銀杏達莫注射液中雙嘧達莫及其制劑含量測定研究進展

周艷

摘要：本文主要是介紹了銀杏達莫注射液中雙嘧達莫以及其制劑含量測定研究進展的狀況。通過調查近年來國內外有關雙密達膜以及其制劑含量測定研究的相關文獻，對這些文件進行了整理和歸納。在測定過程中，不僅可以采用高效液相色譜法，還運用了近年來業界比較先進的非水滴定法、電化學法、化學發光法、何以光度法的含量測定方式，其中，高效液相法在應用過程中由于操作流程簡介、設備儀器便于使用、化學重現性好等優勢在測定研究中得到了廣泛的應用。

關鍵詞：雙嘧達莫;含量測定方式;研究結果

【中圖分類號】 R283 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）07--01

雙嘧達莫又被叫做潘生丁，是一種含有氮雜環物質的嘧啶類藥物，該藥品的化學方程式為 C24H40N8O4，在醫學中是一類具有強效藥效性的冠狀動脈血管擴張劑，同時也是一種受體的阻斷劑，這種藥物的應用能夠促進患者的肢體血液循環，在臨床中主要用于治療或者預防心絞痛、心肌梗死等疾病，與此同時，這類型藥物的應用還能夠抑制患者的血小板聚集，防止患者長期臥床形成血栓[1]。當前隨著雙嘧達莫，這種藥物在臨床醫學中的應用范圍不斷擴大，與之相關的藥品制劑應用范圍也更加廣泛[2]。本文主要是就現階段多種測定方式在雙嘧達莫以及琦藥品制劑含量測定中的應用進行了研究報告綜述，希望能夠對今后臨床醫學中對雙嘧達莫以及其相關制劑中的雙嘧達莫藥物含量測定研究提供參考意見。

1.高效液相色譜法

采用高效液相色譜法測定雙嘧達莫緩釋片藥品種雙嘧達莫藥物的含量，需要應用Eclipse XDB C18 色譜柱，其中采用的對比流動相為275比225比0.3比0.1條件下復配的甲醇、水、磷酸以及二乙胺。對于雙嘧達莫藥品含量的檢測，波長為283 nm，結果顯示，雙嘧達莫藥物在0.16到1.6 ug的范圍內線性關系波動性較小，檢測結果的平均回收率達到了100.63%。而我國著名醫學家避雨萌等人建立了銀杏達莫注射液中雙嘧達莫等四種成分的反向高效液相色譜分析方式。在檢測過程中選用的是SCIENHOME Kromasil C18色譜柱，采用的對比流動性為55比45負配的甲醇和0.4%的磷酸溶液，在360 nm的條件下，測定銀杏達莫注射液中四種藥品成分的含量[3]。結果顯示，雙嘧達莫藥品在2 11.7到261.1 ug/ml的內封面基于濃度呈現出良好的線性關系。而收米達摩藥品的回收率達到了100.3%。業界還有專家建立了關于測定阿斯達沒緩釋片中雙嘧達莫藥物含量的方式。在測定過程中采用的是HPLC法，運用了 Diamonsil C18 色譜柱，其中采用的對比流向為52比48，復配的甲醇和0.05%的磷酸二氫鉀緩沖液，檢測的波長范圍在275 nm內。結果顯示，該藥品種雙嘧達莫的線性范圍在20到120 ug/ml中午線性關系較為良好，其平均回收率基本達到了99%[4]。

2.非水滴定法

醫學專家曾毅等人探討了關于高氯酸非水滴定法以及高效液相色譜法在測定藥品中雙嘧達莫原料藥含量的實驗中選擇了非水滴定法。非水滴定法主要采用電位的方式指示測定終點，并且在測定的過程中考察了不同藥物溶劑，對于水滴定法檢測結果產生的影響[5]。其中，在HPLC法種采用的色譜柱為C18，對比流動性為20 MM/L的乙腈以及磷酸二氫鉀，二者之間的配比關系為35比65。醫學專家曾毅在該實驗中與我國的《中國藥典》測定藥物容量采用的硝酸鉀滴定法進行了比較。實驗結果如下：采用非水滴定法測定的藥品中雙嘧達莫原料藥含量為101.36%，采用HPLC法測定的藥品種雙嘧達莫原料藥含量為101.11%，采用溴酸鉀滴定法測定的藥品中，雙嘧達莫原料藥的含量為100.56%。通過對比實驗結果，我們不難看出，采用高氯酸非水滴定法和HPLC法測定的藥品中，雙嘧達莫原料藥的含量較高，這三種方法中非水滴定法的操作方式更加便捷，并且測定效率更高[6]。

3.電化學法

醫學家李瀟在研究過程中采用了聚氯乙烯雙嘧達莫電極法來測定藥品中雙嘧達莫原料藥的含量。實驗中主要是利用了電吉對于雙嘧達莫原料所產生的影響，從而監測出藥品種，雙嘧達莫原料藥的含量。其中，電極Ner MT的響應范圍為1. 0 × 10 - 2 ～ 4. 8 × 10 - 2 mol /L，通過實驗能夠看出，聚氯乙烯膜電極這種操作方式更加簡潔快速，并且還能夠精確地測量出藥品中雙嘧達莫原料藥的含量[7]。而醫學家李立軍等人又在玻碳電極上成功的研究出了多壁碳納米管修飾電極。該研究中能夠測定雙嘧達莫原料藥在修飾電極上的電化學活性和特征。通過觀察表面活性效應發現，十二烷基磺酸鈉能夠有效地提升雙嘧達莫在多蔽碳納米管修飾電極中的氧化電流，并且修飾電極對二者之間的電化學反應具有明顯的增強作用。將十二烷基磺酸鈉作為介質，可以建立起直接測定雙嘧達莫在藥品中含量的一種新方法，并且最終的檢測含量與藥典法中的檢測含量相符。

結語：

綜上所述，雙嘧達莫以及其制劑作為一種臨床中的抗血栓以及預防心梗的有效藥物 ，而醫學界中關于雙嘧達莫原料藥含量的測定方式種類多樣，其中，電化學法具有簡單操作并且測定結果穩定性較強的優勢。未來，關于雙嘧達莫原料藥的測定方式以及檢測體系將會不斷優化。

參考文獻：

[1] 楊逸童. 藥復方制劑中大黃素的提取工藝及含量測定[J]. 東方藥膳 2020年11期， 289-290頁， 2020.

[2] 朱連連， 欒曉寧， 竇德強. 牛蒡根固體茶制劑中功能性成分含量測定[J]. 遼寧中醫藥大學學報， 2019（2）：4.

[3] 郭曉敏， 劉秀杰， 楊萍. UHPLC/MSn多模式復合測定玉屏風復方提取物及制劑中13種化學成分含量[J]. 復旦學報：醫學版， 2020， 47（3）：8.

[4] 薛文靜， 邵磊， 邱學偉，等. 含白礬中藥制劑中鐵元素含量測定及限量標準研究[J]. 食品與藥品， 2021.

[5] 郭志淵， 趙欣慶， 朱恒怡，等. HPLC法測定福多司坦原料藥及其制劑中有關物質的含量[J]. 中國藥房， 2019， 30（13）：6.

[6] 馬海霞， 楊廣安， 李玉龍，等. HPLC法測定銀杏達莫注射液中雙嘧達莫含量[J]. 山東化工， 2021， 50（9）：3.