微創埋線治療慢性非細菌性前列腺炎并抑郁的臨床觀察

蔡紹杰,白 妍,馬振旺,李振宇,褚慧玲,孫一鳴,胡丙成

(1黑龍江省中醫藥科學院·黑龍江 哈爾濱 150036;2黑龍江中醫藥大學·黑龍江 哈爾濱 150040)

慢性非細菌性前列腺炎(chronic prostatitis /chronic pelvic pain syndrome,CP/CPPS)是臨床最常見的一種前列腺炎[1],主要臨床癥狀包括尿頻、尿急、尿痛和生殖區疼痛,常見于中老年男性。流行病學調查顯示,發病率高達8.2%[2]。該病病理機制相對復雜,具有罹患后遷延難愈、反復發作等特點,并且容易引起一系列復雜的并發癥,對患者造成一定的身心傷害,進而出現焦慮、抑郁及性功能障礙等癥狀,且臨床療效欠佳[3-4]。CPPS合并抑郁是指CPPS遷延日久患者精神或心理輕度損害的疾病,據統計,CP/CPPS患者抑郁癥的比例可達78%,重度抑郁癥高達60%[5],目前西醫治療通常給予CPPS和抗抑郁對癥治療[6]。臨床研究表明,微創埋線可有效改善抑郁癥患者的各項癥狀[7]。本課題旨在探討微創埋線對CPPS后抑郁的臨床療效,以供臨床借鑒。

1 臨床資料

1.1 樣本量估算 根據之前的相關研究及預試驗結果,合并標準差取值。納入的兩組患者數量以1∶1 的比例,根據以往的療效和統計學的一般要求,取α=0.05,β=0.20,等效標準δ=0.15,平均有效率P=0.90,根據公式：n= 2×(Uα+Uβ/2)2×P(1-P)/δ2=17.127×P(1-P)/δ2,即：n=17.127×0.90×(1-0.90)/0.152≈64(例),兩組總數為64×2=128(例),考慮脫落、中止樣本,增加10%,128+128×10%≈140例,取每組各70例。

1.2 一般資料 本研究招募的140 例患者均來源于2019年9月—2020年9月在黑龍江省中醫醫院南崗分院針灸三科及男科就診患者,自愿簽署知情同意書。采用隨機數字表法,按照入組順序排號,與隨機數字表任意截取的一段連續數據對應,奇數納入觀察組,偶數進入對照組。每組各70例。具體受試者一般資料見表1。兩組患者的基線資料無顯著性差異(P>0.05)。

表1 兩組患者者一般資料比較

1.3 診斷標準 CPPS診斷標準參照吳階平主編的《泌尿外科學》[8],中醫診斷參照“中藥新藥治療慢性非細菌性前列腺炎的臨床研究指導原則”[9]。CPPS后抑郁的診斷依據《中國精神疾病分類及診斷標準》[10](CCMD-3)中抑郁癥診斷標準。

1.4 納入標準 1)符合上述中西醫診斷標準,且漢密爾頓抑郁17項量表(HAMD-17)評分≥17分;2)30歲≤年齡≤70 歲;3)病程在3個月以上;病情穩定,意識清醒;4)入組前3個月未應用精神治療藥物;5)患者及其家屬同意參與本研究的干預治療并自愿簽署知情同意書;6)經本院倫理委員會批準。

1.5 排除標準 1)對埋線或哈樂、黛力新過敏的患者;2)特異性前列腺炎患者;3)合并其他泌尿系統疾病的患者;4)前列腺癌、前列腺增生或前列腺結核患者;5)合并精囊炎的患者;6)精神疾病患者;7)其他原因誘發的抑郁癥患者。

2 方法

2.1 治療方法 對照組：鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(哈樂,安斯泰來制藥有限公司,國藥準字H20000681)口服,0.2 mg,每日1次;氟哌噻噸美利曲辛片(黛力新,丹麥靈北制藥有限公司,H20171104,規格：(0.5 mg∶10 mg)/粒)口服,每次1 片,每日2 次;4 周為1 個療程,共治療1 個療程。觀察組：在對照組的基礎上進行穴位埋線治療。取穴：關元透中極、水道透歸來(雙側),腎俞(雙側)、太沖(雙側)、次髎(雙側)、秩邊(雙側);操作：①選擇相應的治療穴位并準確定位,用記號筆做標記;②穴位皮膚消毒：先用碘酒在標定的穴位處嚴格按照外科消毒方法消毒,然后酒精棉球脫碘;③刺入穴位,將穿刺針[江西格蘭斯醫療器械,贛食藥監械(準)字2016第2270287號]的針芯部分退出,用鑷子將可吸收膠原蛋白線(山東博達醫療用品有限公司,國械注準20173650800)夾置在穿刺針內,使線體全部進入穿刺針內,對準穴位皮膚,迅速刺入皮內并進入適當深度使患者得氣,邊推針芯,邊退針管,使可吸收膠原蛋白線完全留置在患者的筋膜層;④穿刺針退出后,立即用無菌干棉球按壓穴位片刻,粘貼創口貼;每周埋線1 次,4 周為1 個療程,共治療1 個療程。

2.2 療效標準 慢性非細菌性前列腺炎療效判定標準參照中國中醫藥科技出版社2002年版的《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]以及《前列腺炎》[11]中的前列腺炎療效評定標準擬定。抑郁狀態按HAMD-17量表減分率進行療效判定。HAMD減分率=[(治療前評分-治療后評分) /治療前評分]×100%。臨床痊愈：HAMD-17評分減分率≥75%,前列腺指診：前列腺表面光滑,觸痛消失,質地基本正常;顯效：HAMD-17評分減分率為50%～75%,前列腺壓痛及質地均改善明顯;有效：HAMD-17評分減分率為25%～50%,前列腺壓痛及質地有所改善;無效：HAMD-17評分減分率<25%,前列腺壓痛無改善或加重及質地無改善或變硬。

