前列舒通膠囊聯合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療前列腺炎的效果評價

齊文明 徐洋濤 盧新喆 劉晨溪 王亮

【摘要】目的：探討前列腺炎患者采取鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（商品名必坦）聯合前列舒通膠囊治療的效果。方法：抽取確診為前列腺炎的60例病例，患者均于2021年5月—2022年6月期間就診，將60例病例在研究前以雙盲法分為甲組與乙組，各納入30例。甲組用藥方案為必坦，乙組在甲組方案基礎上聯合前列舒通膠囊。對比甲乙組慢性前列腺炎癥狀指數（NIH-CPSI）評分變化、不良反應及療效。結果：經對甲乙組用藥后的NIH-CPSI各因子及總分等做出比較統計，乙組各項統計值均低于甲組（P<0.05）。經對甲乙組不良反應做出比較統計，乙組發生率為3.33%略低于甲組的6.67%（P>0.05）。經對甲乙組用藥后的總有效率做出比較統計，乙組統計值為96.67%高于甲組的83.33%（P<0.05）。結論：前列腺炎患者采取必坦聯合前列舒通膠囊治療的效果優良，不僅能改善其各種癥狀，還可提升生活質量，且不會引發嚴重不良反應，療效更為可靠和安全，可推廣借鑒。

【關鍵詞】前列腺炎；坦索羅辛；前列舒通膠囊；效果

Effect evaluation of qianlieshutong capsule combined with tamsulosin hydrochloride sustained-release capsule in the treatment of patients with prostatitis

QI Wenming， XU Yangtao， LU Xinzhe， LIU Chenxi， WANG Liang

Department of Urology， Baoding Second Central Hospital， Baoding， Hebei 072750， China

【Abstract】Objective： To investigate the effect of tamsulosin hydrochloride sustained-release capsule （trade name：Bitan） combined with qianlieshutong capsule on prostatitis patients. Methods： 60 cases of prostatitis were selected，all of which were treated from May2021 to June2022.60 cases were divided into group A and group B by double blind method before the study，and 30 cases were included in each group.The drug regimen of group A was bitan，and group B was combined with qianlieshutong capsule on the basis of group A.The changes of chronic prostatitis symptom index （NIH-CPSI） score，adverse reactions and efficacy were compared between group A and group B. Results： After comparing the factors and total scores of NIH-CPSI in group A and group Bafter medication，the statistical values in group B were lower than those in group A（P<0.05）.According to the comparative statistics of adverse reactions in group A and group B，the incidence of adverse reactions in group B was 3.33%，which was slightly lower than 6.67% in group A（P>0.05）.After comparing the total effective rate of group A and group Bafter medication，the statistical value of group B was 96.67%，which was higher than 83.33% of group A（P<0.05）. Conclusion： Bitan combined with qianlieshutong capsule is effective in the treatment of prostatitis patients.It can not only improve their symptoms，but also improve their quality of life，without causing serious adverse reactions.The efficacy is more reliable and safe，which can be used for reference.

【Key Words】Prostatitis； Tamsulosin； Qianlieshutong Capsule； Effect

在泌尿科男性疾病中，前列腺炎較為多發和常見，其是由于前列腺平滑肌因多種刺激而出現痙攣所致，癥狀表現以排尿異常、尿痛為主[1]。在對該病癥進行治療時，目前涉及較多方案，但仍缺乏療效顯著的方案。西醫在治療本病時，常用藥物為鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（商品名必坦），該藥盡管可松弛平滑肌，緩解其痙攣，但單一用藥可導致腎功能下降，副作用多，所以療效欠佳[2]。而在中醫學中，本病是因邪實入體，本虛腎虛，血瘀濕氣交互所致，中醫方面的前列舒通膠囊可發揮化瘀散結、清熱利濕等功效[3]。因此，本文則研究了前列腺炎患者采取必坦聯合前列舒通膠囊治療的效果，現將研究情況做以下闡述。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次抽取確診為前列腺炎的60例病例，患者均于2021年5月—2022年6月期間就診，將60例病例在研究前以雙盲法分為甲乙組，對比時各納入30例。甲組，年齡40～60歲，平均年齡（50.22±7.62）歲，病程1～4年，平均病程（2.41±0.56）年；乙組，年齡40～60歲，平均年齡（50.34±7.44）歲，病程1～4年，平均病程（2.38±0.74）年。通過對甲乙組前述資料統計處理，得出P>0.05，甲乙組可比。本次試驗獲倫理批準，選取對象均為自愿入組。納入標準：①已婚男性；②滿足美國國立衛生研究院（NIH）、《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中關于本病的確診要求；③均存在排尿不適、尿急、尿頻等癥狀；④病程大于半年；⑤資料完整。排除標準：①藥物過敏史；②前列腺增生；③前列腺癌；④尿道感染；⑤無法正常交流；⑥精神疾??；⑦資料缺失；⑧中途退出。

