消斑湯治療高危非致殘性缺血性腦血管病痰熱證的臨床觀察

彭姚芬 彭悉妮 于曉明

【摘 要】 目的：研究“消斑湯”治療痰熱型高危非致殘性缺血性腦血管?。℉R-NICE）的臨床療效。方法：選取80例痰熱型HR-NICE患者作為研究對象，分為消斑湯組（40例）與常規治療組（40例），常規治療組組采用腦血管病二級預防治療；消斑湯組在常規治療組的基礎上加用“消斑湯”，兩組治療周期同為3個月。比較兩組治療前后相關血清學指標（甘油三酯、高密度脂蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白、D二聚體）、生活能力評分、NIHSS評分的變化。結果：消斑湯組和常規治療組在甘油三酯、低密度脂蛋白、總膽固醇上均較治療前數值有所下降（P＜0.05）；在改善生活能力評分方面，治療后兩組患者生活能力評分數值均升高（P＜0.05）；在改善NIHSS評分方面，治療后消斑湯組NIHSS評分有所下降（P＜0.01），常規治療組在NIHSS評分上亦有下降（P＜0.05）。消斑湯組和常規治療組進行組間比較，消斑湯組在總膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯上所降數值均比常規治療組幅度更大（P＜0.05）；消斑湯組的生活能力評分較常規治療組數值升高更為明顯（P=0.0010＜0.01）；消斑湯組的NIHSS評分較常規治療組數值降低幅度更大（P=0.0081＜0.01）。結論：“消斑湯”可以改善痰熱型HR-NICE患者的相關血清學指標（總膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯）、生活能力評分、NIHSS評分。

【關鍵詞】 痰熱；消斑湯；高危非致殘性缺血性腦血管??；臨床研究

【中圖分類號】R743?? 【文獻標志碼】 A??? 【文章編號】1007-8517（2023）03-0115-04

Clinical Observation of Xiaoban Decoction in The Treatment of High Risk

Non-Disabling Ischemic Cerebrovascular Disease with Phlegm-Heat Syndrome

PENG? Yaofen1 PENG? Xini2 YU Xiaoming3*

1.Graduate School of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanchang 330004，China;

2.Jiangxi Normal University，Nanchang 330022，China;

3.Department of Neurology，Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanchang 330006，China

Abstract：Objective To study the clinical efficacy of "Xiaoban Decoction" in the treatment of high risk non-disabling ischemic cerebrovascular disease（HR-NICE） with phlegm-heat type．Methods Selection of jiangxi university of traditional Chinese medicine affiliated hospital treated 80 cases of patients with type phlegm heat HR - NICE as the research object，is divided into extinction soup group（40 cases） and conventional treatment group（40 cases） and conventional treatment way using cerebrovascular disease secondary prevention treatment，eliminate soup group on the basis of routine treatment group，plus use soup with two groups of treatment cycle for 3 months．The changes of related serological indexes（triglyceride，high density lipoprotein，total cholesterol，low density lipoprotein，D dimer），living ability score and NIHSS score were compared between 2 groups before and after treatment．Results? Triglyceride，low density lipoprotein and total cholesterol in Xiaoban Decoction group and conventional treatment group were decreased compared with those before treatment（P<0.05）；In terms of improving living ability score，the value of living ability score in both groups increased after treatment（P<0.05）；In terms of improving NIHSS score，NIHSS score of xiaoban Decoction group decreased after treatment（P<0.01），and NIHSS score of conventional treatment group also decreased（P<0.05）．Compared with the conventional treatment group，the reduction of total cholesterol，low density lipoprotein and triglyceride in the Xiaoban Decoction group was larger than that in the conventional treatment group（P<0.05）．The living ability score of xiaoban Decoction group increased more obviously than that of conventional treatment group（P=0.0010<0.01）．The NIHSS score of xiaoban Decoction group decreased more significantly than that of conventional treatment group（P=0.0081<0.01）．Conclusion “Xiaoban Decoction” can improve the related serological indexes （total cholesterol，low density lipoprotein，triglyceride），living ability score and NIHSS score of patients with phlegm-heat TYPE HR-NICE.

