從“首屆臨床數據分析大賽”淺談臨床試驗統計學的人才培養*

趙麗萍 劉 文 蔣 濤 趙 楊 陳 峰 于 浩 彭志行 尤東方 仲子航 倪森淼 柏建嶺△

【提 要】 國內臨床試驗行業對數據管理與統計分析的重視程度日益提高,越來越強調藥物臨床試驗過程中的高效性,這使得人們意識到臨床試驗統計學人才的重要性。2020年無錫國家高新技術產業開發區管理委員會舉辦首屆臨床數據分析大賽。本文分析了參賽隊伍的分布和成績,結合新醫科人才培養的要求,對教學改革進行了深入的思考,旨在為培養更多高質量的臨床試驗統計學人才提供參考。

隨著人口老齡化、慢性病負擔加重、重大突發公共衛生事件的發生,我國衛生健康領域面臨嚴峻挑戰。醫學教育是衛生健康事業發展的重要基礎,近年來,新醫科人才的培養越來越受到國家的重視。新醫科人才是指具備新醫學理念和新醫學技術的醫學人才,以多元化、現代化的知識、能力、素質應對醫療衛生事業面臨的新形勢、新挑戰。國家出臺了一系列政策和計劃[1-2],提出了明確的新醫科人才培養要求和目標,強調新時代的人才培養要求既注重理論教育,也注重實踐能力的培養,注重學生的綜合素質和創新能力的提高[3]。

為培養新醫科人才的研究能力、提高學生臨床數據統計分析能力,基于“以賽促學”理念,2020年,無錫國家高新技術產業開發區管理委員會發起了“首屆臨床數據分析大賽”。參賽隊伍使用大賽提供的數據樣本、分析工具和賽題任務,進行線上統計分析,并提交統計分析報告到指定平臺。評審從時間、邏輯性、科學性、實用性、創新性等維度對作品進行評選。

本文從新醫科人才培養的角度出發,分析參賽隊伍的情況和成績,基于此探討如何提升臨床試驗統計人才的競爭力和實踐能力。首先,本文將詳細分析參賽隊伍的人員構成、背景和研究領域,并探討不同學科背景和經驗對于比賽成績的影響。其次,根據新醫科人才培養的實踐要求,思考如何對培養方案進行改革,以滿足未來醫學發展的需求和趨勢。

賽事隊伍概況

本次賽事共吸引了193支隊伍報名,共有429名參賽選手,見表1。選手來自90個高校,其中不乏海外高校和港澳高校。在中國大陸的選手中,42.9%來自985/211院校。參賽人數最多的四所國內高校分別為中國藥科大學、中國醫科大學、北京協和醫學院和南京醫科大學,見圖1。選手來自不同專業,其中公共衛生專業的參賽選手達到189人,占比為48.6%,見表2。

圖1 參賽人數前十院校

表1 參賽選手分布情況

表2 參賽選手專業分布及初賽隊伍成績

不同專業的參賽隊伍在初賽成績分布上存在差異,見表2。數據顯示,共有189名公共衛生專業的學生組成了88支參賽隊伍,平均初賽得分在所有專業隊伍中最高,高于臨床醫學等專業,反映了公共衛生專業學生在數據分析和研究方法方面的實力和競爭優勢。

以新醫科人才培養為目標的教學改革思考

公共衛生專業學生在臨床數據分析大賽中的優異表現歸功于該專業完善的教學培養體系。

一方面,公共衛生專業的培養課程設置科學完善,課程設置與目標能力匹配。臨床課程幫助學生建立現代醫學的科學認知和理念、積累醫學知識;醫學統計學和流行病學幫助學生掌握了醫學數據分析和疾病流行規律的基本方法和理論。另一方面,培養過程注重實踐,在教學中,學生結合課堂學習和實踐訓練,接觸實際臨床案例,深入理解相關知識。公共衛生專業更加注重數據分析和研究方法論等方面的培養,強調實踐教學,學生可通過實習、實驗和臨床試驗進行實踐學習,全面提升綜合素質,掌握各種統計方法和軟件工具。這種全面的培養課程體系和注重實踐的培養特點在臨床試驗數據分析方面表現出色[4]。

