補中益氣湯聯合PFNA術對股骨粗隆間骨折的療效及安全性研究

方壘斌，林群賢，黃巍巍

莆田市中醫醫院骨傷科，福建莆田 351100

受身體機能退化導致的骨鈣質流失、骨質疏松癥、車禍創傷及意外事故等因素影響，股骨粗隆間骨折發生率逐漸呈上升趨勢，其主要發生于股骨頸基底至小粗隆下平面，會引起患者關節活動受限、伴隨劇烈疼痛癥狀，致殘風險較高[1-2]。骨傷對患者身心健康影響大，而保守治療時間長，且長時間臥床并發癥較多，因此在無絕對手術禁忌證前提下主張進行手術治療[3]。股骨近端防旋髓內釘（proximal femoral nail antirotation, PFNA）是疾病常用的微創手術治療方法，手術具有微創治療效果，能避免軟組織及骨膜損傷加重，可有效恢復患者的關節功能[4]。但因手術為創傷性治療方案，且患者本身身體機能差，術后需要長時間臥床，會加重術后腫脹及疼痛發生風險，患肢血運受到影響，易延緩骨愈合，降低手術治療安全性。西醫術后多予以患者抗感染或維持骨骼健康藥物，并未對患肢血運等產生治療功效，整體治療效果較差。祖國醫學認為，股骨粗隆間骨折屬于“本虛標實”疾病，有脾腎氣虛、氣滯血瘀特點，且手術后經脈受損嚴重，氣血虧虛更甚，氣虛不能推動血液運行，從而增加了骨折端愈合難度，因此需要予以患者補益氣血治療[5-6]。鑒于此，本文便利選取2019年6月—2022年6月莆田市中醫醫院診治的股骨粗隆間骨折患者102例為研究對象，分析補中益氣湯聯合PFNA股骨粗隆間骨折疾病的治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

便利選取本院診治的股骨粗隆間骨折患者102例為研究對象，基于入院先后順序分為對照組與研究組，各51例。對照組中男22例，女29例；骨折部位：左側28例、右側23例；病程3~7 h，平均（5.13±1.25）h；合并癥：冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ê喎Q冠心?。?0例、糖尿病15例、高血壓16例；骨折Evans分型：Ⅱ型24例、Ⅲ型18例、Ⅳ型9例；骨折原因：交通事故傷18例、高處跌落傷16例、摔倒傷17例；體質指數18~25 kg/m2，平均（23.05±0.12）kg/m2。研究組中男20例，女31例；骨折部位：左側29例、右側22例；病程3~7 h，平均（5.15±1.22）h；合并癥：冠心病18例、糖尿病16例、高血壓17例；骨折Evans分型：Ⅱ型26例、Ⅲ型17例、Ⅳ型8例；骨折原因：交通事故傷20例、高處跌落傷15例、摔倒傷16例；體質指數18~25 kg/m2，平均（23.09±0.15）kg/m2。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本次研究通過醫學倫理委員會的批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：經CT及X線掃描檢查明確診斷為股骨粗隆間骨折[7]，且符合中醫證候診斷標準[8]；美國麻醉師協會分級（American Society of Anesthesiologists，ASA）在Ⅰ~Ⅲ級，接受PFNA手術治療；為首次發病，單側骨折；患者及家屬知曉本研究的相關流程及注意事項，并積極配合開展研究。

排除標準：合并嚴重感染、肝腎功能異常、惡性腫瘤等疾病患者；病理性骨折或合并其他部位骨折者；合并凝血功能障礙、門靜脈高壓和傳染性疾病者；精神或意識障礙患者；中途退出研究，不接受隨訪者。

1.3 方法

兩組研究對象均接受PFNA手術治療，全身麻醉，保持仰臥體位，常規消毒鋪巾，術前在C型臂X線機透視下進行牽引復位，復位滿意后行常規消毒、鋪巾，以大粗隆頂點作為中心，采用常規經大轉子定點前外側入路，沿股骨軸線做長度約3~5 cm手術切口，暴露大粗隆頂點，于外側1/3處開口，插入導針，沿導針擴髓后置入PNFA主釘，將導針打入股骨頸，測量螺旋刀片長度后將其置入，在C型臂X線機透視下確定位置無誤后擰緊尾巴帽，逐層關閉手術切口，術后給予抗生素抗感染治療。

術后對照組服用碳酸鈣D3片（國藥準字H20093675；規格：60片），2次/d，1片/次；研究組患者術后服用補中益氣湯，方藥為：30 g黃芪，20 g黨參，15 g赤芍、15 g丹參，10 g當歸、10 g紅花、10 g川牛膝、10 g炒白術、10 g柴胡，6 g升麻、陳皮，煎煮取汁水200 mL，1劑/d。