Keywords：Phlegm Fever；Spot Soup；High Risk Non-Disabling Ischemic Cerebrovascular Disease；Clinical Studies

我國腦血管病發病率長期位列世界首位［1］，而其中高危非致殘性缺血性腦血管?。╤igh-risk non-disabling ischemic events，HR-NICE）的復發率、致殘率居高不下，預防及治療HR-NICE已成為臨床的重點。前期臨床研究證實，HR-NICE患者最常見的證型是痰熱型［2］，阻礙痰熱證的形成也可預防HR-NICE的發生。研究證實［3］，消斑湯可穩定斑塊，治療動脈硬化。消斑湯用于治療痰熱型HR-NICE患者，臨床效果顯著，現將研究介紹如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 本課題所選80例HR-NICE研究對象均來自江西中醫藥大學附屬醫院神經內科，于2019年12月至2021年12月期間在此住院的患者，屬于痰熱證且符合納入標準，納入患者及其家屬均已知情同意。按隨機數字表法分為消斑湯組和常規治療組，兩組各40例。常規治療組中，男性22例，女性18例；年齡51～88歲，平均年齡為（69.08±9.3）歲；69歲以上患者19例，46～69歲患者21例；具有吸煙、飲酒、高血壓、糖尿病病史占比分別為15%、7.5%、80%和45%。消斑湯組中，男性25例，女性15例；年齡49～87歲，平均年齡為（66.78±10.7）歲；69歲以上患者13例，46～69歲患者27例；具有吸煙、飲酒、高血壓、糖尿病病史占比分別為25%、15%、77.5%和30%。常規治療組和消斑湯組的性別、年齡、年齡結構、病史等一般資料均具有可比性（P＞0.05）。本研究經江西中醫藥大學附屬醫院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 診斷標準

1.2.1 HR-NICE診斷［4］ ①發病在24 h之內的高危TIA（ABCD2 評分≥4 分）和輕型腦卒中；②急性多發性腦梗死（計算機斷層掃描或磁共振成顯示新發梗死病灶不得小于2個）；③顱內外大動脈粥樣硬化性狹窄不得小于50％。

1.2.2 中風病痰熱證診斷標準 此診斷標準是參考1996年發布的《中風病中醫診斷療效評定標準》［5］（試行）和張安玲教授在2012年發表的痰熱證臨床辨證量表［6］，制定出本研究采用的火熱證和痰證臨床辨證量表。只有火熱證和痰證二者均診斷成立，才可診斷為痰熱證。

1.3 納入標準 ①符合中風痰熱證診斷標準；②符合HR-NICE診斷標準，且發病時間在7天之內的急性缺血性腦血管病患者；③患者本人可配合完成本研究，患者本人或家屬簽署知情同意書。

1.4 病例排除標準 ①除動脈粥樣硬化性外其他原因引起的腦梗塞；②腦出血、梗死后出血以及蛛網膜下腔出血者；③NIHSS評分達4分及以上者；④發病后接受過溶栓治療者；⑤有精神障礙、惡性腫瘤、出血性疾病、自身免疫系統疾病、嚴重肝腎疾病患者。

1.5 治療方法 常規治療組入組后立即給予腦血管病二級預防治療，具體包括控制血壓、降血脂、控制血糖及抗血小板等，參照CHANCE實驗設計［7］來進行抗血小板治療，即在發病時間在24小時之內予硫酸氫氯吡格雷片（賽諾菲安萬特制藥有限公司，批號為20190124；規格 75 mg），首劑口服300 mg/次，后改為75 mg/次，1次/日；聯合阿司匹林腸溶片（德國拜耳醫藥保健公司，批號為20180218；規格 100 mg）口服100 mg/次，1次/日。治療21 d后停用阿司匹林腸溶片，單用氯吡格雷口服75 mg/次，1次/日，實驗時間為3個月。

消斑湯組在常規治療組的基礎上加用“消斑湯”，治療周期為3個月。消斑湯方藥如下：葛根9 g，黃芩12 g，黃連5 g，天竺黃15 g，膽南星15 g，澤瀉15 g，茵陳15 g，當歸15 g（以上所用中藥為單味顆粒劑，均來自江西中醫藥大學附屬醫院2號顆粒劑藥房，江西百神藥業集團有限公司，批號為20210803，單味藥均以“克”為單位）。開水沖泡，150 mL/次；每日1劑，分2次服用。

