和胃止痛膠囊聯合匹維溴銨用于氣滯型胃脘痛患者的療效評價

徐珍珍

摘? 要：目的? 評價和胃止痛膠囊聯合匹維溴銨用于氣滯型胃脘痛患者的療效。方法? 選取2019年8月～2021年8月高郵市中醫醫院收治的氣滯型胃脘痛患者80例為研究目標，按照隨機數表法分為治療組與對照組，每組40例。治療組服用和胃止痛膠囊聯合匹維溴銨片;對照組服用匹維溴銨片。比較兩組患者治療有效率、癥狀改善情況、化驗指標水平、不良反應。結果? 治療組治療有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;治療組癥狀改善情況、化驗指標水平均顯著優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;治療組不良反應小于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論? 應用和胃止痛膠囊聯合匹維溴銨片治療氣滯型胃脘痛療效顯著，可有效改善患者癥狀、胃功能，安全性高，有應用價值。

關鍵詞：和胃止痛膠囊;匹維溴銨;氣滯型胃脘痛;療效評價

中圖分類號：R256.33 文獻標識碼：A 文章編號：1009-8011（2022）-11-0-04

胃脘痛屬于脾胃科常見病、多發病，由于人們工作與生活壓力增大，并且飲食不規律、不健康，導致本病的發生率呈現逐年升高趨勢?；疾『?，患者可出現胃脘脹痛、胃脘痞滿、惡心、嘔吐、食欲不振、反酸噯氣等癥狀，對患者身心健康、工作生活產生較大影響[1]。氣滯型屬于胃脘痛常見證候類型，發病率占比1/3，氣滯型胃脘痛病程長短不一、反復多變、并發癥多，臨床治療用藥復雜多樣、療效不確切、不理想，成為醫生與患者的困擾。中藥治療對于慢性病可發揮獨特優勢，近年來中藥效果逐漸凸顯，因此本研究對氣滯型胃脘痛患者應用胃止痛膠囊聯合西藥治療，并與單獨西藥療效進行比較，取得顯著效果?，F將研究詳情報告如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

選取2019年8月～2021年8月高郵市中醫醫院收治的氣滯型胃脘痛患者80例為研究目標，按照隨機數表法分為治療組與對照組，每組40例。治療組男24例，女16例。年齡23～78歲，平均年齡（49.64±6.38）歲。病程1～9年，平均病程（5.32±1.36）年。淺表性胃炎22例，萎縮性胃炎6例，胃-十二指腸潰瘍12例。對照組男25例，女15例。年齡22～77歲，平均年齡（49.41±6.56）歲。病程1～10年，平均病程、（5.43±1.14）年。淺表性胃炎24例，萎縮性胃炎5例，胃-十二指腸潰瘍11例。輸入兩組數據到計算機表格，差異無統計學意義（P>0.05），符合分組標準。本研究經高郵市中醫醫院醫學倫理會審批，患者與家屬了解流程后自愿參與。

1.2? 納入與排除標準

納入標準：①符合《中醫病證診斷療效標準》[3]患者;②符合《中藥新藥臨床指導原則》[4]患者;③年齡>18歲，<80歲患者;④全程治療，依從性好患者。

排除標準：①胃泌素瘤或藥物導致胃-十二指腸病變患者;②胃-十二指腸活動性出血、幽門梗阻、癌變、穿孔患者;③合并心腦血管疾病、肝腎疾病等患者;④精神類疾病、認知功能障礙患者;⑤妊娠期、備孕期患者;⑥藥物禁忌證患者。

1.3? 方法

治療組服用：①和胃止痛膠囊（生產企業：高郵市中醫醫院院內制劑，生產批號：蘇藥制字Z04001196，規格：生藥0.4 g/粒，成分：枳殼，炒白芍，延胡索，香附，甘松，合歡皮，川楝子，五靈脂，甘草等），用法：口服，4粒/次，3次/d。②匹維溴銨片（生產企業：北京萬生藥業有限責任公司，國藥準字H20133036，規格：50 mg×20片），用法：常用推薦劑量為50 mg/次，3次/d;或增至100 mg/次，2次/d。少數情況下，如有必要可增至100 mg/次，3次/d。

