抗結核固定劑量復合劑對初治活動性肺結核患者病灶吸收效果的影響

黃玲，謝文芳，趙玉杭

1.福州市疾病預防控制中心結核病防治科，福建福州 350001；2.福州結核病防治院，福建福州 350001

結核病主要是因結合分枝桿菌感染所致，發病后，則累及機體內諸多重要臟器，其中以肺結核最為常見[1-2]。而活動期肺結核是指好轉期或進展期需治療的肺結核，患者常伴有低熱、食欲差、消瘦等癥狀，對患者的生活質量和身心健康產生嚴重影響[3-4]?，F階段針對此類患者，藥物治療是常用方式，常規抗結核藥物治療雖在一定程度上能夠改善患者臨床癥狀，但用法較復雜，且長期治療影響依從性?？菇Y核固定劑量復合劑是由2種或2種以上的藥物，通過配方制成，屬于新型復合制劑，患者服用后能夠有效預防結核病耐藥性產生，且處方簡單，患者用藥方便，有助于提升患者依從性，增強療效[5-6]?；诖?，本文便利選取2021年2月—2023年1月福州結核病防治院收治的64例初治活動性肺結核患者為研究對象，通過分組對照，對抗結核固定劑量復合劑對其影響進行分析?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

便利選取本院收治的64例初治活動性肺結核患者為研究對象，按照隨機數表法分為兩組。對照組（32例）中男18例，女14例；年齡34~73歲，平均（52.76±1.58）歲；病程2~14個月，平均（8.77±2.48）個月；體質指數17.8~28.9 kg/m2，平均（24.61±1.08）kg/m2。觀察組（32例）中男19例，女13例；年齡32~71歲，平均（53.02±1.49）歲；病程3~15個月，平均（8.86±2.34）個月；體質指數17.4~28.6 kg/m2，平均（24.67±1.04）kg/m2。兩組一般資料相比，差異無統計學意義（P均>0.05），具有可比性。經本院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①均符合《中國結核病防治規劃實施工作指南》[7]中相關診斷標準，且確診為活動性肺結核；②患者及家屬均知情同意本研究；③均為首次發??；④生命體征平穩；⑤視聽、溝通能力正常；⑥臨床資料完整。排除標準：①存在塵肺疾病者；②存在吸毒史者；③存在肝臟、腎臟、心臟等功能嚴重異常者；④存在嚴重精神障礙者；⑤存在高血壓、糖尿病等基礎疾病者；⑥存在惡性腫瘤者；⑦存在認知功能障礙者；⑧存在免疫系統異常者；⑨妊娠期婦女；⑩存在血液系統疾病者；?哺乳期婦女。

1.3 方法

1.3.1 對照組 給予常規抗結核藥物治療，方案為2HRZE/4HR，強化期時，給予患者服用抗結核藥物抗結核桿菌異煙肼片（Isoniazid，INH）（國藥準字H21022350；規格：0.1 g）、吡嗪酰胺片（Pyrazinamide，PZA）（國藥準字H31020440；規格：0.25 g）、抗結核藥利福平片（Rifampicin，RFP）（國藥準字H11020094；規格：0.15 g）、鹽酸乙胺丁醇片（Ethambutol，EMB）（國藥準字H41023299；規格：0.25 g），其中INH0.3 g，PZA1.5 g，RFP與EMB按照患者體質量情況服用，其中<50 kg，RFP0.45 g、EMB0.75 g；≥50 kg，RFP0.6 g、EMB1.0 g。連續用藥2個月。繼續期，指導患者繼續服用INH與RFP，其中INH0.3 g，若患者體質量<50 kg，RFP0.45 g，體質量≥50 kg，RFP0.6 g，堅持服用4個月。

1.3.2 觀察組 實施抗結核固定劑量復合劑治療，方案為2HRZE/4HR，6個月用藥為整個療程。強化期，指導患者服用75 mg/片異煙腆（H）+150 mg/片利福平（R）+400 mg/片毗嗦酞胺（Z）+275 mg/片乙胺丁醇（E），1次/d，若患者體質量<55 kg，3片/次，體質量≥55 kg，4片/次，連續用藥2個月。繼續期，若患者體質量<50 kg，指導患者口服固定劑量復合劑HR，劑量為100 mg/粒H+150 mg/粒R，1次/d，3粒/次；若患者體質量≥50 kg，則劑量為75 mg/粒H+150 mg/粒R，1次/d，4粒/次，連續服用4個月。

