加強醫藥公司藥品質量管理的重要性探析

王惠娜

摘要：在社會經濟快速發展的今天，我國的醫藥行業發展勢頭良好，醫藥企業的數量不斷增多，與此同時醫藥企業之間的競爭也愈發激烈。要想從根本上提高醫藥企業的市場競爭實力與地位，企業就必須充分意識到藥品質量管理的重要性并采取切實可行的管理方法與措施，不斷提升藥品質量管理技術水平，從而確保企業在激烈的市場競爭中占據一席之地?；诖?，本文簡要闡述了當前我國醫藥公司藥品質量管理中存在的主要問題，并提出了相應的改善措施，以期為我國醫藥行業的發展提供一定的參考與幫助。

關鍵詞：醫藥公司，藥品;質量管理;問題;改善措施

【中圖分類號】F763 【文獻標識碼】A 【文章編號】1673-9026（2022）07--01

眾所周知，每個行業的發展都離不開同行之間的競爭，而在醫藥企業間的競爭中，藥品質量則是企業參與市場競爭的關鍵籌碼，藥品質量的好壞直接關乎著醫藥企業的發展前景。除此之外，藥品的質量還與人們的身體健康以及生命安全息息相關。近些年隨著人們生活水平的不斷提高，人們對藥品的質量和效果也提出了更高的要求。然而醫藥企業在藥品質量管理上還存在許多問題，給藥物的生產帶來了安全隱患。對此，藥品質量管理工作的重要性不言而喻，加強醫藥公司藥品質量管理具有重大現實意義。本文將從藥品質量管理中存在的主要問題以及加強藥品質量管理的具體措施展開分析和討論。

1 醫藥公司藥品質量管理中存在的問題

1.1我國法律對于藥品管理的規定不完善，藥品質量監管存在缺陷

我國藥品管理相關法律法規要求，必須是藥學專業畢業且取得相應的職業資格證書的人才能進入到藥品生產企業工作。在這方面來說，藥品生產和管理部門落實得很到位。但是在藥品的管理過程中仍然存在許多問題，例如：藥品的分發，保管，處理，這幾方面法律上沒有提出明確的規定，導致在藥品質量監管上仍存在缺陷，對藥物的儲存和保管上就會給藥品生產管理帶來很大的問題。

1.2藥品分類管理不嚴格

為確保藥品使用的有效性及安全性，就必須對藥品采取分類管理措施。雖然我國對藥品分類有非常嚴格的規定，但在藥品公司和業務部門的實際操作中并沒有得到充分的落實。許多藥品在銷售和使用中有不同的名稱或同一方不同的名稱，這在全國各地都有所體現。同時，藥品分類的不規范也給用藥人員、配藥人員的工作帶來了很大的問題和安全隱患。

1.3制藥人員的專業技術水平不到位，缺乏安全責任意識

我國現在對制藥專業人員內有一個弊端，一些只要專業人員對于本行業的認識不夠，專業性不強。甚至可能出現其他行業的參與到制藥行業上來。人員文化程度低，安全意識薄弱是我們國家很多相關制藥部門都存在的問題根據調查分析，我國70%以上的藥學人員缺乏藥學知識和藥學管理知識，藥品法律意識薄弱。再加上自己的專業知識和安全責任意識培訓不足，所以導致我們在用藥過程中存在安全隱患。

1.4制藥行業的信息化不足

我們國家的制藥企業的信息更新慢，比如當制藥企業得知國家頒發的制藥新規定后，可能這項規定已經頒發了很長時間了，制藥企業不能準時落實國家的相關政策。導致制藥公司在執行上與政府規定脫節。另一方面，長期以來，我國進口藥品的質量標準沒有進行整理、修訂和發布，可能會出現一些質量問題。如果制藥行業不能快速的獲取這些信息，就可能會造成嚴重的安全隱患，給生產和使用帶來極其嚴重的后果[1]。

2 加強醫藥公司藥品質量管理的具體措施

2.1完善我國藥品質量標準體系

我國的藥品質量標準尚未滿足社會對制訂和執行的需要，因此在制定藥品質量標準時，必須考慮到不能用于讓人們鉆探的所有措施，為了達到質量標準，所有單位都必須嚴格遵守并不斷控制其使用的效果。與此同時，對我國某些高質量標準的修訂必須在批準和修訂，應該盡量簡短明了，并縮短出臺時間，提高制藥工程效率，以免影響我國實施藥品質量標準。

2.2加強對我國藥品行業的監督與管理

行政管理人員必須充分發揮其職能，制定嚴格的藥物管理能力，制定嚴格的藥物管理能力，以及在實際執行情況下是否由醫務人員管理，這是否符合標準管理的統一，要求遵守一致的原則，要求制藥行業人員需嚴格執行管理條例，明確分類，方便統計和使用，規范藥品管理[2]。

2.3通過教育培訓提高制藥人員的綜合素質

制藥公司要想實現長久的發展，提高只要員工的各項素質，包括制藥知識、藥品管理、服務態度，以及安全意識等。制藥公司的管理人員對于人員的選拔和培訓也要嚴格進行要求，并進行考核與檢驗，成績合格后才可以進行制藥。除此之外，要確保每一個員工都能勝任自己的位置，藥品企業事業單位還應定期對職工進行綜合素質和業務專業知識的培訓。還需要對全體制藥工作人員進行法律安全知識的教育，以提高制藥人員的法律意識。保證藥品的生產質量，保證制藥行業的長久健康發展需要不斷地提高制藥人員的專業能力和綜合素質[3]。

2.4完善我國藥品質量管理的信息化

不能夠及時準確的將制藥信息傳遞給各醫藥單位是我國在藥品質量管理信息方面存在著不足，所以建立一個健全的藥品質量管理信息查詢臺就顯得非常重要，來讓我們所有制藥事業能夠在快速獲得最新信息，第一時間內實行最新提出的標準。

3 總結

藥物使用的安全直接與我們使用著的生命安全相掛鉤，同時藥物生產的安全也是藥物生產行業競爭力的體現。所以確保藥物質量生產的安全就尤其重要。在我國的制藥工程中，還存在我國法律對于藥品管理的規定不完善，藥品質量監管存在缺陷藥品分類管理不嚴格制藥人員的專業技術水平不到位，缺乏安全責任意識制藥行業的信息化不足等問題。對此我們要加強教育培訓，提高從藥人員的各項素質完善我國藥品質量管理的信息化加強我國藥品的監督與管理制度 完善我國藥品質量標準體系，以保證我們制藥工作的順利進行，保障其質量問題。

參考文獻：

[1]閆波. 醫藥管理中常見的一些問題及措施探討[J]. 中國醫藥指南， 2020， 18（6）：384-385.

[2]王輝. 藥品經營企業質量管理方面的要點意見分析[J]. 商業2.0（經濟管理）， 2021（19）：85-86.

[3]解直磊. 醫藥公司開展日常藥品養護 加強藥品質量管理研究[J]. 中國衛生產業， 2018， 15（17）：26-27.