嬰兒培養箱購進使用前和維修后質量控制措施探究

郭永兵

摘要：嬰兒培養箱的使用對于保證新生兒健康有關鍵性意義，因此要結合使用原理，分析常見的風險問題，在此基礎上采取有效的質量保證措施。

關鍵詞：嬰兒培養箱；臨床風險；質量控制措施

1 引言

隨著二胎政策的開放，新生兒數量大幅增加，而這其中，因為天生體質、環境、孕婦體質等因素的影響，導致很多新生兒體質比較虛弱、存在先天性疾病等情況，需要在嬰兒培養箱中生活一段時間，進行鞏固和培養，避免新生兒夭折。在這里，嬰兒培養箱是主要為早產兒、病弱嬰兒提供類似于母體子宮腔環境的特殊設備，目的是使新生兒感受到舒適的環境，促進身體恢復健康。

2 嬰兒培養箱的組成及控溫原理

嬰兒培養箱是主要用于為低體重和病危病弱新生兒以及早產兒提供類似于母體子宮腔的適宜的培養治療環境，進行恒溫培養、體溫復蘇、輸液、輸氧、轉運、搶救、住院觀察等的設備。嬰兒培養箱主要包括嬰兒艙（放置新生兒）、控制儀（核心部件，控制溫度和濕度等）、機箱（包括空氣循環和空氣過濾系統、加濕系統、供氧系統）、機座（包括整機高度調節系統、移動和制動裝置）輸液架（懸掛輸液瓶，最大承載2kg）、托盤（放置輔助設施或部件）等結構。

因為嬰兒培養箱最關鍵的是為嬰兒提供類似于母體子宮的環境，因此主要是對于溫度和濕度的控制。嬰兒培養箱使用的技術是“對流熱調節”，借助計算機技術對培養箱的溫度進行伺服控制，在培養箱內模擬出類似母體子宮腔的溫度，為嬰兒提供充足的氧氣、適宜的溫度和濕度等，確保新生兒所處的環境恒溫恒濕，使其感受到和母體子宮一樣的舒適。溫度控制有箱溫控制和膚溫控制兩種模式。在箱溫控制模式下，培養箱內的控制儀將箱溫傳感器檢測到的溫度值與箱溫設定值進行比較，并根據比較結果輸出控制信號控制溫度加熱器的加熱比例，使培養箱內溫度達到箱溫設定值。培養箱內具有一個獨立溫度傳感器，它作為后備力量來控制培養箱箱體內的最高培養箱溫度。如果溫度過高則熱保護裝置起作用，加熱器就會被關閉；同理，膚溫控制模式是根據皮膚溫度傳感器檢測到的患者皮膚溫度來自動控制加熱器的功率輸出，以此來維持新生兒的皮膚溫度接近操作者所設定的溫度。

3 嬰兒培養箱的臨床風險分析

3.1醫源性疾病

醫源性疾病是在防治疾病過程中，由于醫務人員言行、措施操作不當，造成的不利于患者身心健康的疾病。比如說在嬰兒培養箱中，新生兒受到氧傷害造成的晶狀體后纖維組織增生癥等。因此在使用嬰兒培養箱是要嚴格按照標準和規范進行，加強使用管理。

3.2結構風險

主要是嬰兒培養箱結構存在不安全可能。比如說插銷、艙門、擋板等結構的物理強度不足，無法保持固定，尤其是對于長時間使用、使用頻繁的培養箱，要及時注意艙門、插銷、擋板的牢固程度或者說緊實程度，確保在正常使用時不會因為意外而打開、松動。嬰兒培養箱腳輪的牢固程度、腳輪制動的可靠性、艙門的密閉程度和牢固度等，都會造成安全方面的風險。

3.3溫控風險

嬰兒培養箱校準過程中出現最多的問題就是溫控準確性的問題。有的嬰兒培養箱因為使用時間很長或者結構是單壁培養箱，有的是未在規定的環境溫度下使用，或者有陽光直射、熱源烘烤等因素，此時培養箱內的溫濕度控制相比培養箱的平均溫度以及箱內溫度的差距較大，在校準時不容易保證準確性；有的培養箱部分結構損壞，保溫能力下降，使得校準時溫度存在較大的偏差，影響嬰兒的生活安全性。

