蒙藥治療甲狀腺結節的60例臨床觀察

烏日嘎 巴雅蘇拉 烏蘭其其格

【關鍵詞】蒙藥;甲狀腺結節;臨床觀察

【中圖分類號】R581 【文獻標識碼】A 【文章編號】2026-5328（2022）03--01

引言

甲狀腺結節是甲狀腺濾泡上皮細胞、局部間質及周圍血管局灶性增生引起的散在病變，超聲影像下表現為與正常組織不同的獨立實質生病變[1]。起病隱匿，為單發或多發，多發性結節高發，但單發性致癌率更高[2]，具有快速增大、極易惡變的特點[3]。隨著人們生活水平的不斷提高， 甲狀腺結節的臨床發病率水平呈逐年上升的發展態勢， 如果不能夠及時進行治療， 病情會進一步發展為甲狀腺腫， 嚴重時還可能直接惡化成甲狀腺癌。通常情況下， 臨床在對甲狀腺結節進行治療的過程中采用手術方案， 病情在術后再次復發的可能性較大， 而且會對患者的機體造成較大程度的創傷， 患者需要承擔的治療風險相對較高， 所以臨床建議將藥物治療方案作為首選[4]。蒙醫學所說“巴木白包樂其日黑將給拉嘎”（甲狀腺結節）是因為其素和希拉增多，三根七素失調，導致清濁生華出現問題，出現頸部觸及結節，無觸痛，聲音嘶啞，呼吸困難，咳嗽，失眠，煩躁等臨床表現[5]。蒙藥十八味結節丸和巴呼哈他嘎其10丸是名老蒙醫的經驗方，已在臨床中使用多年，在治療甲狀腺結節療效確切。十八味結節丸包括鹿角、余干子、大花龍膽等十八種配方，有祛粘、消腫作用，既適用于甲狀腺腫大、甲狀腺結節、乳腺結節、子宮肌瘤等。巴呼哈他嘎其10丸由鹿角、夏谷草、貝齒灰、沙棘等十味配方配制而成，有祛粘、消腫、祛協日烏素、祛淤積作用，適用于甲狀腺腫大、甲狀腺結節、甲狀腺囊腫、甲狀腺瘤等。本研究于2019年1月至2021年12月就診于錫林郭勒盟蒙醫醫院甲狀腺門診患者中，收集了60例甲狀腺結節患者，年齡22-74歲，男12名、女48名。應用蒙藥十八味結節丸和巴呼哈他嘎其10丸，前后觀察兩個月，采用自身對照的方法，對治療前后的醫學資料進行統計分析來評價蒙藥對甲狀腺結節的臨床療效。報道如下。

1. 資料與方法

選取2019年1月至2021年12月收治的60例甲狀腺結節患者作為研究對象。納入標準：①符合甲狀腺結節診斷標準;②性別不限，年齡在18-60歲;③經超聲檢查證實單一或多發實質性結節，直徑在5-10mm;④未進行過甲狀腺手術;⑤患者自我認知功能良好，自愿配合治療并簽署知情同意書。排除標準：①頸部有手術、放射治療或其他藥物治療者;②嚴重的心、腦、腎、肝功能異常者;③甲狀腺結節有惡性病變者;④患有精神類疾病、認知功能障礙者;⑤妊娠及哺乳期女性。剔除標準：不應統計及無法統計的病例應予剔除（如：誤納、誤診、完全未用藥或完全無檢測記錄者）。脫落標準：未完成臨床方案的病例應視為脫落（如病人自行退出，因依從性差或夾雜癥由醫師令其退出）。

2.研究方法

因2012年《中國腫瘤臨床》上發布的《甲狀腺結節和分化型甲狀腺癌診治指南》[6]中不建議常規使用非手術方法治療良性甲狀腺結節（包括TSH抑制治療、放射性131I治療、超聲引導下經皮無水酒精注射（PEI）和射頻消融術（RFA）），故本課題未設西藥左旋甲狀腺素（L-T4）口服對照組。采用自身對照研究，分別于試驗前、試驗后1個月和2個月，以統計蒙醫癥狀量表積分、超聲檢查甲狀腺結節直徑、甲狀腺功能測定等方式進行臨床觀察，分析治療前后患者臨床癥狀、甲狀腺結節大小改變情況，來評價十八味結節丸和巴呼哈他嘎其10丸對甲狀腺結節的治療療效。

