論醫藥包裝企業符合跨國藥企質量標準的管理模式

楊賢邁

[摘 要]現階段，各種上游能源包裝材料的價格在不斷上漲，我國醫藥包裝企業的生產成本也在不斷上升，但是產品價格在國家醫改政策的調控下不可以提價，并且跨國藥企質量檢驗標準也在不斷升級，因此醫藥包裝企業在生產經營方面陷入了新的困局。文章針對上述內容開展研究，分析醫藥包裝企業在未來階段的發展方向，總結新時期背景下的企業生產質量管理模式，為同領域工作者提供合理化發展建議。

[關鍵詞]企業管理模式;醫藥包裝企業;質量檢驗標準

[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2021.27.138

1 前言

我國現有醫藥包裝企業的產品包裝水平嚴重不足，與西方發達國家相比相距甚遠，包裝和包裝材料質量對企業的貢獻率較低，對于發達國家的藥品包裝企業而言，其醫藥包裝成本約為藥品實際價值的30%左右，反觀我國醫藥包裝企業，這個比例不到10%，即使我國的一些大規模醫藥包裝企業在生產設備和產品質量方面與發達國家水平相差不大，但是企業在管理模式方面存在明顯不足，在完善企業經營管理模式方面依舊有很長的路要走。

2 醫藥包裝企業與跨國藥企質量標準概述

2.1 醫藥包裝企業概述

醫藥包裝屬于醫藥產業結構的重要組成結構，會與藥品產生直接接觸的包裝材料，是與藥品容器共同組成成品藥物的基本要素之一，對用藥安全藥品質量方面有著非常重要的影響。所以，醫藥行業在其規劃中明確指出，醫藥包裝需要放在與藥品產品同等的戰略地位，而不僅僅是配套行業，醫藥工業規劃設計內容中需要給予明確的信息。醫藥包裝材料元素的研究需要與藥品開發保持同步發展狀態，相關政府部門需要加大對現有醫藥包裝行業的扶持力度，充分體現醫藥包裝領域的產業加工政策、重點發展技術領域、產品領域以及藥物發展方向等。

2.2 跨國藥企及其質量標準概述

跨國公司通常是指當今世界比較發達的部分資本主義國家運營的壟斷企業，將本國作為發展基地，通過貿易方式對外進行直接投資，在全球各個不同的地區建立子公司或者分支機構，主要從事國際化經營和國際化生產活動的一種壟斷企業。以上述內容為基礎，從事醫藥行業的大規?？鐕颈环Q為跨國藥企。

跨國藥企的特點是對藥品包裝的要求高、把關嚴，現階段所有的跨國藥企均在嚴格執行GMP標準，而藥包材企業的管理標準仍停留在20世紀90年代，兩者的管理水平存在著顯著差異。因此，為了確保供應商提供的產品和服務能夠更好地滿足自身要求，跨國藥企往往選擇和管理規范、理念先進的醫藥包裝企業合作，這就促使醫藥包裝企業在滿足行業標準的情況下，不斷提高管理水平，在企業內部灌輸GMP管理理念，持續改進，逐漸滿足跨國藥企的質量和管理要求，這就意味著醫藥包裝企業硬件設施投入和管理成本的攀升，而這往往是最難逾越的鴻溝。

3 包裝質量管理分析

3.1 質量管理簡述

質量管理是以質量為中心，目的是長期獲得客戶的滿意度。質量管理應該全面以客戶的滿意為主，時刻關注顧客。從現在和未來的角度來看，顧客即是企業的衣食父母，只有顧客滿意才能不斷提高企業的利益。因此在質量管理模式當中應該以顧客為中心，這種管理模式被企業所高度重視。在質量管理中，注重提高顧客的價值，只有顧客滿意與認同此企業的產品，企業才能在市場上贏得長期發展的機會，進而為企業創造出更大的價值?？偟膩碚f，企業只有將以顧客為中心的實現貫徹到質量管理中，才能實現長足發展。在企業的質量管理工作中，從產品檢查到產品設計等多個工序中，都應該堅持以顧客為中心，在員工中樹立“顧客第一”的思想理念。不僅產品物美價廉，還要保證質量，為顧客做好一切的服務工作，最終讓顧客滿意。

3.2 PDCA循環

PDCA是一種科學的工作程序，在醫藥行業中可以通過PDCA循環來提高產品的服務質量與工作質量。嚴格來說，PDCA共代表四個階段。此階段為P階段，被稱為計劃階段，第一階段的主要內容是在市場上進行調查，對用戶進行訪問，充分了解用戶對產品質量的需求，進而完善質量政策以及質量計劃等。第二階段為D階段，被稱為執行階段，主要是將計劃階段中的內容進行實施，根據所規定的質量標準對產品進行試驗，其中主要的任務還包括對員工進行培訓，確保員工在工作中的質量。第三階段為C階段，被稱為檢查階段。主要的工作內容是將計劃執行中的任務執行之后進行檢查，檢查任務的執行情況，檢查執行任務是否符合當初預想的標準。第四階段為最后一個階段即A階段，被稱為處理階段，在處理階段中主要的工作內容是根據檢查執行內容的結果進行分析，針對不符合預期結果的問題采取相應的措施進行處理。在PDCA的四個階段中進行循環往復，一旦工作沒有終點，只有起點，直到獲得滿意的質量為止。

3.3 藥物包裝管理新思維——以顧客為關注焦點，持續改進

了解“以顧客為關注焦點，持續改進”理念，需要先界定顧客概念。一般情況下，對顧客有的概念界定標準主要有兩種，第一種：“具備消費潛力或消費能力的群體”，第二種：“任何能夠接受藥物產品或藥物服務的群體”。顧客則主要分為外部顧客與內部顧客。內部顧客一般是指企業內部工作人員：基層員工、經理、主管乃至股東;外部顧客一般分為隱蔽型和顯著型兩種：①顯著型，擁有消費能力的人群，他們對某商品存在購買需求，充分了解商品信息并掌握購買渠道，可以立即為企業創造收入;②隱蔽（潛在）型：沒有商品購買需求或者預算不足的人群，他們大多缺乏對產品相關信息的了解，也沒有掌握購買渠道，但是這些人群可能隨條件、環境的發展而發生變化，進而成為顯著顧客。

顧客更為關注的是產品質量以及優質的服務，即產品是否貨真價實或者按時交貨。以上這些條件在顧客眼中的實際價值是通過產品或勞務模式中得到的實際收益再減去對應的商業成本產生的所得利益。顧客所購產品的功能一般集中體現在產品利益、效用以及隱含需求方面。此時“以顧客為關注焦點”是倡導“以顧客為中心”的藥品包裝企業文化。顧客需要居于藥品服務商的中心位置，識別企業面臨的機遇和挑戰，從企業戰略層面制定方針政策，這樣才能夠讓顧客需求對企業決策形成引導。在“持續改進”的基礎上完善企業管理，不斷PDCA循環，克服管理痛點、難點，讓企業的管理體系始終處于良性循環的模式;企業同時還需要了解更多顧客及其相關業務，充分掌握顧客在使用產品期間的具體目的、方式、時間以及使用周期;從顧客角度開展分析，即“用顧客的思維來思考問題”。