參脂止瀉湯治療脾腎陽虛功能性腹瀉療效觀察

羅布金模 王璐 許珂 王興才 李垚

摘要：目的? 探討參脂止瀉湯治療脾腎陽虛型功能性腹瀉的臨床療效。方法? 將70例脾腎陽虛型功能性腹瀉患者用隨機法分為觀察組和對照組各35例，觀察組口服參脂止瀉湯，對照組口服固本益腸片。1周為1個療程，共2個療程，2個療程結束后觀察2組治療前后中醫證候總積分、治療前后組間單項癥狀積分、2組總體療效及復發率對比。結果? 經統計學計算，治療前后各項臨床觀察指標對比有統計學意義（P<0.05）。結論? 參脂止瀉湯治療功能性腹瀉脾腎陽虛型的治療效果優于對照組，且復發率低于對照組。

關鍵詞：功能性腹瀉；脾腎陽虛型；參脂止瀉湯；臨床療效觀察

中圖分類號：R256.34????? 文獻標志碼：B????? 文章編號：1007-2349（2023）06-0059-03

功能性腹瀉是消化系統中不伴有器質性改變的且無明顯腹痛，表現為長期或反復稀便或水樣便的腸道紊亂綜合征，就目前來說，沒有明確治療功能性腹瀉的治療方案，筆者就采用導師經驗方參脂止瀉湯治療脾腎陽虛型功能性腹瀉，臨床療效滿意，現報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料? 所有患者均為2020年—2022年在昆明市中醫院門診和住院確診為脾腎陽虛型功能性腹瀉患者70例，年齡18～75歲，病程最短為6個月，最長10年。男34例，女36例。采用隨機數字表法將患者隨機分為觀察組與對照組各35例。2組的年齡經t檢驗，P>0.05，病程經t檢驗，P>0.05，年齡經χ²檢驗，P>0.05，觀察組與對照組比較，P>0.05，差異無統計學意義，具有可比性。見表1。

1.2? 診斷標準

1.2.1? 西醫診斷標準? 參照2016年《羅馬IV功能性胃腸病》（第2卷，原書第4版）^［1］。

（1）25%以上排便為松散糞或水樣糞，且不伴有明顯的腹痛或腹脹不適。（2）診斷前癥狀出現至少6個月，近3個月符合以上診斷標準。（3）排除符合腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）診斷標準的患者。

1.2.2? 中醫證型診斷標準? 參照2002年版的《中藥新藥臨床研究指導原則-中藥新藥治療泄瀉的臨床指導原則》^［2］、《中醫診斷學》（普通高等教育“十一五”國家級規劃教材）及2012版的《中醫病證診斷療效標準》^［3］中所提到的脾陽虛型和腎陽虛型的診斷標準的相關內容，擬定脾腎陽虛型泄瀉的標準如下：

主癥：（1）大便次數>3次/天；（2）便質稀溏，甚如水樣或完谷不化。

次癥：（1）畏寒肢冷。（2）腰膝酸軟。（3）神疲乏力。（4）食欲不振。（5）脈沉遲或沉細無力，質淡胖或有齒痕，苔白滑或白膩。

1.2.3? 排除標準? （1）經結腸鏡檢查確診器質性病變引起的腹瀉。（2）可以影響到消化道的疾?。ㄈ鐑确置?、代謝性疾?。?，以及合并有如心腦血管，肝腎疾病和造血系統等嚴重疾病。（3）精神病患者或嚴重神經官能癥不能配合治療者。（4）意向妊娠、妊娠期、哺乳期婦女或過敏者。（5）患者依從性差，或是已告知相關注意事項及利弊后不愿意簽署知情同意書者。

1.2.4? 剔除標準? （1）誤診誤納者。（2）沒有按照治療方法治療，或者療程不足自己退而無法判定療效者。（3）在試驗觀察過程中，發生嚴重的惡性事件和不良反應的患者。（4）在治療過程中出現其他與本研究無關的病變，需要服用與本研究結果產生影響的藥物者。

1.2.5? 脫落標準? （1）觀察中主動要求退出。（2）隨訪過程中聯系失敗者，或隨訪3次均未予有效回應者，亦為失訪者。

1.3? 治療方法? 觀察組：參脂止瀉湯，藥物組成：黨參20 g，干姜12 g，麩炒白術15 g，茯苓30 g，澤瀉12 g，吳茱萸6 g，補骨脂15 g，煨肉豆蔻12 g，益智仁15 g，升麻6 g，防風5 g，柴胡6 g，桂枝15 g，甘草6 g。

煎藥方法：以上諸藥納入罐中，以水800 mL，冷水浸泡30 min，文火煎30 min，一煎取汁300 mL，二煎取汁300 mL，兩煎相混，分3次飯后1 h溫服。

對照組：固本益腸片（規格0.6 g/片，批準文號：國藥準字：Z10940035，企業名稱：沈陽綠洲制藥有限公司），口服，1次4片，1日3次，飯后1h服用。

療程結束后停止服藥，囑患者繼續采取飲食管理，1月后隨訪。

1.4? 本研究療效判定的標準? 同樣參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》：（1）臨床痊愈。大便的次數、量及性狀均恢復正常，伴隨癥狀及體征消失。（2）顯效。大便的次數為每日2～3次，近似于成形，或便溏每日1次，體征總積分及伴隨癥狀較治療前較少70％以上。（3）有效。大便的質和次數較前有所好轉，體征總積分及伴隨癥狀較治療前減少35％以上。（4）無效。未達到上述標準。

