藥品生產企業監管現狀及藥品生產企業新形勢下的發展

王竹琳　薛紅梅

【摘 要】：在黨的十九大報告中明確規定了藥品方面的相關規章和制度?？倳浟暯皆谑糯髨蟾嬷兄靥峒傲耸称钒踩矫娴膯栴}，讓人民能夠吃上健康的，有效的醫療藥品。各地方藥品監管部門通過積極學習十九大精神，不僅為今后的工作指明了前進的方向，也為食品藥品監督局藥品監管上提供了信心。

【關鍵詞】：生產企業；監管；發展

【中圖分類號】R95 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-3783（2018）09-03--01

一 藥品生產環節對藥品安全的影響

藥品的生產過程是最為重要的一個階段，它是將實驗室的研究成果直接轉變成商品的一個過程，是連接商品銷售和商品研發的一個重要紐帶，同時也是為保證商品質量的直接環節，合理的利用好藥品生產這一環節，會使得藥品安全生產事半功倍。目前，青島市黃島區共有藥品生產企業7家，年營業額達7萬元。但是，同我國的大多數藥品制造企業一樣，還不具備自主創新的能力，再加上企業資金有限，無法過多的對新產品的研發做大量投入。在當前，我國藥品制造業所生產的藥品都需要經過GMP來進行認證，在藥品的生產和管理上，會有一定的約束作用。但是重點還需要企業自身內部進行嚴格管理，將社會責任充分的融入到企業的每個人心中，生產質量過硬的商品。

二 藥品生產企業構建多元監管體系的策略

藥品的安全問題始終是藥品市場改革的重中之重，我認為，針對于藥品安全的責任主體應該建立一套完整的監督系統，確保醫藥產業健康穩定的發展，保護每一個公民的健康。

（一）完善藥品監管部門立法，提高監管效率

為了藥品市場可以在健康、公平的環境下發展，立法是最緊要的。法律是制衡利益平衡的產物，所以在立法的過程中，可以鼓勵更多的利益相關人員參與到立法的討論中來。時代在發展，社會在進步，法律法規也要適應時代發展的腳步。藥品監管的事業還要依靠藥品法律法規的完善作為依靠。

目前，我們國家藥品市場處于限制性監管模式，因此很多企業的市場活動都處于被監管的狀態，但是，要想藥品企業發展的更好，藥品安全問題得到解決，企業不能坐以待斃被動適應監管，監管部門應該給予一些鼓勵激發企業自身主動接受監管的積極性。另外，我們國家當前被監管的藥品公司不計其數，然而監督部門卻力量薄弱。并且，藥品監管對于監管主體的要求性很高，首先要具備專業的技能其次要具備超高的技術，因此我建議監管隊伍需要多元化人才和專家，綜合性較強的監管團隊才能發揮藥品安全監管的職能。對于監管人員的培訓，要實時更新培訓政策和法規，藥品監管系統能夠適應社會發展的潮流。

另外，對于一些違法經營的藥企監管部門對其有一定的懲戒手段，依照情節嚴重程度進行不同程度的懲戒，特別是一些藥品事件中危害到社會的安定和人民的生命安全的一定會從嚴治理。在法制社會中，利用力度強勁的懲戒威懾力，告誡藥物生產和經營的企業一定要注意自身的經營行為。然而，藥品上的監管并非一日便可以達到所有企業都安全用藥，行政處罰和經濟懲戒的手段需要長期使用，嚴厲打擊藥物違法的企業，最終讓違法的企業在社會中無立足之地。誠信是經營的根本，對于違法的藥品企業可以建立一個信息數據庫，在其他行業中如信貸、銷售、招投標等方面對其進行制約。

（二）增強制藥企業社會責任感

產品質量最大的影響就是制藥企業，他們懂得如何控制好藥品的質量問題。然而，社會中不乏有一些社會責任感薄弱的企業，他們想要通過降低藥品的質量來獲取更多的利潤，嚴重的違法的國家相關的法律法規，給藥品市場造成了很大的安全隱患。然而在現實中，藥監部門不可能去對每一款藥品都進行檢驗，所以更多時候是需要企業自身的責任感和自律性，企業的價值取向以及對公眾健康負責的心態十分重要。因此，除了完善的監督制度，還要補充說明行業道德規范。

（三）簡化流通環節，制止企業不正當競爭行為

從生產制藥到最后藥品達到患者的手中，這中間經歷了很多個環節，因此藥企未來將會走一條集約型、模式化的道路。許多藥品都有地域性限制，大多藥監機構會根據本地的藥品需求信息，進行藥品的采購批發，未來這種地域性限制要由政府出面進行打破，流程要從簡。

行業內存在的不正當的競爭行為需要進行制止，尤其是醫生行賄受賄，必須將藥企的毒瘤從藥房中分離出來，培養一批具有責任感、專業的藥劑師團隊。團隊中的成員需要通過高等藥學教育并且考取相應的資格證書，解答患者的用藥咨詢以及處方藥品的調配。另外，對于醫療保險報銷的范圍，患者也可以向藥劑師進行咨詢，藥劑師不但可以幫助患者進行指導還可以防止醫生亂開高價藥品給患者。

（四）發揮媒體等外部力量的監督作用

信息化時代的發展下，廣告、電視各大媒體可以快速的將信息傳播給全國人民，這是個信息化的時代。因此，有關部門可以對于一些監管不力或者是違法違規的藥品企業進行電視媒體的曝光，通過媒體的力量將事件影響擴大化，加快事件解決的腳步。曝光的企業也會因為廣大人民群眾的知曉使得他們是去了市場競爭力最后無法生存。

三 藥品生產企業新形勢下的發展展望

藥品行業的發展進步需要多元化、高效率的行業監管規范，鼓勵和允許社會各界和市場力量參與到藥品安全的責任重來以提高監管的質量。藥品企業必須要有嚴格的自律能力，同時加強核心力的競爭，爭取為消費者提供更多更好的產商品。相關部門也應做好監督和管理作用，為醫藥企業提供一個公平的競爭空間，同時向相關部門要和地方政府配合默契，將消費者的意見和建議能夠及時的反饋出去，將消費者的合法權益充分的表達出來。媒體部門對此不要妄加評論，保持自身公平公正報道的原則，加強醫藥保健知識的宣傳活動。好的藥品是通過以上各方積極努力才能夠解決的，維護相關醫藥商品的常態化，進而實現廣大人民群眾健康化的目標，是我國相關的醫藥事業發展的越來越好。

參考文獻

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