刃針治療頸椎病臨床療效的Meta分析

李麗雯 鄭暉 陳伊琳 華燦

【摘 要】 目的：運用Meta分析評價刃針治療頸椎病的臨床療效。方法：通過檢索中國知網（CNKI）、萬方、維普（VIP）、Pubmed數據庫，篩選出有關刃針治療頸椎病的相關臨床研究，將符合標準的文獻進行質量評價后，運用RevMan5.3軟件進行Meta分析。結果：通過文獻檢索，最終納入29篇文獻，3694例患者。Meta分析顯示，試驗組在提高臨床總有效率，減輕疼痛（McGill、VAS），改善頸椎病癥狀（YT20）、眩暈癥狀（ESCV），改善頸椎功能（NDI）等方面均優于對照組。結論：刃針治療頸椎病有效且安全。但由于研究納入文獻質量較低，且患者都是來自單中心的門診或病區，后續仍需要高質量、多中心的RCT，以保證得到更高質量的證據。

【關鍵詞】 頸椎??；刃針；臨床療效 ；Meta分析

【中圖分類號】R274.9?? 【文獻標志碼】 A??? 【文章編號】1007-8517（2023）03-0078-07

Meta-analysis of the Clinical Efficacy of the Blade Needle in the Treatment of Cervical Spondylosis

LI Liwen1 ZHENG Hui2* CHEN Yilin1 HUA Can1

1.Chengdu University of Traditional Chinese Medicine， Chengdu 610000，China；

2.TCM Hospital of Sichuan Province，Hospital of Chengdu University of TCM，Chengdu 610075，China

Abstract：Objective To evaluate the clinical efficacy of the blade needle in the treatment of cervical spondylosis （CS） based on meta-analysis. Methods By searching the databases of CNKI， Wanfang， Vip， pubmed， screening out the relevant clinical studies on the treatment of cervical spondylosis （CS） with blade needle the quality evaluation of the literature that meets the standards was carried out， and the Meta analysis was carried out using RevMan5.3 software.Results Through searching the literature， 29 articles were finally included， with 3694 patients. Meta-analysis showed that the experimental group was reducing the total clinical effective rate， relieves pain （McGill score，VAS ）， improved symptoms of cervical spondylosis （YT20）， vertigo symptoms （ESCV）， and NDI were better than the control group.Conclusion The treatment of cervical vertebral disease by blade needle is effective and safe. However， due to the low quality of literature included in this study， and patients are from single-center outpatient or disease areas， follow-up still needs high-quality， multi-center RCT to ensure higher-quality evidence.

Keywords：Cervical Spondylosis;Blade Needle;Clinical Efficacy;Meta Analysis

頸椎?。╟ervical spondylosis，CS）是脊柱退行性病變中最常見的疾病之一，可發生在人生階段中的各個時期，以40～60歲高發，CS發病率在10%以上，并且每年患者人數還在攀升［1-3］?！叭嗅槨笔翘锛o均教授研制的一種新型帶刃針具，它是在針刀的基礎上進行研制的，近些年來臨床上使用廣泛［4］。目前，關于刃針治療頸型頸椎病有了一些研究，但對于刃針療法是否優于其他常規治療還有待考證。對此，本研究搜集相關文獻進行質量評價和Meta分析，為刃針治療頸椎病提供循證學依據。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索 檢索文獻資源數據庫包括中國知網（CNKI）、萬方、維普（VIP）、PubMed中與含有頸椎病及刃針的關聯文獻，時間范圍是2010年1月至2021年10月已發表的中英文文獻。中文檢索式為“（頸椎病OR項痹OR項強OR頸項痛）AND（刃針）”。英文檢索以Title/Abstract形式進行檢索，（cervical spondylosis OR cervical spondylopathy OR cervical syndrome OR neck pain）AND（knife needles therapy OR needle-knife OR acupotomelysis OR blade needle）”。

1.2 文獻納入標準 ?①研究對象：研究對象為有明確診斷的頸椎病患者，一般基線資料包括性別、年齡等，此外均不設限制。②原始資料：搜集到的原始資料均為隨機對照試驗，研究內容為刃針治療頸椎病的臨床療效研究，對于發表文獻語言的種類不做限制。③干預措施：試驗組干預方式為刃針療法或在對照組部分治療的基礎上給予刃針療法，對照組干預方式為普通針刺、溫針灸、推拿、灸法、牽引、藥物等非刃針的治療措施。干預措施都不限定穴位、操作方法等。④文獻數據：需要有能夠計算相應效應值及完整的95%可信區間數據資料。⑤結局指標：總有效率、McGill疼痛積分、VAS疼痛量表、田中靖久頸椎病癥狀量化評分（YT20）、頸椎功能障礙量表（NDI）、頸性眩暈癥狀與功能評估表（ESCV）。

