LIMS在醫療器械質檢機構中的應用探析

林衛先

摘 要：在國家科學技術發展的過程中，藥監行業也在不斷的進步，在這種環境下，醫療器械質檢機構需要引進先進技術，才能有效提升質檢效率，保證能夠增強醫療器械質檢強度，優化質檢制度，為其發展奠定良好基礎。

關鍵詞：LIMS；醫療器械；質檢機構

目前，隨著我國醫療體制改革的不斷深入，近年來，各醫院在發展過程中引進大量的先進醫療器械，并在醫院發揮著非常重要的作用。醫療器械不僅在醫療發展中發揮著非常重要的作用，而且與人們的身體健康息息相關。一直以來我國都缺乏完善的醫療器械檢測體系，這也導致醫療器械質量監管缺失，導致醫療事故發生。為了有效的保證醫療器械的質量，需要加強醫療器械質量檢測工作，相關質檢部門也要加大檢測的力度，有效的保證醫療器械使用的安全。國際與國內的檢測技術受到廣泛重視，并且實驗室已經向著網絡管理化的方向發展，在建立信息管理系統的基礎上，需要不斷集合現代化科學技術，保證能夠支持各行各業的管理與發展。

一、LIMS概述

LIMS就是實驗室信息管理系統，通過先進軟件編程技術，根據相關標準等建設的，此類系統具有一定的科學性與先進性優勢，在其實際運行的過程中，可以保證質檢機構的運行符合相關認證標準。在質檢機構利用LIMS系統實施檢測工作的過程中，可以利用計算機網絡技術，將檢測儀器、工作人員與檢測結構聯系到一起，然后利用科學的管理方式將數據儲存到數據庫中，進而提升質檢機構的核心管理效率[1]。

目前，質檢機構已經將計算機應用到LIMS系統中，使其可以規范的運行，并且達到一定的管理目的。對于LIMS系統而言，其設計與安裝工作是至關重要的，只有設計與安裝工作較好，才能保證LIMS系統更加有效的運行，同時，LIMS系統可以快速的生成檢測報告，進而發揮自身的使用價值。

LIMS系統可以有效的提升質量保證效率，遵循國家制定的質檢要求，不斷的對質檢機構工作進行優化，使其更加規范、安全等，在一定程度上，可以提升質檢工作的準確性，進而增強質檢機構的核心競爭能力[2]。

首先，LIMS系統可以對檢測原始記錄進行管理。對于質檢機構的工作而言，檢測原始記錄管理工作具有一定的難度，利用人工管理方式無法準確的獲取原始數據，甚至會使質檢機構的相關工作失去科學性以及公正性，對其造成較為不利的影響。然而，質檢機構在應用LIMS系統之后，可以通過儀器數據輸入的方式，降低錯誤率，促進質檢機構的監督與技術人員，科學、合理的安排檢測工作。同時，LIMS系統在實際應用的過程中，可以對原始記錄的數據進行自動計算，及時的發現數據中所存在的問題，并且采取有效措施對其進行修正，這樣，不僅可以提升質檢工作的準確性，還能增加質檢工作的透明度，使質檢業務中的各個工作都能保持在公平、公正的狀態中[3]。

其次，人員管理。質檢機構在應用LIMS系統之后，可以有效對質檢工作人員進行管理，主要因為LIMS系統可以根據相關管理需求，在分析各個崗位工作職責之后，設置出不同的工作權限，防止越權的現象發生。一般情況下，LIMS系統可以分為：業務管理、樣品管理、專業管理與檢測管理等。

二、LIMS在醫療器械質檢機構中的應用

質檢機構要想更好的對LIMS系統進行應用，就要制定完善的應用制度，保證不會出現影響其發展的問題。具體的應用方式包括以下幾點：

（一）制定完善的應用方案

質檢機構管理人員在實際工作的過程中，必須要重視LIMS系統的應用情況，保證能夠制定完善的應用方案，將提升質檢機構檢測質量作為工作目標，對于業務控制或是知識管理工作加以重視，建立良好的核心文檔對管理方案進行控制。

（二）建立網絡信息平臺

質檢機構管理人員應該利用網絡信息技術建立專業平臺，使各類工作人員可以在網絡中對薪資資源進行共享，同時，還能提升信息交流的便捷性，增強其可靠性，達到一定的辦公目的[4]。

（三）合理分配任務

質檢機構管理人員可以利用LIMS系統對工作任務進行合理的分析，無論是樣品制備檢驗數據，還是檢測結果的輸入，都要得到全面的審核。同時，管理人員還要對檢測報告予以智能化的編制，使最終形成的檢測報告準確性得以控制。

（四）全面管理業務流程

LIMS系統的運行效率直接決定質檢機構成本控制、綜合服務等質量，這也是LIMS系統的核心功能。因此，管理人員要對LIMS系統的業務流程加以管理，將其分為：業務受理、分配，樣品檢測，生成檢測報告等流程，在分配流程之后，管理人員還可以利用LIMS系統對各個質檢業務辦理情況加以監督，保證能夠顯現出業務辦理情況，及時發現異常問題，并且采取有效措施對其進行糾正與解決，避免故障進一步擴大。

（五）全面管理相關客戶

客戶是質檢機構發展的核心力量，因此，質檢機構管理人員要對其加以重視，并且利用LIMS系統自動生成客戶表格，實時的聯系各個地區客戶，保證能夠為其提供教學良好的檢測報告。

結語：

LIMS系統對于質檢機構的發展而言，占有非常重要的地位，相關管理人員不僅要全面了解此類系統的使用功能，還要不斷完善功能使用措施，保證不會出現影響其發展的問題。同時，管理人員還要階段性的學習LIMS系統應用知識，保證能夠掌握先進技術，進而提升質檢機構工作效益。

參考文獻

[1]孫兆龍，劉德志，馬偉明等.計及鐵心飽和直線感應電動機模型及參數研究[J].中國電機工程學報，2011，31（33）：144-150.

[2]彭艷菲，王麗，李倩茹等.應用LIMS系統改進食品質量檢測工作質量的實踐研究[J].價值工程，2015（14）：233-234.

[3]王暉，趙詣，楊迪音等.水質數據管理與評價的信息化探討--基于WISKI-WQM模塊及LIMS的綜合應用[J].人民長江，2014（18）：100-103.

[4]馬增輝，韓霽昌，王歡元等.LIMS系統在新增耕地質量監測中的研究與應用[J].安徽農業科學，2015（14）：314-319，322.