醫藥化工生產中質量分析與質量管理的路徑分析

萬冬芹

摘? 要：在醫藥市場中，醫藥企業是提供醫藥的主要資源，其藥品質量不僅關系著人們的健康以及生活，還關系著企業經濟的發展。隨著人們的健康意識逐漸提高，醫藥企業也必須要不斷加強對醫藥生產的質量管理?；诖?，本文主要對醫藥化工生產的質量管理進行探究，了解當前問題，根據問題提出對應措施。

關鍵詞：醫藥化工生產;質量分析;質量管理

醫藥產品質量與我們生活息息相關，醫藥化工企業也是我國當前經濟建設的主要部分，因此，十分有必要對醫藥化工生產進行質量管理，保證生產的藥品符合國家藥物標準，為人們提供健康，安全的藥品，為人們的用藥健康提供有力保障。就目前來講，雖然我國對醫藥化工生產制定了相關制度，但效果不太理想，當前醫藥化工生產在質量管理方面仍存在諸多不足，這不僅會影響醫藥產品的質量，還會限制了我國醫藥水平。所以，必須要加強醫藥化工生產的質量管理措施，從而促進我國醫藥水平的提升。

一、醫藥化工生產質量管理的意義

從當前社會發展趨勢來看，我國正逐漸步入人口老齡化階段，對于醫療用藥的需求越來越高，醫藥產品在一定程度上能夠緩解疼痛，治療人們的疾病，帶給人們健康的身體以及幸福的生活?，F如今，醫藥化工企業是我國醫療產品的重要資源，其所生產的醫藥產品的質量決定了使用者的身體是否健康，如果在生產過程中未能注重質量管理，一旦出現差錯，那么就會給人們的身體帶來困擾，嚴重者還會影響到人們的生命安全，若企業不及時處理這些存在的問題，還會影響在市場中的競爭力，以及在人們心中的信譽度。因此，醫藥化工生產質量管理工作非常重要，相關人員在管理過程中必須要徹底落實管理制度，不遺漏任何一個細微環節，以此保證醫藥產品的質量。

二、醫藥化工生產中質量問題分析

1、操作人員技術不到位

在醫藥化工生產工作中，操作人員的技術在一定程度上決定了所生產的藥品的質量。這也是當前所存在的問題之一，由于部分技術人員在進行生產操作時，技術不熟練，思想觀念過于陳舊，忽略了生產過程中的一些小細節，所以在生產過程中會出現很多問題，最終導致所生產的藥品質量不合格。醫藥化工產品的生產對于環境、溫度、濕度等有著極高的要求，如果技術人員在生產過程中未能把控好這些環節，那么就很容易使醫藥化工產品的質量不達標。除此之外，相關技術人員在生產工作結束后，未能定期對產品進行消毒以及維護，導致生產環境不衛生，進而降低了醫藥化工產品的質量。

2、監管工作過于表面

目前，我國有很多醫藥企業都在不斷完善質量管理制度以及方案，但從實際情況來看，沒有取得較好的效果，出現這種問題的原因主要是相關監督人員管理工作不到位，未能落實相關制度和工作，在工作時常常形于表面，忽略了企業所制定的相關質量管理工作以及監督工作，沒能對醫藥生產以及質量管理進行深入把關。在這樣的前提下，就很容易導致醫藥化工產品出現質量方面的問題，一旦流入市場，后果不堪設想。

3、管理意識較為薄弱

從實際角度來看，我國部分醫藥企業的生產質量管理制度較為完善，但是，企業內部的管理人員的管理意識較為薄弱，沒有從根源上做好生產方面的質量管理工作。除此之外，有部分醫藥企業管理制度不完善，責任劃分不明確，在醫藥化工生產質量管理方面沒有協調好相關部門，從而導致忽略了醫藥化工生產的生質量管理工作。

三、醫藥化工生產中質量管理的應對措施

1、科學建立完善的管理體系

為保證企業上下每一個員工都能夠認真落實醫藥生產的質量管理工作，企業可以根據市場中的管理體系并根據自身實際情況作出相應的管理體系調整，形成完善的管理體系，保證從產品的生產到質量檢測的每一個環節都能夠認真落實。與此同時，醫藥企業還可以利用相應的科學手段，打造完善的管理平臺以及系統，進一步提高醫藥化工生產的質量。

