基層獸醫實驗室存在的問題及建議

丁 麗，趙 亭，邵硯銘

（山東省曹縣動物疫病預防控制中心，山東 曹縣 274499）

在動物疫病防控體系中，動物疫病防控機構承擔著更直接、更基礎的工作，獸醫實驗室又是疫病防控體系中的關鍵部門，是動物疫病防控工作的技術支撐[1]。獸醫實驗室主要以CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》、GB/T 27025-2019/ISO/IEC 17025：2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、GB 19489-2008《實驗室生物安全通用要求》、農業部《獸醫實驗室生物安全管理規范》和其他法律政策為依據，以質量管理體系和生物安全管理體系作為支撐，以科學、公正、高效、服務的質量方針和以人為本、安全第一的生物安全管理方針進行實驗室檢測活動。目前，大部分獸醫實驗室建設比較完善，質量管理體系比較穩定，檢測工作能較有序進行，但通過學習和同仁交流，仍存在問題和不足。本文簡要分析了存在的問題并提出一些建議，以期為進一步了解我國基層獸醫實驗室近年來建設與發展情況，完善基層獸醫實驗室建設提供參考。

1 基層獸醫實驗室存在的問題

1.1 獸醫實驗室建設標準

基層獸醫實驗室大部分屬于BSL-2級實驗室，雖然面積上能達到200 m2的標準，但是布局、選址和設施環境等要求上不符合獸醫實驗室建設標準規定。功能區分布不合理，特別是病原學檢測部分，其中的樣品處理室、核酸提取室和PCR擴增室沒有嚴格區分，沒有單獨存放化學試劑的存儲室，血清學實驗室潔凈區和污染區沒有嚴格區分，更衣室管理不規范，多數實驗室沒有門禁系統，人員自由出入，風險較大。

1.2 獸醫實驗室管理

1.2.1 人員問題 實驗室人員有的不是全額編制，專業對口人員較少，一般至少需要3～4人才能正常運轉，不僅需要熟練掌握檢測技術，而且要掌握實驗室質量體系和生物安全體系、檢測標準和檢測方法[2]。由于實驗室人員年齡老化，學習知識的精氣神不足，能力不夠，不求進步的思想大有存在，阻礙著實驗室質量控制[3]。

1.2.2 樣品管理 在采樣、送樣、離心和制樣等環節把控不嚴，采樣不消毒，送樣時包裝不密閉，溫度不控制，接樣室沒有必要設備，比如生物安全柜、紫外線燈等設施的缺乏，以致造成樣品撒漏、污染現象。采樣單填寫不標準，不規范，特別是動物種類、免疫日期、免疫項目、疫苗廠家等應詳細填寫，以免影響檢測效果和監測質量。

1.3 檢測能力

大多數實驗室人員能夠按照動物疫病檢測標準和檢測方法進行檢測，但是血清學檢測中血凝和血凝抑制試驗中，溫度、濕度和環境控制不準，清洗紅細胞的技術不高以及觀察血凝抑制試驗結果的時間和經驗不足，導致結果有偏差。在酶聯免疫吸附試驗進行多個包被板37 ℃培養時，由于恒溫箱開關頻率較高，導致恒溫箱溫度有變化，每板的加樣時間不一樣，在測量并記錄樣品和對照的OD值時15 min有效，加入終止液后幾分鐘測量效果最好，時間經驗不足，導致結果有偏差。在做病原學試驗時，幾個樣品合成一個新樣品最為合適？取液量多少最好？核酸濃度多高，能夠檢測出核酸陽性？諸如許多類似問題，檢測經驗不足。由于資金上的不足，實驗室儀器設備未能完全校準，沒有取得校準檢驗檢測合格證，影響檢測結果的準確性?？谔阋叻墙Y構蛋白陽性問題是免疫次數引起的？還是與試劑敏感性和特異性有關？以及是否感染口蹄疫病毒？諸多原因還有待于進一步研究。

1.4 生物安全

實驗室人員缺乏高學歷和高級職稱的檢測人員，對生物安全的重要性和潛在風險沒有充分認識，沒有嚴格按照生物安全操作標準進行操作。每次試驗結束后，實驗室廢水、廢液和廢物的處理，不能及時高壓銷毀，大部分實驗室沒有污水處理系統，生物安全風險增高。