對照組僅服用匹維溴銨片，用法、用量、藥品信息與治療組一致，值得注意的是，不按照推薦方法服用藥物可能會導致吞咽困難，食管炎或者包括食管潰瘍在內的上消化道潰瘍的風險，胃腸道疾病應用該藥物可能發生胃腸道紊亂，如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和吞咽困難等情況，需要對患者不良反應發生情況進行觀察分析，充分保障患者恢復效果。如若不良反應較為嚴重，應及時停藥，并為患者進行對癥治療。

兩組患者均以2周為1個療程，連續服用2個療程。

1.4? 觀察指標

比較兩組患者治療有效率、癥狀改善情況、化驗指標水平、不良反應。

①療效評價標準。顯效：胃脘脹痛等癥狀消失，復查2年無復發，胃鏡復查指標基本恢復正常;有效：胃脘脹痛等癥狀基本消失，胃鏡復查指標較前有不同程度好轉;無效：服藥2個療程后胃脘脹痛等癥狀明顯減輕，但因飲食不節或其他誘因導致病情加重，或胃鏡復查無明顯改善。

②評估納差、反酸、腹脹、噯氣、腹痛癥狀評分，分數越低癥狀越輕，分數越高癥狀越重。

③化驗治療前后血清胃泌素（G-17），范圍50～150 ng/L，胃泌素釋放肽前體（ProGRP），范圍0～46 pg/mL、胃蛋白酶原（PG）Ⅰ、Ⅱ，PG Ⅰ/PG Ⅱ指標水平，范圍分別為60～240 ng/mL、1～100 ng/mL。

④患者出現的不良反應包含腹痛、腹瀉、惡心、皮疹，總發生率=（腹痛+腹瀉+惡心+皮疹）例數/總例數×100%。

1.5? 統計學分析

2? 結果

2.1? 兩組患者治療有效率比較

治療組治療有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（χ2=6.275，P=0.012<0.05）。見表1。

2.2? 兩組患者癥狀評分比較

治療前，兩組患者癥狀評分差異無統計學意義（P>0.05）;與治療前比較，兩組患者癥狀評分均明顯降低（P<0.05），治療后，治療組患者癥狀評分均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3? 兩組患者化驗指標水平比較

治療前，兩組患者指標水平有相似性（P>0.05）;治療后，治療組G-17、PG Ⅰ、PG Ⅰ/PG Ⅱ高于對照組與治療前，ProGRP低于對照組與治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4? 兩組患者不良反應發生率比較

治療組不良反應發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

3? 討論

現代醫學認為，胃腸蠕動與分泌功能是在大腦皮層的控制下，受到神經內分泌系統調節，胃黏膜可以按照需要分泌出胃酸與胃蛋白酶，來消化食物;胃腸黏膜同時也有防止胃酸滲入而分泌出的黏液，從而保護黏膜受到自身消化功能的影響，產生自我消化情況[5]。但是情志不調、飲食不節等因素會對人的精神與身體造成刺激，從而使上述生理功能遭受破壞，出現紊亂。胃酸和胃蛋白酶異常分泌，局部黏膜抵抗力降低，久而久之，形成慢性胃炎或胃-十二指腸潰瘍。氣滯型胃脘痛多見于胃、十二指腸疾病，急慢性胃炎，胃神經官能癥，也可見于胃下垂、胃黏膜脫垂、胰腺炎、膽囊炎、膽石癥等疾病。多數癥狀的發生都會受到情緒因素的影響，如長期存在的精神壓力等?，F代醫學治療通常使用質子泵抑制劑、胃黏膜保護劑等治療;中醫治療原則主要是疏肝理氣、健脾和胃。