1.5? 統計學方法? 采用SPSS 26.0 統計分析軟件建立數據庫及進行數據統計分析，計量資料以均值加減標準差（x±s）表示，組間比較使用t檢驗；計數指標采用頻數、百分數描述，采用卡方檢驗，P<0.05為差異，有統計學意義；等級資料用秩和檢驗。

1.6? 倫理學要求

1.6.1? 本研究遵從《赫爾辛基宣言》（2008年版），以及我國與臨床試驗研究有關的規范、法規基礎下進行試驗觀察。

1.6.2? 在研究前詳細向受試者完整、全面地介紹此次研究目的、程序和可能的風險，同時向受試者告知《赫爾辛基宣言》規定的權利和義務，讓受試者簽署知情同意書后，才能開始臨床試驗。

1.6.3? 符合醫學倫理會要求，并且通過醫學倫理委員會審核批準。

2? 結果

2.1? 2組患者治療前、后中醫證候總積分對比? 與治療前比較2組的中醫證候總積分明顯下降（P<0.01）；治療后，觀察組的中醫證候總積分較對照組下降明顯（P<0.01）。見表2。

2.2? 2組治療前、后的單項癥狀積分情況比較? 結果提示，2組的單項癥狀積分與治療前相比均明顯下降（P<0.01）；治療后，觀察組中大便次數增多、大便稀溏或水樣、腰膝酸軟、食欲不振四項癥狀積分較對照組下降明顯（P<0.01），而畏寒肢冷、神疲乏力癥狀積分與對照組對比無明顯差異（P>0.05）。見表3。

2.3? 治療后2組患者總體療效比較? 治療后，觀察組有效率為88.57%，對照組有效率為71.42%，觀察組有效率優于對照組（P<0.05）。見表4。

2.4? 2組患者復發情況比較? 治療后，觀察組復發率為19.35%，對照組復發率為48.00%，觀察組復發率小于對照組（P<0.05）。見表5。

3? 小結

功能性腹瀉病因病機不明確，可能和腸道菌群的失調、腦-腸軸異常、胃動力改變、內臟高敏感性、精神心理因素等有關^［4］。在治療上，多通過調節腸道菌群、止瀉、腸道運動抑制、調節內臟高敏感性、精神安慰等方法來改善癥狀為主，可以暫時通過改善癥狀來緩解患者的痛苦，但不能解決長期的困擾，反復發作的幾率高^［5］。功能性腹瀉屬于“泄瀉病”的范疇，金元時期李東垣在其脾胃內傷理論中指出“內傷脾胃，致脾胃元氣不足，升降失常，中虛升清無力而下陷，可生泄瀉之病”；黃元御于《四圣心源》中提到過“陽衰土濕，脾陽陷敗，水和谷合而下至二腸，發為泄利”；汪昂又曰“久瀉與腎火不旺息息相關”。濕邪泛溢，日久中氣下陷，脾腎皆虛，濕盛陽衰而致泄瀉無度，反復不愈，故中虛氣陷與濕盛陽衰是功能性腹瀉的核心病機。

根據中虛氣陷與濕盛陽衰的病機，以升清燥濕，溫陽瀉水為主，輔以溫肝疏木的治療原則，予導師經驗方參脂止瀉湯治療，以黨參、補骨脂，補脾腎陽氣；干姜、煨肉豆蔻、吳茱萸、麩炒白術，干姜溫脾陽，煨肉豆蔻澀腸止瀉溫中，吳茱萸溫肝和胃溫中，麩炒白術補益中氣，健脾燥濕；茯苓、澤瀉、益智仁、防風、柴胡、桂枝；茯苓、澤瀉聯合黨參、干姜培土、瀉水、補火；脾腎陽虛，水寒土濕，可導致木氣郁滯，桂枝和吳茱萸溫肝疏木，調暢中氣，苓桂術甘湯化氣利濕；防風、升麻、柴胡升散脾陽；益智仁能助補骨脂溫腎健脾、止瀉；甘草調和諸藥。方中含有黃芽湯、理中、四神之意，脾腎同治，全方以升清燥濕，溫陽瀉水為主，同時輔以溫肝疏木，調暢中氣，一升一固，體現先后天互滋互用的作用。此研究用參脂止瀉湯治療脾腎陽虛型功能性腹瀉，受試者臨床癥狀明顯改善，治療后總有效率為88.57%，與此同時，有效降低其復發率。

參考文獻：

［1］柯美云，方秀才，侯曉華.Drossman D A.羅馬IV：功能性胃腸病第2卷［M］.4版.北京：科學出版社，2016：653-654.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：333-337.

［3］國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2012.

［4］Magnus S，Jan T.New treatments and therapeutic targets for IBS and oter functional bowel disorders［J］.Nature reviews.Gastroenterology ＆heptology，2018，15（10）

［3］田帝，王垂杰.中西醫治療功能性腹瀉研究進展［J］.遼寧中醫藥大學學報，2019，21（11），222-224.

（收稿日期：2022-11-03）