1.5 流行病學調查

流行病學調查是采用詢問、填寫問卷調查表、實地查看、現場抽樣和實驗室檢測等多種手段，系統地掌握疫情發生、發展和流行，進行綜合分析和研判疫病情況，提出科學有效的動物疫病防控措施，為疫病預防、控制和撲滅提供技術支撐。在工作中，由于認識不足以及專業水平有限，認為就是問問情況填寫養殖場調查信息表而已。沒有真正從地理環境、養殖規模、畜禽品種、不同日齡、用途上等進行分類調查，不熟悉流行病學調查目的、內容和程序，沒有經過專業培訓，只是應付上級工作安排，對結果不能科學合理分析，認真寫出調查報告，起不到流行病學調查應有的作用。

2 相關建議

2.1 加大基層實驗室建設力度

各級政府及獸醫主管部門應該加大對實驗室人力、財力和物力的投入，將縣級實驗室改建成負壓實驗室。聘請專業設計人員根據實驗室建設要求，對實驗室合理規劃、合理布局，對解剖室、接樣室、辦公室、檔案室和檢測室等進行細化分工，明確檢測流程和工作責任，加大采樣設施設備，比如采樣車、采樣工具、隔離衣、防護服、手套、鞋套等，提高檢測質量，確保檢測結果的正確性和有效性，保證檢測活動的有序性。

2.2 加大人員培訓力度

由于實驗室人員大部分是現用現學，不用不學，專業檢測人員少之又少，只會操作，不懂原理，知其然不知所以然，主管部門應加強對現有技術人員培訓，通過外出學習交流、專家講座以及主管部門技術指導等多種方式提高專業技術能力和職業素養，滿足工作崗位需要，跟上時代步伐，為畜牧業健康穩定發展保駕護航。

2.3 加強實驗室管理

加強實驗室質量管理[4]和生物安全管理。質量管理方面按照科學、公正、高效、服務質量方針和獸醫實驗室質量管理體系文件要求，首先要確保按照樣品管理制度的規定進行接收、標識、流轉、保存和處理，保證樣品在實驗過程中具有代表性、完整性和有效性。接收樣品時，應該認真檢查樣品包裝、狀態及是否符合運輸及貯存條件，清點數量，核實無誤后，進行編號，填寫樣品接收發放登記表，每批樣品要有一個唯一編號，每個樣品要有一個獨立的編號。樣品必須保持無損壞、混淆、變質。待檢樣品和已檢樣品要有明確的標識，兩個冰箱存放，以便清楚辨認。檢測后不需要保存的樣品做好記錄后應及時無害化處理。超過保存期的樣品，上報后應及時進行無害化處理。無論是從樣品的接收，分樣、保存、試劑領取、檢測、流轉到樣品的銷毀，步步細心，記錄清楚詳實。還是從檢測試劑、檢測方法、原始記錄的填寫到檢測報告的發放和副本的保存，做到規范有序，記錄完整。通過人員比對和實驗室比對，確保實驗結果的正確性和真實性。生物安全管理方面以人為本，安全第一。做到四個只要和四個必須。只要有外來人員必須登記，只要做實驗必須做好個人防護，只要實驗結束必須進行消毒，只要離開實驗室必須檢查水電和門窗。

2.4 規范檔案管理

實驗室檔案應有專人專柜保管，數據的一致性，材料的真實性，縱橫一致，上下銜接。檔案盒整體劃一，目錄清晰，類別分明，按序排放，及時找出，規范可溯。

2.5 加強流行病學調查隊伍建設

基層實驗室檢測和診斷水平的提高，人才是關鍵[5]。招聘專業技術人才，主管部門加大業務技能培訓，發揮特聘防疫專員的網格化作用，保障調查人員經費，交通補助，提高調查的積極性、主動性、真實性，不能坐在辦公室隨便打幾個電話一問了之，一填了之，切實提高動物疫病應急處置能力，減少疫病的發生和流行，正確分析疫病發生、發展規律，科學評估疫病。

2.6 加強組織領導

建立考核機制，根據年度監測計劃要求，明確責任，按時采樣、送樣，監測，記錄，結果報送，結果反饋，不斷持續改進，保證監測結果正確性、科學性、有效性，保質保量完成各項任務，努力提升動物疫病監測與流行病學調查能力，為動物疫病防控提供科學依據。

3 結語

基層獸醫實驗室工作是動物疫病防控關鍵環節，通過對動物疫病免疫抗體檢測結果，準確判斷效價高低，根據抗體效價與免疫動物保護關系，做到適時補免，更好預防疾病。通過對病原核酸檢測，更好地診斷疫病，減少疫病發生和流行。不斷提高獸醫實驗室檢測能力和診斷水平，為動物疫病防控提供技術支撐和監測預警能力，更好地為畜牧業生產服務，保障動物和產品安全及公共衛生安全，保障人民健康。