參松養心膠囊治療伴有心臟癥狀的更年期患者的臨床研究

葉亮英

摘要：目的：研究參松養心膠囊聯合美托洛爾治療伴有心臟癥狀的更年期患者的臨床療效。 方法：將96例患者隨機分二組各48例，聯合治療組用參松養心膠囊和美托洛爾治療，對照組用美托洛爾治療，兩組治療療程均為8周。 結果：聯合治療組臨床癥狀療效顯效率68.7%、總有效率93.7%均明顯高于對照組（P﹤0.05）；聯合治療組24h動態心電圖檢查心律失?？傆行拭黠@高于對照組（P﹤0.05），2組比較差異有顯著性意義。 結論：參松養心膠囊聯合美托洛爾治療更年期伴心律失常有顯著療效。

關鍵詞：參松養心膠囊；聯合治療；更年期心律失常

更年期是大多數人人生中必須經過的時期，通常將女性絕經期前后的兩年稱為更年期，多出現在45至55歲之間。更年期婦女因卵巢功能減退，垂體功能亢進，分泌過多的促性腺激素，從而出現一系列程度不同的癥狀。因自主神經功能紊亂，可出現焦慮、易怒，情緒不穩導致交感神經興奮性增高，心率加快，心急耗氧量增加，導致異位節律點興奮性增強而出現心律失常⑴，臨床上常用的抗心律失常藥有：β-受體阻滯劑、胺碘酮、普羅帕酮、美西律等西藥。其中β- 受體阻滯劑是首選的藥物，但因β-受體阻滯劑對血壓的影響及其負性肌力作用，通常所用劑量不能很好控制心律失常，故需與其他藥物聯用⑵。本研究旨在探討參松養心膠囊聯合美托洛爾治療女性更年期心律失常的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院門診自2013年3月至2014年5月就診患者中更年期婦女并發心律失常96例，隨機分為治療組和對照組，各48例。治療組年齡45～58（ 53. 45±4.23）歲；對照組年齡47～57（52.56±3.72）歲。

所有患者更年期的診斷標準符合內科學的診斷標準⑶，經24h動態心電圖確診為心律失常，主要有竇性心動過速、室性期前收縮等。所有入選者均經病史、體格檢查、輔助檢查除外器質性心臟病、嚴重肝腎功能損害、甲狀腺功能亢進、電解質紊亂及精神病史。兩組患者年齡、臨床表現、病程等方面均無統計學差異（P﹥0.05），具有可比性。

1.2 藥物

參松養心膠囊，石家莊以嶺藥業股份有限公司，批號： 國藥準字Z20030058； 酒石酸美托洛爾，阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H32025391。

1.3 治療方法

兩組患者均停用其他抗心律失常藥至少2周。所有患者均于治療前后抽取空腹靜脈血，采用自動生化分析儀測定肝腎功能、血糖及血脂水平，24h動態心電圖等檢查。聯合治療組服用酒石酸美托洛爾12.5mg/次，2次/d，同時服用參松養心膠囊2粒/次，2次/d；對照組服用酒石酸美托洛爾12.5mg/次，2次/d，兩組治療療程均為8周。觀察并記錄治療前后患者臨床癥狀、24h動態心電圖、各項化驗指標及藥物不良反應。

1.4 臨床療效評價

觀察治療前及服藥 8周以后，根據患者臨床癥狀的變化及主觀癥狀來評價用藥治療的效果，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定⑷：①顯效 臨床癥狀基本全部消失，患者不良情緒消失。②有效 癥狀有所緩解，患者不良情緒明顯緩解。③無效 臨床癥狀、主觀癥狀等狀況均無緩解或者加重。

24h動態心電圖療效⑸：顯效 24h無早搏或﹤10個/h，早搏次數較治療前減少﹥90%；有效 24h早搏次數較治療前減少50%～90%；無效 24h早搏次數較治療前減少﹤50%或增加，同時觀察藥物是否有致心律失常作用，藥物致心律失常標準為出現治療前沒有的心律失常。其中治療總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.5統計學方法

采用 SPSS17.0軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率表示，采用秩和檢驗；定性資料比較采用卡方檢驗。P﹤0.05為差異有統計學意義。

