某單位橡膠制品首件鑒定工作質量監督要點

王峰 王源農 回穎

某單位橡膠制品首件鑒定工作質量監督要點

王峰1王源農2回穎3

（1 駐天津地區第二軍事代表室，天津，300201）（2 駐天津地區第三軍事代表室，天津，300201）（3 天津市橡膠工業研究所有限公司，天津，300384）

本文介紹了某承制單位質量主管部門及其顧客代表參加軍工產品（橡膠制品自制件）首件鑒定工作應把握的質量監督要點。

首件鑒定；橡膠制品；質量監督

1 首件鑒定工作及適用條件

首件鑒定：對試生產的第一件（批）部（組）件進行全面的過程和成品檢查，以確定生產條件能否保證生產出符合設計要求的產品的活動[1]。普通橡膠制品具有高彈性、粘彈性、溫度依賴性、易老化等特點，而我們所監管的高性能膠布制品、聲學覆蓋層制品、減振降噪橡膠制品、水聲橡膠制品等特種功能橡膠制品則是對材料阻尼性能、產品整體減振降噪性能、水聲性能又有較高的要求，加之科研生產過程多數需要硫化，試制工藝過程多為特殊過程，且配方及溫度等控制條件復雜，所以加強橡膠制品首件鑒定的工作質量和質量監督尤為重要。

其適用條件包括：

（1）進入工程研制階段，首次采用新工藝方法試制及具備小批量生產條件的首件產品[2]；

（2）在狀態鑒定或列裝定型前試生產中首次生產的橡膠制品（不包括標準件、借用件），對于采用相同的生產過程和方法且具有相同特性的產品的首件鑒定可選擇有代表性的產品進行[2]；

（3）在批生產過程中產品或生產過程發生了重大變更之后首次加工的橡膠制品部（組）件，如：產品設計圖樣中有關關鍵特性和重要特性以及影響產品的形狀和功能的重大更改；生產過程（工藝）方法、工裝或材料方面的重大更改；產品轉廠生產；非連續批次（停產2年及以上）生產制造的首件等[2]；

（4）顧客提出要求或訂貨合同中要求進行首件鑒定的項目[2]。

2 質量監督[3]主要工作內容

2.1 監督承制單位開展首件鑒定工作策劃

2.1.1 監督承制單位開展首件鑒定工作策劃應重點把握以下要點[2]：

a）監督承制單位工藝技術部門在編制工藝總方案時，應根據本單位過程能力特點，明確自制件的首件鑒定項目及鑒定的時機，編制《首件鑒定目錄》；

b）質量主管部門及其顧客代表根據首件鑒定工作的內容和程序，認真履行對《首件鑒定目錄》的審簽職責；

c）質量主管部門及其顧客代表應牢牢把握“首件鑒定項目應至少包括關鍵件、重要件、含有關鍵工序的原材料”要求，做到不丟項不擴面，既防止該做的未做，又避免因確定項目不準，導致首件鑒定工作走過場。

2.2 組建首件鑒定工作小組

參加承制單位工藝管理部門組織召開的首件鑒定籌備會，組建首件鑒定小組，質量主管人員參加首件鑒定小組，顧客代表方（軍事代表室）應派出主管人員或技術專家參加首件鑒定小組，明確首件鑒定工作相關要求，并根據產品的特點和復雜程度，決定是否編制《首件鑒定工作總結報告》。

2.3 開展橡膠制品首件生產、檢驗過程的質量監督工作

質量主管部門及其顧客代表根據橡膠制品的首件加工特點，尤其是加工控制的難點和關鍵工序（配料、混煉、酸洗）、特殊工序（硫化），采取巡回檢查、現場督察、機動抽查、設置停止檢驗點等方式，加大對加工現場的“人、機、料、法、環、測”要素的核查，發現問題及時指出，督促整改，保證首件加工過程的受控、規范[4]。

2.3.1 生產過程的檢查[2]

a)生產過程按生產前確定的工藝文件進行作業和控制，編制首件鑒定用工藝文件目錄。首件鑒定所用工藝文件封面加蓋“首件鑒定”的標識章，對首件鑒定件加蓋“首件”印章或掛“首件”標識（簽），操作、檢驗和技術人員應及時填寫首件鑒定工作有關的過程記錄，記錄必須正確、完整、清晰，保證產品質量的可追朔性。

b)當生產過程中含有特殊過程（如硫化）時，特殊過程的工藝參數必須經過確認滿足要求后，該特殊過程的工藝參數才能應用于首件鑒定的生產[4]。

c)生產過程中使用的原材料（如苯乙烯-丁二烯橡膠、丙烯腈-丁二烯橡膠、氯丁橡膠、氯化丁基橡膠、天然生膠、預聚體、促進劑M、促進劑DM、促進劑TMTD、工業活性輕質氧化鎂、不溶性硫磺、橡膠用炭黑、工業沉淀碳酸鈣、高嶺土、鄰苯二甲酸二辛酯、防老劑6PPD等）應經過復驗證明合格，對于含有的外購組合件，應具有相應的合格證明文件。

