曼月樂聯合散結鎮痛膠囊對子宮腺肌病患者痛經、月經量及子宮體積的影響

安艷

徐州市中醫院婦科，江蘇徐州 221000

子宮腺肌病是婦科中較為嚴重的一種病癥，是子宮內膜腺體、間質侵犯對子宮肌層導致的一種彌漫性或局限性的病變[1]。子宮腺肌病患者存在進行性痛經，而且患者有月經不規則的情況，子宮有異常增大的表現，這會導致患者的生殖功能和生命質量都受到嚴重影響[2]。臨床常通過曼月樂治療子宮腺肌病，雖然藥物可以發揮一定的治療作用，但部分患者經過治療后病情仍然很難轉歸。近幾年臨床認為中藥在子宮腺肌病的治療中具有十分重要的作用，可發揮良好功效[3]。所以本文為研究曼月樂和中藥散結鎮痛膠囊治療子宮腺肌病的效果，特選擇2019年1月—2021年12月在徐州市中醫院經過曼月樂治療的31 例子宮腺肌病患者和經曼月樂聯合散結鎮痛膠囊治療的33 例子宮腺肌病患者并進行對照研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將本院經過曼月樂治療的31 例子宮腺肌病患者設為對照組，另將同期到本院經曼月樂聯合散結鎮痛膠囊治療的33 例子宮腺肌病患者作為觀察組。觀察組年齡33～52 歲，平均（42.16±8.16）歲；病程3～16 個月，平均（8.16±2.13）個月；發病到入院時間0.5～4.5 d，平 均（2.46±1.24）d。對照組年齡32～54 歲，平均（43.28±8.42）歲；病程4～17 個月，平均（8.25±2.24）個月；發病到入院時間0.8～5.0 d，平均（2.55±1.35）d。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究倫理標準符合《世界醫學會赫爾辛基宣言》，治療前患者均在《知情同意書》上簽字。

1.2 納入與排除標準

納入標準：被確診為子宮腺肌病，符合診斷標準[4]；入院后具備影像學診斷的依據；存在不同程度的子宮增大、痛經、月經紊亂、出血等癥狀[5]；有全面完整的資料，同意參與研究工作。

排除標準：存在嚴重的內膜惡性病變和重要的器官功能性病變者[6]；存在相關的腫瘤疾病和免疫功能障礙、代謝性病癥者[7]；過敏性體質者[8]；對本文所應用的曼月樂和散結鎮痛膠囊不耐受；參與其他研究者。

1.3 方法

對照組通過曼月樂（國藥準字J20140088）進行治療，在患者月經結束后的3～7 d 由專業人員在患者的子宮部位放置曼月樂，放置過程必須按照標準的規程操作?；颊叻胖寐聵吩趯m內均達半年及以上，期間無脫落等情況。

觀察組在對照組基礎上聯合應用散結鎮痛膠囊（國藥準字Z20030127）治療，口服用藥，1.6 g（4 粒）/次，3 次/d?；颊哌B續用藥，一直到月經結束后，持續治療6個月后對患者進行評估。

1.4 觀察指標

（1）治療有效率：將患者的治療效果分為顯效、有效、好轉、無效4 個等級[9]。①顯效：6 個月后，月經量不足80 mL，血清癌抗原-125（cancer antigen 125, CA125）不足35 U/mL，痛經消失，子宮體積恢復正?；蚝椭委熐跋啾雀纳瞥^90%；②有效：6 個月后，月經量不足80 mL 或血清CA125 不足35 U/mL（兩項只滿足其一），痛經得到明顯緩解，子宮體積與治療前相比恢復80%～89%；③好轉：6 個月后，月經量超過80 mL，CA125 超過35 U/mL，但痛經得到緩解，子宮體積與治療前相比恢復50%～79%；④無效：治療后臨床效果沒有達到上述標準。治療有效率=顯效率+有效率+好轉率。