2.1.治療方法

①60例患者均口服十八味結節丸和巴呼哈他嘎其10丸（由錫林郭勒盟蒙醫醫院提供，內藥制備字分別為M20210133000、M20210250000）。十八味結節丸，一次15粒，一日1次，上午溫開水送服。巴呼哈他嘎其10丸，一次15粒，一日1次，下午溫開水送服。②療程：2個月。

2.2.觀察指標

①一般指標：年齡、性別、身高、體重、生命體征、病程、用藥前記錄1次。②臨床療效評定：超聲檢查測定甲狀腺結節的個數和大小，以最大結節的最大橫斷面直徑為標準測量甲狀腺結節大小的變化，用藥前、用藥后1個月和2個月各記錄1次。（同一醫師使用同一臺機器行甲狀腺超聲檢查）③癥狀、體征積分評定，用藥前后各記錄1次。④安全性指標：檢測血、尿常規，甲狀腺功能測定（包括TSH、FT3、FT4）以及肝腎功能檢查，用藥前后各記錄1次。

2.3療效評價

參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]制定療效標準，用尼莫地平法計算療效指數：療效指數=[（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分]×100%。療效指數=[（治療前最大結節直徑-治療后最大結節直徑）÷治療前最大結節直徑]×100%。①無效：癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%;甲狀腺彩超示最大結節直徑縮小<30%;②有效：癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%且<70%;甲狀腺彩超示最大結節直徑縮小≥30%;③顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%且<95%;甲狀腺彩超示最大結節直徑縮小≥50%; ④臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。觸診結節消失，且經甲狀腺彩超證實。

3.治療結果

痊愈23例（女性占73%、男性占27%），占38.3%;顯效14例（女性93%、男7%），占23.3%;有效11例（女性占91%、男性占9%），占18.4%;無效12例女性占75%、男性占25%），占20%;總有效率80%。

4. 病案舉例

患者金X，女性，54歲，已婚，職員，西烏珠穆沁旗人。主訴：畏寒、乏力1年，加重并頸部發緊1周?；颊?年前無明顯誘因下出現畏寒、乏力癥狀就診于當地醫院行相關檢查后診斷為“甲狀腺功能減退癥;甲狀腺結節”，未系統性治療。偶有失眠、心悸。1周前上訴癥狀加重并出現頸部發緊、氣短癥狀于2021年1月就診于我院甲狀腺結節門診。發病以來否認有多汗、脾氣急躁、易怒等不適。無咽部疼痛、發熱、無吞咽困難。既往史：無高血壓、糖尿病史。否認患過傳染病、地方病、性病史。有預防接種史，但具體不詳、無外傷史。無不良嗜好。家族史：無特殊。近1年體重減輕15斤。體格檢查：體溫36.2℃，血壓110/80mmHg，心率58次/分，呼吸18次/分。神志清楚，查體合作，頸部未觸及淋巴結腫大，甲狀腺腫大。甲狀腺未聞及血管雜音。我院抽血檢查甲狀腺功能提示：TSH：12.540uIU/mL，FT3，FT4結果正常。甲狀腺彩超顯示：雙側甲狀腺形態正常，邊界清楚，實質回聲不均勻，右葉中部探及大小約5×4mm等回聲，邊界清，周邊可見低回聲暈。彩色多普勒顯示：甲狀腺腺體彩色血流信號稍豐富。觀患者體型較肥胖，舌薄白黃苔，脈弦細。蒙醫、西醫均診斷為：甲狀腺結節、甲狀腺功能減退癥。蒙醫治療：十八味結節丸，一次15粒，一日1次，上午溫開水送服。巴呼哈他嘎其10丸，一次15粒，一日1次，下午溫開水送服。療程：2個月。2個月后復查甲狀腺功能檢查提示：TSH：5.140uIU/mL，FT3，FT4結果正常。甲狀腺彩超顯示：雙側甲狀腺形態正常，邊界清楚，實質回聲不均勻增粗。彩色多普勒顯示：甲狀腺腺體彩色血流未見明顯異常。后患者每半年復查甲狀腺彩超，結節未復發。

