病的方法為口服降糖藥物，或者皮下注射胰島素，可以有效控制血糖，但有的時候也會發生低血糖事件，威脅到患者的生命健康。

722實時動態胰島素泵3C療法是一種可以及時獲得患者血糖信息并可以及時調整胰島素劑量的方法?？梢栽谟行Э刂蒲堑耐瑫r避免低血糖事件的發生，3C療法由持續皮下胰島素輸注（CSII）、血糖監測系統（CGMS）、Carelink軟件分析系統組成。血糖的控制對于糖尿病患者來說意義深遠，有研究證實血糖波動激活氧化應激，加速動脈粥樣硬化進展，在有效控制和管理血糖的同時減小血糖波動才能避免糖尿病并發癥的發生和進展，而3C療法則具有這一優點[9-11]。本研究結果顯示，治療后，三組HbA1c、MAGE及高血糖AUC均低于治療前，且治療組均低于對照A組與B組（P<0.05）;三組平均住院天數比較，差異有統計學意義（P<0.05），其中治療組最短。筆者分析，由于722實時動態胰島素泵3C療法可更平穩控制血糖，使患者更早達到血糖控制的目標，所以住院治療的時間也更短，減少患者和社會負擔。

實時監測血糖并且能實時顯示血糖趨勢，可以有效避免血糖較大的波動，避免低血糖事件發生的同時，減少并發癥，提高T2DM患者的生存質量[12-14]。低血糖事件對患者的生命安全存在著極大的威脅，低血糖的發生不僅影響患者的腦功能，誘發心血管疾病，嚴重者可以導致患者昏迷甚至出現生命威脅[15]。良好的血糖控制可減少糖尿病并發癥的發生，722實時動態胰島素泵3C療法對于T2DM患者來說，血糖的管理無疑是優于傳統治療方案的，既能有效控制血糖，實時監測血糖，還能在血糖出現異常波動后及時調整胰島素的泵入劑量，避免低血糖的發生[16-17]。本研究結果顯示，治療組低血糖及嚴重低血糖發生率均低于對照A組與B組（P<0.05），說明722實時動態胰島素泵3C療法顯著降低了T2DM患者治療期間低血糖的發生率。本研究中治療組治療前后低血糖AUC比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，對照A組與B組低血糖AUC均高于治療前，且均高于治療組（P<0.05），提示722實時動態胰島素泵3C療法可更加有效地降低低血糖的發生風險。

迅速有效地降低血糖水平，提高血糖達標率，可以減少高糖毒性，保護胰島細胞功能，改善糖尿病預后，這是臨床上為了提高糖尿病患者的生存質量的努力方向[18-19]。低血糖反復發作、血糖波動越大，并發癥發生率越大，預后越差，患者生活質量差，生存壽命縮短[20]。

綜上所述，722實時動態胰島素泵3C療法能有效地控制血糖，減少低血糖的發生風險，縮短患者的住院時間，是有效管理T2DM患者血糖的療法。

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（收稿日期：2020-05-19） （本文編輯：田婧）