匹維溴銨片可治療與腸道功能紊亂相關的疼痛，對于氣滯型胃脘痛患者來說，可以使其胃腸不適得以舒緩。匹維溴銨可以雙向調節機體胃腸功能，其對胃腸道平滑肌具有不同程度解除痙攣效果，并且對胃腸蠕動產生影響，具體機制是可以抑制由于興奮遞質的毒蕈堿、速激肽NK、NK2受體導致的收縮;另一方面還能阻斷NK2在一些內臟傳出神經上的表達，從而緩解胃腸道痛覺過敏，進而對上腹疼痛癥狀予以改善和消除。該藥物無藥物相互作用，無心血管及抗膽堿能不良反應，僅產生輕微如腹痛、腹瀉、惡心等胃腸道不良反應，以及輕微皮膚過敏反應造成的皮疹等[6]。但是對于氣滯型胃脘痛患者來說，單一的服用此藥物不能從根本上進行改善，需要結合中藥材幫助患者徹底改善。

中醫學認為，氣滯型胃脘痛的病機主要是脾胃升降協調功能失調紊亂、氣機郁滯不暢通，氣滯時間長導致機體必然發生血液運行不暢通，瘀滯阻滯在胃部經絡;同時氣滯也會導致脾胃的運化功能出現異常，脾臟氣虛發生，因此氣滯是本病的根本，因此治療的根本原則就是疏肝理氣[7]。

結合本研究結果表示，治療前，兩組患者納差、反酸、腹脹、噯氣、腹痛癥狀評分，血清胃泌素（G-17）、胃泌素釋放肽前體（ProGRP）、胃蛋白酶原（PG）Ⅰ、Ⅱ，PG Ⅰ/PG Ⅱ指標水平差距無意義（P>0.05）;治療后，兩組患者各項指標均顯著高于治療前，且治療組癥狀評分、ProGRP、不良反應發生率低于對照組，G-17、PG Ⅰ、PGⅠ/PG Ⅱ高于對照組與治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。表2結果顯示治療組血清G-17、PG Ⅰ、PG Ⅰ/PG Ⅱ高于治療前與對照組。由于疾病導致胃黏膜萎縮，胃竇腺體欠缺，G細胞量降低，血液中G-17減少，因此G-17可反映G細胞功能。血清PG是胃蛋白酶無活性前體，主要由胃黏膜主細胞與黏液頸細胞分泌，包含PG Ⅰ、PG Ⅱ不同活性亞群。當胃病發生，PG分泌細胞受到累及，血清PG濃度降低，而PG主要來源于胃，因此PG也可反應胃黏膜功能[8]。氣滯型胃脘痛中包含現代醫學萎縮性胃炎疾病，本病患者臨床表現主要是胃黏膜萎縮，萎縮后繼發腸化并且非常規增生，腺體明顯減少乃至全部不見，因此胃黏膜分泌功能降低[9]。當萎縮性胃炎發生后，PG Ⅰ含量下降明顯，并且PG Ⅰ/PG Ⅱ值也因此下降，但PG Ⅱ的水平比較穩定，這可能是由于腺體和主細胞數量下降，并被幽門腺或胃黏膜腸化所代替，因此PG Ⅰ減少，而PG Ⅱ無明顯變化[8]。由此說來，血清中PG Ⅰ含量、PG Ⅰ/PG Ⅱ值不僅可以直接表現出胃體黏膜腺體與細胞數量，還能間接呈現出黏膜萎縮水平[10-12]。而PG Ⅰ含量、PG Ⅰ/PG Ⅱ值與病變程度呈負相關[13]。因此血清G-17、PG Ⅰ、PG Ⅰ/PG Ⅱ提升，則說明胃功能改善。胃潰瘍、慢性淺表性胃炎、慢性萎縮性胃炎會導致ProGRP輕度升高，治療組ProGRP降低，則說明疾病有所緩解。