1.3 文獻排除標準 ?①重復發表；②非隨機對照試驗；③未明確診斷頸椎??；④文獻數據不完整；⑤動物實驗；⑥試驗分組為三組以上文獻。

1.4 文獻篩選及資料提取 建立文獻檢索數據庫，并且運用EndNote去除相同的文獻后，再通過精讀文獻

摘要、全文進行篩選，提取出數據，其中包括：作者、出版年份、樣本量、干預措施、結局指標、療程等。

1.5 文獻質量評價 根據Jadad評分表中偏倚風險評估表的評價標準，評價研究所納入的文獻方法學質量。其中Jadad量表包括：①隨機分組序列的產生方法；②盲法；③退出與失訪。Jadad評分量表共計5分，1～2分為低質量文獻，3～5分為高質量文獻。

1.6 統計學方法 研究采用ReviewManager 5.3統計軟件進行統計學分析，對于計數資料（二分類變量）用OR或RR值作為效能指標，對于計量資料（連續性變量）用MD或SMD值作為效能指標。用I2進行異質性檢驗，如果I2>50%，則采用隨機效應模型；如果I2<50%，則采用固定效應模型。最后用Revman軟件繪制漏斗圖分析發表偏倚。

2 結果

2.1 文獻檢索結果 通過檢索相關檢索詞，在國內中國知網（CNKI）、萬方、維普（VIP）數據庫初步檢索到302篇文獻；在國外PubMed數據庫初步檢索到15篇文獻。通過Endnote軟件剔除重復文獻151篇，再通過閱讀題目、

摘要排除94篇，閱讀全文排除不符合納入標準的文獻43篇，最終納入29篇文獻［5-33］，3694例患者。具體流程圖如圖1所示。

2.2 納入文獻基本特征 納入文獻都為隨機對照試驗，共29項試驗，3694例患者。試驗樣本量均≥30例；治療組為單純刃針治療者有17篇，其余12篇均為刃針結合其他療法；24篇統計了總有效率，5篇統計了McGill疼痛積分，6篇統計了VAS疼痛評分，7篇統計了田中靖久頸椎病癥狀量化評分（YT20），2篇統計了頸椎功能障礙量表（NDI），9篇統計了頸性眩暈癥狀與功能評估表（ESCV）。詳見表1。

2.3 納入文獻質量評價結果 根據Jadad偏倚風險評估表的評價標準來評價所納入的文獻方法學質量。隨機：29篇文獻中，10篇使用了隨機數字表法進行分組，3篇使用了就診順序隨機數字化方式進行分組，3篇運用軟件生成隨機序列進行分組，1篇用了隨機分層的方式進行分組，其余12篇僅提及或使用簡單隨機的方法進行分組，未進行具體方法闡述。盲法：28篇均未提及盲法，1篇僅實現單盲。退出與失訪：24篇都沒有提出退出與失訪，2篇提出了有人退出或失訪，但沒有進行原因的描述。納入的29篇文獻基線均一致，具有可比較性。詳見表2。

2.4 Meta分析結果

2.4.1 總有效率 納入的文獻中有24篇統計報道了總有效率，異質性檢驗I2=20%，未見明顯異質性，故選擇固定效應模型，RR=1.12，95%CI［1.09，1.15］，合并效應量檢驗Z=9.25，兩組之間差異具有統計學意義（P<0.05），結果表明試驗組在總有效率上優于對照組。如圖2所示。

2.4.2 McGill疼痛積分 納入的文獻中有5篇統計報道了McGill疼痛積分，異質性檢驗I2= 84%，可能存在異質性，故選擇隨機效應模型，MD=-0.76，95%CI［-1.11，-0.41］，合并效應量檢驗Z=4.26，兩組之間差異具有統計學意義（P<0.05），結果表明試驗組在緩解疼痛上優于對照組。如圖3所示。

2.4.3 VAS疼痛量表 納入的文獻中有6篇統計報道了VAS評分，異質性檢驗I2=0%，未見明顯異質性，故選擇固定效應模型，MD =-0.79，95%CI［-0.97，-0.60］，合并效應量檢驗Z=8.18，兩組之間差異具有統計學意義（P<0.05），結果表明試驗組在減輕疼痛上優于對照組。如圖4所示。

