通過優化藥品規格減少靜脈化療藥物浪費的效果分析

劉 慧，閆峻峰,2，朱九群，鄒林珂（.四川省醫學科學院·四川省人民醫院藥學部/電子科技大學附屬醫院，四川 成都 60072；2.四川省醫學科學院·四川省人民醫院/電子科技大學醫學院個體化藥物治療四川省重點實驗室，四川 成都 60072）

靜脈化療藥物通常僅作為單劑量瓶提供，規格相對比較固定，并且這些藥物打開后需立即給藥?；颊呓o藥劑量是根據體重和（或）體表面積計算，極具個體化[1]，因此人群常用劑量與藥品規格不符合是導致靜脈化療藥物浪費的主要因素[2]。研究[3-4]指出，藥物浪費是由較大的藥品規格和有限的規格選擇范圍造成，為減少藥物浪費，盡量選擇最適合的藥品規格，這個過程為“藥品規格優化”。藥品規格優化對臨床實踐能產生實質性的影響，有助于避免不必要的浪費。研究[5-6]表明優化單劑量瓶可以明顯減少藥物浪費。我國目前僅對部分昂貴的化療藥物開展了分劑量收費的研究[7-8]，涉及藥品規格優化的研究較少，因此本文將探究優化藥品規格對于化療藥物浪費量的影響程度，以期為醫療機構最大限度的減少藥物浪費、降低醫療成本提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料收集

采用我院HIS系統，回顧性收集2021年9 - 11月院內PIVAS中存在浪費的藥物處方，并按照日期對藥物名稱、藥物使用劑量、藥品規格、藥物瓶數進行統計。對收集到的藥物信息進行分析處理，根據藥物使用量和藥品規格的差異計算浪費量，得到3個月內各藥物的實際浪費量。統計產生浪費的處方數量，對處方中排名前5位的藥品進行分析。

1.2 方案設計

方案1：只提供小規格的藥物；方案2：同時提供大小兩種規格的藥物。方案2的處方組合原則為：①兩個規格組合使用不產生浪費的情況，按照使用瓶數最少進行組合計算；②兩個規格組合使用產生浪費的情況，首先考慮最多使用幾瓶大規格，然后根據剩余量，判斷使用哪一種規格的藥物剩余量最少并選擇；③兩個規格單獨使用均不產生浪費的情況，則選擇大規格；④兩個規格單獨使用，大規格會產生浪費而小規格無浪費的情況，則選擇小規格。在兩種設計方案下分析藥物的處方信息，計算用藥瓶數、藥物浪費量和處方數。將兩種方案下的藥物浪費量減少情況進行對比，采用Microsoft Office 2019軟件對研究數據進行處理與分析。

2 結果

2.1 一般資料

在研究期間內，共有3509張處方存在浪費情況，涉及46種藥物，藥物總浪費量達314 898 mg，月平均浪費處方數為1170張。產生浪費排名前20位的藥物見表1，其處方數量占總浪費處方數量的92.73%。

表1 產生浪費的處方數量排名前20位的藥品信息Tab 1 Information of top 20 drugs in the number of wasted prescriptions

2.2 藥品規格

筆者對處方數量排名前5位的藥物（順鉑、阿糖胞苷、奧沙利鉑、亞葉酸鈣和依托泊苷）分析發現，本院使用的順鉑、亞葉酸鈣、阿糖胞苷3種藥物的廠家在市場上提供兩種規格，但醫院只采購了大規格藥品。而依托泊苷和奧沙利鉑的兩種規格院內均有，但大規格的藥品在研究前期使用，小規格的藥品在研究后期開始供應。藥品規格信息見表2。

表2 5種藥品的規格信息Tab 2 Specifications information of the five drugs

2.3 藥物浪費量

基于研究期間藥品實際使用情況，處方數量排名前5位的藥物浪費情況見表3。

表3 處方數量排名前5位的藥物浪費情況Tab 3 Waste situation of top 5 drugs in the number of prescriptions

2.4 方案分析結果

分別采取方案1、方案2的情況下，上述5種藥物的浪費情況變化見表4，結果顯示采用兩種方案后，藥物浪費量均顯著減少（P＜ 0.05），但兩種方案之間無統計學差異（P＞ 0.05）。

