由石家莊潤柏醫藥科技有限公司與愛爾蘭十字動保制藥集團合作建立的中歐生物醫藥聯合實驗室啟用儀式今天在石家莊科技中心舉行。愛爾蘭駐華大使戴克瀾應邀出席活動,并與河北省科技副廳長郭玉明、石家莊市副市長劉曉軍等共同為實驗室剪彩。
中歐生物醫藥聯合實驗室位于石家莊科技中心內,總投資2800余萬元,建筑面積1400平方米,依據國際通用GMP/GLP實驗室標準設計施工。擁有高效液相色譜儀、中壓液相制備色譜儀、氣相色譜儀、傅立葉紅外分光光度計、原子吸收分光光度計、激光粒度檢測儀、卡爾費休水分測定儀等大型進口精密儀器設備,具有依據國際最高標準進行化學檢測能力、微生物檢測能力、法規注冊和準入能力,以及新藥研發能力。
實驗室已申報美國FDA(美國食品和藥物管理局)、歐盟COS(歐洲藥典適用性認證)、CNAS(中國實驗室認可)、國際GLP(優良實驗室管理規范)等資質??蔀槲覈t藥企業提供技術研發、國外技術引進、質量檢測、質量系統升級、GMP迎檢、EHS(環境、職業健康安全管理體系)系統建立及完善、注冊文件編制、法規事務溝通等公共服務。
(科技日報)