基于“護場理論”探討劑型改變對自擬“止癢合劑”治療急性肛門濕疹的療效影響*

殷 玥，薛曉東，田 影，張朝暉

(天津中醫藥大學第二附屬醫院 中醫外科，天津 300150)

中藥外用藥常用劑型有洗劑、膏劑、摻藥等。摻藥是將混合藥物研磨成粉直接摻布于患處，古稱散劑，除了用于腫瘍、潰瘍，在皮膚病、肛門病方面也可使用。散劑的特點是保留了藥物原有的剛猛之性而能快速起效，還能降低對正氣的損傷[1]。還有研究[2～4]認為，散劑因粉碎顆粒細致，有效成分含量高，且人體對不同劑型的混合中藥的吸收利用度差異性大。

我科改用自擬“止癢合劑”散劑治療，療效優于水劑，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

隨機選取2017年2月～2017年12月我科給予自擬“止癢合劑”水劑(水劑組)和自擬“止癢合劑”散劑(散劑組)的急性肛門濕疹患者各26名。散劑組年齡21歲～46歲，平均(27.40±6.30)歲；發病時間1 d～3 d，平均(1.87±1.07)d。水劑組年齡22歲～43歲，平均(27.20±5.10)歲；發病時間1 d～3 d，平均(1.89±1.10)d。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準

參照《中國濕疹診療指南(2011年)》和《中醫病證診斷療效標準》評定。①肛周皮膚有滲出，瘙癢劇烈，皮膚完整性破壞，呈糜爛性；②發病14 d內未口服、外用激素類藥物，7 d內未口服抗組胺藥物；③年齡20歲～64歲之間。

1.3 復發標準

原患處在6個月內再次出現同樣癥狀。

2 治療方法

2.1 散劑組

藥物組成：煅石膏、黃柏、青黛、爐甘石、蛇床子,各20 g。經我院藥劑科研磨過篩。使用方法：囑患者分別于晨起排便后和睡前，先用溫水(40 ℃)清洗、擦拭患處，待干燥后將藥物均勻噴涂于患處，并外敷1塊紗布。10 d為1療程，6個月后隨訪。

2.2 水劑組

藥物、劑量與散劑組相同，由院內煎藥室統一濃縮煎制成每袋250 mL的水劑。囑患者每日早晚2次，溫藥(40 ℃)坐浴熏洗，每次2 min，坐浴后局部擦拭干燥并外敷1塊紗布。10 d為1療程，6個月后隨訪。兩組患者均未給予它法治療。

3 療效分析

3.1 肛周濕疹面積積分標準

分別于治療前、治療14 d后記錄濕疹面積，并進行比較。0分表示濕疹面積無改變；1分表示濕疹面積減少25 %以下；2分表示濕疹面積減少25 %～75 %；3分表示濕疹面積減少75 %以上。

3.2 療效標準

痊愈：濕疹徹底消除，局部無滲出，且皮膚破潰全部愈合，瘙癢感消失；顯效：濕疹面積減少，局部滲出液明顯減少，皮膚破潰基本愈合，瘙癢感消失；有效：濕疹面積較前減少，局部滲出液減少，但皮膚破潰處愈合不佳，瘙癢感有所改善；無效：濕疹無消退，局部滲出較多，皮膚破潰處未愈合，瘙癢感未見改善。14 d后有效率=(痊愈例數+顯效例數)/總例數，6個月內復發率=復發例數/總例數。

3.3 統計學方法

采用SPSS 17.0統計學軟件進行數據分析，計量數據應用t檢驗，數據以均數±標準差表示，計數資料采用χ2檢驗，以率(%)表示。兩組結果相互比較，P<0.05為差異具有統計學意義，P>0.05為差異不具有統計學意義。

3.4 治療結果

散劑組(88.46 %)與水劑組(73.08 %)14 d后有效率比較，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。散劑組與水劑組治療前后肛門濕疹面積積分的比較，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。散劑組(7.69 %)與水劑組(26.92 %)6個月內復發率比較，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表1 兩組治療14 d后有效率比較 例(%)

表2 兩組治療后肛周濕疹面積減少積分比較分)

表3 兩組6個月內復發率比較

4 討 論

“護場”理論首先出現在《證治準繩·外科》中。疾病發展過程中，正氣對抗邪氣的場所，即為護場，亦是體內正氣聚集將外邪圍困在疾病四周，防止“邪”擴散侵襲機體的防御性屏障。中醫治療促進狹義護場形成，主要采用“箍圍”的方法，《丹溪心法》中就收錄了圍藥、鐵圍散、鐵井散等散劑的運用。

因此，在正邪交爭的過程中，固護“護場”具有重要的意義。筆者觀察自擬中藥“止癢合劑”散劑較水劑作用于急性肛門濕疹瘡面，可以更快收濕斂瘡，促進瘡面愈合，使濕瘡周圍皮膚干燥，而且擴大散劑使用的面積可以起到截斷病邪外散，促進肛門濕疹周圍護場形成的效果。

本組方中，煅石膏功效收濕，生肌，斂瘡，止血，外用治療潰瘍不斂、濕疹瘙癢、水火燙傷、外傷出血。黃柏，味苦、微辛，氣寒，陰中之陰，降也，無毒，外用治療帶下陰癢、熱淋澀痛、腳氣痿蹙、瘡瘍腫毒、濕疹濕瘡等。青黛，咸、寒、無毒，歸肝經，《本草綱目》中記載：“去熱煩，吐血，咯血，斑瘡，陰瘡，殺惡蟲?！睜t甘石，甘、溫、無毒，歸肝、脾經，外用可解毒明目退翳、收濕止癢斂瘡；其主要成分為氧化鋅，能吸收部分創面分泌液，有收斂、保護作用，且能抑制局部葡萄球菌的生長。蛇床子，味辛、苦，性溫，有散寒祛風、燥濕、殺蟲、止癢之功能效，治男子陽痿、陰囊濕癢、女子帶下陰癢等?！稙l湖集簡方》中記載，治婦人陰癢：蛇床子一兩，白礬二錢。煎湯，頻洗?！锻饪拼蟪伞分杏涊d蛇床子湯，腎囊風疙瘩作癢，搔之作痛，用蛇床子、威靈仙、歸尾、苦參各10 g，水煎熏洗?！秳e錄》中記載，蛇床子辛甘無毒，主婦人陰中腫痛，男子陰痿濕癢，除痹氣，利關節，惡瘡。尤其在《本草新編》中記載，“蛇床子，功用頗奇，內外俱可施治，而外治尤良?！?/p>

此改良組方用于治療急性肛門濕疹的療效在臨床中已得到了印證，但散劑的療效優勢機制還需被進一步試驗研究證實。