中藥企業在實施GMP管理中存在的問題與對策

王洪霞

摘 要：隨著經濟的發展，我國各項產業都得到了很大的推動，相應地，只要行業發展較為迅速，表現出了較強的生產潛力。同時為了規范生產流程，我國提出了GMP理念，這樣一來，不僅讓制藥的生產效率得到有效提高，還保證了藥品生產的質量，這些都給我國制藥企業帶來了更高的經濟效益。但是從另一方面來看，目前我國GMP體系完善程度嚴重不足，提升空間還非常大，所以需要我們積極總結現有的問題，并且提出可行度對策，這樣才能不斷提高我國制藥企業的生產水平。本文首先簡要介紹了GMP的含義，之后結合當前我國在GMP管理工作中存在的問題提出了一系列可行的對策，希望可以給相關工作的開展提供一些參考。

關鍵詞：GMP；制藥企業；實施過程；面臨困境

現在我國人口數量很多，同時人們生活水平的提高都給制藥行業的發展提供了必要的條件，總體上來說，制藥行業在我國市場非常廣闊，從另一方面來看，由于制藥行業直接和人們的身體健康和生命安全密切相關，所以出臺有效措施不斷對行業內部進行整頓和規范就顯得尤其重要。目前我國已經推出了GMP理念，這可以更好地規范制藥行業的發展，并且有助于生產效率的提高和生產成本的降低，但是在實際推廣過程中卻存在一定的阻力，所以需要我們不斷提高制藥行業的規范程度，這樣才能更好地推動其發展。

1 關于GMP的簡介

GMP在漢語中的意思就是標準的生產規范，GMP所遵循的原理就是不斷完善制藥設備，并且給生產改善環境，加之不斷完善和配合管理歐式，這樣才能不斷提高生產效率，同時還能保證生產質量得到提高。正常來說，應該不斷完善生產規范、創造更好的生產條件，這對于制藥行業來說是一個創新，這種制度的試試可以消除舊有的只要行業存在的弊端，并且促進我國制藥行業的發展，提高我國制藥企業的綜合競爭力。

2 GMP在我國生產實踐中存在的問題

2.1 設備中的問題

現在總體上來說制藥行業在我國的行業中屬于發展較快的門類，但是從另一個方面來看，制藥行業起步晚，基礎差，所以體系仍然非常不健全，很多制藥設備本身已經較為落后，索然可以采取進口的手段的，但核心技術的不完善還會不斷提高制藥成本，長此以往這對于我國的制藥行業發展是非常不利的。從另一方面來看，很多大型器械在較小的企業中無法應用，這反而造成了成本的提高?？偠灾?，我國制藥行業基礎較差，生產設備不足，這對于我國的制藥行業發展也是非常不利的。同時如果盲目引進設備，就會導致我國制藥成本的提高，這個負擔是很多企業難以承受的。

2.2 管理體系不完善

規范化生產本身就是GMP理念中的核心，同時也需要重視管理方式的合理化和科學化，同時在生產環節當中也需要控制流程，不斷完善管理體系才能提高我國制藥生產的規范化。相比之下，我國的大型制藥企業往往具備很多先天優勢，管理體系較為成熟，管理方式上也較為完善，其可以更好地滿足人們的需求；但相比之下，很多中小型企業的發展就是受到了重重阻礙，首先其本身資金周轉難度較大，其次，內部運行體制也仍然有待于完善，在這種情況之下，規范化管理工作開展困難重重。

2.3 相關人員不具備足夠的質量意識

管理工作的主體都是人，所以人的意識對于整個質量工作的開展尤其重要，只有管理人員的質量意識夠高，按此能不斷提高制藥生產的水平，在實際工作中進行總結，操作人員的操作技巧也是非常重要的。但是，就現階段來看，我國的操作人員自身素質低，并且不能夠意識到規范生產的重要性，近而在實際操作的過程中不能嚴格按照相應的要求來進行操作，造成了制藥行業的上級的指令不能很好的進行有效的落實，阻礙了制藥行業的發展。

3 提升GMP在我國制藥行業實施過程中的有效策略

3.1 通過開展GMP講座，使相關管理者意識到GMP的優越性

良好的規范化生產是在近期制藥和食品加工行業中提出來的新標準，但是由于管理層自身知識的不足，使得規范化生產思想并沒有受到制藥高層領導的高度重視，從而在我國的制藥行業中開展規范化的生產產生了一定的阻礙。因此，在面對這種困境時，現代的制藥企業應通過開展GMP講座等形式使相關領導者和操作工人充分認識到規范化生產的優越性，從而才能夠在制藥過程中對其進行相應的重視，使操作工人能夠在認識到其優越性之后嚴格按照規范化生產的要求對自身的不當行為進行相應的約束和改進。

3.2 提升操作人員的自身素質

要想在制藥企業中實現規范化的生產，必須提升操作人員的自身素質。由于操作人員是在實際操作過程中執行規范化管理的最基層人員，會對規范化生產產生最直接的影響。因此，管理者在落實規范化生產的過程中必須注重對操作人員自身綜合素質的建設。尤其是對于操作人員，他們是社會中接受教育水平較低的群體，從而很難保證規范化生產的進行。提升操作人員素質的有效方式包括對其進行思想教育，從思想上使得操作人員對規范化生產產生全新的認知，從而在工作中能夠意識到規范化生產對于我國制藥產業的重要性，如此才能夠保障規范化生產在我國制藥企業中正常進行。

3.3 完善生產管理體系

制藥企業應積極完善生產管理體系，加強對生產設備、生產過程、工作人員和生產技術的管理，保證藥物生產的科學性和藥物的質量。首先，制藥企業應加強對藥物生產設備的管理，保證藥物生產設備的使用性能，對藥物生產設備進行定期維護，及時發現并解決藥物生產設備中的故障；其次，制藥企業應加強對生產技術和生產過程的管理，保證生產技術的先進性和生產過程的規范性，進而確保藥物質量；最后，制藥企業應加強對工作人員的管理，確保工作人員操作的正確性，積極采用激勵機制，充分挖掘工作人員的潛能，提高工作質量。

3.4 引進先進生產設備

規范化生產離不開生產設備的存在，同時良好的生產設備也是落實規范化生產的有效物質基礎。只有制藥企業具備了相關的物質基礎，才能夠進一步進行規范化的生產管理，從而實現對我國政策的落實。因此，現代企業必須對自身的設備進行檢查和完善，通過引進較為先進的生產設備等方式積極增強自身的硬件基礎，為規范化生產奠定良好的物質基礎。

4 結束語

經過前文總結，我們已經知道GMP理念對于我國制藥生產的影響是非常巨大的。本文首先簡要介紹了GMP理念的相關含義，說明了GMP理念在藥品生產工作中的重要性，之后結合我國藥品生產行業當前階段存在的問題和GMP推廣遇到的困難，進而總結了一些可行的對策。相信隨著GMP理念的不斷完善，藥品的生產也會不斷提高規范化水平，給人們生產更多質量更好的藥品。

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