健脾防感膏治療氣陰兩虛型反復呼吸道感染臨床觀察

2023-07-12 17:31崔曉萌白曉紅

云南中醫中藥雜志 2023年6期

崔曉萌白曉紅

摘要：目的? 觀察健脾防感膏對氣陰兩虛型復感兒（recurrent respiratory tract infection，RRTI）的臨床療效。方法? 將符合納入標準的100例復感兒隨機分成2組，每組各50例。治療組患兒口服健脾防感膏，對照組患兒口服槐杞黃顆粒（還爾金）。在治療8周后，觀察患兒呼吸道感染情況，跟蹤隨訪半年。結果? 治療組總有效率為96.00%，高于對照組的84.00%，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后2組證候積分均低于治療前，且治療組證候積分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；血清免疫球蛋白水平比較，治療后2組均高于治療前，且治療后治療組均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論? 健脾防感膏治療氣陰兩虛型復感兒具有明顯的療效。

關鍵詞：小兒反復呼吸道感染；健脾防感膏；氣陰兩虛型

中圖分類號：R272????? 文獻標志碼：B????? 文章編號：1007-2349（2023）06-0037-04

反復呼吸道感染（recurrent respiratory tract infection，RRTI）是對兒童患有長期的、反復發作的、多種上下吸道感染疾病的綜合診斷，其并非是單純的一種疾病，也是兒科非常常見的呼吸系統疾病。我國兒科門診的呼吸道感染疾病約占疾病總數80％，其中RRTI約占50％，且發病率有逐年上升的趨勢。RRTI通常是1年內或半年內，不同年齡段的兒童呼吸道感染次數超過正常發病頻次標準，臨床癥狀大多也較患呼吸系統疾病的一般患兒重。本病多見于6個月～6歲的兒童，學齡前兒童最為多見。其發病原因復雜多樣，如：免疫功能低、起居失常、飲食不調、呼吸系統先天發育畸形等，若不及時診治，嚴重者可影響小兒正常生長發育。針對復感兒的治療，西醫以消除感染因素為主要治法，并口服免疫增強劑（脾氨肽、匹多莫德、泛福舒等）、補充微量元素（鋅硒寶、維生素C、維生素D、鈣等）等方式。但以上方法一般作為針對感染期治療的常規手段，且免疫調節劑療效短暫，兒童不宜長期服用，且停藥后易反復發作，療效欠佳。中醫治療復感兒以扶正固本為主要治法，通過口服中藥方劑以調整臟腑功能、調節兒童偏頗體質，從根本上改善患兒體質，提高患兒抗病能力，從而減少呼吸道感染次數和降低發病程度。健脾防感膏以“益氣養陰”為主要治則，并對次要病癥臨證加減，以達到扶正與祛邪并用、治病與防病相結合的目的。本研究將100例氣陰兩虛型RRTI患兒作為研究對象，應用健脾防感膏與槐杞黃顆粒進行對照比較，驗證其對氣陰兩虛型RRTI患兒的臨床療效及對免疫功能的調節。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料? 將收集于2020年10月—2021年3月、2021年10月—2022年3月兩個治療周期就診于遼寧中醫藥大學附屬醫院兒科門診患兒和住院處的100例反復呼吸道感染兒童作為入組病例。其中男59例，女41例。將患兒隨機分為2組：治療組50例，對照組50例。其中治療組男30例，女20例，年齡3～7歲，平均（4.8±1.3）歲；對照組男29例，女21例，年齡3～7歲，平均（4.7±1.4）歲。2組一般資料比較P>0.05，具有可比性。

1.2? 診斷標準

1.2.1? 西醫診斷標準? 參考2008年中華醫學會兒科學分會呼吸學組、《中華兒科雜志》編輯委員會編寫的《反復呼吸道感染的臨床概念和處理原則》中RRTI診斷標準：

1.2.2? 中醫診斷標準? 參照《小兒反復呼吸道感染中醫診療指南》中的辨證標準，擬定出氣陰兩虛型反復呼吸道感染的中醫證候診斷標準，主要癥狀以及體征：反復外感，面色少華，動則多汗，體倦乏力，肌肉松弛，消瘦，納差，大便不調，口唇色淡，舌質淡紅，苔白，脈細數，指紋淡。

1.3? 納入標準? （1）患兒符合RRTI的中醫、中醫證候、西醫的臨床診斷標準。（2）患兒依從性好。（3）患兒以及家長配合度較高，接受定期隨訪。（4）簽署倫理知情同意書。

1.4? 排除標準? （1）有原發性重大疾病患兒。（2）長期或正在使用抗生素、免疫增強制劑，或半年內服用其他可能影響受試結果藥物的患兒。（3）對組方藥物過敏的患兒。