和胃止痛膠囊包含多種中藥材，可清肝和胃，降逆止嘔，理氣止痛，用于改善、緩解肝胃不和型胃病。胃脘疼痛、吸氣吞酸等癥狀，包含了枳殼，炒白芍，延胡索，香附，甘松，合歡皮，川楝子，五靈脂，甘草，黃連、吳茱萸、柴胡、大黃、延胡索、木香、丁香、砂仁、蒲公英等，將多種中藥材各自發揮藥效可以有效改善患者病證。和胃止痛膠囊的君藥是枳殼，枳殼性微寒，味苦、辛、酸，歸脾、胃經，有行氣消痞、寬中消脹之功效，將枳殼麩炒處理可以減弱藥性刺激，緩解其中的燥性和酸性，同時增強概要健胃消脹之功效。藥理學研究發現該藥同樣可雙向調節胃腸，既能興奮胃腸使其蠕動增強。又能降低胃腸平滑肌張力和解除痙攣，是臨床治療胸脘痞滿、胃擴張下垂、胃腸無力性消化不良的藥理學基礎。對于氣滯型胃脘痛既能產生抑制胃腸平滑肌痙攣，也能對病理性疼痛、腹瀉等癥狀有緩解、消退效果。方中臣藥是延胡索、香附、五靈脂，其具備顯著疏肝理氣、行氣活血止痛之功效。藥理學具備改善胃黏膜血液供給，促進胃黏膜修復之功效。佐助藥合歡皮與川楝子具備疏肝解郁、理氣降和之功效，上述藥物輔佐君藥可增強通降作用，提高藥效。甘松性溫味辛，具備理氣止痛、強健脾胃、治療胃痛之功效。白芍性微寒、味苦酸甘，以炒法處理，可減弱藥性，產生養血斂陰、滋潤筋脈之功效，同時柔肝緩急止痛。甘草性緩味甘，亦可緩急止痛，同時中和藥性，合用可提高藥效。黃連的主要功效是清熱燥濕，瀉火解毒主要入歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經，對清胃熱明顯;吳茱萸具有散寒止痛、降逆止嘔，助陽止瀉的作用，能夠保障胃寒或脾胃虛寒之脘腹冷痛、嘔吐、外寒內侵、胃失和降之嘔吐癥狀緩解;柴胡和解表里、疏肝、升陽，具有抗炎、解熱、鎮靜、鎮痛、鎮咳及抗驚厥作用;大黃經臨床證實，其提取物有瀉下、抑菌、止血、促進膽汁分泌、降脂、降壓和抗腫瘤作用，對消化系統有導瀉、利膽、保肝、抗胃和十二指腸潰瘍、興奮腸管平滑肌的作用;延胡索屬活血化瘀藥下分類的活血止痛藥，具有鎮痛、催眠、鎮靜、安定;抗驚厥的作用;木香行氣止痛，健脾消食。屬理氣藥，有促進胃腸道蠕動、擴張支氣管平滑肌、抗菌、降糖、抗腫瘤等作用;丁香溫中降逆、補腎助陽。屬溫里藥，有抗胃潰瘍、止瀉、利膽、鎮痛的作用，還具健胃的功效與作用，浸出液具有明顯的刺激胃液分泌作用，并能緩解腹脹、惡心、嘔吐等。砂仁具備化濕開胃的作用，臨床之中以水煎制能夠促進腸道運動，充分抑制血小板聚集，對于胃部、十二指腸治療效果較好;蒲公英等能提高離體十二指腸的緊張性并加強其收縮力，臨床認為有健胃和輕瀉作用。清瀉肝火，降逆止嘔，后者活血祛瘀，行氣止痛，主治血瘀氣滯，心胃諸痛。諸藥合用，可使胃部癥狀除，而心自安。

綜上所述，和胃止痛膠囊聯合匹維溴銨治療氣滯型胃脘痛，療效確切，經治療后，患者胃脘痛癥狀消失明顯，經胃鏡檢查，各項指標均顯著好轉，同時患者納差、反酸、腹脹、噯氣、腹痛等癥狀改善，胃功能恢復效果良好。聯合用藥應用過程中，患者的不良反應發生率降低，說明具備較高用藥安全性，值得進行臨床應用。

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