2.3 觀察指標 1)慢性前列腺炎癥狀指數(NIH-CPSI)[12]：總分43 分,評分在1～14 分為輕度; 15～29 分為中等程度; 30～43 分為重度; 評分越高,病情越嚴重。2)前列腺壓痛(VAS)評分：評分范圍為0～10 級, 1～3 級表示輕度疼痛,但仍可從事正?；顒?4～6 級表示中度疼痛,影響工作,但生活自理;7～9 級表示比較嚴重的疼痛,生活不能自理;10 級表示劇烈疼痛,無法忍受。3)中醫證候積分：參照《中藥新藥臨床試驗指導原則(試行版)》中“慢性前列腺炎癥狀分級量化表”對癥狀進行評分,包含尿頻、尿急、尿痛、尿道灼熱、尿道白濁、陰囊潮濕;0 分代表無癥狀,2 分代表癥狀輕度,4 分代表癥狀中等,6分代表癥狀重,計算總分為證候積分。4)前列腺液白細胞計數(EPS-WBC計數)：常規鏡檢。 5)HAMD-17 評分[13]：含17 個項目,包括5 個因子：焦慮/軀體化、體重、認識障礙、阻滯、睡眠障礙, ①總分≥25 分,為重度抑郁; ②總分18～24 分,為中度抑郁; ③總分8～17 分,為輕度抑郁;④總分≤7 分,為無抑郁。

2.4 統計學方法 所有資料及數據均由同一個人記錄,并使用統計軟件包SPSS 26.0進行統計學分析。計數資料采用χ2檢驗;計量資料采用t檢驗。α值設定為0.05。

3 結果

3.1 兩組患者療效比較 見表2。

表2 兩組患者療效比較[例(%)]

3.2 兩組患者治療前后NIH-CPSI評分、前列腺壓痛評分和中醫證候積分比較 見表3。

表3 兩組患者治療前后NIH-CPSI評分、前列腺壓痛評分和中醫證候積分比較分)

3.3 兩組患者治療前后EPS-WBC計數比較 見表4。

表4 兩組患者治療前后EPS-WBC計數比較個/HP)

3.4 兩組患者治療前后HAMD-17評分比較 見表5。

表5 兩組患者治療前后HAMD-17評分比較分)

4 討論

慢性非細菌性前列腺炎,《中國泌尿外科診斷治療指南》[14]推薦的治療方法有抑菌藥如左氧氟沙星、喹諾酮類抗生素[15]和如鹽酸坦索羅辛等α-腎上腺受體阻滯劑[16]。本研究對照組選用α1受體拮抗劑鹽酸坦索羅辛,能高選擇性作用于尿道膀胱頸部及前列腺平滑肌α1受體,緩解平滑肌痙攣,降低尿道內壓力,以增加尿流量及減少尿液返流,促進炎性分泌物排出,改善CNP患者炎性癥狀[17]。對抑郁的治療一般采用抗抑郁對癥治療。本研究對照組選用黛力新(氟哌噻噸和美利曲辛的復合劑),該復合劑增加多巴胺的合成與釋放,阻斷突觸前膜對5羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取,共同發揮抗抑郁的作用[18-19]。

中醫學并無前列腺炎的病名,相關文獻提示,慢性非細菌性前列腺炎與 “白濁”“淋病”“白淫”“子痛”等疾病的描述相類似[20],其病位在精室,與腎、脾、膀胱和肝關系密切。CPPS后抑郁屬于“白濁”“淋病”“白淫”“子痛”等與“郁證”的合病。發病機制總體可分為虛實兩端[21],本虛可總結為腎氣虧虛、心脾兩虛、肝腎陰虛等,而標實則多為濁蘊、氣滯、血瘀、濕熱等,治法當以補腎祛瘀、疏肝理氣為主。

微創埋線療法是將普通針刺的短暫刺激通過線體緩慢吸收演變為長時間的持續刺激,與普通針刺相比具有操作簡單、取穴少、治療方便等優勢。其主要操作方法是將長約1.0 cm直徑為1 mm左右的可吸收外科縫合線通過專用的套管針推到穴位對應的筋膜層,隨著可吸收外科縫合線的緩慢吸收,達到腧穴的長時間持續刺激的作用。選取腎俞穴,益氣助陽、強腰利水,主要治療小便不利、遺尿、癃閉等泌尿生殖系統疾病;秩邊穴具有舒經活絡、利尿通淋的作用,主要治療腰骶痛、小便不利、前陰痛等癥狀;關元穴溫補陽氣、助膀胱氣化,主要治療生殖泌尿系統疾病;中極、次髎穴調理下焦、利尿通淋,主要治療遺尿、小便不利等前陰病;水道穴舒經止痛、利尿通淋,歸來穴理氣止痛、利尿通淋,兩穴主要治療小便不利、陰中痛;太沖穴是疏肝理氣、活血通絡的要穴。上述腧穴采用埋線進行持續刺激,以實現舒經止痛、利尿通淋、疏肝解郁的效果,從而治療患者生殖區疼痛不適、排尿異常、肝郁氣滯等癥狀。

本研究結果顯示,治療4周后,觀察組的治療有效率顯著高于對照組(P<0.05),NIH-CPSI 評分、中醫證候評分、前列腺壓痛評分、HAMD-17評分均低于對照組(P<0.05);表明微創埋線聯合黛力新和哈樂治療CPPS后抑郁癥療效確切,能促進患者前列腺癥狀及抑郁情緒的改善,對于患者病情恢復有積極意義,值得臨床推廣應用。