2.4.4 田中靖久頸椎病癥狀量化評分（YT20） 納入的文獻中有7篇統計報道了YT20評分，異質性檢驗I2=45%，未見明顯異質性，故選擇固定效應模型，MD=2.05，95%CI［1.89，2.21］，合并效應量檢驗Z=25.53，兩組之間差異具有統計學意義（P<0.05），結果表明試驗組在改善癥狀與體征上優于對照組。如圖5所示。

2.4.5 頸椎功能障礙量表（NDI） 納入的文獻中有2篇統計報道了NDI評分，異質性檢驗I2=91%，可能存在異質性，故選擇隨機效應模型，MD=-4.22，95%CI［-8.24，-0.21］，合并效應量檢驗Z=2.06，兩組之間差異具有統計學意義（P<0.05），結果表明試驗組在改善頸椎功能上優于對照組。如圖6所示。

2.4.6 頸性眩暈癥狀與功能評估表（ESCV） 納入的文獻中有9篇統計報道了ESCV評分，異質性檢驗I2=91%，可能存在異質性，故選擇隨機效應模型，MD=3.14，95%CI［1.67，4.62］，合并效應量檢驗Z=4.17，兩組之間差異具有統計學意義（P<0.05），結果表明試驗組在改善眩暈癥狀上優于對照組。如圖7所示。

2.5 發表偏倚 將納入文獻數據利用RevMan 5.3軟件制作漏斗圖，當有發表性偏倚時，漏斗圖不對稱，出現缺角或呈偏態分布；若沒有發表性偏倚時，圖形呈對稱的倒漏斗狀。如圖8所示。

3 討論

頸椎病多是由于椎體、椎間盤的退行性病變以及周圍軟組織的病變，影響壓迫到神經根、脊髓、交感神經、椎動脈而引起。目前，對于頸型頸椎病病因及其發病機制，一般認為是多種病理因素共同作用的結果。刃針從頸椎生物力學的動靜態平衡角度來治療，通過松解病變軟組織、解除粘連、減輕壓迫，恢復頸椎的動態平衡。并且刃針還具有改善局部血液循環，促進局部代謝，從而加快致痛物質和炎癥因子的清除，達到止痛的作用。

研究主要從臨床總有效率、McGill疼痛評分、VAS 評分、YT20、NDI評分、ESCV評分等方面評價刃針治療頸椎病的有效性，最終結果表明刃針在治療頸椎病上較其他常規療法有效，并且這種療法安全可靠。McGill疼痛評分、VAS評分是主要用于評估局部疼痛程度，分值越高，疼痛感覺越劇烈，由于納入研究干預方法以及數據結果描述方式不同，導致McGill疼痛評分間異質性較高。YT20、ESCV評分主要用來評價患者頸椎病的各類癥狀與體征，分數越高，病情越輕，表明患者病情改善。在錄ESCV評分數據時只能獲得刑鵬［13］、黃紹輝［7］這兩篇文獻的各項癥狀體征分數，最終只能換算得出總的平均值無法計算標準差，并且發現刑鵬［13］的評分方法與其他文章有所不同，這種數據處理方式可能造成異質性增加。

研究存在一定的局限性： ①根據納入文獻的樣本特征、基線水平、干預方法、療程等各不一致，可能導致此次研究結果的異質性升高；②符合納入標準的文獻數量雖不少，但文獻質量不高，由于只在部分國內外的網站檢索了可獲取的中、英文文獻，且最終納入文獻均來自知網、萬方，結合總有效率的漏斗圖，可能存在發表偏倚，對本次Meta分析結果的準確性和可信性造成了一定影響；③本次Meta仍然需要一定數量的大樣本、多中心、高質量的ＲCT，以獲得更可靠的研究證據。

參考文獻

［1］王峻良，顧非.近十年頸型頸椎病研究綜述［J］.頸腰痛雜志，2014，35（3）：211-213.

［2］姜淑云，房敏，左亞忠，等.頸部肌群與頸椎?。跩］.頸腰痛雜志，2006（3）：235-238.

［3］謝興文，王春曉，李寧.頸椎病發病特征與影響因素的流行病學調查［J］.中國中醫骨傷科雜志，2012，20（7）：46-47.

［4］田紀鈞.刃針療法的理論基礎及作用機理［J］.中國針灸，2005，25（3）：201-202.

［5］張熙，粟勝勇，蔡慧倩，等.基于“筋結”理論火刃針治療神經根型頸椎病的臨床研究［J］.針灸臨床雜志，2021，37（10）：39-43.

［6］李月中，唐鳳霞，朱睿智，等.刃針針刺“頸六針”配合手法復位治療頸型頸椎病的臨床觀察［J］.中國民間療法，2020，28（9）：49-51.

