“檢測機構管理體系”的課程設計思路

張書迪 陳芳芳 龐海月 王貴弘

摘要??? 分析檢測技術類課程是許多高等院校理工類專業學生的必修課程，同時也是選擇分析檢測類就業方向的學生必須掌握的內容。然而大多數高校在教育過程中偏重技術本身的教學，而忽視了技術管理的內容，使得學生掌握的知識與社會實際需求之間有一定的脫節。本文針對這一問題，結合作者在檢測機構的實際工作經驗，提出檢測機構管理體系的課程設計思路，以期從分析檢測的“管理”方面補充學生知識面的不足，并將學生塑造成分析檢測行業內“技術”和“管理”兼備的綜合性人才。

關鍵詞??? 檢測機構;分析檢測;管理

中圖分類號：G424??? 文獻標識碼：A??? DOI：10.16400/j.cnki.kjdk.2022.04.040

The Design Ideas of the Course of Management System of Inspection Agency

ZHANG Shudi，CHEN Fangfang，PANG Haiyue，WANG Guihong

（Engineering Research Center ofNatural Cosmeceuticals College of Fujian Province，

Xiamen Medical College，Xiamen，Fujian 361023）

Abstract Analysis and detection technology courses are compulsory courses in many colleges for students who major in science and engineering;at the same time，they are also indispensible for students who wish to find an entrance into all kinds of inspection agencies. However，in the process of education，most colleges pay more attention to the teaching of technology itself and ignore the content of technology management，which makes a certain gap between the knowledge mastered by students and the actual needs of society. To solve this problem，the authors put forward the curriculum design ideas of the management system of inspection agencies based on their practical work experience，aiming to supplement the students' lacking knowledge of "management" of analysis and testing and shape them into comprehensive talents with both "technology" and "management" skills in the analysis and testing industry.

Keywords inspection agencies;analysis and testing;management

在目前的高等院校教育體系里，分析檢測技術類課程是舉足輕重的，它是所有其他分析類課程的基礎，包含了豐富的理論知識和操作實踐，一般被各專業安排成必修的專業基礎課，目前已有許多研究者針對其理論教學[1]和實驗教學[2]過程做出了教學改革的思考和實踐。在學完“分析化學”的基礎上，有許多專業會繼續設置分析檢測類的專業課，如化妝品分析[3]、食品分析[4]等，教學內容更具針對性、更貼近實際社會專業化生產的需求，能夠增加學生分析檢測實際樣品的能力。

雖然各大高校在長期的教學實踐中已經將分析檢測技術類課程設置得較為完善，但這些課程都有一個通病，就是過于關注分析技術本身，而忽視了技術的應用場景和組織管理方法。在實際工作中應用分析檢測技術的大多是第三方檢測機構，這些檢測機構的從業人員除了要精通技術本身外，還需要熟悉涉及檢測的所有運營和管理過程，這樣才能保證檢測過程的順利進行以及檢測結果的真實可靠。本文從以上考慮出發，以實際檢測行業工作經驗為基礎，提出了“檢測機構管理體系”的課程設置思路。

1??? 課程緒論

1.1??? 檢測機構的含義和要求

檢測機構是依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。根據功能可以分為三類：

第一方檢測機構：產品的銷售方內部的檢測部門，作用是為企業內部的生產過程、半成品和成品等進行內部質量把關;

第二方檢測機構：產品的購買方內部的檢測部門，作用是為收到的外部貨品進行質量驗證，用以判斷所購原材料是否合格;

第三方檢測機構：獨立于第一方和第二方的、能夠對外出具具有社會公信力的檢測報告的機構，它的本質是為社會活動做出技術性信用背書。

作為具有信用背書作用的第三方檢測機構，其正當性需要經過國家認證認可監督管理委員會的認可，并接受國家市場監督管理局的管理。其設立也必須符合一定的要求，包括必須是依法設立的獨立法人及其分支機構、生產企業內部的檢測部門不允許申請成為第三方檢測機構等。

1.2??? 管理體系的意義及內容

管理體系的意義在于保持機構正常運作、保證高質量的檢測結果、向監管部門展示良好的運營情況等。其主要的內容包括三大管理，包括行政管理、技術管理以及質量管理。所有管理體系的方面互相依存、辯證統一，只有將所有方面的管理都做好，才能將檢測機構保持在良好的運行狀態。

2??? 行政管理體系

一個單位在成為具有合法資質的第三方檢測機構之前，它自身是一個企事業單位，因此需要創造構架合理、職責明確、流程清晰的行政管理體系，為機構的良好運營打下基礎（圖1）。