3.4噪音風險

嬰兒培養箱在使用時會產生一定的噪音，而噪音過高時會導致嬰兒不適，出現煩躁、耳聾等不良反應。嬰兒培養箱的噪音主要是由于循環風機和設備報警產生的，因此在使用時要注意風機的維護和保養，減少震動的發生，在發現報警時，及時采取措施，減少噪音的產生。

3.5報警失靈風險

嬰兒培養箱的關鍵功能就是在出現意外危險時報警，比如斷電、超溫、風機故障等。但在實際使用時可能出現故障時不報警的情況，可能會帶來很大的安全方面的危險。這一方面可能是由于傳感器故障或失靈導致不能及時發現意外問題引起，另一方面就是報警系統出現故障，在收到報警提示時無法順利報警。

4嬰兒培養箱的質量控制措施

嬰兒培養箱的質量控制主要是依據JJF1260《嬰兒培養箱校準規范》以及GB11243《醫用電氣設備 第2部分 嬰兒培養箱安全專用要求》進行，按照全生命周期進行質控，實現統一管理、操作人員持證上崗、嚴格驗收和使用，定期進行質量控制和監測。

4.1 加強質量管理

一是在嬰兒培養箱購置前，對培養箱進行合理評估，評估其技術參數是否滿足醫院使用需求。二是購置后，嚴格按照制造商提供的使用說明書進行安裝和調試。三是在使用期間，嚴格按照制造商提供的使用說明書中的規定定期進行功能和性能的驗證，。四是強制報廢，在培養箱使用超過制造商規定的使用壽命后，參照國家規定的強制報廢有關標準，進行強制報廢，包括需淘汰的、未達到計量標準的、檢測不合格的、沒有維修意義的、過于老化的這些具有較大安全風險的培養箱。

4.2 強化臨床應用質量控制管理

一是保障環境條件和電氣安全。將培養箱放置在不迎風、無電磁干擾、不受陽光直射、干燥、不受其他熱源烘烤的位置，具體的環境條件和電氣條件需符合上述規范和標準規定的要求。

二是強化人員培訓。包括培養箱的使用人員、維修人員和檢測人員，進行相應技術技能的培訓。使用人員進行操作規范、安全使用、日常保養維護知識等方面的培訓；維修和檢測人員進行常見故障問題分析、原因排查、維修技能、工作原理、以及使用人員應接受的培訓內容方面的技能培訓，可以對培養箱出現的問題做出及時準確的反映，并能妥善處理，可以獨立進行培養箱檢測和維修工作。

三是安全使用。定期維護，及時檢修，發現問題及時維修，禁止帶病運行。降低噪音，優化風機運行，增加防震設置，同時需嚴格監測培養箱的報警系統?？茖W用氧，按照新生兒需求，以及相關規定提供氧氣，避免過量用氧，輸氧時避免著火危險。

四是正確操作。使用人員需嚴格按照制造商提供的使用說明書以及標簽要求進行操作，避免出現操作失誤。

五是預防性維護。每次使用前對培養箱進行完整性、各部件牢固性、故障報警系統等相關的檢查，確保結構完整、固定可靠，性能完好，包括腳輪、艙門、斷電報警、恒溫罩、擋板、墊圈、嬰兒床、控制儀等。另外還要定期進行維護，預防出現故障而影響正常使用。

六是衛生保持。在每次使用前，操作人員要按照有關標準進行手消毒，并對培養箱進行消毒擦洗（內外都要，不要用酒精擦洗有機玻璃部分，使用消毒液）；定期進行徹底清潔和消毒，水箱內的蒸餾水要每天更換一次；停止使用或連用一周的培養箱要更換下來進行徹底清洗和消毒，消毒時要按照污染源的種類和危險等級，選擇合適的消毒液、消毒方法和滅菌方法。

5結語

嬰兒培養箱的規范使用對于保證新生兒健康有關鍵性的意義，因此要高度重視，保證其使用質量，提高使用的安全性。

參考文獻：

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