1.5? 剔除標準? （1）依從性差。（2）用藥期間因患其他類型疾病而終止服藥的患兒。（3）失訪。

1.6? 治療方法

1.6.1? 治療組? 治療組患兒給予健脾防感膏治療，方藥組成及用法用量為：生黃芪、防風、焦白術、桂枝、白芍、炙甘草、太子參、茯苓、山藥、炒薏苡仁、浮小麥、黃精、百合、麥冬、石斛、砂仁、川貝、冰糖、蜂蜜，傳統手工熬制膏方，共60袋膏方，每袋15mL，每次一袋，50mL水沖服，2次/日。

1.6.2? 對照組? 對照組患兒給予槐杞黃顆粒（啟東蓋天力藥業有限公司，國藥準字B200220074，規格每袋10 g）口服，每次1袋，水沖服，2次/日。

1.6.3 ?療程、生活調護以及隨訪? 2組療程均為8周，并跟蹤隨訪6個月。2組患兒在組期間均需正常飲食，作息規律，加強疫情防控。治療期間若發生呼吸道感染，較重者暫停膏方服用，及時給予對癥治療?；純喝⑼Ｖ箍垢腥局委?天后，繼續原治療方案，直至治療周期滿8周。

1.7? 療效標準及觀察指標? （1）中醫證候積分：參照2015年《小兒反復呼吸道感染中藥新藥臨床試驗設計與評價技術指南》制定中醫證候積分表。（2）總體療效：108療效標準療效評價參照《中醫病證診斷療效標準》：（1）治愈：癥狀、體征消失或基本消失，中醫證候積分減少百分比≥95％，出組后觀察6個月無復發。（2）顯效：出組后觀察6個月，上呼吸道感染次數減少>2/3，且無下呼吸道感染，若發生感染，癥狀較前明顯減輕，療程明顯縮短，95％>證候積分減少百分比≥70％。（3）有效：出組后觀察6個月，呼吸道感染次數減1/2，癥狀有所改善，療程時間縮短，70％>證候積分減少百分比≥30％。（4）無效：治療前、后呼吸道感染次數無明顯變化，證候積分減少百分比<30％?？傋C候積分為表2、表3各項積分之和，證候積分減少百分比＝（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100％。（3）免疫球蛋白檢測方法：分別于治療前、治療后采集2組患兒2 mL 靜脈血作為血液標本，對血液標本進行離心處理分離出血清，并測定血清中免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）水平，將檢測結果記錄。（4）隨訪：①隨訪時間：用藥期間每2周隨訪一次，療程結束后1個月、3個月、6個月進行隨訪，總計7次回訪；②隨訪對象：所有治療有效以及無效的患兒家長；③隨訪方式：電話回訪。④隨訪內容：是否出現用藥不良反應，是否出現上、下呼吸道感染癥狀。

1.8? 統計學方法? 應用SPSS 25.0統計學軟件進行數據處理，2組計量資料用（x±s）來表示；比較用配對t檢驗；計數資料采取χ²檢驗，P<0.05 認定為差異具有統計學意義。

2? 結果

2.1? 2組臨床療效比較? 對照組總有效率為84.00％，治療組為96.00％，2組比較，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.2? 2組間的證候積分比較? 治療前，2組證候積分比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。治療后，2組證候積分均明顯下降，與同組治療前比較，差異均有統計學意義（P<0.05），且治療組降低更顯著（P<0.05）。見表3。

2.3? 2組間的治療前后免疫球蛋白比較? 治療前，2組血清IgA、IgG，IgM水平比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。治療后，2組血清IgA、IgG，IgM水平均升高，與同組治療前比較，差異均有統計學意義（P<0.05），且治療組升高更顯著（P<0.05）。詳見表6。

2.4? 隨訪? 經過2個月的治療和6個月的隨訪，記錄患兒的病情變化得知：治療組有2名患兒出現反復呼吸道感染，對照組有8名患兒出現反復呼吸道感染，2組患兒在治療期間對組方藥均無不良反應。