表4 兩種方案下的藥物浪費量變化Tab 4 Changes in drug wasting under two kinds of projects

2.5 藥品規格建議

根據上述結果，筆者對浪費處方數量占比在1%以上的藥物處方信息進行分析，基于現有的藥品規格，建議可再增加的藥品規格信息見表5。醫院在藥物遴選時可適當參考，以便有效利用醫療資源并減少藥物浪費。

表5 建議優化的藥品規格信息Tab 5 Recommended for optimized drug specification information

3 討論

3.1 基于人群劑量要求采購藥品可減少藥物浪費

產生浪費的藥物處方數量越多，藥物出現浪費的次數越多，這顯示出藥品規格與人群常用劑量有較大差異性。以規格為30 mg的順鉑為例，對比藥物處方信息發現，人群常用劑量多為40 mg或50 mg，因此其產生浪費的藥物處方次數最多。進行藥品規格重新設計，可使其與人群常用劑量更接近，藥物浪費量可能會明顯降低。筆者對比規格為100 mg和40 mg依托泊苷的處方數量和浪費量發現，前者共有223張處方存在浪費，浪費量9 976.6 mg，平均每張處方浪費44.74 mg；后者有236張處方存在浪費，浪費量4469 mg，平均每張處方浪費18.94 mg。在處方數量相近的情況下，小規格藥品的浪費量遠低于大規格藥品，節約量達到55.20%，實際效果與本研究方案結果吻合，證實了醫療機構基于人群劑量要求優化藥品規格供應可以有效減少藥物浪費。

3.2 藥品多規格不會大幅度增加藥師工作量

筆者對浪費量排名前5位的藥物分析發現，同一廠家提供2種藥品規格時，若只采購大規格，可能是為了減少實際使用過程中的藥瓶數量，從而減少靜配人員的工作量。但由表3可知，5種藥物每張處方用藥瓶數均不超過3瓶；對藥品的實際處方信息分析發現，用藥瓶數最多不超過5瓶。因此，醫院若對本研究中的5種藥物供應小規格，實際工作中對靜配人員的工作量影響不大，且目前多數醫院可采用醫用抽吸泵進行調配。

3.3 通過優化藥品規格減少藥物浪費具有可行性

國外已有大量研究[9-17]提出了各種減少藥物浪費的策略，包括使用封閉系統轉移裝置延長藥物開啟后的有效期、共享藥瓶、藥物日、劑量四舍五入、固定劑量、劑量帶等。而本研究從優化藥品規格的角度入手，考察規格優化對藥物浪費量的影響。Hatswell等[18]從藥瓶組合的角度考慮，建議對帕博利珠單抗和卡巴他賽同時供應大小兩種規格，并且兩種規格在不成倍數的情況下才能夠達到最大化節約。Karakoc[19]在藥物能共享的前提下，認為硼替佐米和拓撲替康推出更小的藥品規格更具有經濟性，而5-氟尿嘧啶宜選擇更大規格的瓶裝。Clark等[20]則證明了通過簡單調整硼替佐米的規格，可減少36% ～ 62%的藥物浪費。以上研究對人群常用劑量低于單劑量瓶規格的藥物多建議減小藥品規格，而對于使用多瓶且價格昂貴的藥物則建議使用大規格。國內研究[21]也建議在開具兩組醫囑時選擇合理的劑量和規格，以免造成浪費。

3.4 醫療機構的藥物遴選采購建議

筆者建議醫療機構的藥物遴選采購應基于實際應用效果進行，針對同一藥品的多種規格，應該在全面分析該院的目標人群常用劑量的基礎上做出采購決定。其次，由于我國目前沒有明確的政策支持單劑量藥瓶共享使用，故除了某些科研項目以外，已開封的藥品即使有結余也不應該保存并繼續使用。

綜上，本研究優化藥品規格后用藥瓶數雖有所增加，但藥物的浪費量明顯減少。為更好利用醫療資源和減少化療藥物浪費，建議醫療機構對藥物處方信息定期開展分析，對存在浪費的藥物處方進行研究，以便對醫療機構的藥物遴選采購提供合理的建議。