短缺藥品防范與管控策略分析

楊果

摘要：各個國家和地區的藥品監管機構在實際運作期間，非常關注“短缺藥品”問題。為了避免短缺藥品引發嚴重的問題，我國相關部門、中央和地方政府等形成聯動機制，在制定針對性的短缺藥品防范機制和管理策略之后，降低其對疾病預防和治療造成的影響。本文從“短缺藥品”的定義和分類內容入手，展開闡述，針對如何做好短缺藥品防范和管控工作進行全面探討，在避免引起社會恐慌的基礎上，促進社會整體穩定發展。

關鍵詞：短缺藥品;防范與監管;藥品供應;溝通協作

【引言】在經濟全球化發展趨勢下，藥品可獲得性不斷提高，但是無形中也使藥品供應鏈變得非常復雜，不僅會對一些藥品供應鏈的抗短缺能力造成影響，也會增加產生藥品短缺問題的概率。一旦產生藥品短缺問題，就會對藥品供應鏈中的各方利益造成影響，如降低藥品制造商的聲譽、患者錯失最佳治療時機、藥品市場環境發生變化等?，F階段我國在創新發展過程中非常關注藥品短缺方面的問題，制定和頒布具有系統性的短缺藥品供應保障政策，為我國醫療藥事管理人員高效工作提供參考依據同。

1“短缺藥品”概述

1.1定義

在對“短缺藥品”的定義進行分析期間，需要從國家層面出發統一定義，如需要將監理完善的相關管理機制作為基礎性依據，并要保證具備針對性的短缺藥品防范和管控措施，要求監管部門充分考慮短缺藥品的具體影響范圍、時間、供不應求等多個方面的問題，之后再對“短缺藥品”的定義進行確定。做好這些工作，不僅可以精準掌握藥品短缺信息的上報范圍，也能為后續提高短缺藥品工作效率創造條件。

將美國、歐盟、我國現有的“短缺藥品”定義作為研究對象進行分析，了解到實際界定期間涉及供求矛盾、影響范圍、持續時間等內容;我國具體發布的“短缺藥品”定義中，還將藥品的臨床重要性、替代藥品的可用性能內容融入到評定標準中，這樣在一定程度上增加了大區分藥品短缺的局限性。不可否認，我國藥品短缺具有“局部性短缺”的特點，進而將“短缺藥品”的定義歸納為在一定的時間范圍內，3個及以上省份的對某一種藥品的需求、預計需求超出供給能力時，就可以判定存在藥品短缺的問題。

1.2分類

在對短缺藥品進行分類過程中，將短缺藥品在臨床使用中的必要性作為分類依據，具體可以分為一般性藥品短缺、醫療必需藥品短缺兩種類型?！耙话阈运幤贰蓖ǔＪ侵概R床中有可以替代的同類型藥品;“醫療必需要藥品”是指用于治療、預防重要或是威脅患者生命安全的疾病，除去此種類型的藥品不具備充足的可替代藥品進行治療。

2短缺藥品防范與管控策略措施

2.1做好分類分級管理工作，針對性處理藥品短缺問題

對于不同類型的短缺藥品而言，不僅會涉及不同的治療領域，也會受到自身臨床重要性的影響，對公眾造成不同程度的危害，需要結合具體短缺藥品的種類進行研究，采取針對性措施解決問題。如果想要進一步提高短缺藥品防范效果，就要充分應用分級和分類管理方法開展管理工作，同時也要積極構建完善的短缺藥品管理機制，在提高短缺藥品管理水平之后，避免引發更加嚴重的問題。

將美國和歐盟的短缺藥品分類管理現狀作為依據進行分析，不難發現其對于短缺藥品的分類標準，適用于所有類型的藥品，在后續全面考慮臨床重要性、替代藥品的可用性之后，結合最終的短缺藥品分類判定結果制定不同的防范措施。通常狀況下，在精準判定短缺藥品的種類之后充分應用分類結果，以此來決定后續采取監督管控行為，如不僅要保證滿足我國政府在短缺藥品方面提出的政策內容，也要突出管理靈活性，從而體現出分類分級管理工作的重要性，為后續降低短缺藥品對公共衛生體系造成的影響提供保障。

2.2著重開展短缺藥品監測工作，做好報告體系建設工作

現階段短缺藥品問題防范工作備受關注，我國藥品監督管理機構、藥品生產企業、醫療機構、患者等，在短缺藥品預警方面發揮重要作用。藥品生產企業在藥品供應鏈中處在“上游”地位，能夠第一時間發現或是預警藥品短缺;藥品生產企業管理人員應具備較強的敏感性，真正做到及時察覺藥品供求關系的變化;醫療結構需要承擔藥品短缺監測職責，在及時上報短缺藥品的各類信息同時，保證信息具有精準可靠性。

為了保證藥品短缺監測和報告體系建設工作有序開展，將醫療結構作為的短缺藥品的主要監測點，但是一些醫療機構在發揮短缺藥品信息上報主體作用期間，存在一定的滯后性需要處理，并且在處理問題期間會花費較多時間，這樣就會增加醫療機構工作人員的工作任務量和工作壓力?；诖?，為了處理這些問題，我國醫療機構作為藥品的使用者，需要充分發揮自身在短缺藥品信息監測方面的監測作用，不斷強化藥品生產企業在于靜藥品短缺方面的責任意識;細致劃分藥品短缺信息上報的各項要求，從而保證與之相關的利于主體都能夠參與到短缺藥品信息上報這項工作中;藥品監管部門逐步加大對藥品生產企業的監管力度，避免產生中斷生產等問題。

2.3建立短缺藥品清單，提高短缺藥品防范效果

從短缺藥品分類體系的整體角度進行分析，可知在臨床發面具有較高價值、不可替代的藥品在治療疾病方面非常關鍵，這些藥品一旦產生短缺問題將無法第一時間獲得替代藥品。在實際開展藥品短缺防范和管控工作期間，為了降低造成的損失，需要積極建立短缺藥品清單，如全面考慮短缺藥品的臨床價值、替代藥品的可用性等多個方面內容，同時我國藥品監管部門也要重點關注具體清單中標列出的臨床價值高、不可替代的藥品。此外，還要全面結合我國現有的定點生產、常態化儲備政策，為藥品生產企業提供相應的支持和補貼。

結束語：

綜上，公共衛生體系運行狀況會受到藥品短缺問題的影響，這就要將短缺藥品防范和管控工作放在重要位置。在全面分析短缺藥品的定義之后，總結產生短缺問題的原因，制定多元化問題處理方案，滿足醫療機構義務人員提出的藥品使用要求。

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