檢測機構由層次分明的管理層級構成，每個管理層級都有著各自的分工和職責。

高層管理部門。高層管理一般包含法人代表和最高管理者，主要職責是負責檢測機構的總體管理;

中層管理部門。中層管理部門通常包括技術負責人和質量負責人。其中，技術負責人的職責是機構的檢測技術管理工作，質量負責人的職責是建立并運行機構質量管理體系;

基層管理部門?；鶎庸芾聿块T包括綜合管理部、分析測試部、財務管理部、營銷客服部等，它們各司其職又緊密配合，形成一個有機的整體。

2.2??? 檢測機構的一般工作流程

（1）營銷客服部與客戶溝通;（2）營銷客服部與技術負責人進行合同評審;（3）分析測試部擬定實施方案并執行;（4）質量負責人組織對檢測過程的監督活動;（5）檢驗報告的復核和簽發;（6）報告的發送與客戶服務;（7）資料歸檔。

3??? 技術管理體系

技術管理體系即與檢測技術和檢測活動直接相關的因素的管理辦法，可以歸納為“人”“機”“料”“法”“環”“測”六個方面。

3.1??? 人

本部分講述與檢測活動直接相關的人員的職責和管理。一般來說，檢測機構的人員包括最高管理者、技術負責人、質量負責人、檢測人員、內審員、資料管理員、授權簽字人、質量監督員、設備物品管理員、樣品管理員等。對于與檢測活動直接相關人員的管理，最重要的就是做好培訓和考核，考核通過后頒發上崗證等資質證書，定期考核其檢測能力水平，并做好建檔管理工作。

3.2??? 機

“機”指檢測機構用到的各類檢測和輔助儀器設備，由于它們是獲取數據的工具，所以必須妥善管理。每臺儀器都需要有唯一的身份識別碼，并根據其性能狀態貼上具有顏色的儀器狀態標識，包括合格（綠色）、準用（黃色）、停用（紅色）。投入使用后，需要注意以下事項：（1）儀器檔案的建立;（2）檢定、校準和期間核查;（3）檢測人員的授權;（4）張貼詳細使用說明;（5）維修與重新校準;（6）降級和報廢。

3.3??? 料

本部分內容涉及樣品、標準品、危險化學品的管理。

樣品：抽樣員需要按照國家法律法規和相關標準做好抽樣工作，樣品轉接給樣品管理員后做好編號、分樣和保存工作并交給檢測人員進行檢測，檢測人員按照微生物項目優先的原則進行檢測，剩余留樣需保存一定時間后才可以進行無害化處置。

標準品：是檢測機構具備最高準確度的物質，具備量值溯源的功能，因此在驗收時要查驗國家計量部門認證的“標準物質證書”，進行唯一性標識和建檔管理，在合適的環境條件下保存，并做好取用記錄。

危險化學品：包括易燃、易爆、劇毒、強腐蝕性化學品、易制毒、易制爆試劑等，需要在合適的環境條件下分類保存，對使用人員進行嚴格的安全培訓，并啟用“雙人雙鎖”管理制度，做好取用記錄，同時定期舉辦應急演練。

3.4??? 法

“法”指各類檢測方法、主要包括國際標準、國家標準、行業標準、團體標準、地方標準等，是具體檢測活動所需遵循的方法。通常優先使用國家標準和行業標準，但需要執行非常規檢測任務時，則需使用經過了方法確認的非標準方法，包括使用標準物質、與其他方法對比、進行實驗室間比對等。在使用標準時，需編制更為具體的作業指導書，以便獲得具備高重現性的結果。

3.5??? 環

“環”指檢測機構的工作環境，包括辦公室環境和實驗室環境，其管理需遵從“6S”管理原則，需達到安全、衛生、環保的要求，具體管理措施包括制定環境的總體要求、進行環境參數監控、藥品管理、廢物處理管理、電器設備使用管理、高壓氣瓶使用管理、精密儀器使用管理等。

3.6??? 測

“測”指整個檢測過程的管理，包括正樣的檢測、報告的編制、副樣的復檢等管理工作。正式檢測工作需有資質的人員按照作業指導書進行規范操作，做好各項物資的領用記錄、儀器使用記錄和原始數據記錄，并按照既定格式清晰無誤地撰寫、復核和簽發檢測報告，同時做好保密工作。若客戶對結果提出質疑，則要啟用副樣進行復檢工作，并對可能產生的情況進行解釋和處理。