兩組持續用藥2周。

1.4 觀察指標

①優良率：于治療3個月后進行評估，基于Harris髖關節功能評分法進行評估，≥90分為優、75~<90分為良、60~<75分為可、<60分為差，優良率=（優例數+良例數）/總例數×100%。

②臨床指標：對比兩組治療前后骨密度、疼痛評分、步幅與步速臨床指標變化。疼痛評分采用視覺模擬評分法（Visual Analogue Scale，VAS），0~10分，分值越高表示疼痛癥狀越重。

③血流動力學：比較兩組治療前后血液流變學指標：全血低切黏度（Low Shear Blood Viscosity,LBV）、全血高切黏度（High Shear Blood Viscosity,HBV）、血漿黏度（Plasma Viscosity, PV）數值變化。

④并發癥發生率：記錄兩組術后發生感染、延遲愈合、畸形愈合、胃腸道反應并發癥發生例數，計算總并發癥發生率。

1.5 統計方法

采用SPSS 28.0統計學軟件進行數據分析，符合正態分布的計量資料（臨床指標、血流動力學數據）以（）表示，行t檢驗，計數資料（優良率、并發癥發生率）用例數（n）和率（%）表示，行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者優良率對比

研究組髖關節功能恢復優良率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組患者優良率比較

2.2 兩組患者臨床指標比較

治療前兩組骨密度、疼痛評分、步幅與步速變化相比，差異無統計學意義（P均>0.05）；治療后研究組骨密度有提高，疼痛評分有降低，步幅與步速有顯著提高，差異有統計學意義（P均<0.05），見表2。

表2 兩組患者臨床指標比較()

表2 兩組患者臨床指標比較()

組別研究組（n=51）對照組（n=51）t值P值研究組（n=51）對照組（n=51）t值P值時間治療前治療后骨密度（g/cm2）0.68±0.13 0.65±0.17 1.001 0.319 0.93±0.13 0.81±0.13 4.661<0.001疼痛評分（分）7.16±0.85 7.12±0.88 0.233 0.816 1.36±0.45 3.13±0.29 23.611<0.001步幅（m）0.37±0.06 0.35±0.05 1.829 0.070 0.64±0.12 0.53±0.11 4.826<0.001步速（m/s）0.27±0.13 0.29±0.15 0.720 0.474 0.73±0.16 0.59±0.13 4.850<0.001

2.3 兩組患者血流動力學比較

治療前，兩組PV、HBV、LBV表相比，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后研究組PV、HBV、LBV表水平低于對照組，差異有統計學意義（P均<0.05），見表3。

表3 兩組患者血流動力學比較[()，mPa·s]

表3 兩組患者血流動力學比較[()，mPa·s]

注：PV：血漿黏度，HBV：全血高切黏度，LBV：全血低切黏度。

組別研究組（n=51）對照組（n=51）t值P值研究組（n=51）對照組（n=51）t值P值LBV 20.38±0.46 20.33±0.49 0.531 0.596 11.28±1.05 15.39±1.35 17.162<0.001時間治療前治療后PV 2.41±0.18 2.43±0.19 0.546 0.587 1.26±0.13 1.59±0.11 13.839<0.001 HBV 6.49±0.33 6.45±0.38 0.142 0.887 4.19±0.15 4.89±0.25 17.146<0.001

2.4 兩組患者并發癥發生率對比

研究組并發癥發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表4。

表4 兩組患者并發癥發生率比較

3 討論

股骨粗隆間骨折是中老年群體常見骨損傷疾病，此類人群骨質疏松，肢體不靈活，當下肢突然扭轉，跌倒或使大粗隆直接觸地致傷，甚易造成骨折，粗隆部骨質松脆，故骨折常為粉碎型，再加上粗隆部血運豐富，骨折后極少不愈合，但甚易發生髖內翻，高齡患者長期臥床引起并發癥較多，病死率和致殘率均較高[9]。臨床治療該骨傷疾病方法較多，其中手術方案的應用骨折固定效果顯著，PFNA手術方案的應用無需剝離軟組織及骨折端，能降低手術風險，利于促進患者髖關節功能恢復。但因患者本身機體狀況較差，受創傷后機體血運遭到破壞，導致手術后血運影響較為嚴重，從而術后恢復時間長、疼痛表現癥狀重。

