吡拉西坦氯化鈉注射液治療腦卒中并顱內高壓的臨床療效觀察

柯緒林，沈曙晶，厲三明，李 敏

513000廣東省英德市人民醫院神經內科

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·短篇論著·

吡拉西坦氯化鈉注射液治療腦卒中并顱內高壓的臨床療效觀察

柯緒林，沈曙晶，厲三明，李 敏

513000廣東省英德市人民醫院神經內科

【摘要】目的觀察吡拉西坦氯化鈉注射液治療腦卒中并顱內高壓的臨床療效。方法選取英德市人民醫院2013年8月—2015年8月收治的腦卒中并顱內高壓患者80例，按照隨機數字表法分為研究組和對照組，每組40例。兩組患者入院后均給予抗血小板、營養神經、溶栓等常規治療，研究組患者給予吡拉西坦氯化鈉注射液治療，對照組患者給予甘露醇注射液治療。比較兩組患者的臨床療效、用藥前顱內壓、降壓幅度、顱內壓達谷值時間、顱內高壓持續時間及不良反應發生情況，治療期間和治療后排尿量。結果兩組患者臨床療效比較，差異無統計學意義(u=0.34，P>0.05)。兩組患者用藥前顱內壓、降壓幅度、顱內壓達谷值時間、顱內高壓持續時間比較，差異無統計學意義(P>0.05)。兩組患者治療期間及治療后排尿量比較，差異無統計學意義(P>0.05)；兩組患者治療后排尿量均少于治療期間，差異有統計學意義(P<0.05)。對照組患者治療第5天、第6天出現輕度尿素氮及肌酐水平升高；兩組患者治療期間或治療后均未出現胃腸道反應、顱內壓反跳、體溫升高等嚴重不良反應。結論吡拉西坦氯化鈉注射液治療腦卒中并顱內高壓的臨床療效確切，可有效降低顱內高壓、改善腦組織代謝、促進腦功能恢復，且無嚴重不良反應，建議將吡拉西坦氯化鈉注射液作為有甘露醇注射液用藥禁忌證的腦卒中并顱內高壓患者的替代藥。

【關鍵詞】卒中；顱內高壓；吡拉西坦；治療結果

柯緒林，沈曙晶，厲三明，等.吡拉西坦氯化鈉注射液治療腦卒中并顱內高壓的臨床療效觀察[J].實用心腦肺血管病雜志，2016，24(3)：101-103.[www.syxnf.net]

Ke XL，Shen SJ，Li SM,et al.Clinical effect of piracetam and sodium chloride injection in treating stroke patients complicated with intracranial hypertension[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(3)：101-103.

腦卒中是臨床發病率、致殘率均較高的一種腦血管疾病，相關臨床研究顯示，約75%的腦卒中患者并發不同程度的偏癱、語言功能障礙、認知功能障礙、眼動障礙、吞咽困難等，對患者日常生活影響甚大[1]。腦卒中并顱內高壓的原因可能為腦脊液分泌過多或腦脊液發生吸收障礙以及彌漫性腦水腫，若治療不及時可能會對患者的預后產生較大影響。因此，尋找一種安全有效降低腦卒中患者顱內高壓的治療方法至關重要。本研究旨在觀察吡拉西坦氯化鈉注射液治療腦卒中并顱內高壓的臨床療效，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取英德市人民醫院2013年8月—2015年8月收治的腦卒中并顱內高壓患者80例，均符合第8版《內科學》中腦卒中及顱內高壓的診斷標準[2]。排除標準：(1)心、肝、腎功能障礙患者；(2)冠心病、心律失?；颊?；(3)妊娠期或哺乳期婦女[3]。按照隨機數字表法將所有患者分為研究組和對照組，每組40例。研究組中男23例，女17例；年齡23～74歲，平均年齡(45.6±2.3)歲；發病至入院時間30 min～3 h，平均發病至入院時間(1.7±0.2)h。對照組中男22例，女18例；年齡24～76歲，平均年齡(49.5±2.7)歲；發病至入院時間1～4 h，平均發病至入院時間(1.9±0.4)h。兩組患者性別(χ2=2.12)、年齡(t=1.12)、發病至入院時間(t=0.98)比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經英德市人民醫院倫理委員會批準，患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2治療方法兩組患者入院后均給予抗血小板、營養神經、溶栓等常規治療，研究組患者給予吡拉西坦氯化鈉注射液(江蘇晨牌藥業集團股份有限公司生產，國藥準字H23400402，規格：50 ml/10 g)20 g靜脈滴注，10 min內滴完，每隔6～8 h再行靜脈滴注治療，連續治療3～7 d；無創腦水腫監護儀擾動系數≥9時則給藥，否則不給藥[4-5]。對照組患者給予甘露醇注射液(江蘇恒瑞醫藥股份有限公司生產，國藥準字H32025228，規格：250 ml/50 g)250 ml靜脈滴注，10 min內滴完，每隔6～8 h再行靜脈滴注治療，連續治療3～7 d；給藥標準同研究組。