3? 討論

反復呼吸道感染，中醫尚無此病的明確病名，臨床上大體上歸類于“體虛感冒”、“久咳”、“虛證”等疾病范疇，其發病特點是反復發作，舊邪未去，新感又生，纏綿難愈。明代醫家萬全提出，小兒“肝常有余，脾常不足，心常有余，肺常不足，腎常虛……”，說明肺不足乃是小兒正常生理特征，易受外邪侵襲。肺主呼吸，反復呼吸道感染病位在肺，與脾腎相關。復感兒久病，母病及子，可傷及腎子；子病犯母，脾虛更甚，因此在給予患兒益氣養陰的同時，給予患兒健脾補腎?；辫近S顆粒由槐耳菌質、枸杞子、黃精組成，是兒科公認的治療氣陰兩虛型復感兒的中成藥^［14^］。該成藥長于益氣養陰，但補肺、健脾、益腎功能較弱，無法從根本上改善復感兒體質，提高臟腑功能，因此在臨床上服用該藥的患兒，在停藥后復感率較高。健脾防感膏在補氣養陰的同時，從五臟出發，改善患兒體質以及臟腑功能，從根本上治療反復呼吸道感染。健脾防感膏組方包含：玉屏風散、異功散加減、健脾丸加減等中醫經典組方。方中生黃芪為君藥，乃補肺健脾之要藥。葉天士《本草經解》云：“小兒何病之有？黃芪入少陽補生生之元氣，所以概主小兒百病也”。凡遇小兒虛損之病，均可作為組方的首選藥；太子參，與人參功能相似，但其補氣之力較為平和。而氣陰兩虛型復感兒雖為虛證，但補益不可過盛，選用藥效緩和的清補之品更適合該組方；焦白術，為補氣健脾第一要藥；防風與黃芪、焦白術相配伍，增強益衛固表之功；桂枝性溫，肺溫則氣不逆，咳可止。白芍、百合、麥冬、石斛相配伍可滋陰潤肺，化痰止咳；葉天士《本草經解》云：“貝母入肺，肺潤則水道通而津液足”，川貝母性涼而甘，適用于肺陰虛久咳之癥；茯苓、炒薏苡可健脾、增強化痰之力。山藥、黃精，補肺健脾益腎，為氣陰雙補之藥；浮小麥，行腠理，護衛表，長于治療小兒汗證；炙甘草入肺入脾，肺氣清，脾氣和?，F代藥理學表示組方中黃芪含有皂苷類、微量元素、多種氨基酸、黃酮等，皂苷不僅有抑制微生物生長的作用，同時可以促進白細胞數量的增加以及NK的活性，從而達到提高免疫力的作用。山藥含有薯蕷皂苷類、微量元素、游離氨基酸等，其豐富的微量元素和氨基酸不僅可以影響蛋白質的合成，也參與人體免疫功能的調節。而薯蕷皂苷，不僅具有抗菌抗病的功能，可治療氣管炎，亦可消食利水。焦白術含有揮發油，與其他炮制方法的白術相比，焦白術含有較高的白術內酯，而白術內酯對腸管活動具有雙向調節作用，其不僅可以調節胃腸功能以促進營養物質吸收，也可促進細胞免疫功能，提升白細胞能力?？v觀全方，多種組方藥具有調高人體免疫功能的作用。多項研究表明，免疫功能缺陷是導致RRTI發生的重要原因^［15^］，因此本項研究中，除了有效率、中醫證候積分，也將免疫球蛋白檢測作為療效評價的指標之一。免疫球蛋白IgA、IgG，IgM是一組具有抗體活性的球蛋白，可反映機體免疫功能水平。IgM是機體受抗原刺激后產生的最早的免疫球蛋白，是診斷早期感染的重要指標。IgG具有較強的吞噬功能，亦可修復炎癥組織損傷。而IgA降低時亦可提示機體免疫功能低于正常水平。

本研究對健脾防感膏治療氣陰兩虛型RRTI患兒進行療效觀察，結果顯示治療組有效率達96.00％，高于對照組的84.00％（P<0.05）。中醫證候積分顯示，治療組積分低于對照組，提示無論是感染頻次、感染種類、病程、感染時的主要臨床癥狀，治療組均低于對照組（P<0.05），其療效優于對照組。同時，治療后2組的IgA、IgG，IgM水平均高于治療前，治療組患兒的IgA、IgG，IgM水平高于對照組（P<0.05），提示2組患兒治療后的免疫功能水平均較治療前有所提高，且治療組患兒的免疫功能提高程度高于對照組。此結果證明，與槐杞黃顆粒相比，健脾防感膏對氣陰兩虛型RRTI患兒免疫功能水平的提高更為明顯，臨床療效更顯著。

秋冬季節為呼吸道感染高發期，尤其在東北地區，冬季寒冷漫長，氣候干燥，易誘發各類呼吸系統疾病，若治療不當，易反復發作。復感兒在季節變換，冷暖交替時癥狀尤其明顯。健脾防感膏在每年10月至次年3月呼吸道疾病高發時期，對處于病情緩解期的復感兒展開治療，充分體現了中醫“治病與防病”并重的中心思想，其預防性作用與治療作用同樣重要，體現了中醫“未病先防，既病防變”的最高思想境界。健脾防感膏集各方之所長，以補益為主，而組方中單味藥劑量較小，可緩緩起效，避免小兒虛不受補的情況發生。且患兒服用方便，口味香甜，依從性較好，值得臨床廣泛推廣。

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