高職“生物藥物檢測技術”課程教學體會

李敏湘

摘 要 生物藥物檢測技術是適應生物制藥行業發展而新開設的課程，是高職生物制藥技術專業的專業技能課程。本文結合筆者自身工作經驗和教學體會，在教與學的方法、校企合作教學、學生職業道德素質培養等幾個方面做簡要闡述，以期有效改善課程教學效果。

關鍵詞 生物藥物檢測 生物制藥 歸納法 教學體會

中圖分類號：G424 文獻標識碼：A DOI：10.16400/j.cnki.kjdkx.2016.03.042

近年來，隨著生物制藥行業的迅速發展，對生物藥物的質量監控要求也逐步提高。尤其是新生物技術藥物中的重組細胞因子藥物、單克隆抗體、重組疫苗等重點品種迅速發展，已成為生物制藥行業的主力增長點。而上述生物制品往往用于醫學上較難攻克的疾病類型，如癌癥、自身免疫缺陷、重度貧血等，劑型常以注射劑為主。生物藥物特別是新生物技術藥物因其特有的性質，在生產過程和質量檢測中，應特別重視其生物活性檢測及安全性檢查，對注射劑的質量監控尤為嚴格。目前國家藥品監督管理中，對生物制品的注冊申請審核及上市品種的日常監管，其態度都可說是最為審慎嚴格的。為適應行業發展需要，亟需更加專業的生物藥物質控人員，生物藥物檢測技術課程設置應運而生。

生物藥物檢測技術是生物制藥技術專業設置的一門專業技能課程，內容上綜合了分析化學、有機化學、生物化學、分子生物學、微生物學、免疫學等多個學科的基本理論和技術，用于檢測和研究生物藥物質量的一門綜合性學科。與藥物分析不同，生物藥物檢測技術主要對象為生物藥，特別是分子量大、結構復雜的生物活性物質。從業人員不僅應具有扎實的藥物分析理論基礎和良好的實驗操作技能，具備科學、嚴謹、實事求是的科研素養，還應當具備扎實的生物學相關知識和實驗技能，對學生和教師都提出更高的要求。

高職教育的培養體系特點是注重技能培養，相對淡化理論教學。在三年學制中，要滿足為社會培養專業技能型人才的目標，這種培養模式是需要的。但是理論課時縮減，帶來另一面的影響——教師難教而學生難學。同時，相對于本科生源而言，高職學生的基礎相對薄弱。作為一門綜合程度高、應用性很強的學科，生物藥物檢測技術課程要求學生掌握的知識點極多，前期的知識儲備要求較高，使得部分學生在本課程學習中感覺較為吃力。

如何適應高職培養體系特點及高職生源特點，進行有效教學，為生物藥企、檢驗機構培養合格的實用型技術人才，是教師應當思考的問題。筆者結合生物藥企一線工作經驗和課堂教學情況，對生物藥物檢測技術課程的教學實踐淺談如下體會。

1 教學中采用歸納法，簡化知識體系

根據現有的高職類生物藥物檢測技術教材，課程內容基本是按照“緒論——生物藥物的檢查法——生物制品的質量控制——各類生物藥物的分析”這樣的框架進行的。課程主體框架并不復雜，但是其中涉及的知識點細節極多。在實際教學過程中，采用歸納法非常實用。

生物藥物的檢查法部分詳細介紹一般雜質檢查、特殊雜質檢查、安全性檢查、衛生學檢查。生物制品的質量控制則是系統地呈現一個生物制品從起始材料到成品的每個環節中質控的主要內容，實際上相當于藥典中各論的具體內容。各類生物藥物分析部分呈現的則是藥典中各論的成品質量檢定內容。生物藥物檢測主要工作集中在成品質量控制，這個部分主要包含鑒別、一般檢查、特殊雜質檢查、安全性檢查、無菌檢查（或微生物限度檢查）、含量測定、效價測定等項目。檢查法中學習到的內容可以逐一歸納到對應檢查項下。而不同藥物的檢測雖然存在一些差異，比如鑒別、效價測定這兩個項目一般方法不同，其他檢測項目基本是相同或相似的。教師在課堂中應當給學生進行歸納示范，指導學生以歸納法進行知識點整理，經過歸納總結后，知識脈絡清晰，記憶起來就事半功倍。

2 讓《中國藥典》充分走進課堂

《中華人民共和國藥典》，簡稱《中國藥典》，是法定的國家藥品標準，是藥品研制、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。藥物檢測工作，歸根到底主要是根據《中國藥典》進行的規范化操作。因此，讓學生學會熟練應用《中國藥典》是一項重要基本功。藥典內容繁多，收錄的藥品成百上千種，讓很多學生望而生畏。幫助學生克服這種畏懼心理，較快地熟悉藥典是教師應該充分重視的。

