加味黃芪桂枝五物湯聯合TP方案在非小細胞肺癌治療中的臨床觀察

陳云容 周晉華

摘要：目的 觀察加味黃芪桂枝五物湯聯合TP方案治療中晚期非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）的臨床療效及安全性。方法 選擇中晚期NSCLC住院患者60例，采用隨機分組方法分為對照組及觀察組各30例。對照組接受TP方案治療，觀察組在對照組基礎上聯合加味黃芪桂枝五物湯。治療2周期后，比較2組患者的治療總有效率，不良反應發生情況以及KPS評分。結果 觀察組治療總有效率高于對照組（P<0.05）；觀察組不良反應發生率低于對照組（P<0.05）；觀察組與對照組KPS評分均較治療前降低，治療前KPS評分差異不具有統計學意義（P>0.05），治療后KPS評分差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 加味黃芪桂枝五物湯聯合TP方案治療NSCLC療效確切，且安全可靠。

關鍵詞：加味黃芪桂枝五物湯；TP方案；NSCLC；臨床療效；安全性

中圖分類號：R734.2 文獻標志碼：B 文章編號：1007-2349（2023）04-0042-03

肺癌全稱支氣管肺癌，是一種臨床常見癌種。據GLOBOCAN2020全球癌癥數據統計，肺癌發病率首次降至癌癥發病率的第二位，但其死亡率仍處于第一位^［1］。依據組織學形態，肺癌可分為NSCLC和SCLC，前者約占總數的85%～90%^［2］。早期NSCLC一般沒有癥狀或僅表現為干咳、咳痰，容易被患者忽視，當發現胸悶胸痛、痰中帶血甚至咳血時多已進展成中晚期，此階段一般不可再行手術根治方法。目前，治療中晚期NSCLC的主要方案仍為化療，雖然可以通過影響腫瘤細胞復制、破壞腫瘤細胞結構達到抗腫瘤的目的，但也會造成手足麻木、惡心嘔吐、乏力、貧血、肌肉關節酸痛等副作用^［3-4］。研究發現，中醫藥參與在促腫瘤細胞凋亡，降低化療藥物毒副作用，緩解患者不適癥狀，改善患者生存質量方面發揮突出優勢^［5-8］?；诖?，2020年6月—2021年12月筆者采用加味黃芪桂枝五物湯聯合TP方案治療NSCLC患者30例，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2020年6月—2021年12月期間就診安徽省中醫院腫瘤二科的60例中晚期NSCLC住院患者，選擇隨機分組方法分成觀察組及對照組各30例。2組患者一般情況資料，見表1；2組NSCLC患者的年齡、性別、病理類型等資料對比，差異無統計學意義（P>0.05）。此次研究經本院倫理委員會批準，患者均知情同意。

1.2 納入標準 （1）符合2021CSCO中晚期NSCLC診斷標準者。（2）年齡在 18～78 歲之間。（3）自愿入組，并簽署知情同意書。（4）依從性良好，同意接受隨訪。

1.3 排除標準 （1）有嚴重基礎系統疾病者。（2）有精神疾病者。（3）有藥物、酒精、毒品依賴者。（4）妊娠、哺乳期婦女。（5）有內臟活動性出血者。（6）有嚴重感染者。

1.4 治療方法 對照組采用TP方案：1 d用紫杉醇（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，國藥準字H20183378）175 mg/m²混合0.9%氯化鈉500 mL充分稀釋后靜脈滴注3 h，2～3 d用卡鉑注射液（齊魯制藥有限公司，國藥準字 H20020180）300 mg/m²混合5%的葡萄糖溶液500 mL，靜脈滴注，3周為1個周期，連續2個周期；觀察組在TP方案基礎上服用加味黃芪桂枝五物湯（主要成分：炙黃芪30 g，桂枝15 g，炒白芍18 g，生姜、大棗各9 g；骨髓抑制加補骨脂20 g，地榆15 g，嘔吐加姜半夏10 g，竹茹15 g；貧血加當歸15 g，熟地20 g；氣虛乏力加人參12 g）水煎劑 250 mL/袋，早晚分服。上述中藥湯劑均由安徽省中醫院煎藥室提供，治療周期同上。

