制藥工程中的制藥分離技術分析

劉超

關鍵詞：制藥工程;制藥分離;技術分析

在制藥工程中，制藥分離是至關重要的環節，制藥分離技術在一定程度上決定了藥物的品質。在整個制藥過程中，如果制藥分離設備或技術方法不合理，就會對藥品分離效果造成負面影響。因此，制藥企業必須熟練掌握制藥分離技術，并加強對制藥分離技術的研究分析，確保制藥過程中成分分離的高效性，為藥品質量提供可靠保障。藥物的發展在醫療領域掀起了一場革命，是近代醫藥研究的重要成就。藥物制取過程有多個復雜的環節，要改進理化實驗技術和設備。在制藥過程中，一般會出現雜質，因此，雜質分離技術成為制藥工程的重要組成部分。本研究主要通過研究和分析目前主流的萃取方法，為醫藥工程的規模性生產提供參考。

1發展背景

隨著社會的高速發展，無論是傳統疾病還是一些新型疾病的出現，都對人們的健康甚至生命造成莫大的威脅。藥物是疾病的克星，是人們預防疾病和恢復健康的重要助手，自古以來都得到了醫藥工作者的重視?？萍及l展除了實現生產力的提升，還有一個對人類意義重大的成就—促進醫藥行業的發展，實現了藥品研發和制備水平的重大提升。醫藥工程是一門結合生物學、中西藥學、化學和工程學等學科，以研發和制取藥物為研究目標發展起來的新興學科。在制藥工程中，制藥分離環節主要是高效地將雜質分離出來，為下一階段的合成、藥物制取作準備。

2制藥工程特性概述

制藥工程是涉及多門學科、多種技術的綜合性生產過程，包括藥理工程以及化學技術。藥物研究人員通過分析市場來制定對某種疾病有針對性的藥物開發方案，以滿足市場需要。在國際質量體系中，技術通常都是制藥工程的重要推動力。在研發資金充沛的前提下，藥物的研發能為制藥企業帶來豐厚的利潤，使企業有更多的資金投入新藥物的研發過程中，能在制藥領域獲得持續不斷的推動力，綜合提升研發和制藥能力，形成良性循環。藥品生產的核心內容為原材料生產以及制藥分離，根據藥物成分的科學屬性來限定。高精確度、高質量的藥物分離是將藥物原材料進行成分分離，得到精確度較高的藥物成分，通過一系列的催化提取來形成混合物藥品，可提升藥物的品質[1-2]。

3制藥分離技術

3.1固液萃取分離技術

利用藥物原料的多組分特性，對不同的成分進行提取和提純。具體的分離過程：將原料與特種溶劑混合，原料中的可溶性物質能溶解在液體溶劑中。通過進一步分離得到純化物質。通過提取分離物質實現原料分離。通常采用萃取的方法獲得純凈物質，提取溶劑中的固體物質后，只要將其烘干就能得到藥物原材料中的某種成分。固液萃取技術在日常生活中的應用較為常見，例如泡茶、沖咖啡以及服用有溶解作用的藥劑等，實現固體有機成分與水的混合。在固液萃取過程中，通常要研磨固體，以增大固體的溶解面積，提升溶解效率。某些具有不相容特性的固體，因結構上的孔隙并不均勻，所以溶解效率很低;因擴散間距減小，所以萃取效果得到了提升。為了提高物質的萃取質量，需要選擇溶解度高的固體，并根據原料中不同成分的沸點，完成多種成分的分離萃取。為了防止溶解過程對周邊環境造成污染，要降低其擴散系數，使溶劑的擴散效率保持在較低水平。應選擇性價比較高且無毒無害的溶劑，以降低固液萃取成本。溶解時，可以通過加熱溶解環境、加快溶解速度提高溶質的擴散效率。為了避免物質出現機理變化，應適當控制溫度[3-4]。

3.2流體萃取分離技術

流體萃取分離技術的主要原理是利用氣體的分離機制，選擇較為密閉的空間，使氣體在外界壓力的作用下變成液體。氣體轉變為液體的效率會隨著溫度的變化而上升。當溫度接近氣體液化臨界點時，液體會呈現臨界狀態。任何原料都存在物理和化學反應臨界點。當該物質達到反應臨界點時，物質的狀態就可能發生轉變。如原料在臨界點以下，物質呈現為液態，超出臨界點時，物質呈現氣態和液態并存的現象，即流體臨界狀態。利用氣體的穿透性和液體的溶解性實現萃取分離，通常采用的反應溶劑是二氧化碳，因為二氧化碳無毒無害、水溶性好且穩定性較強，可以避免物質在萃取過程中發生氧化。將二氧化碳作為萃取劑可以溶解物質中的分子，并實現分解物質的離析作用。當物質內的高分子含量較多時，萃取效果會大幅度下降。因此，在分離中草藥時，要添加第三種成分，形成混合型溶劑，提高溶解效率[5-6]。

3.3其他分離技術

還有很多比較專業的分離方式，例如魚油提取DHA的技術。DHA在嬰兒奶粉中的應用非常普遍，也因此被大眾了解，是神經細胞生長和維持的重要物質，多存在于大腦和視網膜中，是視網膜和大腦的重要組成部分，對嬰兒大腦發育和視力發育起到重要作用。因為DHA由含有不飽和雙鍵的脂肪酸構成，所以提純和分離的技術難度很大。近幾年，全球對DHA的提純、分離技術進行了更加深入的探索。目前，常用的方法是分子蒸餾法和低溫溶劑區分法。這兩種技術比較適用于大量生產，其中，經濟效益較高的是分子蒸餾技術。要想獲得產量更高和純度更高的成品，還可以使用化學酯化方法輔助[7-8]。

4制藥分離技術的應用

從反應機理來看，依據藥物成分選擇合適的萃取技術，可有效提高提純精度，使藥物具備一定的屬性。如芳香油的成分較為復雜，且各個化合物的熔點、沸點較高，如果使用傳統的高溫蒸餾技術進行制備，在同一溫度下，物質內的分子化合物將呈現聚合狀態，導致芳香物質的分子結構遭到破壞，引起屬性突變，進行下一步萃取工藝時，無法得到濃度較高的芳香物質。應用蒸餾分離技術時，在真空環境下完成各項分離操作，得到不同狀態下的提純物質，優化芳香屬性[9]。

在對DHA、EPA等物質進行分離提純時，考慮到分子結構中的不飽和鍵連接形式，在高溫條件下，內部分子易產生聚合效應。在提純過程中具有多種制備方法，如酶解法、沉淀法等。從經濟成本角度來分析，分子蒸餾技術產生的效果明顯高于同類處理工藝，但在具體操作過程中，仍需對物質本身進行預處理，然后才可進行細部分離處理，提升產品的純度[10]。

5結語

藥品質量關乎我國民眾的身體健康，而制藥分離技術是藥品質量的重要影響因素，因此，制藥企業應對制藥分離技術展開持續性的研究探索，以實現制藥分離技術效能的提升，確保物質分離的精度與純度，為保證藥品質量奠定基礎，撐起民眾身體健康的保護傘。