4??? 質量管理體系

良好的質量管理是保證檢測結果真實可靠的有力保障，需要從以下六個方面構建質量管理體系。

4.1??? 文件控制程序

檢測體系涉及的文件包括內部文件和外部文件，其中內部文件又包含質量手冊、程序文件、支持性文件（管理規章制度、作業指導書等）以及各種表單記錄，外部文件包括法律法規、方法標準、圖紙、軟件、指導書、上級文件等。要對各類文件進行科學的編輯、命名、發放和歸檔保存，并定期進行更新和維護。對于各類原始表單記錄，要按照特定的格式清晰無誤地記錄，并嚴格執行保密措施，防止無關人員掌握關鍵數據。

4.2??? 質量監控措施

質量監控指的是為了保證檢測結果可靠性的一些檢查性、對比性活動，可分為內部質量監控和外部質量監控活動。

內部質量監控活動大致包括以下三個方面：（1）日常監督：由質量負責人組織質量監督員對日常檢測活動的所有過程進行監督，監督對象包括檢測人員的檢測活動、實驗環境、檢測方法的選擇和確認、儀器設備狀態等;（2）內部審核：由質量負責人定期組織，集中性地審核驗證體系是否持續滿足規定要求的活動，通過交談詢問、查閱文件、觀察、現場考核等形式收集證據并進行總結;（3）管理評審：由最高管理者綜合年度運營情況和運營目標，對質量體系的現狀和適應性進行的正式評價，決定了機構未來的發展方向。

外部質量監控活動大致包括飛行檢查、資質認定、能力驗證和測量審核等方面。

4.3??? 量值溯源過程

量值溯源指通過一條不間斷的比較鏈，使測量的值能夠與規定的參考標準（通常是國家計量基準或國際計量基準）聯系起來的特性，最常見的用標準物質對儀器進行校準操作就是量值溯源的一種。對檢測結果質量有影響的設備和標準物質都應量值溯源。通常應該選擇進行外部校準，在合適的條件下也可以進行內部校準和期間核查工作，并應將各類量值溯源的證明文件妥善保管。

4.4??? 不符合的糾正與預防

“不符合”是指偏離了法律法規、體系文件規定的行為、記錄、報告等，是通過各項內部和外部監督活動發現的。依據嚴重程度，不符合項分為輕微不符合項、一般不符合項和嚴重不符合項。發現不符合項后，質量負責人和技術負責人要組織相關人員進行評判研究，提出整改意見并持續跟進整改結果，對于程度較重的不符合項責任人要追究其失職責任。

4.5??? 風險評估防范

風險指可能導致隱患發生的各類潛在不符合因素，是可以通過采取積極的預防措施來發現和制止的。通?？赡墚a生風險的來源包括合同評審風險、樣品風險、保密風險、人員風險、儀器設備風險、試劑耗材風險、標準方法風險、安全風險等，發現風險的方式包括但不限于內審和外審、實驗室間比對、市場調查、行業信息、政府文件、媒體報道、客戶和社會期望等。管理人員應定期舉行風險研判會議，將隱患扼殺在萌芽之中。

4.6??? 客戶服務處理

客戶是檢測機構的經濟來源，因此必須構建服務客戶的各項管理辦法，包括以下幾個方面：（1）客戶要求與合同評審：首先要了解客戶的具體檢測要求，對非常規檢測項目需要進行合同評審評估其可行性，并需向客戶聲明相關免責聲明和注意事項;（2）保護客戶信息和所有權：在檢測過程中需要在機構內部和外部范圍內為客戶的所有樣品信息保密，并保證客戶樣品的所有權;（3）服務客戶：市場業務員要組織客戶的接待與溝通合作關系，并謹慎、認真處理好客戶的意見和投訴，分析清楚權責關系，本著改進管理體系的目的進行有理有據的回復和處理。

5??? 結語

通過本課程的學習，可使學生了解檢測行業的實際運行管理機制及其背后的核心邏輯，最重要的就是要保證檢測質量，也就是要保證對社會出具的檢測報告具有不可置疑的信服力。本門課程以社會實際需求為導向，相信結合分析檢測技術類課程的學習，能夠使學生成為“技術+管理”的綜合性人才。

參考文獻

[1]李亞，梁劍鋒，江成英.基于培育工匠精神的分析化學課程教學改革與實踐[J].廣東化工，2021，48（18）：302-304.

[2]鄒本雪，劉瑤，李愛雪，等.分析化學線上線下混合式教學模式改革初探[J].廣州化工，2021，49（18）：175-176.

[3]曾遠嫻，李勇，劉燕.化妝品及分析課程的教學改革與實踐[J].山東化工，2017，46（09）：153-154，157.

[4]魏雪琴，姜咸彪，許禎毅，等.應用型本科高?！笆称贩治觥闭n程教學改革探索[J].農產品加工，2021，（17）：98-100.