以《中國藥典》三部為例，藥典主要內容分為凡例、通則、正文和附錄。因為藥典內容繁多，第一步就應該教會學生使用目錄。藥典目錄包含全文目錄、通則目錄、各論目錄、附錄目錄，通過查找目錄即可快速找到所需要內容的頁碼。第二步，教師應當明確介紹每一項主要內容的作用，這樣在進行藥典查詢時可較快地找到對應模塊。比如需要找精確度，應該到凡例部分查找；需要找生物制品分裝和凍干規程，就應該到通則部分去查找；需要查看具體的藥品質量標準，就到各論部分查找；如果需要查看通用的檢測方法，比如無菌檢查法，那么就應該到附錄中查找。這樣，經過這些簡單的入門指引，學生可以很快學會使用《中國藥典》，對樹立學好生物藥物檢測技術這門課程的信心很有益處。

教師不僅應該在課程開始階段引導學生熟悉藥典，在整個課程的教學中，更應當經常關聯藥典，將藥物檢測的每個環節以藥典原文的形式展現給學生，可以幫助學生鞏固藥典的使用，加深所學內容印象。善于應用中國藥典這個工具書，對學好生物藥物檢測這門課程，可謂如虎添翼。

3 因生制宜，采用“減法”教學

相對來說，高職生源學生的知識基礎較薄弱，自主學習能力不足。鑒于生物藥物檢測技術課程任務繁重，如何讓學生在緊迫的時間里減輕負擔、有效學習，是教師應當考慮的另一個問題。

如上所述，藥物檢測工作，歸根到底主要是根據《中國藥典》進行的規范化操作。也就是說，在實際的工作中，操作規程是根據中國藥典或者企業的內部質控標準進行的。因此，在本課程教學中，教師可以給學生“減負”，讓學生學會“減法”學習法。學生只需要掌握常見的檢查項目基本原理和重要環節、掌握藥品檢測的主體框架，對操作細節則可放寬要求。例如：無菌檢查是生物藥物檢查中重要的檢查項目，涉及的檢查操作較繁瑣復雜。在教學過程中，教師可指導學生重點理解無菌檢查的原理和判定標準，記住操作主要環節，操作細節可不必死記硬背。這就如同園藝管理中的植株修剪，達到“主干突出，側枝分明”的效果。通過這樣的有效引導，學生在整個課程的學習中可減負不少，大大提高學習效率。

4 加強校企合作教學，增加學生“崗位實習”機會

高職教育的特點是強調工學結合，提倡“理論夠用，技能夠硬”，理論課程與技能培養并重。因此，實訓和實習是十分重要的培養環節。筆者曾在生物藥企工作數年，深知從學校到一線崗位之間還有一段很長的過渡期。在學校的理論學習甚至實訓操作，跟實際工作崗位往往有很大的差距。學生在學校的實訓中，經常是為做實驗而做實驗，自主分析能力不強，缺乏深入的理解，很多實訓操作并不能有效掌握。如果能夠進入生產企業，進行實地觀摩學習，則可以從整體上理解整個藥物檢測工作的重要性、完整性，提高學習的主動性和效率。

但讓學生進入藥物生產企業實際工作崗位，往往都是在學業課程全部結束后進行，對課程學習掌握效果的促進來講明顯滯后。如何解決這個矛盾呢？在此課程的實踐部分，可換一種思路進行校企合作。與學生完成學業后實習相反，通過聘請企業技術人員參與實踐課程教學設計和實訓指導。根據企業實際需求進行的實訓設計，更加貼合實際崗位要求，操作規程更加規范。在教學中，可以模擬“實際崗位”，讓學生分組完成項目任務，并由企業技術人員進行指導點評。通過這樣的教學過程，學生產生強烈的職業真實感，提高學生學習熱情，對有效理解和掌握實訓操作產生積極影響，為將來進入實際工作崗位做好準備。

5 結語

生物藥物檢測工作是生物藥物質量控制的重要一環，而藥品的特殊性質決定了其質量控制的極端重要性。合格的生物藥物檢測工作人員，不僅需要具備正確的理論知識、扎實的實驗操作能力，更應具備良好的職業道德。因此，除了專業知識和技能，教師應當充分重視學生的職業道德素質培養，將“藥品質量高于一切”的藥品質量觀貫徹在整個課程教學當中。以理論做主干，技能為枝葉，道德素質則是靈魂，培養合格的生物醫藥人才。

參考文獻

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