［7］黃韶輝，李瑞星.刃針聯合頸椎通絡膠囊治療頸椎病的臨床研究［J］.微創醫學，2020，15（1）：13-15.

［8］王甜.刃針微創術治療椎動脈型頸椎病的臨床觀察［J］.中國保健營養，2020，30（5）：101.

［9］章浩，馮禎根，陳澤莉，等.刃針結合經筋治療椎動脈型頸椎病的臨床研究［J］.中國中醫基礎醫學雜志，2019，25（10）：1413-1415.

［10］劉蘭，李京波，黃文宇.刃針治療術配合推拿手法治療頸型頸椎病的效果觀察［J］.世界最新醫學信息文摘，2019，19（76）：148.

［11］張寶燕.刃針與電針治療頸椎病的效果比較［J］.中國民康醫學，2019，31（6）：99-101.

［12］謝麗娜，李坤.刃針對頸椎病的臨床療效觀察［J］.中外醫學研究，2019，17（4）：18-19.

［13］邢鵬，郁金崗，鄭雷剛，等.斜圓刃針治療椎動脈型頸椎病臨床研究［J］.中國中醫急癥，2019，28（1）：37-39.

［14］許云飛.刃針治療神經根型頸椎病患者的臨床效果［J］.醫療裝備，2018，31（23）：114-115.

［15］王以超.刃針療法治療神經根型頸椎病患者的效果觀察［J］.中國民康醫學，2018，30（20）：88-89.

［16］倪剛，毛世洲，洪丁群，等.綜合治療椎動脈型頸椎病33例臨床觀察［J］.湖南中醫雜志，2018，34（9）：85-88.

［17］倪剛，毛世洲，陳慶亮，等.刃針結合推拿手法治療椎動脈型頸椎病臨床研究［J］.新中醫，2018，50（5）：169-173.

［18］馬思瑤.弧刃針結合功能鍛煉治療頸型頸椎病的臨床研究［D］.鄭州：河南中醫藥大學，2018.

［19］江洋，沈康，季進峰，等.刃針微創術治療椎動脈型頸椎病臨床觀察［J］.上海針灸雜志，2018，37（2）：226-229.

［20］孟小勤，羅蕊.刃針聯合推拿療法治療神經根型頸椎病對患者VAS評分及頸椎病癥狀的改善效果分析［J］.養生保健指南，2018（40）：305.

［21］鄭國良，竇思東.刃針阿是穴定點散刺治療神經根型頸椎病療效觀察［J］.亞太傳統醫藥，2017，13（17）：132-133.

［22］李德華，李季.刃針結合推拿治療神經根型頸椎病臨床觀察［J］.實用中醫藥雜志，2016，32（8）：808-809.

［23］高新，呂亞南，羅揚.刃針針刺扳機點治療頸椎病的臨床觀察［J］.中華中醫藥雜志，2016，31（6）：2425-2427.

［24］何星.刃針短刺治療神經根型頸椎病700例臨床效果觀察［J］.實用中西醫結合臨床，2015，15（2）：22-23.

［25］許理華.刃針治療頸椎病頸痛的臨床研究［D］.廣州：廣州中醫藥大學，2014.

［26］李有珍.刃針治療神經根型頸椎病臨床療效觀察［D］.南京：南京中醫藥大學，2014.

［27］江洋.刃針微創術治療椎動脈型頸椎?。跜］//中華中醫藥學會針刀醫學分會2014年度學術會議暨北京中醫藥學會針刀醫學專業委員會學術年會論文集.［出版者不詳］，2014：353-356.

［28］樓喜強，王婷婷，吳麗芳.刃針經筋剌治療神經根型頸椎病的療效觀察［C］//2014浙江省針灸學會學術年會論文集.［出版者不詳］，2014：88-93.

［29］蘇文武.刃針結合拔罐治療氣滯血瘀頸型頸椎病的臨床觀察［D］.廣州：廣州中醫藥大學，2013.

［30］農澤寧.刃針松解三聯療法治療神經根型頸椎病的臨床研究［J］.中國中醫藥現代遠程教育，2011，9（13）：44-45.

［31］張文揚，季旭東，張運紅，等.刃針治療神經根型頸椎病臨床觀察［J］.新疆中醫藥，2011，29（3）：19-21.

［32］蔡廣耀.刃針結合推拿治療神經根型頸椎病的臨床觀察［D］.南京：南京中醫藥大學，2011.

［33］潘大銘.刃針療法對青年患者頸型頸椎病的療效評價［D］.廣州：廣州中醫藥大學，2011.

（收稿日期：2022-05-05 編輯：杜玲玉珊）