2結 果

2.1 臨床癥狀療效

經過8周治療后，聯合治療組顯效率68.7%、總有效率93.7%均明顯高于對照組（P﹤0.05），具體見表1。

表1 兩組治療后臨床癥狀療效比較[n（%）]

注：與對照組比較，*P﹤0.05

2.2 24h動態心電圖療效

經過8周治療后，24h動態心電圖結果顯示，聯合治療組總有效率明顯高于對照組（P﹤0.05），具體見表2。

表2 兩組治療后24h動態心電圖檢查心律失常比較[n（%）]

注：與對照組比較，*P﹤0.05

2.3 不良反應情況

96例患者用藥期間均無嚴重不良反應，治療前后患者肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯變化。用藥過程中，聯合治療組有 1 例發生竇性心動過緩，不良反應發生率20.8%；對照組有 1 例低血壓，1 例疲乏眩暈，不良反應發生率為 4.17% 。兩組均未出現嚴重心律失常。兩組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義（P﹥0.05）。

3 討 論

近年來隨著社會節奏的加快，女性生活壓力不斷增加，女性更年期出現心律失?；颊呙黠@增多，嚴重影響生理和心理健康。多數婦女由于機體的自身調節和代償足以適應這種變化或癥狀輕微，無需特殊治療。少數癥狀嚴重，影響生活和工作，則需藥物治療。

更年期女性心律失常具有特殊性，臨床上一般與抗更年期同步治療。酒石酸美托洛爾是常見的β受體阻滯劑，可選擇性阻滯β1受體密度來有效緩解心臟的異位起搏點和自主竇性心律，臨床多用于治療快速型心律失常，在預防和治療急性心肌梗死患者的心肌缺血具有顯著效果⑹。但該藥應用時不能突然中斷，且用藥劑量過大又會引起心動過緩、低血壓、頭暈等不良反應，因此在治療心律失常時多不單獨用藥。

參松養心膠囊是近年新研制的治療心律失常的中成藥，由人參、麥冬、山茱萸、丹參、炒酸棗仁、甘松、黃連、桑寄生、赤芍、土鱉、五味子、龍骨等十余味中藥組方而成。該藥的組方有益氣養陰，活血通絡，清心安神的作用，同時能改善卵巢功能，調節內分泌，改善精神神經癥狀。其抗心律失常的有效成分為黃連、丹參、桑寄生，能阻滯鈣離子內流、減輕細胞內鈣超載，降低心臟的自律性，抑制腎素-血管緊張素活性；甘松主要成分為纈草酮、甘松酮，可對抗氯仿誘發的心律失常，奎尼丁樣抗心律失常作用；人參、麥冬、五味子具有改善心肌細胞代謝，降低心肌自律性，抑制心肌細胞膜 Na+-K+-ATP 酶活性，調節植物神經功能；方中還含有多種能對心肌細胞離子通道產生作用的成分，從而抑制K+ 通道，延長Ca2+通道開放時間，輕度調節Na+通道，有類似醛固酮的作用；龍骨含有碳酸鈣、磷酸鈣，有鎮靜作用⑺。因該方具有鎮靜安神的作用，可以抑制交感神經功能及調節自主神經功能，減輕患者的主觀癥狀，從而提高患者的生活質量。

本研究利用酒石酸美托洛爾治療心律失?？刂瓢Y狀快，參松養心膠囊作用緩和、持久的特點聯合用藥，既能夠通過二者抗心律失常藥效的共同發揮來有效消除癥狀，此外還能降低酒石酸美托洛爾的用藥量，從而減少不良反應。研究結果顯示，經服用參松養心膠囊與酒石酸美托洛爾聯用8周后，患者臨床癥狀及主觀癥狀均有明顯緩解，使患者生活質量提高；24h動態心電圖改善明顯，總有效率均高于對照組（P﹤0.05），不良反應少。結果提示，參松養心膠囊聯用小劑量酒石酸美托洛爾治療更年期婦女心律失常療效顯著，具有很好的協同效果，不良反應少，是一種高效、安全的治療方法，值得在臨床上推廣應用。

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