5.討論

隨著近年來臨床診斷技術的不斷提升，甲狀腺結節在臨床的檢出率不斷上升，發病率為20%～76%，惡性甲狀腺結節的發病率為5%～15%[8]。該病因非常復雜，主要包括碘缺乏、環境因素（吸煙、感染、藥物和致甲狀腺腫物質等）、基因因素等，但其具體發病機制尚未闡明。女性患者大概為男性患者的4倍[9]。單純的西醫治療有一定的局限性，創傷大，復發率高，影響甲狀腺功能，可采用西醫診斷基礎上加之蒙醫辨證施治效果顯著。蒙醫藥辨證施治，可以控制和縮小甲狀腺結節。蒙醫學認為，甲狀腺結節多因飲食水土失宜、情志失調等原因造成，導致人體陰陽失衡，肝失疏泄，使三根與體素間的平衡遭到破壞，脾胃受損，運化失職，壅結于頸前，遂成本病[10]。許多人覺得得了良性甲狀腺結節不需要治療或者無藥可治，可事實上查出良性甲狀腺結節，也不能放松警惕。結節會增大，會壓迫氣管、食管、血管、喉返神經等出現相應的癥狀。因此定期復查尤為重要，其次要合理飲食、避免勞累，心情舒暢。蒙醫會調理內分泌，辨證施治。良性甲狀腺結節在蒙醫中屬于“巴胡”病范疇，可采用活血化瘀蒙藥治療，可通過調控血管生長因子、改善微循環及血液流變及凝固性，從而達到軟化、去除結節的效果。通過本次臨床觀察以采用自身對照的方法發現接受蒙藥十八味結節丸和巴呼哈他嘎其10丸的治療者，結節直徑明顯縮小。且蒙醫藥療法不影響肝腎功能，亦無明顯相關不適癥狀，值得臨床推廣。

參考文獻：

[1]宋斌.甲狀腺結節與肥胖關聯關系探討及甲狀腺乳頭狀癌Inc RNA表達[D].南京：南京醫科大學，2019.

[2]連小蘭.美國《甲狀腺結節和分化型甲狀腺癌診治指南（2006）》解讀[J].中國實用外科雜志，2007，12：933-934.

[3]王昆.甲狀腺結節相關危險因素的流行病學調查研究[D].南京：南京中醫藥大學，2016.

[4]馮建軍，張學力，董惠潔，等.夏菇消癭散治療良性單純性甲狀腺結節臨床觀察[J].光明中醫，2019，34（24）：260-262.

[5]朱明東.劑量左甲狀腺素治療良性甲狀腺結節的臨床分析[J].中國實用醫藥學，2019，14（05）：137-139.

[6]甲狀腺結節和分化型甲狀腺癌診治指南[J].中國腫瘤臨床，2012，39（17）：1249-1272.

[7]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002，第一版：226-230.

[8]余曉霞，羅梅，譚明紅，等.亓魯光自擬散結方治療痰瘀閉阻型良性甲狀腺結節33例療效觀察[J].北京中醫藥，2020，39（10）：1075—1077.

[9]劉建新，張冰.秦皇島地區體檢人群甲狀腺結節患病特征分析[J].河北醫藥，2020，42（15）：2374-2376，2380.

[10]策·蘇榮扎布.蒙古學百科全書[M].內蒙古人民出版社，2002：29-30.

課題名稱：蒙藥十八味結節丸和十味甲康靈丸聯合使用治療甲狀腺結節的臨床觀察

項目編號：201902