澤璟制藥：我國新藥研發產業的生力軍

林申

澤璟制藥于2020年1月23日正式在科創板掛牌，發行價格為33.76元/股。作為A股第一家未盈利上市企業，澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發企業。

項目填補國內臨床需求空白

澤璟制藥的核心技術之一為氘代技術，該技術已被廣泛應用于多納非尼、杰克替尼和奧卡替尼等小分子候選新藥的研發當中。近期，公司宣布1類新藥多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的III期注冊臨床研究取得成功，多納非尼的療效和安全性都顯著優于進口藥物，是晚期肝細胞癌治療領域十二年來第一個在單藥頭對頭比較的大型III期臨床試驗中總生存期（mOS）顯著優于索拉非尼的小分子靶向藥物。

多納非尼應是我國首個開展一線治療晚期肝細胞癌III期臨床試驗的國產靶向新藥，是我國重大新藥創制的重要成果之一，具有重要的科學意義和臨床價值。

值得一提的是，澤璟制藥控股子公司GENSUN作為一家研發創新性蛋白質治療藥物的腫瘤免疫治療公司，其已經建立了先進的抗體技術平臺和抗體新藥產品線，在研12個候選抗體新藥。澤璟制藥可憑借GENSUN獲取全球領先的抗體技術以及產品線，提高公司在經濟全球化大環境下的核心競爭力。

自主研發實力強大，在研產品管線豐富

澤璟制藥專注于新藥的自主研發，目前，公司已成功建立了精準小分子藥物研發及產業化平臺和復雜重組蛋白新藥研發及產業化平臺，兩個技術平臺均與國際先進水平接軌。公司通過這些技術平臺研發了系列優質小分子和大分子新藥，并具有差異化的競爭優勢，覆蓋多個臨床急需新藥的疾病領域。

醫藥行業技術迭代升級較快，只有不斷增加研發投入、推動新產品開發，才能在全球激烈的競爭中保持行業地位和核心競爭力。2016—2018年度及2019年上半年，公司研發費用分別為0.61億元、1.59億元、1.37億元及0.71億元，三年半內累計研發投入2.9億元。持續的研發投入不僅豐富了產品儲備，也使公司在新藥研發領域保持較強的可持續發展能力。

澤璟制藥的產品管線主要圍繞腫瘤（包括實體腫瘤及血液腫瘤）、出血及血液疾病、肝膽疾病等疾病領域開展，公司投入大量資金用于產品管線的臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備。此外，公司注重填補國內空白，為尚未滿足的臨床需求提供治療選擇;也注重布局大病種疾病和罕見病、廣譜性和特效性，實現在研藥品領先性和可及性。

截至招股書簽署日，公司產品管線擁有11個主要在研藥品的29項在研項目，同時儲備多項處于早期臨床前研究階段的在研項目。其中4個在研藥品處于II/III期臨床試驗階段、2個處于I期臨床試驗階段、1個處于IND階段、4個處于臨床前研發階段。2020—2023年，預計將有4-5個創新藥的多個適應癥陸續申請上市銷售。此外，澤璟制藥已在全球不同國家申請131項發明專利，其中61項已獲專利授權，包括中國授權21項和境外授權40項。

市場前景廣闊，募資打開項目發展空間

全球醫藥市場保持著穩定增長，根據Frost&Sullivan預測，全球醫藥市場規模2023年將達到1.7萬億美元。其中生物藥市場規模增速將超過整體醫藥市場，并于2023年達到4484億美元。在市場驅動力的高速增長下，我國醫藥市場保持著超過全球醫藥市場的增速，根據Frost&Sullivan預測，我國醫藥市場規模將于2023年達到2.1萬億元，其中，2023年我國生物藥市場規模將達到6357億元，化學藥市場規模將達到9335億元。

澤璟制藥此次擬募集資金23.84億元，其中14.59億元擬投入新藥研發項目，4.25億元投入新藥研發生產中心二期工程建設項目，其余5億元劃歸營運及發展儲備資金。投資項目均圍繞主營業務和核心技術平臺展開，其中，新藥研發項目圍繞公司11個主要在研藥品，逐步推進研發管線的開發進度;新藥研發生產中心二期工程建設項目解決公司未來抗體產品的商業化生產需求，并推動公司成為集新藥研發、生產及銷售于一體的綜合性現代化制藥企業。

未來，公司將持續推進在研藥品在中國的臨床研究及商業化進程，積極配置資源，優先發展接近商業化的在研藥品，同時布局藥品的國際化開發策略。登陸資本市場后，澤璟制藥的融資渠道得以拓寬、融資手段更加多樣，公司經營和發展將得到更多資金支持，市場競爭力顯著提升。