南昌市城區“藥品、化妝品及醫療器械”執法稽查隊伍現狀分析

熊勇,李文林,張超,倪雯,梁佳（.南昌市市場監督管理執法稽查局高新分局,江西 南昌 0000;2.南昌市市場監督管理執法稽查局東湖分局,江西 南昌 0000;.南昌市市場監督管理執法稽查局青云譜分局,江西 南昌 0000;.南昌市市場監督管理執法稽查局,江西 南昌 0000）

隨著國家食品藥品監管體制改革的不斷深化，稽查執法機構的職能、管理模式、人員隊伍、工作機制等也發生了深刻變化[1]。時至今日，在經歷多次改革后，食品藥品稽查部門承擔的執法范圍逐步擴大，從原來的“一品一械”擴大到“兩品一械”（即藥品、化妝品及醫療器械）直至整個市場[2]。2019年南昌市委機構編制委員會下發了《關于組建市市場監管綜合執法隊伍的通知》，2021年南昌市委辦公室和市人民政府辦公室聯合下發了《南昌市深化事業單位改革試點實施方案》，將藥品、化妝品、醫療器械、食品、工商、質檢等領域執法稽查權限進行全面整合，新組建了南昌市市場監督管理執法稽查局。由于多單位整合，稽查執法人員來自各個系統，辦案能力參差不齊，執法案件涉及專業領域眾多，辦案任務繁重，使得市場監管執法稽查工作面臨較大的困難和挑戰。為了解南昌市城區藥品、化妝品及醫療器械執法稽查隊伍現狀及資源配置情況，本文對2023年南昌市城區所有承擔“藥品、化妝品和醫療器械”執法稽查職能的機構和執法工作人員進行了問卷調查。

1 研究對象與方法

1.1 研究對象 本文研究對象為南昌市城區所有承擔“藥品、化妝品及醫療器械”執法稽查職能的機構和執法工作人員。

1.2 研究內容和方法

1.2.1 研究方法 通過查閱文獻、訪談工作人員和咨詢專家，設計南昌市市場監督管理執法稽查局機構和人員調查問卷，經專家討論、預調查，不斷修改和完善調查內容。選取南昌市市場監督管理執法稽查局城區的9個分局進行機構調查和人員問卷調查的填寫，并對部分工作人員進行訪談。

1.2.2 調查內容 機構調查內容包括行政區劃、執法人員基本情況、機構內設業務科室、執法辦案數量和類別等情況。人員調查內容包括人員基本情況、崗位類別、人員待遇和培訓情況，并開展滿意度調查。

1.3 統計學方法 采用Excel 2016軟件初步整理數據，利用IBMSPSS22.0進行統計學分析。組間率或構成比的比較采用Wilcoxon符號秩和檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 機構基本情況 南昌市市場監督管理執法稽查局共設9個城區分局，分別為東湖區、西湖區、青山湖區、青云譜區、紅谷灘區、高新區、灣里區、經開區和臨空經濟區分局。9個分局共管轄650個社區，52個鄉鎮，并服務349.94萬人口，每萬常住人口配備了0.41名執法稽查人員；其中青山湖區轄區服務人口最多，為66萬人。共核定編制數147人，實際在崗在編143人，其中青山湖區在編人數最多，有24人。

202 1-2022年南昌市城區市場監督管理執法稽查分局2年間共辦案914起，其中結案758起（占82.93%），移送司法機關13起（占1.42%），未處理完143起（占15.65%）。執法立案來源有上級或市場監管局轉辦、12315和12345投訴舉報等，上級轉辦為立案主要來源，占比52.74%（482/914），投訴舉報占比47.26%（432/914）。辦案類別以食品類案件為主，占比63.79%（583/914），藥品、化妝品、醫療器械類案件占比分別為4.92%（45/914）、2.84%（26/914）、2.41%（22/914），占比均低于5.0%，見圖1。

圖1 2021-2022年南昌市城區市場監督管理執法稽查派駐機構辦案類別

2.2 執法稽查人員情況

2.2.1 執法稽查人員基本情況 本次共調查城區執法稽查人員141人。結果顯示，執法稽查人員男女比例差距較大，男性占總調查人數的74.47%，女性占25.53%，男女比例相差近3倍。執法隊伍的平均年齡為44.5歲，年齡主要集中在41-50歲（占比51.77%）。學歷以本科為主（占比57.45%），專業多見于管理學、法學類及醫學類，占比分別為22.70%、19.86%、16.31%，而藥學、化妝品類的專業人數為0。執法人員基本工作年限大多在20-29年，工齡超過20年的人員占69.50%（98/141），見表1。

表1 2023年南昌市城區市場監督管理執法稽查分局執法人員基本情況

2.2.2 執法稽查人員崗位類別 執法人員分為三種崗位類別：參公及管理崗位人員、專業技術崗位人員、工勤技能人員，占比分別為22.70%（32/141）、46.81%（66/141）、30.50%（43/141）。參公及管理崗位人員職級以科員為主（占比90.63%）；專業技術崗位人員職稱以初級為主，占比59.09%（39/66），高級職稱僅占6.06%（4/66）；工勤技能人員職級以高級工為主，占比67.44%（29/43），初級工僅占2.33%（1/43），見圖2。

圖2 2023年南昌市城區市場監督管理執法稽查分局不同崗位人員職稱/職級分布情況

2.2.3 執法人員收入 執法人員改革前后年平均收入無明顯差異（P＞0.05），但改革后收入差距明顯縮小，不同崗位類別中，參公及管理崗位人員改革前后年收入存在差異（P＜0.05），專業技術人員和工勤技能人員改革前后年平均收入無明顯差異（P＞0.05）。