2、提高生產質量管理水平

為保證最終所生產的醫藥產品質量最終能夠達到相關標準，醫藥企業必須要不斷加強質量管理水平。首先，必須要認真落實質量與管理制度，要保證對醫藥化工產生產的每一項環節都能夠作出針對性的質量管理，要求企業上下每一位人員必須要樹立良好的質量管理意識，加強員工的思想政治教育，要認識到質量管理對于醫藥化工產品以及企業發展的重要性。只有讓其形成良好的管理意識，才能夠做好質量管理工作，不忽略任何一個細微環節，為醫藥化工生產的質量提供有力保障。其次，要對相關技術人員進行培訓，可以定期開展技能培訓以及質量管理測試，保證每一位技術人員具備高素質、高思想、高技術。在企業內部設置好相應的獎懲制度，對于平時表現較好且認真貫徹質量管理工作的人員，給予精神獎勵和物質獎勵，以此帶動全體員工的工作激情以及態度。最后，企業管理人員要對生產環節的每一部分都做到認真管理，做到不遺漏任何一個環節，同時，要保證操作的規范性，以此從根源上消除醫藥化工生產的質量問題。

3、打造健全的風險評估體系

醫藥化工生產的質量決定了藥品是否符合相關標準，因此在進行醫藥生產質量管理時，必須要建立完善的風險評估體系。風險評估主要是為了應對在生產過程中出現的各種風險，采取有效的措施，解決相應的問題，不僅能夠提高醫藥化工生產的效率，還能夠提高醫藥化工產品的質量。一方面，必須要保證風險評估人員的專業性，要用科學合理的評估機制對生產環節進行評估，除此之外，評估人員還需要與每一個環節的操作人員及時溝通，以此保證藥品的質量。另一方面，對于醫藥化工的生產設備，必須要進行及時優化或創新，保證設備的完整運行，對于參數的調控必須要做到精確，對于一些陳舊設備需要及時更換，采用更環保、更科學的生產方式，以此保證醫藥化工生產的質量，進一步提高醫藥產品的質量。

4、加強各個環節的質量管理

醫藥化工產品最終所呈現的質量，不僅與生產環節有關，還與各個環節都有緊密聯系。因此，為了能夠從根源上消除質量問題，必須要加強各個環節的質量管理。首先，對于醫藥產品原材料的管理需要加強。要保證從源頭上不出現任何錯誤，要根據企業相關驗收制度以及檢測制度合理進行材料檢測，與此同時，還需要制定相應的檢驗程序，若在檢驗過程中出現原材料不符合標準的問題，那么就必須要進行合理處理，并對同一批原材料加大管理措施，保證原材料的質量可靠。其次，在生產方面也必須要加大管理。企業需要制定相應的生產工藝手冊，要保證技術人員嚴格按照規章制度進行，生產出的醫藥產品必須要及時進行合格驗收，然后再投入到下一項生產活動中。與此同時，相關人員還需要對藥品的擺放以及處理做好相應的計劃，保證用正確的儲存方式儲存藥品。最后在醫藥產品投入市場前需要進行質量管理，要及時做好相應的成品檢測，保證每一種藥品都能夠達到標準。只有保證醫藥化工產品的每一個環節不出現任何錯誤，才能夠最大限度消除藥品的質量問題，為人們的健康提供有力保障。

四、結束語

總體而言，醫藥化工生產的質量決定了最終的藥品質量，所以，醫藥企業必須要提高對生產階段的質量管理，要保證生產階段不出現任何錯誤，以此將藥物質量的問題降到最低。在保證產生經濟效益的同時，企業必須要主動承擔社會責任，以達到相關藥物標準為目標，嚴格把關每一個生產環節。除此以外，醫藥企業必須要全體人員樹立好質量管理意識，要不斷完善生產質量管理體系，對于醫藥生產的技術人員，必須要做到定期培訓，保證其技術的熟練以及科學。企業需要在提高生產效率的同時，保證醫藥產品的最終質量，以此促進企業的良性發展。

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