委托社會檢測機構質量管理探索
——以北京市“河長制”項目為例

林安國，楊懂艷，馮亞君，馬秋月，劉衛紅，晁晶迪

(1.北京市生態環境監測中心，北京 100048；2. 國家環境保護河流全物質通量重點實驗室，北京 100871)

前 言

環境監測服務社會化是環保體制機制改革創新的重要內容。長期以來，我國實行的是由政府有關部門所屬環境監測機構為主開展監測活動的單一管理體制。在環境保護領域日益擴大、環境監測任務快速增加和環境管理要求不斷提高的情況下，推進環境監測服務社會化已迫在眉睫[1]。環境監測服務的社會化既是加快政府環境保護職能轉變、提高公共服務質量和效率的必然要求，也是理順環境保護體制機制、探索環境保護新路的現實需要[2]。引導社會檢測機構進入環境監測的主戰場，提升政府購買社會環境監測服務水平，有利于整合社會環境監測資源，激發社會環境監測機構活力，形成環保系統環境監測機構和社會環境監測機構共同發展的新格局[3]。

社會檢測機構是“為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構”的一個組成部分[4]。近年來，全國生態環境監測系統上自中國環境監測總站，下至各基層監測機構，外委社會檢測機構參與日常監測的行為與日俱增。但社會檢測機構畢竟是以經濟利益為導向的，為了經濟效益最大化，他們常常會壓縮成本，在監測儀器、標準物質和操作人員等方面打折扣。通過多次現場調研和走訪調查，發現部分社會檢測機構存在人員業務素質不高，數據質量把控不嚴、技術規范執行不到位、質控措施欠缺等問題。同時，由于社會化機構無論是人員、設備和技術水平儲備有限，承接大型監測任務時往往會心有余而力不足，在數量龐大的監測任務來臨時顧此失彼，無法全面保證數據質量。以上種種問題都將直接影響監測數據準確性、可靠性和全面性[5]。因此，對外委的社會檢測機構進行有效的質量管理，保證其數據質量，正日益成為各級生態環境部門面對的新的課題和挑戰。

2009年10月，原北京市環境保護局印發了《北京市社會化環境監測機構能力認定管理辦法(試行)》的通知(京環發[2009]288號)(以下簡稱“管理辦法”)，該管理辦法規定了北京市對于生態環境監測類社會化檢測機構的管理要求、方式和手段等。其中最為明確的要求是由市級直屬生態環境監測機構對社會化檢測機構實施能力認定制度，本制度規定了社會化機構申請的方式方法、能力認定有效期及延續認定的情況。同時，對于機構的日常監督管理也做出了進一步的細化要求，從委托監測的實施、監測規范標準的使用以及日常質量管理手段的落實等提出了具體的實施步驟，從根本上規范了社會化檢測機構的運行。

我國《地表水環境質量標準》以防治水污染，保護地表水水質，保障人體健康，維護良好的生態系統為目的[6]。這個標準也是中國地表水環境質量評價與考核的重要工具，在中國地表水環境管理中發揮了重要作用[7]。而北京市“河長制”項目即按照《地表水環境質量標準》(GB3838-2002)中“地表水環境質量標準基本項目”(俗稱地表水24項)執行，旨在對北京市一百多個地表水斷面進行月度監測分析，其監測指標每月根據實際任務需求進行多次全項或部分項目的采樣分析工作。該項目采樣點位眾多，監測次數頻繁，分析工作繁重。依靠現有北京市生態環境監測中心(以下簡稱“監測中心”)專職人員已難以維持其正常運行。為此，監測中心從節省財政開支、充分利用社會資源和探索新的外委檢測管理模式等方面考慮，于2018年年初將此項目委托給有相關資質的社會檢測機構進行運作，以便集中精力做好系統的能力建設和監測質量控制，更好地為環境管理服務[8-9]。本項目涉及點位眾多，監測任務量大，年度產生數據量以萬計，為監測中心最大規模的外委監測任務；并且本項目涉及采樣、流轉和分析等多個環節，質控難度極高。鑒于以上情況，監測中心組織多個相關部門，嚴格按照“管理辦法”要求進行質量把控，采取了一系列管理措施，對該項工作各節點開展針對性質控措施，真正實現了全程序質量監督，保證了項目運行期間的數據質量。

1 從源頭入手，嚴格把控質量

根據“管理辦法”要求，參與生態環境局項目的社會化檢測機構均需通過生態環境局組織的社會化能力認定。因此，本項目在啟動招標工作之前，即開展監測項目與監測能力對照工作，確保能夠入圍的實驗室所具備的能力均經過了生態環境局的能力認定。同時，由于本項目涉及采樣、流轉、分析等多個環節，對于監測項目對照工作提出了更加精細的要求，在這個基礎上，結合實驗室過往業績和參加能力驗證等一系列背景材料，保證實驗室所具備的能力足以應對本項工作，真正具備項目所對應標準的監測能力。