這一現象引發了作者對以培養新醫科人才為目標的教學改革進行了新的思考。作者認為,應該從以下四方面入手:

1.注重實際數據分析和建模能力培養

臨床試驗統計學人才需要具備實際數據分析和建模的能力。因此,在生物統計學課程設計中,應該注重學生的實踐能力培養,為學生提供實習機會和比賽等活動,以提高學生的實踐能力和綜合素質。

教學實習基地是提高學生實踐能力的重要途徑?？鐕扑幤髽I、合同研究機構、疾病控制中心、醫院等實習機構均可為學生提供寶貴的實踐機會。學生可以在實習基地中參與臨床試驗的設計、數據的采集和清洗、數據的分析和建模等環節,從而加深對生物統計學理論知識的理解和掌握。同時,在實習過程中,學生還能夠與實際工作人員進行溝通交流,了解臨床試驗的具體情況和應用場景,為日后的實際工作打下堅實的基礎。以我校為例,三年級本科生有機會參加藥企贊助的獎學金項目,在藥企老師的指導下完成指定的學術課題;在三年級暑假期間,學院安排本科生進入近十家藥企進行暑期實踐訓練;從四年級寒假開始,本科生可依托學院舉辦的企業推介會,選擇適合自己的企業進行畢業實習。

此外,參加數學建模比賽也是培養臨床試驗統計學人才的有效途徑之一[5]。數學建模比賽可以讓學生在解決實際問題的過程中,靈活運用生物統計學理論知識和技能,培養學生的創新思維和解決實際問題的能力。在比賽中,學生需要收集相關數據,分析建模,得出有效結論,并將研究成果撰寫成論文進行展示。這個過程可以幫助學生更好地理解和掌握生物統計學理論知識,同時也能夠培養學生的表達能力和團隊合作能力。

2.將“以學生為中心”的OBE理念融入教學過程

OBE(outcome-based education)教學理念[6]的核心在于“輸出導向”,即教師應該從學生需要的實際技能和知識出發,設計出教學計劃和課程內容,以幫助學生在實踐中更好地掌握這些技能和知識。

在臨床試驗人才的培養中,教師可以結合學習目標與實際臨床試驗案例,讓學生在真實的操作環境中學習和掌握技能。同時,教師還可以根據學生的實際需求和能力水平制定不同的教學計劃和課程內容,確保每個學生都能夠在自己的舒適區內進行學習。

除了提供實踐操作,OBE教學理念還注重提供多種學習資源,以滿足不同學生的學習需求和興趣。臨床試驗人才的培養中,可以通過案例研究、模擬演練、學術交流等多種形式來豐富學生的學習資源。這些形式不僅可以提高學生的學習積極性和參與度,還能夠激發學生的學習興趣和學習動力。

最后,OBE教學理念還注重培養學生的自主學習和自我評價能力。教師應該引導學生主動參與學習過程,通過課前預習、課后總結、獨立思考、團隊合作等多種方式來提高學生的自主學習和自我評價能力。這樣的培養方式不僅可以讓學生更加主動地參與學習,還可以幫助學生建立自我評價和反思機制,提高學生的學習效果和自我發展能力。

以我校臨床試驗統計學的課程設計為例,見表3,通過以上課程設計案例,學生將能夠掌握臨床試驗的基本設計和統計分析方法,能夠應用生物統計學知識設計和完成一項基本的臨床試驗。同時,通過實踐操作,學生也將提高其實際操作能力和創新能力。

表3 臨床試驗統計學的課程設計

3.加強團隊合作和溝通能力培養

當進行臨床試驗統計工作時,需要跨越多個領域的知識,包括醫學、統計學和計算機科學等,需要由不同背景的專業人員組成的跨學科團隊,以完成任務。在這個過程中,團隊合作和溝通能力變得非常重要。在培養臨床試驗統計學人才的過程中,單純掌握數據分析和建模等技能遠遠不夠,團隊合作和溝通能力也是必不可少的一部分。因此,在教學過程中,教師應注重通過組織小組作業和作業匯報等內容,幫助學生培養團隊合作和溝通能力。

