美國食品和藥物管理局(FDA)關于SGLT-2抑制劑警告再更新:SGLT-2抑制劑治療糖尿病可能會引起酮癥酸中毒,也可能會引起嚴重的尿路感染,且兩種情況都需要住院治療。
從2013年3月~2015年5月,FDA收到1型或2型糖尿病患者接受SGLT-2抑制劑治療發生酮癥酸中毒報告73例。FDA不良事件報告系統也收到19例可能致命的尿膿毒癥和腎盂腎炎的報告,這些患者從2013年3月~2014年10月服用SGLT-2抑制劑,開始出現的癥狀為尿路感染。這19例患者均需住院治療,有的需要ICU住院或透析治療腎功能衰竭。
在所有SGLT-2抑制劑產品標注中注明警告和注意事項將有助于解決這些安全問題并提高處方及監測提醒。FDA建議,如果患者表現出類似癥狀,醫生應該對服用SGLT-2抑制劑引起酮癥酸中毒及泌尿道感染做出評估。服用SGLT-2抑制劑的患者即使血糖不高也有可能出現酮癥酸中毒。懷疑酮癥酸中毒的患者應該停止使用SGLT-2抑制劑并盡快進行治療。