句容市2011—2017年疑似預防接種異常反應監測分析

周榮光，陳 楠，朱成艷，陳少軍

（句容市疾病預防控制中心急傳科，江蘇 句容 212400）

疑似預防接種異常反應（AEFI）是指預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件［1］。開展AEFI監測，有助于掌握AEFI事件的發生原因，及時采取補救措施，另一方面可以客觀地評價疫苗接種的安全性，從而改善預防接種服務質量?，F將句容市2011—2017年AEFI監測系統監測數據分析如下。

1 材料與方法

1.1 資料來源

資料來源于《中國疾病預防控制系統》中的《疑似預防接種異常反應信息系統》報告的句容市2011—2017年AEFI病例數據。

1.2 AEFI分類

按照《全國疑似預防接種異常反應監測方案》，將AEFI病例分為不良反應（包括一般反應和異常反應）、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應和待定6類。

1.3 方法

將句容市2011—2017年AEFI個案數據導出到EXCEL2007進行匯總分析，包括AEFI報告發生率及不同特征的AEFI構成比。某疫苗某種AEFI的報告發生率（1/10萬劑）=該疫苗報告AEFI數/該疫苗接種劑次數×10萬劑。

2 結 果

2.1 基本概況

2011—2017年全市共報告AEFI個案1 222例，接種疫苗總數為902 338劑次，AEFI報告發生率為135.42/10萬。其中2011—2017年報告發生率分別為139.25/10萬、128.60/10萬、139.71/10萬、124.87/10萬、126.18/10萬、136.41/10萬、154.76/10萬。1 222例個案均在48小時內上報，報告調查及時率100%。反應分類以一般反應多見，共1 164例，占95.25%；異常反應58例，占4.75%。

2.2 疫苗分布

1 222例AEFI病例涉及22種疫苗，其中一類疫苗報告發生率居前3位的分別為白破疫苗（787.74/10萬）、百白破疫苗（362.58/10萬）、麻風疫苗（169.17/10萬），報告率最低的脊灰（減毒二倍體）（11.74/10萬）；二類疫苗報告發生率居于前3位的分別為23價肺炎（391.82/10萬）、HIB（200.28/10萬）、甲乙肝（159.94/10萬），報告率最低的為狂犬?。╒e?ro凍干）（8.15/10萬），見表1。

2.3 年齡分布

表1 句容市2011—2017年不同疫苗種類AEFI報告情況 （n）

小于1歲431例，占35.27%；1歲369例，占30.20%；2-5歲164例，占13.41%；6歲243例，占19.89%；7歲及以上15例，占1.23%（見表2）。

2.4 時間分布

2011—2017年各月均有報告，3—9月報告數相對較多，共823例，占67.34%；1—2月、10—12月報告數相對較少（見表3）。

2.5 地區分布

全市14個接種單位均有報告，報告發生率位于前3位的為赤山湖社區衛生服務中心（266.82/10萬劑）、石獅社區衛生服務中心（226.99/10萬劑）、下蜀中心衛生院（196.17/10萬劑）。

2.6 發病時間間隔分布

接種后1天內發生AEFI病例1142例，占93.45%；2—3天發生70例，占5.72%；4天及以上發生10例，占0.83%（見表4）。

表2 句容市2011—2017年AEFI病例的年齡分布 （n）

表3 句容市2011—2017年AEFI病例的時間分布 （n）

表4 句容市2011—2017年AEFI病例的發病時間間隔分布 （n）

2.7 主要臨床表現

共有8種臨床表現，其中以發熱、紅腫、硬結最為常見，共1 146例，占93.78%；其次為過敏性皮疹，共36例，占2.94%；其他18例，占1.47%，剩余的5種診斷所占比例均不足1%。

3 討 論

隨著國家擴大免疫工作的不斷深入開展，生物制品品種越來越多，預防接種針次也在不斷增加，導致AEFI發生數和報告數也增多。句容市2011—2017年共報告AEFI個案1 222例，AEFI報告發生率為135.42/10萬，高于寧德市［2］水平，但低于鎮江市［3］、山東?。?］水平。各年報告病例數和報告發生率均比較穩定，波動不大。AEFI臨床癥狀以發熱、紅腫、硬結等一般反應最為常見，與2013—2016年南京市監測結果較一致［5］，無嚴重異常反應、死亡病例及嚴重預防接種事故發生。監測數據顯示引起AEFI的疫苗共涉及22種，其中以百白破（無細胞）最多，與劉海田，邱德山等的報告結果一致［6］，分析可能是其佐劑含鋁成分，吸附顆粒較大，容易引起紅斑和硬結［7，8］，使用前未充分搖勻，接種操作不規范［9］等原因增加了接種后AEFI的發生率。AEFI病例年齡分布以0、1、6歲較多，占85.36%。其中0、1歲正是國家免疫規劃基礎免疫密集的年齡段，6歲則因需接種白破，而AEFI相對較多。AEFI發生時間主要集中在夏秋季，AEFI報告發生率居前三位的單位可能與疫苗使用、預防接種過程操作不規范有關。發病時間間隔分布則以接種后24小時內最多，共1 142例，占93.45%，與北京市昌平區報告結果相一致［10］。

AEFI的發生影響到服務對象對預防接種工作的信任度，影響到免疫規劃的疫苗接種率。加強AEFI監測，規范預防接種操作和疫苗使用管理，加強對基層接種人員的業務培訓，提高其綜合素質，在實施接種時要嚴格實行三查七對和規范操作，嚴格掌握疫苗接種禁忌證，減少不良反應的發生，增強群眾對預防接種的信任感，保障免疫規劃順利實施。