1.5 觀察指標 分別于治療前、第一、二周期后對觀察組、對照組進行實驗室數據及臨床表現進行評估，并綜合分析患者用藥前后效果及不良反應。

1.6 療效標準 參見RECIST實體瘤療效評價標準。完全緩解（CR）：所有目標病灶消失，并維持4周；部分緩解（PR）：基線病灶長徑總和縮小>30%；疾病進展（PD）：基線病灶最大徑之和增加≥20%或出現新病灶；疾病穩定（SD）：基線病灶長徑總和有縮小但未達PR或有增加未達PD。CR+PR=總有效率。

1.7 統計學方法 數據處理采用SPSS23.0統計學軟件，其中計量資料以（x±s）表示，計數資料用n（%）表示，計數資料分析采用χ²檢驗，計量資料組內比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗。P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較 見表2。治療后觀察組總有效率為70.00%，高于對照組總有效率43.30%，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2 2組患者不良反應情況比較 見表3。觀察組不良反應發生率為20.00%，低于對照組不良反應發生率46.70%，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.3 2組患者治療前后KPS評分比較 見表4。2組患者治療前KPS評分，差異無統計學意義（P>0.05），治療后KPS評分差異具有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

NSCLC不僅會降低患者生存質量還會影響經濟社會發展，因此加強NSCLC的干預治療確有必要。目前化療仍為治療NSCLC的主要方法，其雖能抑制腫瘤生長，促使癌細胞凋亡，緩解不適癥狀，但化療也會導致骨髓抑制、手足麻木、惡心嘔吐、過敏、肌肉酸痛等不良反應。所以應采取有效手段來減輕NSCLC化療副作用。

中醫學中并沒有明確提出NSCLC的概念，關于其論述多散見于“肺積”“息賁”等疾病的描述中，其相關記載可溯源到《難經·五十四難》：“肺之積，名曰息賁……”，由此可見古代醫家對NSCLC已有樸素認知，中醫將NSCLC病因歸結于外感邪毒、七情失調、飲食不節、宿有疾患以及體質內虛。中晚期NSCLC病情總體符合本虛標實的表現，并且虛實交錯于病程中。中醫理論將化學療法歸納為以藥物攻毒祛邪。攻邪之力過猛則易在本虛基礎上進一步傷正，所以中醫藥參與更多取其減毒增效之用。

本次研究中，觀察組治療總有效率70.00%，高于對照組總有效率43.30%，治療組不良反應發生率20.00%，低于對照組不良反應發生率46.70%，2組治療后KPS評分差異具有統計學意義（P<0.05），表明加味黃芪桂枝五物湯在TP方案治療NSCLC的基礎上不僅提高其治療作用，并且有效減少不良反應發生。本方君藥黃芪益氣升陽，行滯通痹；桂枝辛溫通脈，白芍養血和營，兩藥相伍為臣可調營衛和表里，作藥生姜助桂枝之力，使藥大棗甘溫調和諸藥，再結合患者主訴、舌脈等加減藥物來緩解化療后造成的手足麻木、惡心嘔吐、乏力等癥狀^［9-10］?，F代藥理學研究發現，黃芪中黃酮類和多糖類成分可以改善血管通透性，抗菌，調節免疫；桂枝中有機酸類成分可以抗氧化與自由基，其揮發油成分可抗炎殺菌，增強免疫，止痛；白芍中含有單萜苷類化合物具有抗癌活性和酚類化合物可預防血小板凝集；生姜中的姜辣素類可抗氧化、消炎鎮痛；大棗中主要含有糖類、生物堿類等成分也有明顯的抗炎、鎮痛作用^［11-14］。該方對抑制NSCLC的擴散，延緩疾病進展有一定的作用。

綜上，加味黃芪桂枝五物湯用于TP方案治療的NSCLC，抗腫瘤作用明顯，可有效控制化療不良反應，同時改善患者預后，有實際臨床指導意義與價值。

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（收稿日期：2022-06-27）