丹紅注射液臨床用藥合理性判定研究

程煒良

摘要：目的：研究臨床上丹紅注射液的用藥情況及相關合理性。方法：自本院接受過丹紅注射液治療的住院患者中遴選出150例，均于2019年11月至2020年10月段內收診。150例患者經資料審核納入研究，針對其適應癥、實際療程及藥物溶媒選擇等方面數據執行深入分析。結果：藥物適應癥相符方面，150例患者中存在20例（13.33%）不符。療程合理性方面，20例（13.33%）療程過短，42例（28.00%）療程過長。溶媒選擇方面，33例（22.00%）以果糖注射液為溶媒，判定為選擇不當。結論：臨床上丹紅注射液的用藥情況基本符合要求，僅于藥物適應癥、療程及溶媒選擇方面存在些許不合理，需進一步加強相關管理措施。

關鍵詞： 丹紅注射液;用藥合理性;臨床研究

【中圖分類號】R47 【文獻標識碼】A 【文章編號】1673-9026（2021）08-083-01

丹紅注射液屬現代特殊工藝科學配方提取的中藥復方制劑，其主要成分丹參、紅花兼具活血化瘀、通經舒絡的功能[1]。臨床用藥該注射液對于胸痛、胸悶，心悸、肢體活動不利等癥有良好療效，但由于目前中藥注射劑投入臨床使用時間不長，醫護人員相關經驗不足，不合理用藥情況是可能存在的[2]。此研究旨在判定丹紅注射液的臨床用藥存在何種不合理情況，總結報告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象

自本院接受過丹紅注射液治療的住院患者中遴選出150例，均于2020年01月至2021年03月段內收診。排除多次住院使用本藥物的患者，此次150例患者基礎資料：最年幼者22歲，最年長者80歲，年齡均值（55.30±3.09）歲;男、女例數之比47：28。本研究經由倫理委員會審核，予以通過。

1.2 研究方法

在不干預原有治療方案的前提下，針對每位患者的入院診斷結果（包括藥物適應癥、原發疾?。?、用藥情況（包括療程、藥物選擇溶媒）進行數據匯總，做進一步分析、判定。

1.3觀察指標

觀察所遴選患者疾病類型是否與藥物適應癥相符，統計患者總用藥時間及溶媒選擇詳情，匯總上述數據并進行判定。

1.4統計學處理

研究所涉數據統一利用SPSS22.0軟件進行評測，計數資料（包括藥物適應癥、療程時間、藥物溶媒所占比例）以（%）的形式表述，予以卡方值檢驗;本次未涉及計量資料，不予檢驗;檢驗得出P<0.05即表明差異具統計學意義。

2 結果

2.1 用藥患者適應癥詳情分析

150例患者中有130例符合藥物適應癥，共占比86.67%;20例與藥物適應癥不符，僅占比13.33%;兩項數據間差異存在統計學意義（P<0.05）。詳見表1。

2.2 患者用藥療程詳情分析

150例患者中88例（58.67%）用藥時間5-15d，療程較合適。20例（13.33%）用藥時間短于5d，療程過短，明顯較療程適中占比低（P<0.05）。42例（28.00%）用藥時間長于15d，療程過長，明顯較療程適中占比低（P<0.05）。詳見表2。

2.3 患者用藥期間溶媒選擇詳情分析

150例患者中74例（49.33%）以5%葡萄糖注射液為藥物溶媒;43例（28.67%）以9%生理鹽水為溶媒，明顯較5%葡萄糖注射液占比低（P<0.05）;33例（22.00%）以果糖注射液為溶媒，明顯較5%葡萄糖注射液占比低（P<0.05）。詳見表3。

3討論

據中國藥典定義，中藥注射液是常用中藥飲片湯劑經由水蒸餾或乙醇提取獲得。但較難杜絕含有無藥效且對人體有害的雜質，其安全性問題曝光的不良事件多次被關注，靜脈滴注需慎之又慎。丹紅注射液為中藥丹參與紅花的提取物，臨床用藥可抑制血小板聚集、改善微循環，以及一定的抗凝作用。相關實驗表明丹紅注射液還可擴張患者血管、減少血清高敏C反應蛋白，治療急性心肌梗死、骨性關節炎、萎縮性胃炎等癥[3-4]。中藥藥物本身具有多種特性和作用，即存在藥物偏性，傳統醫藥理論指導一種藥物可用于治療歸屬于統一范疇的多種疾病。加上目前標明的藥物適應證為西醫病名，實際使用中出現適應癥不相符的情況也是可能的。與此相對應150例患者中存在20例（13.33%）適應癥不符，與符合藥物適應癥比例相比較低（P<0.05）。具體包括糖尿病、急性中耳炎等，雖屬于超適應癥，但用法合理，患者病情好轉。此外，藥物說明書指出丹紅注射液行靜脈滴注時臨床首選5%葡萄糖注射液作為溶媒，若患者伴有糖尿病等特殊情況，可改用9%生理鹽水[5]。與此相對應，結果2.3中74例（49.33%）以5%葡萄糖注射液為藥物溶媒，43例（28.67%）以9%生理鹽水為溶媒，系結合患者自身病情選擇溶媒，判定為合理。丹紅注射液于臨床雖屬于輔助性藥物，過量使用仍欠缺合理性。療程合理性方面，20例（13.33%）療程過短，42例（28.00%）療程過長，均較療程適中占比低（P<0.05）。

綜上所述，臨床上丹紅注射液的用藥情況基本符合要求，僅于藥物適應癥、療程及溶媒選擇方面存在些許不合理，需進一步加強相關管理措施。

參考文獻：

[1]張倩.2013-2014年南京中醫藥大學附屬醫院丹紅注射液臨床用藥合理性分析[J].中國中藥雜志，2016，41（4） ：748-754.

[2]張春喜，王春勝.丹紅注射液上市后安全性再評價研究報告[J]. 內蒙古中醫，2016，24（ 1 ） ：14-15.

[3]馬義丹，朱慧華. 丹紅注射液藥理分析及臨床合理應用[J].按摩與康復醫學，2016，6（ 18）：83.

[4]張倩，居文政，郭建明，等.基于臨床統計丹紅注射液常見聯合用藥的藥物相互作用文獻研究[J]. 中國醫院藥學雜志，2016，36（ 9）：773-776.

[5]郭立忠. 丹紅注射液治療中風心腦血管的臨床合理應用[J].中國衛生標準管理，2015，6（ 29）：128-129.