為了實現這一目標,通常將學生分成小組,要求其在規定時間內完成一些具體的任務。這些任務通常是一個具體的實際問題,需要學生協作解決。在完成任務過程中,教師會監督學生的合作和溝通情況,鼓勵學生表達自己的觀點,并幫助他們解決可能出現的分歧和矛盾。通過這種方式,學生可以從小組成員中學習各種不同的經驗和知識,同時也可以學會合理地分配任務、協調團隊合作以及解決問題。

完成小組作業后,要求學生進行作業匯報,以檢驗他們所掌握的知識和技能。在匯報過程中,注重學生的溝通和表達能力,并根據學生的表現對他們進行評價和鼓勵。通過這種方式,學生可以鍛煉自己的表達能力,并更好地理解和掌握所學的知識。

以《SAS軟件高級編程》的授課方式[7]為例,在課程初期,采用“教師講解示范、學生上機操作、現場互動答疑”的教學方式,以確保學生能夠聽懂并掌握編程技能。但是在課程后期,學生已經掌握了大部分技能,將授課方式改為“以學生為主體”,采用“教師-學生互動交流”的形式。具體而言,教師要求學生小組提出編程思路,其他學生進行補充和討論,教師點評和完善編程思路。同時,學生在課堂上進行實踐,并展示實時的程序和結果。通過這種教學方式,能夠發揮學生的主觀能動性,培養學生的團隊合作與溝通能力。

4.搭建“校企聯動、知行合一”的實踐教學體系

培養學生的職業發展觀是高等教育的重要任務之一[8]。針對臨床試驗統計學人才的未來發展,教師可以采取多種方式來引導學生更好地認識自己的職業發展方向。

在科教融合方面,教師可以通過課程設置和教學內容,讓學生了解臨床試驗統計學相關行業和就業方向。例如,介紹國內外跨國制藥企業、合同研究機構、醫療器械公司、政府部門等相關部門,并探討這些部門對臨床試驗統計學人才的需求和要求。通過實際案例融入教學中,幫助學生更好地了解臨床試驗統計學在現實生活中的應用和價值。

在產教融合方面,學?？梢匝埾嚓P企業的高管或行業專家來給學生講解行業的就業發展方向和趨勢。例如,邀請從事臨床試驗統計工作的行業專家來授課,介紹行業發展的趨勢和前景,并分享個人的職業經驗和發展規劃。這些活動可以讓學生了解行業的最新動態,激發職業興趣,提高職業規劃的科學性和針對性。

在以賽促教方面,學?？梢越M織臨床試驗統計學專業的學生參加各類競賽活動。例如,參加國內外的學科競賽、創新創業大賽等,讓學生在實踐中錘煉自己的技能,培養創新精神和團隊協作能力。通過這些活動,學生可以提高自己的綜合素質,增強自信心,為自己的職業發展打下堅實的基礎。

通過以上方式,教師和學?？梢匀嫣岣邔W生的職業發展觀,使其在臨床試驗統計學領域里有著更好的發展和創新能力,為推動行業的健康發展和社會的進步做出積極的貢獻。

結 語

臨床試驗統計學人才培養是醫學教育中不可或缺的一環,也是適應新醫科人才培養的重要導向。學校通過采用新的教學方式,如確定學習目標、提供多樣化的學習資源和引導自主學習等措施,不斷優化教學內容和模式,培養具備較高臨床試驗統計學知識和實踐能力的醫學專業人才,提高其在醫學研究和實踐中的貢獻。此外,將職業發展教育融入到教學中,幫助學生樹立正確的職業價值觀和職業規劃,也是新醫科人才培養中不可或缺的部分。

為了提高臨床試驗統計學人才培養的質量,我們必須深入思考和不斷探索教學改革的方案。只有在長期的教學實踐中,我們才能更好地借鑒經驗,摸索出更加科學合理、符合時代特點的新型教育模式和教學方法,才能更好地為醫療領域輸送更為優質的新醫科人才。