1.6 觀察指標 ①日常生活能力評定量表；②NIHSS評分；③血清學指標（高密度脂蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯、D二聚體）。以上檢查及評分均須在進行治療前、結束治療后各進行一次，并做好記錄，血清學檢驗報告均來自江西中醫藥大學附屬醫院化驗室。

1.7 統計處理 計量資料符合正態分布的統計描述用表示，治療前、后組間差異比較采用獨立樣本t檢驗，治療后組內差異比較采用配對t檢驗；不符合正態分布的統計描述采用M（P25，P75）表示，治療前、后組間差異比較采用Wilcoxom秩和檢驗，治療后組內差異比較采用符號秩和S檢驗；結果均采用雙側檢驗。數據分析在SAS 9.4統計軟件上進行。

2 研究結果

2.1 兩組治療前后相關血清學指標比較 兩組治療前總膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯、高密度脂蛋白、D二聚體方面，P均＞0.05，說明不具有統計學差異。組內比較，消斑湯組和常規治療組在甘油三酯、低密度脂蛋白、總膽固醇上均較治療前數值有所下降（P＜0.05）。消斑湯組和常規治療組進行組間比較，消斑湯組在總膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯上所降數值均比常規治療組幅度更大（P＜0.05）。詳見表1。

2.2 兩組治療前后生活能力評分、NIHSS評分比較 兩組治療前生活能力總分、NIHSS評分上，P＞0.05，說明不具有統計學差異。在改善生活能力評分方面，治療后兩組生活能力評分數值均升高（P＜0.05）；消斑湯組和常規治療組進行組間比較時，消斑湯組較常規治療組數值升高更為明顯（P＜0.01）。在改善NIHSS評分方面，治療后消斑湯組NIHSS評分有所下降（P＜0.01），常規治療組在NIHSS評分上亦有下降（P＜0.05）。消斑湯組和常規治療組在進行組間比較時，消斑湯組較常規治療組數值降低幅度更大（P＜0.01），詳見表2。

3 討論

現代生活水平明顯提高，人們喜嗜食肥甘厚味，或喜煙酒等不良嗜好，均易致痰熱內生，體內痰火熾盛，氣血上菀，阻滯于腦竅而發為中風?？紤]到我國經濟發展水平和人群健康，預防及治療HR-NICE已成為臨床的重點。

腦血管病目前已經嚴重威脅到人類的健康，通過積極控制血栓的形成，防止腦血管病的發生?？寡“寰奂亲柚寡ㄐ纬傻闹饕绞剑?］，常用藥有阿司匹林和氯吡格雷，二者聯用能夠發揮協同抗血栓作用，明顯改善患者長期的神經功能缺損及生活質量［9］。另外，應根據個體情況控制獨立危險因素。

“消斑湯”的基礎方是葛根芩連湯，去甘緩之甘草，加用可活血補血、清熱燥濕之品，以清熱化痰，活血化瘀為原則，創立“消斑湯”。方中葛根辛甘而性涼，長于疏散透達，同時辛潤之性既通絡活血，亦可生津，防燥熱傷津；黃連瀉火燥濕，黃芩長于清熱燥濕，二者皆苦寒，苦可降濁燥濕，寒可清熱，使熱邪自小便而去；天竺黃性寒，具逐痰利竅之功，助黃芩、黃連清熱豁痰；膽南星苦涼，清化熱痰，天麻味甘、質潤，二者皆歸肝經可息風止痙，二者共用，使痰隨風而化；當歸、丹參、郁金皆可活血，血行則風自滅，活血而無瘀，氣血得以流通；丹參苦寒，活血化瘀兼清心安神；當歸善養血和血，補虛安神，配天麻既可養血柔肝，平肝息風，又可寧心安神；丹參與郁金相配能疏肝開郁，利氣活血，清熱安神；澤瀉甘寒，助以滲濕，使熱從小便得出，打通濕熱之去路；茵陳重在清利濕熱?！跋邷敝兄T藥合用，共奏清熱化痰活血、柔肝息風、安神之效。達到治療HR-NICE的目的。

本研究結果顯示，消斑湯可以降低痰熱型HR-NICE患者的總膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯，改善患者的生活能力評分、NIHSS評分，可以用于治療和預防痰熱型HR-NICE，下一步將開展該方治療痰熱型HR-NICE的機制研究并進一步臨床推廣。

參考文獻

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（收稿日期：2022-05-30 編輯：徐 雯）