2.2.4 執法人員培訓情況 141名執法人員崗前培訓率為95.74%（135/141）。96.45%（136/141）的執法人員參加過相關工作培訓，培訓的時間多為5-9天/年（占45.39%），參加上級培訓和本級的培訓機會多為1-2次/年，占比分別為63.83%、78.01%，見圖3。

圖3 南昌市城區市場監督管理執法稽查分局執法人員培訓情況

2.2.5 執法人員滿意度調查情況 滿意度調查發現，執法人員較不滿意和非常不滿意合計占比較高的集中在晉升制度、工資待遇、改革后單位性質、績效分配方案以及單位職能設定方面，五者不滿意（包含較不滿意和非常不滿意）的人員占比依次為32.62%、21.98%、19.86%、19.15%、18.44%。而對車輛、監管取證設備、辦公設備、業務用房等硬件設施比較滿意和非常滿意的合計占比較高，四者比較滿意和非常滿意的合計占比均高于50%。

不同崗位類別在晉升制度、績效分配方案、單位職能設定上滿意度有所不同。參公及管理人員、專業技術人員、工勤技能人員在晉升制度上不滿意的合計占比分別為40.63%、40.91%、13.95%，在績效分配方案上不滿意的合計占比分別為15.63%、25.76%、11.63%，在單位職能設定上不滿意的合計占比分別為12.50%、25.76%、11.63%。在職稱晉升上，工勤技能人員的不滿意度低于參公及管理人員和專業技術人員（χ2=16.097，P＜0.01）；在績效分配方案和單位職能設定中，專業技術人員的不滿意度高于參公及管理人員和工勤技能人員（χ2績效分配=13.651，P＜0.01，χ2職能設定=8.446，P＜0.05）。

3 討論

貫徹落實習近平總書記關于食品藥品監管“四個最嚴”要求，強化基層食品藥品執法隊伍能力建設，規范和提高執法辦案水平，是實施依法治國方略、實現國家治理體系和治理現代化的必然要求[3-4]。因此健全完善“藥品、化妝品和醫療器械”執法隊伍，著力提升執法辦案效能勢在必行。

機構調查顯示，執法案件涉及食品、藥品、化妝品和醫療器械等十多個領域，其中食品類案件占比超過了60%，而“藥品、化妝品及醫療器械”類的案件類型較少，占比不足5%。食品安全問題關系到居民的生活質量與生命安全，一直以來是國家重點關注的問題，同時也是普通大眾重點關注的焦點問題[5]，該類違法行為的投訴舉報較多，案件數量自然較多。藥品、化妝品、醫療器械領域的政府監管體系尚未健全，消費者、媒體等社會各主體參與度較低[6-7]，加之稽查局缺乏藥品、化妝品類的專業人員，因此這類違法案件被發現的少。

執法稽查人員調查結果顯示，執法隊伍人員在年齡結構、學歷及專業素養等方面參差不齊。執法隊伍人員平均年齡在44.5歲，年齡偏大，主要集中在41-50歲，而≤30歲的人員較少，僅占2.13%。并且，執法稽查人員工作年限大多集中在20-29年，年輕力量相對薄弱。在現有的執法隊伍中，對口專業人員較少，法學專業人員僅占19.86%，無藥學、化妝品類專業人員?；鶎訄谭ㄈ藛T不具備所必需的法律法規知識和業務技能，會導致執法隊伍人員素養整體偏低[8-9]，而藥學、化妝品類專業人員的缺乏可能會導致“藥品、化妝品和醫療器械”類的案件無法識別，所以應及時擴充執法隊伍中法學、醫學和藥學專業人員，對提升“藥品、化妝品和醫療器械”綜合執法能力具有重要意義。

此外，執法人員崗位多元化，參公及管理崗位人員、專業技術人員和工勤技能人員按不同的崗位設置領取工作報酬，故三類人員雖然承擔一致的稽查工作，而工資報酬相應不同。由于不同崗位職稱或職級晉升難易程度不一，導致不同崗位職稱分布不同，其中專業技術人員職稱以初級為主（占59.09%），工勤技能人員職級以高級工為主（占比67.44%）。因此在職稱晉升和績效分配上，專業技術人員不滿意度遠高于工勤技能人員，因為專業技術人員職稱晉升難度較大，絕大部分人員還積壓在初級。不論是參公及管理人員、專業技術人員還是工勤技能人員，職稱或職級主要影響收入水平，而不同崗位人員職稱或職級晉升難易度無法統一，工資的發展水平也不一，長此以往，會影響執法人員的工作積極性，不利于執法隊伍長期穩定地發展。

綜上所述，南昌市“藥品、化妝品及醫療器械”執法稽查隊伍現狀存在一定的不足。為此提出如下建議：一是加強稽查執法人員的配備，目前南昌市每萬常住人口僅配備了0.41名執法稽查人員，可參照衛生監督協管力量的配備標準[10]，轄區每萬名常住人口配備1-1.5名執法稽查人員。二是合理劃分城區市場監管局和市場監督管理執法稽查局的職責，避免出現多頭執法的現象。三是不斷優化執法人員年齡、專業結構，以打造高素質、專業化的執法隊伍，提高執法稽查效率[11]。四是統一人員編制，將執法隊伍由事業編轉為參公編制，消除人員職稱或職級晉升帶來的差異，提高執法隊伍的工作積極性。五是完善機制體系建設，加強信息平臺建設和信息共享，形成執法稽查局、公安、衛生等多部門聯動長效機制，保障執法稽查工作的順利開展。