1.3觀察指標采用無創腦水腫監護儀監測患者顱內壓動態變化，觀察并記錄每一次用藥前后10 min、30 min、1 h、3 h、6 h的擾動系數，直至顱內壓恢復至參考范圍；顱內壓參考范圍為0.7～2.0 kPa。

比較兩組患者的臨床療效、用藥前顱內壓、降壓幅度、顱內壓達谷值時間、顱內高壓持續時間及不良反應發生情況，治療期間和治療后排尿量；其中不良反應包括尿素氮水平升高、肌酐水平升高、胃腸道反應、顱內壓反跳、體溫升高等。

1.4臨床療效判定標準[6]顯效：治療后臨床癥狀與體征明顯好轉，顱內壓降低>75%；有效：治療后臨床癥狀及體征好轉，顱內壓降低50%～75%；進步：治療后臨床癥狀及體征減輕，顱內壓降低20%～49%；無效：治療后臨床癥狀及體征未改善，顱內壓降低<20%。

2結果

2.1兩組患者臨床療效比較兩組患者臨床療效比較，差異無統計學意義(u=0.34，P>0.05，見表1)。

表1　兩組患者臨床療效比較〔n(%)〕

2.2兩組患者臨床指標比較兩組患者用藥前顱內壓、降壓幅度、顱內壓達谷值時間、顱內高壓持續時間比較，差異無統計學意義(P>0.05，見表2)。

2.3兩組患者治療期間及治療后排尿量比較兩組患者治療期間及治療后排尿量比較，差異無統計學意義(P>0.05)；兩組患者治療后排尿量均少于治療期間，差異有統計學意義(P<0.05，見表3)。

2.4兩組患者不良反應發生情況對照組患者治療第5天、第6天出現輕度尿素氮及肌酐水平升高；兩組患者治療期間或治療后均未出現胃腸道反應、顱內壓反跳、體溫升高等嚴重不良反應。

表2　兩組患者臨床指標比較±s)

Table3Comparisonofurineoutputbetweenthetwogroupsduringtreatmentandaftertreatment

組別例數治療期間治療后對照組401053.24±168.64350.34±71.55a研究組401034.32±187.54345.62±70.23at值2.211.56P值>0.05>0.05

注：與治療期間比較，aP<0.05

3討論

腦卒中并顱內壓升高多由血腫占位性病變及繼發周圍組織水腫導致，對患者的健康影響較大。部分臨床研究顯示，控制顱內壓、減輕顱內水腫是臨床治療的關鍵[7-8]，而目前臨床常用的降顱壓藥物主要可分為5類：(1)以20%甘露醇注射液為代表的高滲類降壓藥物，此類藥物在用藥后1 h達到高峰后可持續2 h左右；(2)以呋塞米注射液為代表的利尿性降壓藥物，作用溫和但易誘發電解質紊亂，通常需聯合用藥；(3)以冬眠1號為主的冬眠降溫藥，通過增強腦組織對缺氧的耐受力而改善腦組織供血供氧，但易誘發低血壓等不良反應，目前臨床應用較少；(4)類固醇類藥物，但其對腦創傷或腦出血等造成的細胞毒性水腫無確切的臨床療效；(5)血漿蛋白及血清蛋白通過增加血漿膠體滲透壓而達到脫水效果，但價格較為昂貴，因而不被廣大患者及臨床醫師認可[9-11]。綜上可知，尋找一種臨床療效確切、安全性較高、價格低廉、不良反應較少的藥物對腦卒中并顱內高壓的臨床治療至關重要[12]。

