宮頸彈性成像技術在自發性早產孕婦孕期檢查中的應用

劉 瑩，婁可新，李 欣，郁 丁，孫 杰，劉學奎，劉 敏（通信作者）

（1 徐州市中心醫院超聲醫學科 江蘇 徐州 221000）

（2 徐州市中心醫院婦產科 江蘇 徐州 221000）

（3 徐州市中心醫院中心實驗室 江蘇 徐州 221000）

早產（preterm birth，PTB）是指孕婦在妊娠滿28 周但不足37 周的時間內分娩的一種產科現象，全世界每年出生的早產兒約為1 480 萬人，其中我國的早產出生率為6%。研究顯示，早產是5 歲以下兒童死亡的主要原因[1-5]。早產可分為自發性早產、胎膜早破性早產和醫源性早產，相比于后兩者，自發性早產的發生更為隱匿，需要盡早關注和預防。自發性早產的發病原因復雜，其中母體宮頸機制不全（cervical incompetence，CI）是原因之一[6]。

流行病學顯示，CI 的發生率約為0.1%～1.0%。臨床中常根據孕婦的疾病史來推斷CI，目前尚無統一的診斷標準[7]。尋找一種可靠、標準的CI 診斷方法有利用于醫生對孕產婦進行個性化的孕期指導，預防妊娠不良結局的發生。根據已經探明的CI 發生機制，有學者建議采用超聲評估輔助診斷CI，因為超聲檢查具有無輻射、無創等優點，可以在孕期隨時檢測孕婦的宮頸狀況，且臨床研究顯示，三維超聲診斷子宮畸形的靈敏度為90%以上，具有較高的應用價值[8]。近年來發展的E-cervix技術是近年來專為宮頸彈性成像研發的多參數半定量彈性成像技術，它以Elastoscan 軟件實現，可檢測分析子宮動脈搏動對宮頸的作用力引起的組織形變的大小，并以彈性圖像的不同顏色顯示出來[9]。徐州市中心醫院自2020 年引入該技術以來，對部分常規產檢的孕婦進行CI輔助診斷，取得了一定的效果，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021 年8 月—2023 年8 月在徐州市中心醫院超聲科進行常規產檢的20 ～37 周孕婦431 例，其中325 例孕婦存在流產史，106 例孕婦無流產史。所有孕婦均為單胎，年齡21 ～42 歲，平均年齡（25.34±6.17）歲。所有孕婦在入組本研究時均被告知可能存在的風險，并簽署檢查知情同意書，本研究經醫院倫理委員會批準（XZXY-LJ-20211110-060）。

納入標準：（1）在本院常規產檢的孕婦；（2）所有孕婦均為單胎；（3）自愿參與本研究。排除標準：（1）已經診斷存在妊娠并發癥的孕婦；（2）子宮畸形的孕婦；（3）存在胎盤早剝、胎盤前置、臍血管畸形等現象的孕婦，已經進行過宮頸錐切手術、宮頸環扎手術的孕婦。

1.2 方法

孕婦排空膀胱后取截石位仰臥于檢查床，采用三星WS80A（Samsung medicine,Seoul Korea）三維多普勒超聲診斷儀，儀器內置Elastoscan 軟件，并配備EV3-10B腔內容積探頭（3 ～10）MHz。檢查開始前涂適量耦合劑于探頭并套上避孕套，探頭放置前穹窿，獲取宮頸正中矢狀切面圖像，啟動E-cervixTM功能，此過程中保持探頭靜止并等待控制條變綠自動凍結（探頭不施加外力）。檢查過程中囑咐孕婦保持安靜，平穩呼吸。圖像規范化測量應做到以下幾點：（1）獲取宮頸正中矢狀面，宮頸管清晰，宮頸前唇寬等于后唇寬度。（2）不要用探頭對前宮頸施加壓力以獲得最佳宮頸圖像，保持靜止并等待運動條變綠自動凍結。（3）在采集期間，允許患者正常呼吸。（4）采集過程中，胎兒運動活躍時，應放棄圖像。

1.3 觀察指標

孕婦納入本研究后，在孕期20 ～24 周、28 ～35 周行E-cervix?超聲宮頸彈性檢查，詳細記錄孕婦在超聲檢查中的相關參數，如宮頸長度（CL）、宮頸硬度比（HR）、對比指數（ECI）、宮頸內口應變平均值（IOS）等。在檢查過程中發現符合排除標準的指導孕婦進行后續相關檢查或通知產科醫生會診。所有孕婦均隨訪至分娩，記錄產婦分娩時間，并根據分娩時間確定患者的分組，即分娩時間在孕28 ～36 周為早產組；37 周以后分娩的孕婦為足月產組。

1.4 統計學方法

采用SPSS 18.0 統計軟件處理數據。符合正態分布的計量資料以均數±標準差（± s）表示，采用t檢驗；計數資料以頻數（n）、百分率（%）表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 代表差異有統計學意義。

2 結果

2.1 參與者的一般臨床特征

經隨訪臨床結局顯示，本研究的431 例患者中，足月產325 例，自發性早產106 例。比較兩組患者的臨床特征發現，早產組孕婦發生流產史的比例大于足月產組，差異有統計學意義（P＜0.05）,其余年齡、孕次、體質量指數（body mass index，BMI）等差異無統計學意義，見表1。