（2）子宮體積和月經量：統計兩組患者治療前和治療6 個月后的子宮體積和月經量。月經量以月經失血圖（Pictorial Blood Loss Assessment Chart, PBAC）評分[10]評價，患者在用完一張衛生巾后，根據每張衛生巾的血染程度評估月經量，當血染面積為衛生巾的4/5 以上為重度，記為20 分；血染面積占衛生巾總面積的3/5～1/3，則為中度，記為5 分；血染面積不足衛生巾總面積的1/3則為輕度，記為1 分。對于遺失的血塊如果超過一元硬幣，記為5 分；不足一元硬幣大小，則記為1 分，將每一張衛生巾的評分納入評分表中，并對最終的積分進行統計。

（3）痛經評分和血紅蛋白：統計兩組患者治療前和治療6 個月后的痛經評分與血紅蛋白計數。痛經評分采用數字評分法（Numerical Rating Scale, NRS）[9]實施評估，使患者按要求根據疼痛程度使用數字0～10 替代疼痛程度，該評分將疼痛主要分為無疼痛、輕度疼痛、中度疼痛、重度疼痛、難以忍受的劇痛5 個等級，0 分為無疼痛，1～3 分為輕度疼痛（疼痛尚未影響睡眠），4～6 分為中度疼痛（疼痛已對睡眠產生干擾），7～9 分為重度疼痛（疼痛不能入睡甚至會導致睡夢中痛醒），10 分為難以忍受的劇痛（必須實施藥物干預才能緩解疼痛）。

1.5 統計方法

采用SPSS 26.0 統計學軟件處理數據，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療有效率比較

觀察組治療總有效率（96.97%）高于對照組（80.65%），差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療有效率對比 [n(%)]Table 1 Comparison of treatment efficiency between the two groups of patients [n(%)]

2.2 兩組患者子宮體積和月經量比較

治療前、治療后6 個月，兩組患者子宮體積、月經量比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組患者子宮體積和月經量對比(±s)Table 2 Comparison of the uterine volume and menstrual volume between the two groups of patients (±s)

表2 兩組患者子宮體積和月經量對比(±s)Table 2 Comparison of the uterine volume and menstrual volume between the two groups of patients (±s)

組別子宮體積（cm3）治療6 個月后131.94±30.11 134.06±29.60 0.284 0.778治療前366.00±83.52 353.03±77.94 0.641 0.524觀察組（n=33）對照組（n=31）t 值P 值月經量評分（分）治療前17.88±4.08 17.34±3.83 0.545 0.588治療6 個月后1.45±0.28 1.48±0.28-0.428 0.670

2.3 兩組患者痛經評分、血紅蛋白計數比較

治療前，兩組患者痛經評分、血紅蛋白計數比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后6 個月，觀察組痛經評分、血紅蛋白計數改善效果均優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者痛經評分和血紅蛋白計數對比(±s)Table 3 Comparison of the dysmenorrhea scores and hemoglobin counts between the two groups of patients (±s)

表3 兩組患者痛經評分和血紅蛋白計數對比(±s)Table 3 Comparison of the dysmenorrhea scores and hemoglobin counts between the two groups of patients (±s)

組別痛經評分（分）治療6 個月后0.56±0.13 1.03±0.23 10.143＜0.001治療前4.62±1.05 4.44±0.98 0.708 0.482觀察組（n=33）對照組（n=31）t 值P 值血紅蛋白計數（g/L）治療前73.11±16.68 74.65±16.48 0.371 0.712治療6 個月后147.57±33.67 124.02±27.38 3.058 0.003

3 討論

子宮腺肌病是臨床上具有較高發病率的一種病癥，臨床研究表明，該病癥的多發群體是年齡超過40 歲的女性，發病后會導致患者出現月經失調和痛經等一系列的癥狀，并嚴重威脅患者的生命安全[10]。這幾年我國的子宮腺肌病正朝年輕化的方向發展，臨床中出現了越來越多的年輕病例，對該疾病的治療顯得尤為棘手[11]。一般癥狀較輕的患者通過鎮痛藥物實施治療可以發揮一定作用，有些患者病癥比較嚴重不得不通過切除子宮來實施治療[12]。但由于子宮對女性而言是一個十分重要的器官，負責分泌相關的雌性激素等，而且還負責孕育胎兒，對于部分具有生育要求的女性而言切除子宮傷害巨大，所以對于能開展保守治療的患者，應主張對患者采取保守性治療[13]。

