昆仙膠囊治療骨性關節炎臨床觀察

柯明珠 馮小燕 陳春偉 林金濤

（陽江市中醫醫院綜合科，廣東 陽江 529500）

骨性關節炎是一種以關節軟骨損害為主，可累及整個關節組織的關節疾病，好發于中老年人群，具有起病慢、癥狀漸行性加重等特點，如果沒有得到及時干預，關節會逐漸腫脹變形直至影響關節功能[1，2]。隨著我國老齡化社會日益加深，骨性關節炎已成為影響中老年人群生活質量的主要因素之一。有研究顯示，在我國70 歲以上人群中患病率高達62.0%[3]，為老年人疼痛、致殘的主要原因之一。西醫學治療本病多采用鎮痛類藥物、非甾體抗炎藥物，但實際上缺乏理想的效果，同時具有胃腸道或消化道等較多不良反應[4]。中醫學描述膝關節骨關節膨大為“鶴膝風”，但骨性關節炎患者的關節變形并不止于膝關節，四肢的遠端、近端指間關節同樣會受累變形。當前臨床對于昆仙膠囊用于風濕性疾病的報道較多[5，6]，而在骨性關節炎中的應用較少，本研究對骨性關節炎患者采用昆仙膠囊治療，并與常規西藥進行比較分析，為昆仙膠囊在骨性關節炎中的應用提供理論依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019 年4 月—2021 年4 月陽江市中醫醫院綜合科收治的60 例骨性關節炎患者，采用數字奇偶法分為常規組與治療組，各30 例。常規組：男13 例，女17 例；年齡39～80 歲，平均（62.26±8.36）歲；病程2～18 年，平均（4.56±1.09）年。治療組：男15 例，女15 例；年齡41～81 歲，平均（62.74±8.57）歲；病程2～16 年，平均（4.51±1.11）年。2 組上述資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究經醫院醫學倫理委員會批準開展。

1.2 入選標準 納入標準：（1）西醫診斷符合《骨關節炎診療指南（2018 年版）》[7]中相關標準，中醫診斷符合《中醫骨傷科臨床診療指南·膝痹?。ㄏス顷P節炎）》[8]相關標準；（2）年齡39～81 歲，性別不限；（3）之前接受如止痛藥、非甾體抗炎藥物的患者經歷1 周清洗期；（4）近3 個月內未接受如硫酸軟骨素、氨基葡萄糖類改善病情類藥物；（5）自愿參與且簽署知情同意書。排除標準：（1）合并心腦血管疾病者；（2）精神病，認知障礙等影響研究結果判定者；（3）對本研究擬用藥物過敏或過敏性體質者；（4）急性創傷性骨軟骨損傷、韌帶損傷、類風濕關節炎、化膿性關節炎、痛風、銀屑病關節炎、血友病性關節炎、甲狀腺相關性骨病等者。

1.3 治療方法

1.3.1 常規組 給予美洛昔康片（上海勃林格殷格翰藥業有限公司生產，國藥準字H20020217，規格：7.5 mg/片），口服，1 片/次，日1 次。

1.3.2 治療組 常規組基礎上聯合昆仙膠囊（廣州陳李濟藥廠生產，國藥準字Z20060267）口服治療，2 片/次，日3 次。

2 組用藥期間均囑咐患者不可擅用其他藥物與增減劑量，2 組療程均為1 個月。

1.4 觀察指標與評價標準

1.4.1 臨床療效 分為痊愈、顯效、有效、無效[9]。痊愈：治療后患者具有正常的化驗指標、關節功能，完全無癥狀；顯效：治療后患者具有基本正常的主要化驗指標、關節功能，無主要癥狀；有效：治療后患者具有較好的主要化驗指標、關節功能，基本無主要癥狀；無效：治療后患者的主要化驗指標、關節功能、主要癥狀均無明顯改善?？傆行?（痊愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.4.2 疼痛情況 治療前后采用疼痛視覺模擬評分法（Visual Analogue Scale，VAS）進行膝關節疼痛評分[10]，0～10 分，要求患者根據疼痛實際情況進行客觀選擇，0分表示完全無痛，10 分表示難以忍受的劇痛，分值越高表示疼痛越嚴重。

1.4.3 血清因子 治療前后比較2 組血沉（Erythrocyte Sedimentation Rate，ESR）、C-反應蛋白（C-reactive protein，CRP）水平情況。

1.4.4 不良反應 記錄治療期間2 組發生的胃腸道反應、頭暈頭痛、皮疹、便秘。

1.5 統計學方法 采用SPSS 23.0 統計學軟件對數據進行分析，計量資料采用（）表示，比較行t 檢驗；計數資料采用率（%）表示，比較行х2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組患者臨床療效比較 治療組總有效率為100.00%（30/30）高于常規組的80.00%（24/30），差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2 組骨性關節炎患者臨床療效比較 [例(%)]

2.2 2 組患者VAS 評分比較 治療后，治療組VAS 評分低于常規組與治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2 組骨性關節炎患者VAS 評分比較（，分）

表2 2 組骨性關節炎患者VAS 評分比較（，分）

2.3 2 組患者ESR、CRP 水平比較 治療后，治療組ESR、CRP 水平低于常規組與治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 2 組骨性關節炎患者ESR、CRP水平比較 （）

表3 2 組骨性關節炎患者ESR、CRP水平比較 （）

2.4 2 組患者不良反應比較 2 組總不良反應發生率差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 2 組骨性關節炎患者不良反應發生比較 [例(%)]

3 討論

骨性關節炎屬中醫學“痹證”范疇，病因多為先天稟賦不足，復受后天勞倦損傷，骨質代謝的平衡被打破，骨質疏松逐步加重，關節滑膜炎癥不斷產生，使骨性關節炎癥難以靜止?，F西醫臨床多使用非甾體抗炎藥治療，可取得一定效果，但不能阻斷炎癥過程，關節滑膜的炎癥持續存在，骨性膨大不斷加重而關節變形逐步嚴重，后期導致關節僵直、殘毀。

本研究結果顯示，治療組總有效率高于常規組，治療后治療組VAS 評分低于常規組與治療前，治療后治療組ESR、CRP 水平低于常規組與治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）；2 組總不良反應發生率差異無統計學意義（P＞0.05），提示昆仙膠囊在骨性關節炎患者中應用效果顯著，與常規西藥比較可減輕患者疼痛程度，降低ESR、CRP 水平，不增加不良反應發生率。昆仙膠囊由昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子和菟絲子組方而成，昆明山海棠祛風除濕為君藥，現代藥理學表明其具有免疫抑制、抑制細胞因子及抗炎的作用[11]。淫羊藿祛風濕、補腎強精為臣藥，菟絲子、枸杞子為佐藥，與淫羊藿共同發揮補腎養血，強筋健骨的功效。有研究[5]顯示，昆仙膠囊可能通過降低血清及關節滑膜IL-8 水平及IL-8 mRNA 的表達相關，昆仙膠囊可阻斷IL-8 致炎的病理效應，減輕關節滑膜炎癥和血管翳的生成，減少關節破壞和纖維組織增生，促進組織修復，從而控制關節滑膜炎癥，且治療效果與藥物劑量呈正相關。

相關醫學研究[12]表明，在骨性關節炎的治療中，昆仙膠囊能夠在極大程度上改善患者臨床癥狀、降低炎性指標水平、縮短病程，提升臨床療效，安全性有保證，與本研究結果基本相仿。

綜上所述，昆仙膠囊治療骨性關節炎的臨床療效顯著，值得在臨床推廣應用。