2 嚴格質量監督，落實標準要求

本項目具有參與的實驗室多、監測鏈條長、測試指標繁雜、分工明細等特點。因此要以嚴格的質量監督落實各項標準要求。監測中心各部門依照“管理辦法”，結合本項目實際情況，采取了一系列措施。

2.1 分段管理，發揮專業才能

鑒于“河長制”項目存在著任務量大、環節眾多等特點，單獨的質量管理部門對于多處環節的質量控制力有不逮。因此，監測中心在該項目運行之初就設計了由多個部門分段管理、協同共管的管理模式。同時，水質管理部門對于超過標準限值或異于以往的數據等異常情況會提出異議，各部門隨即對這些數據進行會商，判斷整個流程是否符合標準規范要求，并對數據是否采用得出結論。

根據“河長制”項目具體實施，監測中心的現場監測室、分析實驗室和質量管理室對于不同的業務類型的外委社會檢測機構的管理職責進行了具體劃分。由現場監測室負責采樣實驗室，分析實驗室負責檢測實驗室，質量管理室負責流轉實驗室和質控實驗室。同時，質量管理室作為質量監督工作牽頭部門，根據項目運轉中出現的具體問題，協調其它對應部門共同會商解決。具體職責分工見下圖。

圖 “河長制”項目各部門職責分工圖Fig. Division of responsibilities of each department in “river chief system” project

2.1.1 編制全流程質量管理作業指導書

“河長制”項目任務量大、參與者眾、涉及環節多，必須要有提綱挈領的質量管理總則來約束要求各方的行為。在這個背景下，監測中心專門出臺了《地表水委托監測技術質控體系文件》。該體系文件包含了總體工作方案、質控考核作業指導書以及針對本項目的質量管理檢查表格等；尤其是采樣、流轉和分析各環節進行了細化要求，基本每一個流程、每一個項目均編制了單獨的作業指導書，對于一個樣品從采到測的全流程進行了明確的規定。這樣的文件要求，厘清了技術要點和質控重點，有利于整項工作的標準化實施，便于各方清晰明了的開展工作。

2.1.2 分段招標，各司其職

本項目運行之初，除了樣品流轉由一家單獨的實驗室負責外，采樣和分析由五家社會檢測機構共同完成，這五家社會檢測機構采集完樣品后，送往流轉實驗室進行流轉，一些采樣點的樣品會插入空白樣或質控樣，所有的樣品的編號會被新的編號所覆蓋，成為密碼樣。新的樣品編號粘貼完畢后，再發往與采樣實驗室不同的實驗室進行分析工作。這樣的工作安排對于同時監督五家實驗室采樣和分析工作質控難度較大，難以實現統一管理。因此，在運行了一段周期后改為分段運行模式，即實驗室進行專門采樣或專門檢測工作。這樣的方式可以對這兩項工作進行有效的質量監督，細化質控要求，方便實現全流程工作標準化管理。

2.1.3 平臺化運行

本項目幾乎每天都在產生數據，且涉及正常樣、空白樣、質控樣和平行樣等，數據規模龐大，如果僅靠傳統的紙質文件傳輸對海量數據進行質量管理實在左支右絀?；谶@種情況，監測中心開發了“委托監測業務管理系統”，所有的數據都將錄入到這個系統，系統會根據編號自行區分樣品種類，并根據判定規則，對數據質量進行自動判定。如果樣品的相對誤差或相對偏差超過設定范圍，該數據會自動進行標識，質控人員可在系統中導出監測報告進行判別，以判定數據質量是否符合要求。

2.1.4 引入質控實驗室

鑒于本項目任務繁重、即使監測中心多部門參與質量管理工作，也無法全面應對。因此本項目引入了行業內業務水平較高的社會檢測機構作為質控實驗室協助監測中心開展質控。質控實驗室的職責主要有兩大職責，一是對采樣、流轉和分析進行全程序質量監督；二是參與對采集的平行樣品進行同步測試，所得到的比對數據作為標尺，衡量檢測實驗室數據的有效性。如果兩者數據相對偏差超過設定要求，監測中心會啟動數據會商，進行數據判定并決定取舍與否。

2.2 采樣工作質控要點

采樣工作是整個監測流程最重要的一環，是整個監測流程的源頭，采樣質量對于數據的質量起著決定性的作用，其重要性怎么強調都不過分。采樣工作的質量控制有常規的添加全程序空白和采集平行樣等，但這些措施無法覆蓋全流程的質量控制。因此，在河長制項目中，針對采樣工作的特性，我們也研究出了一些針對性的質控手段。

