我國抗高血壓藥的市場分析與應用

宋菁景 林小暉 劉雪

【摘要】目的：近年來我國抗高血壓藥使用量呈遞增趨勢，本文綜述了我國抗高血壓藥物的市場使用情況，為生產廠家的發展方向提供參考建議。方法：通過查閱文獻梳理市場使用情況分析方法，包括IMS數據分析法、醫院臨床數據分析法如銷售金額、日均費用（DDC）、用藥頻度 （DDDs）、排序比和金額比等。了解抗高血壓藥物的發展趨勢和市場分布。結果：鈣離子拮抗劑（CCB）、血管緊張素受體阻滯劑（ARB）和β-受體阻滯劑在我國抗高血壓藥物市場份額中居前三位。結論：近年來我國抗高血壓藥物有增長勢頭良好，發展空間廣闊。

【關鍵詞】降壓藥;市場份額;鈣離子拮抗劑;血管緊張素II受體阻滯劑;β-受體阻滯劑

高血壓是當今社會極其常見的一種心血管疾病。和人們的生活方式、心理壓力有直接關系。隨著社會老齡化的進展，高血壓的發病率呈逐年上升，高血壓不能很好的控制住的危害是及其嚴重的，可導致心、腦、腎等人體重要器官的病變，其中中風（stroke）和心肌梗死（AMI）是最常見的并發癥。此外，高血壓會損害視網膜眼底動脈、視網膜和視神經，引起視網膜眼底動脈硬化、視網膜出血滲出、視神經乳頭水腫萎縮、黃斑變性等癥狀，導致視力下降，甚至失明。合理選擇抗高血壓藥并按時服用，不僅可以有效控制血壓，減輕血壓升高所致的頭暈、頭痛等癥狀，而且能夠減少和緩解并發癥的發生，提高患者的生命質量，降低高血壓所致的住院率和死亡率。因此，抗高血壓藥物有著廣闊的市場需求，我國市場上已有100余種抗高血壓藥。本文將重點對市場上幾種常見的抗高血壓藥物進行研究和探討。

一、市場上常見降壓類藥物和分類

目前，我國臨床常用的降壓藥包括鈣離子拮抗劑、血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑、β-受體阻滯劑、利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑和其他類型。

鈣離子拮抗劑（CCB）：其降壓機制可能與阻斷興奮—收縮偶聯過程有關，通過阻斷血管收縮所需的鈣離子內流，降低細胞內鈣離子濃度，松弛血管平滑肌松弛，使總的外周血管阻力降低，主動脈，大動脈管壁的側壓力減弱，達到降壓的效果。用于老年高血壓、周圍血管疾病、單純性收縮期高血壓等疾病。該類抗高血壓藥物可與低劑量利尿劑或ACEI或ARB藥物聯合使用，可減少下肢水腫。常見有硝苯地平、非洛地平、氨氯地平、拉西地平等。

血管緊張素受體阻滯劑（ARB）：選擇性阻斷 AT1 受體代謝產物亦有較強的阻斷作用，可抑制血管收縮，降低外周阻力，實現降血壓的目的，并能逆轉肥大的心肌細胞。適用于糖尿病腎病、蛋白尿、微量白蛋白尿、冠心病、心力衰竭、左心室肥厚、代謝綜合征等疾病。常見有纈沙坦、厄貝沙坦、氯沙坦、替米沙坦等藥物。

β-受體阻滯劑：主要作用機制是通過抑制腎上腺素能受體，減緩心率，減弱心肌收縮力，降低血壓，減少心肌耗氧量，防止兒茶酚胺對心臟的損害，改善左室和血管的重構及功能。用于心絞痛、快速心律失常、慢性心力衰竭等癥狀。常見有美托洛爾、阿替洛爾、卡維地洛、普萘洛爾等。

利尿劑：主要作用于腎小管，初期主要是通過排鈉利尿減少細胞外液，降低血容量，達到降壓的目的。后期主要是減少小動脈壁細胞內鈉離子，激活鈉離子—鈣離子雙向交換機制，減少細胞內鈣離子，使血管平滑肌對縮血管物質的反應減弱，擴張血管，降低血壓。常見有氫氯噻嗪、氨苯蝶啶、呋塞米、螺內酯等。這些藥物小劑量使用是安全的，與新藥具有相同的抗高血壓作用和耐受性，且經濟實惠。臨床常用低劑量利尿劑與ACEI或ARB抗高血壓藥物聯合使用，其療效明顯大于風險。

血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）：通過阻止 ANG2 的生成，抑制醛固酮的釋放，取消醛固酮的保鈉排鉀作用，達到降低血壓的效果。ACEI還可以保存緩激肽的活性，抑制緩激肽的水解，發揮緩激肽的活性，擴張血管，松弛動脈平滑肌，降低外周阻力的作用，以降低血壓。適用于心力衰竭、冠心病、左心室肥厚或功能不全、頸動脈粥樣硬化、非糖尿病腎病、糖尿病腎病、蛋白尿等疾病。常見有卡托普利、賴諾普利、培哚普利等。