有研究顯示，不同劑量甘露醇注射液可能對患者的腎功能造成一定影響，治療期間必須密切關注患者腎功能情況，推薦小劑量、短時間及間歇性使用甘露醇注射液以提高用藥安全性[13]。吡拉西坦氯化鈉注射液的主要藥物成分為吡拉西坦，其不僅可以有效降低顱內壓，促進腦細胞能量代謝，同時還可以增強大腦皮質對缺氧缺血的耐受性，這對促進神經功能恢復、減少思維障礙具有明顯作用[14-15]。

本研究結果顯示，兩組患者臨床療效、用藥前顱內壓、降壓幅度、顱內壓達谷值時間、顱內高壓持續時間間無差異；兩組患者治療期間及治療后排尿量間無差異，且治療后排尿量均少于治療期間；表明吡拉西坦氯化鈉注射液與甘露醇注射液治療腦卒中并顱內高壓的臨床療效相當，推測二者具有相似的脫水機制，二者均可增強腦組織對葡萄糖的利用率并促進顱內能量三磷腺苷(ATP)的轉換率，促進腦組織細胞修復。對照組患者治療第5天、第6天出現輕度尿素氮及肌酐水平升高；兩組患者治療期間均未出現嚴重不良反應。

綜上所述，吡拉西坦氯化鈉注射液治療腦卒中并顱內高壓的臨床療效確切，可有效降低顱內高壓、改善腦組織代謝、促進腦功能恢復，且無嚴重不良反應，建議將吡拉西坦氯化鈉注射液作為有甘露醇注射液用藥禁忌證的腦卒中并顱內高壓患者的替代藥。

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(本文編輯：毛亞敏)

Clinical Effect of Piracetam and Sodium Chloride Injection in Treating Stroke Patients Complicated With Intracranial Hypertension

KEXu-lin，SHENShu-jing，LISan-ming,etal.DepartmentofNeurology，thePeople′sHospitalofYingde，Yingde513000，China

【Abstract】Objective To observe the clinical effect of piracetam and sodium chloride injection in treating stroke patients complicated with intracranial hypertension.Methods A total of 80 stroke patients complicated with intracranial hypertension were selected in the People′s Hospital of Yingde from August 2013 to August 2015，and they were divided into control group and study group according to random number table，each of 40 cases.Patients of both groups received conventional treatment after admission，and patients of control group were given extra mannitol injection，while patients of study group were given extra piracetam and sodium chloride injection.Clinical effect，intracranial pressure before treatment，decreasing range of intracranial pressure，time for intracranial pressure reached to valley value，duration of intracranial hypertension，incidence of adverse reactions，urine output during treatment and after treatment were compared between the two groups.Results No statistically significant differences of clinical effect was found between the two groups(u=0.34，P>0.05).No statistically significant differences of intracranial pressure before treatment，decreasing range of intracranial pressure，time for intracranial pressure reached to valley value or duration of intracranial hypertension was found between the two groups(P>0.05).No statistically significant differences of urine output during treatment or after treatment was found between the two groups(P>0.05)，urine output after treatment of the two groups were statistically significantly less than those during treatment(P<0.05).Some patients of control group occurred mild increase of urea nitrogen and creatinine；no one of the two groups occurred gastrointestinal reactions，bounce of intracranial pressure or fervescence.ConclusionPiracetam and sodium chloride injection has clinical effect in treating stroke patients complicated with intracranial hypertension，can effectively reduce the intracranial pressure，adjust the brain tissue metabolism，promote the recovery of brain function，and is safe；it is recommended that piracetam and sodium chloride injection can be served as substitute of mannitol injection for patients with contraindications.

【Key words】Stroke；Intracranial hypertension；Piracetam；Treatment outcome

(收稿日期：2015-11-29；修回日期：2016-03-05)

【中圖分類號】R 734

【文獻標識碼】B

doi:10.3969/j.issn.1008-5971.2016.03.030