2.2.1 精準監控，責任到人

前文已經提到河長制工作的各個流程均已編纂出作業指導書進行精細化管控，但對具體的工作程序進行有效的質量監督卻并非易事。在這種條件下，我們充分發揮質控實驗室的職責，要求其對每個采樣實驗室進行月度實地跟蹤檢查，以各采樣小組組長為目標，細化監督責任。同時，輔以視頻監控為手段，要求每一組采樣小組的每一次任務均需拍攝采樣視頻，告知其視頻拍攝重點，對其視頻進行抽查監督，這種質量監督依然以采樣組長為第一責任人，對其進行重點質控，以點帶面，提升整個采樣小組的質量。

2.2.2 厘清重點，量化要求

基于作業指導書對采樣工作的具體要求，監測中心同質控實驗室合作開發出采樣工作細化打分表。將每一步采樣質控重點細化為分值，對整個采樣流程從實驗室制備、現場樣品采集、樣品運輸保存和現場項目監測等步驟均進行賦分，量化整個工作流程的質量。同時，根據實際情況調整分值權重。采樣實驗室一般對于現場質控檢查比較重視，工作實施相對比較規范；但對于沒有質量監督檢查的情況，難免會有懈怠。在這種情況下，視頻檢查的重要性便凸顯出來，對于采樣工作不規范或者視頻拍攝不到位的情況，一律按照賦分的分值進行扣減，并對于屢教不改的環節，加大賦分權重，情節相對嚴重的，啟動合同中的懲罰措施，進行必要的懲戒，以儆效尤。

2.2.3 采樣流程全程序覆蓋

采樣工作不僅是現場的樣品采集和運輸保存措施，更是涉及到樣品準備、人員能力等各方面因素。因此，為了更全面的把控工作質量，對于采樣的監督決不能僅限于現場，還應結合實驗室檢查，全面掌握具體情況。

實驗室檢查的重點可分為人員能力、采樣瓶和試劑準備、原始記錄和現場監測儀器檢查等幾個方面。人員方面重點檢查培訓及考核、上崗證頒發情況等；采樣瓶和試劑的驗收情況、清洗情況、配置是否標準等也需重點核查；現場監測儀器是否在計量檢定期內、所用方法是否為現行有效方法、維護保養及期間核查措施是否到位以及使用記錄是否完整準確等同樣關乎數據質量；原始記錄是否對于采樣信息有著完整全面的體現，其是否受控等也是實驗室檢查不可忽視的環節。

2.3 流轉工作質控要點

流轉實驗室的職責是負責將采集的樣品送到指定實驗室進行流轉，樣品管理員應對樣品數量、樣品容器和密封完整情況和樣品保存情況等逐一進行核實，并對采集的水樣(含全程序空白樣、平行樣)登記標識后進行樣品發放。每批次樣品流轉中，監測中心設定了質控樣品發放率，包括配置質控樣品和流轉空白樣品，其比率按照不低于樣品數量的15%的標準執行，每批次監測任務所配制的質控樣品均覆蓋所有監測項目及所有檢測實驗室，質控樣品納入密碼樣體系中發放給各檢測機構，使用不同濃度標準物質樣品配置不同濃度質控樣品。因此，對于流轉實驗室的質控要點主要是針對其質控樣配置的數量和項次是否能夠覆蓋到所有的檢測項目；質控樣配置應盡量使用國家有證標準物質，沒有國家有證標準質控樣品的可采購第三方質控樣品，但需定期進行驗收，驗收無誤后方可進行下發；配置標樣的樣品瓶等須按照一定比例進行抽檢。在配置過程中，應盡量避免不同實驗室發放相同濃度的標樣，以防止實驗室間的串數。同時，也要精確計算不同吸取量稀釋后的濃度，確保配置結果的準確性。同時，標準物質的儲存條件、流轉工作的及時性、實驗室用水的檢驗和相關記錄的存檔等也是質控工作的重點。

2.4 檢測工作質控要點

相較于采樣工作和流轉工作，實驗室檢測工作的質控手段相對比較成熟，常用的質控樣考核、加標回收率測定等方法均可保證數據質量。但河長制項目不同于其它項目的特點在于，本項目不僅要求測得準，還需要求對得上。某斷面水樣本月由A實驗室檢測，下月則會流轉到B實驗室測試。在這種情況下，A、B兩家實驗數據的可比性成為了本項目新的質控重點。為此，我們也開發出一系列舉措來全面保證數據質量。

