重組(漢遜酵母)乙型肝炎疫苗致新生兒右上肢血管神經性水腫1例病例報告

徐麗容 周 偉 黃維本 李 珍 梁木林

作者單位 1南方醫科大學第五附屬醫院 廣州,510900;2廣州市婦女兒童醫療中心 廣州,510120

1 病例資料

男,胎齡37+1周,剖宮產娩出,系雙胎之小,出生后1 min和5 min Apgar評分均為10分,出生體重2 100 g,面色紅潤,皮膚彈性良好,無皮損。生后有氣促、呻吟、吐沫,無青紫,心腹部查體未見異常。在新生兒病區予無創持續氣道正壓輔助通氣治療48 h后,該新生兒無明顯氣促,無呼吸費力,無呻吟、吐沫,生命體征平穩。

乙肝疫苗接種:于出生后68 h在家屬簽署知情同意書后進行乙肝疫苗接種。該新生兒在新生兒科病區沐浴后30 min測體溫36.8℃,生命體征平穩,四肢暖,右上肢無留置導管,無輸液。經免疫接種專職培訓并考核合格的接種人員使用75%乙醇消毒右上臂外側接種部位,待干后肌肉注射乙肝疫苗[艾美漢信疫苗(大連)有限公司生產,批號:202008213A]0.5 mL(10 μg),按壓接種處片刻無出血,觀察生命體征平穩,繼續溫箱保暖。操作人員衣帽整潔規范,嚴格遵守無菌操作原則,接種過程符合國務院頒發的《中華人民共和國疫苗管理法》和國家衛生和計劃生育委員會《預防接種工作規范(2016年版)》的相關工作要求[1]。

不良反應:在接種乙肝疫苗15 min后該新生兒右上臂接種處皮膚出現5.5 cm×5.0 cm白色瘀斑(圖1A),稍腫脹,壓之不退色,隨后右上肢出現花斑紋和青紫色斑疹(圖1B～D)。新生兒安靜,面色紅潤,吃奶可,體溫36.9℃,心率120次/min,呼吸42次/min。經皮膚科、產科、公共衛生科多學科會診后診斷為“血管神經性水腫”。

處理:隨即給予右上臂接種處冷敷,即露出新生兒右上臂,采用雙層紗布沾冷生理鹽水拎干,以不滴水為原則,將冷紗布敷在右上臂瘀斑、花斑紋皮膚處,采用保鮮膜固定紗布,每4 h敷冷生理鹽水30 min,每15 min 更換紗布1次,4～6 h后右上臂稍腫脹,接種處皮膚白色瘀斑消褪,整個右上肢出現紫紅色花斑紋,范圍較前增大。冷敷12 h后再予溫生理鹽水相同方法熱敷;20 h后右上臂腫脹無明顯消褪,整個右上肢呈現紅色花斑紋;27 h后右上肢皮膚斑疹較前明顯消褪,呈現淡紅色花斑紋,范圍較前縮小,右上肢腫脹消退(圖1E);48 h后患處皮膚花斑紋減少,顏色變淡,斑疹逐漸消褪(圖1F);72 h后患處皮膚較正常皮膚略紅,花斑紋明顯減少(圖1G);96 h后皮膚花斑紋基本消退(圖1H)。該新生兒精神狀態好,體溫正常,呼吸平穩,經皮血氧飽和度正常,吃奶消化可,四肢活動自如,心率、血壓正常,臨床治愈出院。

2 討論

重組乙肝疫苗是我國國家免疫規劃疫苗,如無禁忌證,新生兒出生后一般在24 h內完成首次乙肝疫苗接種。新生兒正確規范地接種乙肝疫苗,能有效避免預防接種乙肝疫苗不良反應的發生,有效控制新生嬰兒乙型肝炎的暴發流行[2,3]。經過多年的臨床實踐,重組(漢遜酵母)乙型肝炎疫苗的免疫效果和安全性好,母嬰傳播阻斷率高[4]。

重組(漢遜酵母)乙型肝炎疫苗主要成分為乙型肝炎表面抗原,輔料包括氫氧化鋁、氯化鈉和硫柳汞,其中,硫柳汞是一種有機汞,這種成分在終產品中有殘留,因此有可能引起機體的過敏反應。

接種乙肝疫苗后出現血管神經性水腫的病例國內外報道罕見。2003年,新疆報道1例1月齡嬰兒接種基因工程乙肝疫苗后引起全身血管神經性水腫[5];2004年,廣西報告1例3歲9月齡兒童接種乙肝疫苗后出現血管神經性水腫[6];2014年,湖北報告1例新生兒接種卡介苗和乙肝疫苗10 h后雙側上臂接種部位均出現血管神經性水腫的不良反應[7]。

本文新生兒初次接種疫苗就出現注射側肢體血管的收縮以及擴張功能障礙,并伴有急性局部反應型的黏膜皮膚水腫,這是繼發于血管神經病變所出現的血管循環障礙,診斷為血管神經性水腫,屬于接種疫苗后的不良反應,臨床上新生兒接種疫苗后出現該不良反應十分罕見。本次接種的乙肝疫苗和注射器均在有效期內;注射器廠家是江西洪達醫療器械集團有限公司,注射器批號:20211207。該疫苗由廣州市從化區疾病預防控制中心通過廣東省第二類疫苗采購平臺進行集中采購,再逐級冷藏車配送供應。疫苗在2～8℃環境中保存、運輸和使用,疫苗出入庫登記和冷鏈設備測溫記錄齊全,符合冷鏈儲運要求。同期我院產科共有31名新生兒在產科的免疫接種室內完成了乙肝疫苗的接種,其他接種者(包括該雙胎之大嬰)均未出現類似反應。10年來我院免費接種乙肝疫苗的新生兒4萬多名,僅本例新生兒出現血管神經性水腫。

血管神經性水腫常發生于有過敏體質的個體,這說明個體的差異性可能是此次不良反應的主要原因。通過詢問病史,未發現該新生兒有預防接種不良反應的家族史。本文新生兒在出現過敏反應后,向家屬進行了耐心細致的解釋,并迅速給予臨床處理,在精心的護理下恢復良好。