藥品安全監督管理探討

王朋光

摘要：藥品安全監管不僅能夠維護人民生命健康，保障人民身體權益，也能促使我國藥品市場有序發展，促進社會和諧穩定。近年來隨著諸多藥品不良安全事故的頻繁發生，暴露出我國藥品安全管理方面存在的問題。因此，如何尋求藥品安全的長效機制，保障藥品質量，完善藥品安全管理機制，正成為社會各界廣泛關注的話題。

關鍵詞：藥品;安全監督;管理

【中圖分類號】 R97 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）04--01

1藥品監督管理的意義

加強藥品監督管理，有利于現代化監管執法體系的構建，促進監管人員轉變監管思路和監管方式，有利于推動藥品智慧監管的創新，推動藥品產業高質量發展，促進實現藥品安全的長治久安。藥品監督管理策略的有效實施，關系著國家藥品鏈條的整體質量，對保障人民群眾的用藥安全有重要的意義。在落實工作中，及時發現違法藥品，有效遏制犯罪分子的賣假藥行為，防止假冒、偽劣藥品流入市場影響人們的健康，對社會經濟的穩定發展有重要的價值。

2藥品監督管理過程中的常見問題

2.1藥品市場混亂

各個區域經濟發展情況不同，使得在藥品監督管理中投入的資金以及資金管理問題有著一定的差異性，使得藥品市場秩序比較混亂。并且，在一些管理力度不是很大的區域中，很容易產生藥品制假售假以及非法藥品交易的情況，對于藥品市場整體秩序有著很大的影響，并且對患者的生命健康也會產生相應的危害，從而在一定程度上將當地藥品監督管理部門的工作難度加大，使得藥品經濟發展有著一定的制約。

2.2社會大眾的藥品監管意識不強

在藥品監督管理中，相關監督機構還需要和社會大眾做好有效合作。但是，社會大眾在實際的藥品監督管理中的相關參與性不是很高，和相關工作的開展沒有全面化配合，對于假藥以及售假等問題的舉報意識不強。主要原因是：大部分人對藥品定義、功效等相關知識的了解程度不夠，也可能會將有些食物誤認為是藥物;部分人的維權意識不強，當買到假藥或者劣質藥時會自認倒霉;對打假方面的知識不夠了解，大多數人不知道怎樣辨別假藥，對買到假藥后如何進行維權也很茫然。社會大眾的配合度不高，會加大藥品監督管理的難度。

2.3藥品質量參差不齊

各個地區的經濟發展狀況不盡相同，由此在實施藥品監督管理的實際工作中也會存在一定的差異。有的地區經濟發展快，經濟實力雄厚，在藥品監管方面會加大資金的投入力度和管理力度。而有些地區經濟水平相對落后，在藥品監管方面也相對較差。這種藥品監管上的不平衡，容易使藥品市場的監管出現紕漏。有部分地區的藥品監管不夠嚴格，會有假冒偽劣藥品以及藥品非法交易等問題的發生，從而嚴重影響了藥品市場的秩序，給患者的生命健康也帶來了一定的危害作用，同時還增加了當地藥品安全管理部門的工作難度，進而對藥品的發展有不利影響。

3藥品監督管理應對措施

3.1避免假冒偽劣藥品流通，完善登記備案制度

藥品監督管理者要加強日常的藥品監督管理工作，避免假冒偽劣藥品在市場上流通。全面落實等級備案方式，藥品監督管理機構充分發揮作用，對相關企業有全面的了解，進行動態監督。加強相關企業的管理，防止依靠他人掛牌經營、異地非法設庫等問題。如果出現問題，加大處罰力度。藥品生產及經營企業，必須獲得認證資格，才可以設立新的倉庫。對無證經營、擅自搬遷的藥品企業要嚴懲。必須獲得經營許可證后，才可以搬遷。完善藥品登記備案制度，明確違法處罰的法規，強化監管的效果。遵循規定進行監督管理，對藥品生產企業嚴格監管，督促其做好備案登記工作，規范生產流程和各種工序，保障藥品的質量。同時深入了解其生產和經營活動情況，實時掌握企業的情況，提高日常監督管理水平。及時處理管理人員掛靠、藥品檢驗等存在的問題，避免出現不良后果。嚴格遵循規定，加強和相關部門的合作，規范藥品檢驗程序，只有通過檢驗，才允許備案登記。保證其符合國家的規定。使用新倉庫必須獲得經營許可證。嚴格檢查新的倉庫，做好備案，各項內容完備等登記。

3.2加強對冷藏藥品的質量監管

重視藥品冷藏運輸等環節的監管工作，嚴格按照藥品的特殊要求進行存儲。監管藥品運輸冷藏的設備，保證其符合規定。負責運輸冷藏的工作人員，做好實時、詳細的記錄，包括藥品清單、冷藏設備、冷藏條件等。同時提高自己的責任心，能夠如實準確記錄。一旦發現問題，保證能夠有效溯源。送達冷藏藥品后，對于倉管員可以通過運輸人員監督。為保證冷藏效果，對倉庫的冷藏設施進行檢查核實。

3.3完善藥品質量監管機制

改變傳統的事后監管思維，重視事前監管工作，推升藥品質量監督管理的水平和效率。事前監管在一定程度上有利于從源頭上杜絕問題藥品，防止生產、流通假藥、劣質的藥品。從而避免不合格的藥品或者假藥對患者的傷害。加強對藥品流通的事前監管，提高對問題的預見性，提高專業水平，提升藥品監督管理水平。

3.4提升藥品從業人員的綜合素質

一些藥品從業人員的綜合素質不高，影響藥品監督管理工作的開展。因此，需要重視提升從業人員的安全意識及責任心。具體明確規定職業藥師、臨床藥師的相關職責。有效控制藥品存在的安全隱患，需要以患者為本，規范藥品的生產、使用、運輸、存儲等。

3.5明確藥物監管的職責和工作條件

對藥物流通、醫療機構的權責必須明確。監管從業人員提高整體素質，提升監管工作質量和效率。營造良好的藥物質量監管環境，引進先進的設備，提升藥品檢驗能力，完善藥物監管工作。督促藥品生產廠家樹立質量意識，自覺保證藥品的質量。對藥物監管的職責、工作條件等進行明確規定，落實責任制，提升處罰力度，調動工作人員的積極性。通過專業培訓、人才引進、理論考試等，引進先進人才，提升監管隊伍的整體素質和質量。

結語

總之，藥品監督管理工作與人民群眾的安全息息相關，需要提升藥品監督管理工作人員的素養，提升相關人員的責任心，提高藥品監督管理水平和質量，加強對冷藏藥品的質量監管，完善藥品登記備案制度，健全法律法規等，這些建議涉及藥品生產、流通、經營、使用等多個環節，關系政府、社會、個人等各個方面，只有全社會共同努力才能打造和諧的藥品管理秩序，實現醫藥市場健康、有序、高效、可持續發展。

參考文獻：

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