d)生產過程所涉及的加工設備（密煉機、開煉機、平板硫化機、電熱鼓風干燥箱、三輥壓延機、門式硫化機、專用縫紉機等）、試驗設備（臭氧老化試驗機、紫外耐氣候試驗箱、鹽水噴霧試驗機、換氣老化試驗箱、脆化溫度試驗機、阿克隆磨耗試驗機等）、檢測設備（阻抗分析儀、橡膠硫化儀、電子萬能試驗機、電子拉力機、門尼粘度機、密度儀、測力儀、硬度計）、工藝裝備（模具、墊板等）、計量器具（電子秤、厚度儀、卷尺、鋼板尺、溫度計等）以及相關人員能力應受控并滿足規定要求。

e)當生產過程及其資源條件與工藝文件不一致時，應及時查明情況，對生產條件或工藝文件進行完善，并在《首件生產過程記錄》中進行記錄。

2.3.2 首件產品的檢驗和審查

質量主管部門及其顧客代表應主導并監督承制單位對首件產品檢驗和審查工作的落實，內容包括：

a)首件產品的質量特性是否符合設計圖樣和技術條件的要求，審查產品原始記錄及《首件鑒定檢驗報告》（《首件鑒定檢驗報告》由監督承制單位技術質量部門編制）；當涉及關、重特性及關鍵工序控制點時，質量主管部門及其顧客代表應共同進行檢驗并做好記錄；

2.4 參加橡膠制品首件鑒定審查工作

質量主管部門及其顧客代表應根據承制單位程序文件及顧客監管方案要求，參加首件鑒定審查工作，按首件鑒定的內容逐項進行檢查，主要內容有：

a）對生產過程的審查應依據工藝文件，對首件生產過程的原始記錄、特殊過程的確認文件、器材合格證明文件、過程檢驗記錄等進行審查；

b）審查《首件鑒定檢驗報告》的完整、規范性；

c）查看首件標簽及首件產品的圖號、名稱、圖樣和技術文件、工藝文件的有效版次，是否圖實相符、文實相符；

d）檢驗設備和計量器具的名稱、編號、計量校驗標識及檢測結果的正確性；

e）首件質量特性與其質量檢驗原始記錄應文實相符；

f）首件鑒定的結果和鑒定人員的簽字手續應符合要求。

當審查發現不合格時，將存在的問題提交承制單位首件鑒定工作主管部門，查清原因，制定糾正措施，重新進行首件鑒定審查工作。

隨著靶向藥物的不斷研發，目前臨床上能進行靶向治療的腫瘤種類越來越多。而分子病理檢測協助臨床醫生篩選哪些患者適用靶向治療，其診斷質量的優劣直接決定患者的治療方式和效果[5-6]。FISH法檢測患者基因突變，是分子病理的一種重要的檢測手段，具有檢測周期短、檢測結果準確等優點。在檢測過程中，標本處理、實驗條件的優化、閾值的構建等因素對檢測結果的準確判讀有較大影響，因此，在實驗流程的構建與優化過程中，應格外重視。

審查合格后，首件鑒定小組出具《首件鑒定審查報告》，質量主管部門及其顧客代表在《首件鑒定審查報告》上簽字確認。

3 監督記錄及資料歸檔

質量主管部門及其顧客代表監督承制單位認真開展首件鑒定工作，落實好橡膠制品的首件生產、首件檢驗過程的工作質量，履行好首件鑒定審查職責，重點把握好審簽職能。在首件鑒定工作審查合格后，質量主管部門及其顧客代表適時開展首件鑒定文件資料的齊套性檢查，督促承制單位主管部門做好首件鑒定文件資料的整理和歸檔工作。

需歸檔的文件資料包括[2]：

（1）首件鑒定目錄；

（2）首件鑒定用工藝文件目錄；

（3）首件生產過程原始記錄；

（4）過程檢驗記錄；

（5）首件鑒定檢驗報告；

（6）首件鑒定工作總結報告（根據首件的復雜程度確定是否需要）；

（7）首件鑒定審查報告。

[1] 中國人民解放軍總裝備部. 裝備質量管理術語:GJB 1405A-2006[S]. 北京:國防科工委軍標出版發行部,2006:1

[2] 國防科學技術工業委員會.首件鑒定:GJB 908A-2008 [S].北京: 國防科工委軍標出版發行部,2008:1

[3] 國務院、中央軍委.武器裝備質量管理條例[N]. 人民日報,2010-10-12(015).

[4] 中央軍委裝備發展部.質量管理體系要求:GJB9001C-2017[S]. 北京: 國防科工委軍標出版發行部,2017:1

王峰（1970～），畢業于空軍電訊工程學院，本科學歷，現就職于海裝北京局駐天津地區第二軍事代表室，主要從事航空配套產品質量監督工作。