手術室骨科外來器械和植入物的使用與管理

岳 恒

甘肅省定西市人民醫院，甘肅定西743000

目前隨著科學技術發展，在技術、手術和業務上現代骨外科醫學也越來越在新的領域上有所進展，為臨床治療上也引入了不同以往的先進技術如：人工關節、電鉆、器械和植入物固定在骨內部。但是這些技術所需要的設備大多數是很昂貴的，并且淘汰的也快，所以并不適合醫院自己買來使用，常常在臨手術前從供應商的手中借來使用，這也就是俗稱的外來手術器械，嚴格來說就是經濟市場的東西，而不完全屬于醫療器械，所以它們在臨床上使用存在著一定的安全隱患。因為這些外來設備都是有廠家直接負責，而相應的負責人員大多數不是專業的醫護人員，懂得的醫護知識也少，所以在器械的保存、清洗、消毒上都不能做到做好，而且隨著市場價格的變動，每次借給醫院使用的外來器械的批號、質量以及其他售后服務都很復雜多變，給手術室護理人員的檢查工作帶來不少的麻煩。為保障患者的生命安全，醫院方面必須加強多這些外來器械的管理，就該院來說常見的器械就有：接骨板、螺絲釘、脊柱關節板等等。針對這些，該院也致力于設定標準化管理及質量監測措施來監督消毒中心對這些外來器械的檢驗工作，實施后效果良好，以2011年1月—2013年3月期間的60例患者為研究對象，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院手術室骨科手術中采用外來器械和植入物的手術共有 60例，其中男40例，女20例；年齡 21～85歲，手術種類包括四肢創傷、胸腰椎、髖關節置換手術等。

1.2 管理方法

1.2.1 術前管理

1.2.1.1 批準外來器械入院的標準 據《醫療器械監督管理條例》第26條規定：①不得使用沒有經過注冊、注冊證已經過期或者遭淘汰或者翻新的醫療器械；②對引進的醫療器械應該嚴格的檢查它們的生產合格證、進口注冊證、允許銷售證等能夠代表衛生權威機構的證件；③提供這些醫療器械的廠家，必須提供的是合格產品，并且這些產品的廠家必須是取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或取得《醫療器械經營許可證》的經營企業。

1.2.1.2 外來器械的清洗及消毒 首先，負責供應手術醫療器械的人員將借給醫院的骨科手術器械送到指定的手術室內，經過專門的人員按貨單核對和清點相關數據正確后再轉至到供應室；然后，在供應室的專業人員接收后，進行第2次的核對和清點相關數據；最后，核對結果全部無誤，按照規范化的消毒器措施對這些手術器械進行全自動器械清洗，并且要達到能夠保證這些器械的消毒質量能夠達到手術的安全指標。而針對不同器械也有不同的消毒方式：①如很多手術是需要很多器械的，這些器械加在一起又很重，所以需要很高的滅菌指數，這時就應該對這些大包的器械進行分類分解滅菌，這樣每個物品之間就有足夠的空隙來接受滅菌，能夠更徹底的接受滅菌；②如裝器械的很多器械包也需要消毒，這時就需要壓力蒸汽滅菌化學指示卡(爬行式)來實現了；③如只有在低溫時才能夠達到滅菌的效果的器械，這種情況下就應該采用還氧乙烷(EO)進行消毒滅菌。另外還應該注意的事項就是，所有的真空滅菌的要求應該達到：134℃，205.8 kPa，4min；完完全全接受8個標準工作流程：去污-清洗-消毒-烘干-檢查-包裝-滅菌-無菌存放。

1.2.1.3 尊重病人的知情同意權 接受手術的患者有權知道手術中使用的是何種器械，應該在術前簽訂《耗材同意書》，并告知手術室護士，這樣的目的就是在術后若發生意外，能夠避免不必要的糾紛。

