歐盟修訂食品接觸塑料法規

王崇民

2023年7月12日，歐盟發布了委員會條例（EU）2023/1442，修訂了第10/2011號關于食品接觸塑料的法規。該修正案于2023年8月1日生效，具體有以下三大內容的變更。

一是撤銷兩項許可物質。撤銷第96號FCM物質（未經處理的木粉和木纖維）和第121號FCM物質（水楊酸，CAS No 0000069-72-7）的許可。

二是加嚴鄰苯類塑化劑的要求。取代9個FCM物質編號，包括DBP、BBP、DEHP和DINP的新規范（FCM編號157、159、283和728）；增加五個新條目（FCM物質編號1078和1080～1083）；取代物質組限制中的三個條目，包括第32號組限制中對DIBP的考慮；添加三個新的物質組限制條目，包括第36號組限制，其中四種鄰苯二甲酸酯（DBP、DIBP、BBP和DEHP）的總和使用定義的公式表示為DEHP當量。DBP、BBP、DEHP和DINP的幾個變化要點有：DBP遷移限值從0.3 mg/kg降低為0.12 mg/kg；BBP遷移限值從30 mg/kg降低為6 mg/kg；DEHP遷移限值從1.5 mg/kg降低為0.6 mg/kg；DINP遷移限值從9 mg/kg降低為1.8 mg/kg，并且不得與這些物質（FCM編號157、159、283或1085）結合使用。

三是設置一定時長的過渡期。符合新法規生效前適用的（EU）10/2011法規的塑料材料和制品，在2025年2月1日前首次投放市場的，可以繼續在市場上銷售。用于制造塑料材料和制品的中間材料和產品，符合本法規生效前適用的（EU）10/2011法規，并在2024年5月1日后首次投放市場，但不符合本法規，該中間物質或產品的符合性聲明應表明其不符合本規定，且只能用于制造將于2025年2月1日之前投放市場的塑料材料和物品。使用水楊酸（FCM121）或使用未經處理的木粉和纖維制造的塑料材料和物品，在滿足以下條件，才可在2025年2月1日后繼續首次投放市場：一是在2024年8月1日前，已根據（EC）1935/2004法規第9條向主管當局提交了該物質的許可申請，使用該物質制造的塑料材料和物品，僅限于申請中所表述的預期使用條件；二是根據（EC）1935/2004法規第9（1）（b）條向管理局提供的信息中包括一項聲明，說明該申請是根據本段提出的申請，且管理局認為申請書有效。