治療子宮腺肌病的關鍵是清除異位子宮內膜，治療過程和避孕的過程極為相似，因此可通過采取相同的手段來促進子宮內膜的退化和萎縮，因此臨床通常采用假孕療法和傳統治療方法開展治療[14]。在宮內放置曼月樂作為假孕療法的主要手段，可有效治療月經量繁多的子宮腺肌病患者，能有效減少子宮內膜中的雌激素和孕激素活性，有效抑制雌激素表達，從而避免子宮內膜異位增生的進一步發展[15]。但對于部分患者而言，通過曼月樂治療后病癥依然存在，而且很容易因為曼月樂導致不同程度的出血或閉經等，而且放置超過半年的患者可能依然存在痛經，所以在臨床上應積極采取有效可靠的方法實施干預。中醫認為子宮腺肌病是內分泌失調和經絡失調等聯合氣滯血瘀導致的一種病癥[16]。在治療時應堅持辨證原則，并通過養血活血的療法來促進養精散結。本文所應用的散結鎮痛膠囊主要成分是三七、薏苡仁、龍血竭和浙貝母。三七可以有效發揮散結止痛活血之作用，薏苡仁可以有效利水滲濕，還可以發揮解毒的功效，龍血竭有活血化瘀的作用，浙貝母可以清熱散結，也可以解毒。各味藥聯用能對患者的經絡發揮疏通作用并打通脈絡，發揮涼血解毒的功效[17-18]。

此外，徐秋霞等[19]在其研究中得出：觀察組的治療有效率為87.18%，高于對照組的66.67%（P＜0.05）；而且兩組患者治療前，子宮體積、疼痛、PBAC 評分和CA125差異無統計學意義（P＞0.05），治療6 個月后，觀察組子宮體積、疼痛、PBAC 評分和CA125 改善效果都比對照組理想（P＜0.05）。本文觀察組治療有效率為96.97%，對照組為80.65%（P＜0.05）。這與本文所得的結果既有相同之處，也存在不同之處。相同點：可以說明通過曼月樂和散結鎮痛膠囊聯合用藥可以實現對子宮腺肌病的治療，且臨床療效明顯優于單純應用曼月樂的效果。不同點在于，徐秋霞等[19]的研究認為經過曼月樂和散結鎮痛膠囊聯合用藥，能充分改善患者子宮體積、疼痛、痛經度、月經量、CA125 等情況，而且和單純應用曼月樂相比，差異有統計學意義（P＜0.05）。而本研究結果只能說明曼月樂聯合散結鎮痛膠囊可以明顯改善患者的疼痛和貧血情況，而單純應用曼月樂也可以明顯改善患者的月經量和子宮體積，而且和聯合應用散結鎮痛膠囊相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。對造成此差異的原因進行分析，可能有以下幾點：①徐秋霞等[19]的研究文獻所選擇的病例為2015—2017年，與本文開展研究相隔時間較長?？赡苡捎跁r間的發展，制藥技術等更加完善，因此單純應用曼月樂也能實現對患者月經量和子宮體積的改善；②本研究每組病例選擇39 例，而本研究病例與其相比明顯更少，可能因為病例數不足而導致的統計學結果出現偏倚，反而使月經量和子宮體積的結果相近；③本研究患者均隨機分為觀察組和對照組，治療上存在隨機性。而本研究則通過回顧性分析抽取經過不同治療方法的病例進行分組對照。差異在于其研究在沒有確定病情情況的前提下開展分組并分別通過不同的用藥方法進行治療，這可能會導致有些患者經過單純應用曼月樂后并不能達到理想改善疾病的目的。由于本研究是根據不同的治療方式進行分組，所以在患者治療前主治醫師大部分都對患者的實際情況有所了解，是否聯合用藥也充分考慮了患者的機體需求。因此部分患者即便單純應用曼月樂治療，依然也達到了改善月經量和子宮體積的目的。

綜上所述，將曼月樂聯合散結鎮痛膠囊應用在子宮腺肌病患者治療中可提升治療效果，改善患者的痛經情況，但在改善患者月經量和子宮體積方面，單純應用曼月樂也同樣能達到理想的效果。