表1 參與者的一般特征分析

2.2 兩組孕婦孕中期和孕晚期的宮頸彈性指數的變化情況

孕中期（ 孕20 ～24 周） 和孕晚期（ 孕28 ～35 周）的宮頸彈性超聲檢查指數在足月產孕婦和自發性早產孕婦兩組間的比較。表2 顯示，兩組孕婦在孕中期及孕晚期，宮頸彈性超聲指數差異有統計學意義（P＜0.05）。結果顯示，早產組孕婦的宮頸長度在孕中期時已存在低于足月分娩組，在孕晚期仍低于足月分娩組。彈性指數則相反，早產組孕婦的彈性指數在孕中期和孕晚期時均高于足月分娩組，提示早產組孕婦宮頸可能軟化程度較高。

表2 孕中期和孕晚期的宮頸彈性超聲檢查指數在兩組間的比較（ ± s）

表2 孕中期和孕晚期的宮頸彈性超聲檢查指數在兩組間的比較（ ± s）

孕周指標足月產組（n=325）早產組（n=106）tP 20 ～24 周 CL/cm 4.21±0.61 3.67±0.55 8.539 ＜0.001 ECI 3.42±1.07 4.25±0.87 8.038 ＜0.001 HR/% 83.34±5.14 76.54±6.21 10.192 ＜0.001 IOS 0.21±0.07 0.28±0.04 12.743 ＜0.001 28 ～35 周 CL/cm 3.94±0.52 3.34±0.71 8.027 ＜0.001 ECI 4.07±0.44 4.62±0.59 8.831 ＜0.001 HR/% 71.39±5.22 64.23±6.18 10.768 ＜0.001 IOS 0.31±0.04 0.36±0.05 9.365 ＜0.001

3 討論

CI 主要臨床表現為病理性宮頸擴張松弛，是自發性早產的原因之一，CI 起病隱匿，孕婦不易及時發現，容易引發不良妊娠結局。目前臨床中對宮頸功能的評估采用的是陰道超聲檢查，該檢查操作簡單，重復性佳，在此檢查過程中加入E-cervix?技術可以使檢查者獲得宮頸的軟硬度的相關參數，且相比于以前的彈性成像技術，E-cervix?技術對彈性成像進行了變革，它無需借助外力僅利用子宮動脈搏動就完成了彈性成像的采集，具有簡單，操作性強，孕婦無不適感等特點[10-11]。同時，相比于傳統的彈性成像技術，E-cervix?宮頸彈性成像技術在動脈搏動力的作用下，對宮頸進行成像，圖像提示宮頸偏硬的成分發生形變較小，偏軟成分發生形變較大，將矢狀切面顯示的宮頸設置為感興趣區域（region of interest，ROI），圖像可自動分析得到宮頸長度以及評價整個宮頸均質性及軟硬程度的多個參數[12]。該方法操作簡單，孕婦容易接受。在本次E-cervix?技術的應用中，發現結局為自發性早產的孕婦在孕中期時，其宮頸彈性比較指數較足月產組普遍高，提示此階段孕婦宮頸已經出現擴張跡象。在孕中晚期，孕婦的宮頸持續發生擴張松弛，極易引發自發性早產，提示應用E-cervix?技術獲得宮頸彈性的各參數可以作為婦產科醫生指導孕婦妊娠期管理的輔助指標。很多學者開展了E-cervix?技術預測孕婦早產的相關研究，如熊德慶等[13]開展的研究顯示，宮頸彈性成像聯合陰道超聲預測CI 孕婦早產的ROC 曲線下面積為0.805，預測價值較高。張冬梅等[14]開展的研究也表明，妊娠中期宮頸彈性參數對自發性早產預測價值較大。除孕婦外，在非孕期，E-cervix?技術也可以作為評價女性宮頸機能的有效方法，如張立鶴等[15]在非孕期婦女中使用該技術對宮頸進行掃描，發現相比于正常女性，CI 患者的宮頸相對偏軟且不均質，他的結論表明應用E-cervix?技術診斷CI 靈敏度可達到86.96%，是一項診斷CI 的有效的輔助手段。

在E-cervix?宮頸彈性成像技術的應用過程中，本文發現外作用力對圖像參數影響較大，因此在檢查過程中，受檢者應保持安靜，平穩呼吸，因為標準的彈性圖像采集才能有效降低個體間的差異，從而真正獲得有效的彈性參數。因此本文總結，在應用E-cervix?宮頸彈性成像技術的檢查過程中，孕婦應保持平穩心態，放松身心，探頭放入陰道后盡量避免非必要的移動，以防止宮頸和陰道主動收縮給與的外作用力。同時，獲得完整的宮頸矢狀面圖像很重要，它是各參數測量的基礎，但在實際的應用過程中，因為子宮在盆腔中的位置存在個體性差異，有些孕婦很難獲得完整的宮頸矢狀面圖像。重復是消除偶然因素的重要手段。在超聲檢查中同樣要重視重復，根據學者總結的經驗，E-cervix?技術應該重復測量三次，比較各參數在三次測量中是否存在差異[16]。Zhang 等[9]認為應該剔除第一次檢查的結果，因為后兩次的參數不存在統計學差異。

綜上所述，利用E-cervix?宮頸彈性成像技術對孕婦進行檢查，對推廣該技術的應用具有一定的積極意義，同時發現宮頸彈性成像技術各參數在足月產孕婦和自發性早產孕婦中存在顯著差異，可用于對宮頸機能不全引起的自發性早產進行評估和預測，為孕婦的個性化指導和孕期管理提供支持，具有一定的推廣價值。