二、我國降壓藥物的市場及醫院應用情況分析

1.IMS市場數據分析

畢競基于艾美仕市場（IMS）提供的2012-2016年宏觀市場數據，對中國抗高血壓藥物的市場情況進行統計分析，以了解近年來中國抗高血壓藥物的市場分布趨勢。2012～2016年，鈣離子拮抗劑類、血管緊張素受體阻滯劑類、β-受體阻滯劑類3種抗高血壓藥物逐年上升，占抗高血壓藥市場總份額的80%以上，其中鈣離子拮抗劑類占主導地位，占比40%;而利尿劑類和血管緊張素轉換酶抑制劑類抗高血壓藥物的銷售趨勢較為平穩。

在全國IMS數據范圍內，觀察5年的銷售數據，分析美元市場在重點城市的分布和銷售趨勢。研究發現，北京、上海、廣州、南京、成都、武漢、沈陽、蘇州、濟南、等直轄市或省會城市的年銷售量增長明顯。鈣離子拮抗劑類藥物在大多數城市的降壓藥市場占主導地位，以氨氯地平、硝苯地平、非洛地平等藥物為代表。其市場份額較其他類型的抗高血壓藥要高出10%以上，其中進口藥品絡活喜、拜新同、施慧達銷量高于國產藥品。而在蘇州、寧波、青島、上海等城市，血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑是主要的抗高血壓藥物市場，市場份額高于其他類型的抗高血壓藥物（包括鈣離子拮抗劑）5%以上。

2. 醫院臨床使用數據分析

高文靜，常子倩[4]調取 2006～2010 年某醫院門診口服降壓藥的年銷售金額和用量數據，運用藥物頻度分析法對其應用進行統計分析，發現2006～2010 年醫院門診口服降壓藥銷售金額呈上升趨勢，鈣拮抗劑和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑兩類降壓藥的銷售金額增長尤為明顯;銷售金額位于前 10 位的藥品普遍存在經濟效益大于社會效益的問題。認為在選擇降壓藥時，應重視用藥頻度的排序，在保證治療效果的情況下，應最大限度地降低藥品的日均費用。

廖洪娟從某院信息系統（HIS）中獲取2015～2017年度抗高血壓用藥情況。 統計和分析該院各類抗高血壓藥的銷售金額、日均費用（DDC）、用藥頻度 （DDDs）、排序比（B/A）以及金額比。發現該院銷售金額排序前10位的抗高血壓藥的B/A 值范圍在0.5～2 間;2015～2017年該醫院院抗高血壓藥DDDs及總售金額逐年增高;CCB類藥物的DDDs最高;2015～2017年銷售金額及DDDs 排名前3的均為鈣通道阻滯劑（CCB）、血管緊張素 Ⅱ受體阻斷劑（ARB）和 β-受體阻斷藥。9201281F-5CBE-430A-919B-72421E0A808C

吉春花隨機抽取南京市某醫院2019年1～12 月門診電子處方中包含“高血壓”診斷字樣的處方，對患者基本情況、藥物類型、藥物應用頻率及聯合用

藥情況進行統計分析。發現男性高血壓患者占50.50% ，女性占49.50% ;并對患者的年齡段進行分析， 50～79 歲患者占比最高，為高血壓主要發病群體; 分析中藥或復方制劑或其他、利尿劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB） 、β-受體拮抗劑（β-RB） 、血管緊張素轉換酶抑制劑（ ACEI） 、鈣離子拮抗劑（ CCB） 應用頻次，應用頻次居于前3位的為 CCB、ACEI、β-RB; 抗高血壓主要用藥方案為單一用藥與二聯用藥，醫院門診抗高血壓藥物用藥情況基本合理。

三、結語：

由此可以看出，鈣離子拮抗劑（CCB）、血管緊張素受體阻滯劑（ARB）和β-受體阻滯劑在我國抗高血壓藥物中占據較重的市場份額。整體抗高血壓藥市場需求呈逐年上漲，市場潛力巨大，且市場結構基本穩定，近期不會出現較大變動。分析抗高血壓藥物市場，雖然種類多樣，競爭激烈，但前景廣闊，市場潛力巨大。為了保持現有的市場份額，搶占其他抗高血壓藥物的市場份額，企業應該尋找新的機會。建議打破固定思維，優化資源配置，盡量促進藥物聯用。臨床上常常采用二聯用藥，增強藥物的降壓效果，保護好靶器官，降低或消除不良反應降低，同時可以降低患者醫療費用的支出?？蓢L試聯合使用鈣離子拮抗劑或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑抗高血壓藥物、鈣離子拮抗劑類藥物可與利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑類藥物和β-受體阻滯劑聯合使用。血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑抗高血壓藥物最好與利尿劑聯合使用。由于各種抗高血壓藥物在全國市場的分布不同，發展趨勢也不均衡，因此可以根據地區情況在重點市場投放不同類型的抗高血壓藥物。

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