1.4 觀察指標

①治療總有效率：顯效：病灶吸收高于原病灶的1/2；有效：未超過原病灶的1/2；無效：未發生改變或病灶播散或擴大?？傆行?顯效率+有效率。②痰菌陰轉率：于治療第2、5、6個月進行實驗室檢查，比較痰菌陰轉率。③病灶吸收情況：于治療第2、6個月對胸片病變部位進行觀察，比較兩組病灶吸收率。④不良反應：包含關節痛、胃腸反應、肝功能損害、變態反應。

1.5 統計方法

采用SPSS 20.0統計學軟件分析數據，總有效率、痰菌陰轉率、病灶吸收情況、不良反應等計數資料用例數（n）和率（%）表示，行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療總有效率比較

觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療總有效率對比

2.2 兩組患者痰菌陰轉率比較

觀察組第2、5、6個月的痰菌陰轉率均高于對照組，差異有統計學意義（P均<0.05）。見表2。

表2 兩組患者痰菌陰轉率對比[n(%)]

2.3 兩組患者病灶吸收情況比較

治療第2、6個月，兩組病灶吸收情況比較，差異無統計學意義（P均>0.05）。見表3。

表3 兩組患者病灶吸收情況對比[n(%)]

2.4 兩組患者不良反應比較

兩組不良反應發生率相比，差異無統計學意義（P>0.05）。見表4。

表4 兩組患者不良反應對比

3 討論

活動性肺結核傳染病特征明顯，唾液是傳染的主要途徑[8-9]。與結核病患者密集接觸者，發病概率較大，可能是慢性也可能是急性。發病后，肺結核患者多伴有全身乏力、咯血、痰中帶血、月經失調等癥狀，對患者生存質量具有一定危害性[10-11]。

肺結核是對人類健康存在嚴重威脅的一種慢性傳染病，因結合分枝桿菌感染所致[12-13]。治療及時，多數患者能夠痊愈，因此，臨床認為對肺結核患者輔以及時合理的診斷與治療，能夠促進該病治愈率提升[14-15]。目前針對活動性肺結核患者多以藥物治療為主，常規的抗結核藥物治療能夠一定程度上改善患者的臨床癥狀，提升患者生活質量，但因服藥數量較多，導致患者的用藥依從性大幅度降低[16]。同時，由于個體差異，患者體質量明顯不同，故個體需求較難滿足，從而影響治療效果。本文研究結果顯示，觀察組的病灶吸收總有效率較高（P<0.05）；觀察組第2、5、6個月的痰菌陰轉率均較高（P均<0.05）；治療第2、6個月，兩組患者病灶吸收情況相當。提示在初治活動性肺結核患者中實施抗結核固定劑量復合劑的治療效果明顯，能夠提升肺部病灶吸收總有效率和痰菌陰轉率，且未增加不良反應發生率，整體療效理想。分析其原因為，抗結核固定劑量復合劑屬于新型抗結核藥物，能夠簡化藥物處方，減少用藥劑量，便于督導患者服藥和化療管理，提升患者用藥依從性[17-18]。與此同時，抗結核固定劑量復合劑最大限度保留了藥物成分的化學活性，生物利用度可靠。同時，本文研究結果還顯示，觀察組的不良反應發生率為25.00%，與對照組的18.75%相當，這一結果與萬文利等[19]研究結果“研究組不良反應發生率6.97%較A組的4.44%差異無統計學意義（P>0.05）”基本一致，提示抗結核固定劑量復合劑用于活動性肺結核治療的安全性與常規抗結核藥物方案相當。趙玉杭等[20]通過對300例初治活動性肺結核患者進行對比研究發現，采取抗結核固定劑量復合劑治療組的病灶吸收率與痰菌陰轉率更高，且未明顯增加不良反應，與本研究結果一致。

綜上所述，抗結核固定劑量復合劑能夠增強初治活動性肺結核患者機體內病灶吸收總有效率，提升痰菌陰轉率，且不增加不良反應，安全性高。