1.2.2 術中管理 外來器械由消毒供應中心送入手術室后，器械護士主要負責的檢查工作主要有：器械包布有無出現潮濕和破損等現象，清點數目，記錄滅菌的日期、效果和失效日期，最后應該簽上自己的名字。針對植入物的使用方法：在使用后需要保留兩張一樣的的產品標簽，一張貼于病歷牌內植入物使用同意書背面，另一張貼在廠商提供的植入性醫用材料登記表上，主管器械的醫生和護士還應該將相關使用情況和數據填寫無誤，最后各自簽上自己的名字，并上交給采購器械的工作室，以供檢查。手術開始前以及患者縫針后，巡回護士和洗手護士都應該仔細清點整個手術過程中所使用的器械、敷料、縫針等的數目要保持與手術前所清點的數目一致。

1.2.3 術后管理 手術結束后，所有的外來器械都應該接受手術室專業洗滌護士的清洗，具體洗滌步驟就是：先用流動水沖洗干凈 （對于有特殊感染性的器械用2 000 mL/L有效氯浸泡30 min后流動水沖洗干凈），洗過后清點數目無誤后，有巡回護士走過外走廊帶出手術室交還給供應商。

2 討論

2.1 重在管理的作用

本著維護醫院本身避免醫療糾紛保持醫療安全進行的目的，也是為了能夠保證患者能夠安心地接受手術治療，應該明確的了解到手術室骨科規范外來器械和植入物的使用管理師相當重要的。為此，醫院應該講招標過程集中并且透明化完成，嚴格規范并管理骨科手術的外來器械和植入物。

2.2 關鍵在于清洗達到滅菌合格標準

外來器械和植入物由于是從廠家直接送往醫院，暴露于外，器械種類繁多，經手的人員也多，這樣就自身就帶有大量細菌，而非專業人員往往只重視滅菌，而忽視清洗這一步驟，所以時間一長，清洗就是能否達到滅菌效果的重要保證。該院消毒供應中心在接收到廠商送來的外來器械及植入物后，首先進行的就是用流水清洗，接著用多酶浸泡去除污漬、再用流水沖洗、接著水溶性潤滑劑潤滑器械、最后進行烘干和打包，達到滅菌合格標準后才能夠被允許送進手術室，進入后這些滅菌過的器械還應該進行每批次的生物監測，只有達到合格的才可以安全地給手術病人用。

2.3 一切以病人為中心，切實做好每一個環節

成功地完成的手術，達到為患者提供優質安全的服務的目的，外科醫生、麻醉師、手術護士之間必須能夠有良好的溝通。外科護士和外科醫生必須掌握熟練的技能，并在平時多鉆研業務，這樣在手術時才能夠縮短手術時間，提高手術成功率，保障植入物植入體內的安全性和可靠性。植入術中使用的配套設備，植入手術前護士仔細檢查病人的手術方式和手術部位，并且仔細核對植入前使用的標準模型，以確定正確的和配套的設備包是能夠匹配的，確認無誤后才可以打開器械包，以免造成浪費。

2.4 避免醫療糾紛

在做完后手術后，應該及時的清理遺留在手術臺上的殘留物和從患者體內取出的已用過的植入物，并封存在塑料袋中，貼上標簽后注明是使用過的，避免再次使用，并妥善保存好，以備出現醫療糾紛時可以當做證據。

綜上，加強管理骨科外來器械和植入物是一個能夠充分體現手術室護理質量水平，保證手術順利進行的必要條件，因為這樣做不但提高了工作效率，還能夠使設備管理更密切合作，為達到節省人力資源的目的，對預防和控制感染起到了不可預料的影響，并且透明化的收費標準和招標儀式也能明確成本的去向。我們醫院的骨科外來器械和植入物的管理，目前還是一個不斷完善的過程，是手術室管理者必須認真面對和迫切需要解決的問題。骨科外來器械和植入物的管理已被列入急需管理的項目之一。隨著社會的進步和科技的發展，生活質量越來越高，骨科外來器械和植入物的可靠性和安全性管理將變得更加重要，患者的需求量也會增加?？茖W的管理方法，是提高護理質量的重要保證。針對手術室外來器械和植入物的管理措施需要進一步提高的這一現象，我們仍需要共同努力，探索有針對性的、科學的和有效的方式來管理，杜絕發生由于管理不善而引起的醫院感染，為患者訥訥個夠安全的住院及手術提供保證。

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