1.2 方法

甲組用藥方案為必坦（產自杭州康恩貝制藥有限公司，國藥準字H20050285，規格0.2mg×14s），口服，每天給藥1次，1粒/次，療程為8周。乙組在甲組方案基礎上聯合前列舒通膠囊（產自保定天浩制藥有限公司，國藥準字Z20027140，規格0.4g×12s×4板），即口服，每天給藥3次，3粒/次，療程為8周。

1.3 評價指標

對比甲乙組相關指標：（1）慢性前列腺炎癥狀指數（NIH-CPSI）[5]評分：評估三項因子，即生活質量（12分）、排尿癥狀（10分）、疼痛（21分）等，總分為43分，各項因子及總評分越低越好。（2）不良反應：涉及皮膚過敏反應、消化道癥狀、頭暈反應等。（3）療效：依據NIH-CPSI減分率做出評估[6]：①痊愈：前列腺受壓無痛感，各癥狀消失，減分率≥90%；②顯效：前列腺受壓輕微痛感，各癥狀顯著減輕，減分率<90%且≥60%；③有效：前列腺受壓痛感減輕，各癥狀改善，減分率<60%且≥30%；④無效：前述要求均不滿足，減分率<30%。其中總有效率=有效率+顯效率+痊愈率。

1.4 統計學分析

采用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析。計數資料采用（%）表示，進行x2檢驗，計量資料采用（χ±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 對比兩組NIH-CPSI評分

經對甲乙組用藥后的NIH-CPSI各因子及總分等做出比較統計，乙組各項統計值均低于甲組（P<0.05）；但用藥前對比差異較?。≒>0.05），見表1。

2.2 對比兩組不良反應

經對甲乙組不良反應做出比較統計，乙組發生率為3.33%略低于甲組的6.67%（P>0.05），見表2。

2.3 對比兩組療效結局

經對甲乙組用藥后的總有效率做出比較統計，乙組統計值為96.67%高于甲組的83.33%（P<0.05），見表3。

3 討論

在泌尿科疾病中，前列腺炎較為多發和常見，其屬于一種生殖型病變，患者發病后癥狀表現和病因均較為復雜。該病癥對男性而言除了導致肉體和精神上受到較大折磨之外，還會對其生活質量造成影響，甚至影響其生育和性功能[7]。在對該病癥進行治療時，目前主要采取的藥物為鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊，該藥物可對膀胱括約肌發揮一定的舒張作用，也可對泌尿系統中的α1A受體發揮作用，可對尿道閉合壓予以降低，以達到改善尿滴瀝、尿線變細、排尿無力等癥狀。但隨著用藥研究的深入，多數報道稱該藥單獨使用后病情復發風險較高，療效并不理想。而在中醫學中，該病癥所屬范疇為“精濁”“淋證”等，且患者發病與氣滯血瘀、經絡受阻、濕熱下注、腎氣虧虛等關系密切。通過在西藥的前提下聯合中成藥前列舒通膠囊對患者實施治療，該藥組方含有川牛膝、三棱、當歸、川芎、赤芍、澤瀉、柴胡、馬鞭草、虎耳草、馬齒莧、土茯苓、黃柏等，這些藥物聯合使用，則可發揮消腫散結、清熱解毒、清熱利濕等功效[8]。前述兩種藥物聯合不僅能消除水腫，改善血腫，還可將致病源有效清除，以促進炎癥恢復，加速排除分泌物，以達到緩解病情的目的。本文結果中，經對甲乙組用藥后的NIH-CPSI各因子及總分等做出比較統計，乙組各項統計值均低于甲組（P<0.05）；經對甲乙組用藥后的總有效率做出比較統計，乙組統計值高于甲組（P<0.05）。

綜上，前列腺炎患者采取必坦聯合前列舒通膠囊治療的效果優良，不僅能改善其各種癥狀，還可提升生活質量，且不會引發嚴重不良反應，療效更為可靠和安全，可推廣借鑒。

參考文獻

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[2] 左巖，馬志強，張翼，等.夏荔芪膠囊聯合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊對ⅢB型前列腺炎伴性功能障礙的療效觀察[J].疑難病雜志，2021，20（10）：1027-1030，1035.

[3] 郭凡.鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊同鹽酸坦洛新緩釋膠囊治療慢性前列腺炎的療效和安全性對比研究[J].海峽藥學，2020，32（11）：144-146.

[4] 林猛，韓圣斌，楊大坤，等.前列舒通膠囊聯合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療經尿道前列腺切除術后前列腺炎[J].中外醫學研究，2019，17（32）：38-40.

[5] 張培培，劉紹然，魯榮鵬.前列舒通膠囊聯合鹽酸坦索羅辛膠囊對慢性非細菌性前列腺炎炎癥因子水平的作用及其臨床效果觀察[J].科學咨詢（科技·管理），2019，5（10）：63.

[6] 景中民，朱海松，徐海亮，等.前列舒通膠囊聯合鹽酸坦索羅辛膠囊治療濕熱瘀阻型前列腺炎臨床研究[J].陜西中醫，2019，40（3）：294-296.

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[8] 王華禮，葛玉坤，喬慶東，等.前列舒通膠囊聯合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療經尿道前列腺切除術后前列腺炎[J].河南醫學研究，2018，27（9）：1586-1588.