辦理食品企業生產許可證的流程及現場審查常見問題分析

李麗華　曾文君　王東印　張明祥　翟愛

摘 要：食品生產許可證是企業生產銷售產品的一個前提條件，無證產品不得流入市場。但是如何辦理食品生產許可證困惑著食品企業，本文主要闡述辦理食品生產許可證的具體流程，并對現場審查中的常見問題進行分析。

關鍵詞：食品生產許可證;流程;現場審查

1 食品生產許可證辦理流程

食品質量安全市場準入制度是辦理食品生產許可證的重要依據。食品生產許可證辦理主要包括兩大部分：申請材料備案和現場審查。

1.1 前期準備

企業在申報前，必須嚴格按照

GB 14881-2013《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》及其他相關國家標準進行廠房建設、設備購置。同時還需開展人員培訓、試產品檢驗、健康證辦理等工作。

1.2 申請材料備案

目前生產許可證辦理主要歸縣級市場監督管理局管理。申請材料主要包括食品生產許可證申請書、食品生產設備布局圖、食品生產工藝流程圖、企業營業執照、授權委托書和申請材料真實性聲明等。申請材料準備完成后到縣級市場監督管理局備案。備案通過后縣級市場監督管理局會安排專家對企業進行現場審查。

1.3 現場審查

縣級市場監督管理局邀請食品行業專家到企業進行現場審查。審查內容主要包括：質量管理職責、企業場所要求、生產資源提供、采購質量控制、過程質量控制和產品質量檢驗等，涵蓋從原料采購到成品出廠全過程，檢測內容包括從車間布局到人員要求等?，F場審查采取打分制，企業必須嚴格按照國家標準和相關要求執行。

1.4 整改

專家審核完成，打分不合格，企業需要重新整改，整改完成后，重新申報，重新進行現場審查。打分合格則限期整改后將整改材料上交給當地監管部門。

1.5 發證

企業現場審查合格，并限期整改完成后，縣級市場監督管理局會給企業發放食品生產許可證。取得食品生產許可證后，企業方可進行生產銷售。

2 食品生產許可證現場審查常見問題

現場審查是食品生產許可證辦理的關鍵環節，在現場審查過程中存在一些常見的問題，主要包括以下方面。

2.1 質量管理職責

為了保證企業生產的有序運營，保證產品質量，企業需制定質量管理手冊、作業指導書，并需要對關鍵控制點的操作情況進行詳細記錄。目前普遍存在的問題是：企業質量手冊及作業指導書內容不夠具體，可行性和操作性不強，無法全面指導企業開展采購、生產、銷售等活動;關鍵控制點的操作過程未記錄。針對以上情況，企業需要完善質量管理手冊、作業指導書，并定期對員工進行逐級培訓，強化管理人員和技術人員規范操作的意識。

2.2 生產場所要求

生產場所是保證產品質量的基礎，需滿足GB 14881-2013《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》及其他相關國家標準。目前普遍存在的問題是：①更衣室。更衣室是工作人員進入車間的入口，應配置更衣柜、洗手池、消毒液、烘手器和紫外燈等。雖然很多企業都知道需要設置更衣室，卻未按標準要求操作。②車間的防蠅、防蟲、防鼠措施。很多企業忽略了車間防蠅、防蟲、防鼠措施的重要性，未在車間出入口安裝擋鼠板，未在車間窗戶口安裝防蠅燈。③化驗室?；炇沂鞘称焚|量控制非常重要的環節，生產過程中要求對每一批次的產品進行抽樣檢查，檢驗合格后方可出廠。④留樣室。每一批次的產品在化驗的同時需要進行留樣，因此需要設置留樣室或留樣柜。但是現場審查過程中發現很多企業未設置留樣室或留樣柜。

2.3 采購質量控制

原料的質量安全是產品質量的先決條件，只有合格的原料才能生產出合格的產品?，F場審查中經常出現以下情況：①企業購買的原輔材料未索取票據，未取得供應方資質信息、產品檢驗報告等。②雖然企業質量管理手冊中制定了原輔材料采購制度，但是好多企業并未按制度執行，未對原輔材料的出入庫做詳細的臺賬記錄。

2.4 產品質量檢驗

產品質量檢驗是產品進入成品庫的最后一道控制程序，為了避免不合格產品進入成品庫，從而流入市場，每批次產品在進入成品庫前需進行出廠檢驗。每半年還需由有資質單位對產品進行一次全項的型式檢驗。目前普遍存在的問題是：①部分小企業做不到對每批次產品進行出廠檢驗，或者出廠檢驗數據偏差大，導致不合格產品流入市場。②大部分企業未在半年內對產品進行檢驗。

3 結語

綜上所述，食品生產許可證辦理包含的內容非常多，食品企業從管理人員到技術人員都應該嚴格按照食品生產審查細則及相關法律法規要求，自我約束，規范操作，加強對生產全過程的監督管理，保證生產出合格產品，杜絕食品安全質量事故的發生。

作者簡介：李麗華（1984—），女，山西運城人，碩士，工程師。研究方向：食品加工。