2.4.1 統一標準，統一要求

地表水24項除了水溫、溶解氧、pH等項目現場測定外，其它項目均需進行實驗室分析。其中不少項目標準方法不止一種，且即使使用同一種方法，實驗過程操作環節眾多，較易出現偏差?；谝陨显?，監測中心梳理了各項指標所用的方法標準，并做出統一規定，每項指標只能使用一個標準。針對該標準操作中的重點環節做出統一規定，嚴格要求執行落實。這樣可以最大限度減少操作的差異所帶來的系統偏差。

2.4.2 平臺反饋，問題導向

檢測分析所得的數據上報管理平臺后，平臺會基于設定的誤差或偏差要求，對數據質量進行審核。河長制平臺可對質控樣、空白樣、平行樣和比對樣進行數據判定。其中平行樣出現問題得概率相對較小，而對于質控樣和空白樣出現問題的項目，一般先查看配置記錄，如果是安瓿瓶樣品，則毫無疑問是檢測實驗室測試的問題；如果是配置的質控樣品，即要求質控實驗室對該樣品進行復測，比較復測結果和第一次檢測結果，對比兩個實驗數據，判定是實驗室檢測問題還是流轉配置問題，找到出現問題的單位后即責成該單位分析失誤原因，并進行整改，提交整改報告，交監測中心備案。相對于其它幾種樣品，檢測實驗室和質控實驗室進行的的比對樣測試一般出現偏差較大的情況較多，監測中心會篩選出幾個有代表性的項目，開展該組比對樣品交換互測工作，這樣可以先排查是否是采樣不平行所致，如果排除了采樣問題，則按照實驗室檢查的方式進行原因分析。

2.4.3 實地檢查，落實細節

每月質控實驗室會對檢測實驗室進行現場檢查，現場檢查可對參與河長制工作的各要素進行現場核查，從“人、機、料、法、環、測”各方面全面檢查實驗室。其中對于比對樣偏差較大的項目，可現場查看該項目操作情況，找出同標準要求不符的地方，落實細節問題，對軟硬件各環節進行全面梳理。實驗室檢查也可現場同期開展質控樣測試、加標回收測定等方式對檢測實驗室進行考核。全面檢查完成后，對檢查的各要素進行量化打分，直觀反映檢測實驗室真實情況。

3 緊跟標準變化，實施動態管理

根據“管理辦法”要求，需要對機構作出一系列的監督工作。首先本項目雖然設立了質控實驗室，但監測中心不當甩手掌柜。根據“管理辦法”要求，監測中心應定期對社會化機構開展質量監督并進行能力考核。在本項目中，中心各職能部門根據本部門性質，對各實驗室進行了全程序質量監督，通過挺查看訪等方式，確定外委機構是否嚴格按照標準要求開展監測工作；同時發放密碼考核樣、進行實驗室間比對等一系列措施，切實保證機構出具的數據質量；近年來水質監測類標準層出不窮，并涉及到“河長制”項目監測指標，在質量監督過程中，監測中心人員緊盯機構是否適時進行了擴項或方法變更，確保出具的報告現行有效。同時，一旦發現機構與標準要求不符合的情況，即按照合同要求進行處罰；情節嚴重的，啟動“管理辦法”中的退出機制，將外委的實驗室剔除出本項目甚至退出生態環境局能力認定名單。

4 總 結

監測中心在外委監測管理的質量控制方面做了一些初步嘗試，達到了節省人力物力的目的，并推進了質量管理工作。各部門在河長制項目中勠力同心、通力合作，對各參與單位采取了一系列質控措施，不斷優化質量監督辦法，保證了本項目的順利運行。以2020年6～12月下半年為例，流轉實驗室共計發出了2071瓶質控樣品，檢測實驗室質控合格率在95%以上，全年項目復測率小于1%，確保了監測數據的真實、準確和全面。河長制項目多部門、多維度、全鏈條、全過程的質量管理工作對于外委的質量管理摸索出了一系列切實有效的辦法。根據本文介紹，有以下辦法可以提供借鑒一是嚴把入口關，確保入圍實驗室具備相應資質；二是統籌規劃安排，編制整個項目作業指導書，確保項目依規進行；三是分段外委，最大程度避免數據干擾；分段質控，發揮專業領域優勢，針對性的開展工作；四是建立聯合質控監督機制，發揮部門專業力量，全面把控監測質量。五是貫徹“管理辦法”，全方位掌握實驗室運行中標準貫徹情況和對于新標準的更新情況等。在社會檢測機構全面參與生態環境監測工作的今天，這些辦法對于切實提高生態環境監測水平，提升監督工作質量，起著彌足珍貴的作用。