祖國醫學認為，骨折愈合是一種“新生、祛瘀、骨和”過程，其認為氣血生化無源，會造成氣血虧虛；骨折后經絡血運受阻，血溢脈外，凝聚成瘀，二者相互轉化，會造成氣虛血行緩慢，加重瘀滯局面；而中老年人群本身存在腎精不足問題，滋養骨髓無力，導致髓虧骨枯，手術破氣血運行，會進一步加重腎氣虛弱，肝血虧虛，因此在對疾病治療上應當以補氣化瘀、補中益氣為主要治療原則[10]。補中益氣湯記載于《內外傷辨惑論》，方劑中以黃芪為君藥，能起到充益氣血、補血通絡的功效；黨參、白術、炙甘草藥物有補氣健脾、助脾運化的作用；丹參、赤芍、紅花是活血化瘀藥物，對破血除瘀具有顯著療效；升麻能升陽舉陷、清熱解毒；陳皮理氣健脾；牛膝補肝益腎，強筋脛骨，諸藥合用能夠發揮補中益氣、升陽舉陷的功效[11]。且藥物還能改善患者機體臟腑功能，活血化瘀療效顯著，利于改善患肢血流微循環，從而能提高髖關節恢復優良率，利于促進患者恢復。研究結果指出，兩組治療方案應用后，研究組髖關節功能恢復優良率94.12%顯著高于對照組78.43%（P<0.05），這與周林生[12]研究報告結果基本一致，經補中益氣湯治療的試驗組患者治療后髖關節功能優良率87.80%顯著高于碳酸鈣D3片對照組65.85%（P<0.05），充分肯定補中益氣湯在手術后對促髖關節功能恢復的重要價值。

研究還顯示，兩組治療方案應用后，研究組骨密度有提高，疼痛評分有降低，步幅與步速有顯著提高（P均<0.05），提示補中益氣湯的應用能夠改善患者的臨床癥狀。補中益氣湯中所應用的中藥藥材能夠起到補中益氣、活血化瘀的功效，特別是活血化瘀藥材的使用，能夠達到活血化瘀、通絡止痛的功效，用于骨折疾病治療中，能夠起到良好的消炎鎮痛作用，對加快創口血運緩解或消除皮膚腫脹等癥狀均具有較佳應用價值，且當歸藥物補充營血，讓所補之氣體能有所依附，發揮活血化瘀作用的同時也能不傷血；配合牛膝活血痛經，補益肝腎，能強壯筋骨直達病灶，有效減少骨折手術后隱形失血量，從而緩解患肢腫脹，利于增強骨密度，便于患者術后早期進行康復鍛煉，從而改善步幅與步速，利于促進患者髖關節功能恢復[13]。

因骨折發生患者血運遭到破壞，而手術屬于創傷性治療，手術創傷應激導致交感性內分泌增加，會激活脂肪酶促使游離脂肪酸水平升高，抑制氧化磷酸偶聯，啟動生物膜的脂質過氧化反應，從而會讓患者術后血流動力學發生改變。研究結果表示，研究組治療后PV、HBV、LBV表達水平顯著低于對照組（P均<0.05），提示補中益氣湯的應用能夠調節改善血流動力學，促進骨折短短血管新生，改善患者預后?，F代藥理學研究表明，補中益氣湯中黃芪能夠增加靜脈血管內皮細胞增生和游走，還能促進血管重新生長和減少血管內阻力，達到保護血管內皮細胞和改善血管內微循環的功效；赤芍清熱、涼血，止痛；紅花活血、化瘀，有抗凝作用，可改善血液流變學異常，利于恢復血液循環，預防術后感染、深靜脈血栓形成，還能促進血管再生，加速骨折愈合；牛膝能加速骨細胞增殖、分裂，抑制骨傷炎性因子，能調節患者術后營養反應，保護組織和器官，改善血流動力學，從而能改善骨代謝，利于促進患者術后恢復[14-15]。

治療有效性與安全性是股骨粗隆間骨折患者及臨床醫生高度關注的重點，中藥湯劑的應用強調辨證論治，調節機體臟腑功能發揮正氣作用，促使機體免疫功能得到改善，從而能降低術后并發癥發生風險，且藥效溫和，起效確切，對患者身體健康影響??；且現代藥理學研究表明中藥補中益氣湯的應用能有效保護機體臟器功能、改善骨代謝，還有益氣健脾、甘溫除熱等作用，更有助于減少患者術后不良反應發生風險，從而降低術后并發癥發生率。

綜上所述，對股骨粗隆間骨折患者開展PFNA手術后加強補中益氣湯進行治療，有助于促進患者髖關節功能恢復，療效確切，且安全性高。