基于專利信息分析的藥學及中藥學學科建設思考
——以“雙一流”高校為例

王 崴，丁佐奇，2*

（1中國藥科大學國際醫藥商學院，南京 211198；2中國藥科大學《中國天然藥物》編輯部，南京 210009）

高校作為大多數科研人員的發展平臺，其科研成果的主要展現方式是專利和科技論文。相較于科技論文，專利除了包含技術信息外，還包括一定的法律、經濟、市場等信息，分析這些信息能夠提供技術情報、幫助決策。

2015 年，國務院印發了《統籌推進世界一流大學和一流學科建設總體方案》[1]，是繼“985 工程”、“211工程”等建設項目后提出的又一旨在推動我國高等教育發展的方案。2022 年，教育部、財政部和國家發展改革委公布的第二輪“雙一流”建設高校及建設學科名單[2]中，除北京大學和清華大學這兩所自主確定建設學科的高校外，共有北京協和醫學院、復旦大學、上海交通大學、浙江大學、中山大學和暨南大學6所高校建設一流藥學學科，北京中醫藥大學、天津中醫藥大學、上海中醫藥大學、南京中醫藥大學、中國藥科大學和成都中醫藥大學6所高校建設一流中藥學學科。本研究擬從專利申請及授權等情況的角度出發，關注藥學和中藥學一流學科建設高校近五年的創新成果，以期了解相關高校入選“雙一流”建設高校后的創新發展態勢，為藥學及中藥學學科建設、高校創新發展提供參考。

1 數據來源與處理方法

使用智慧芽（PatSnap）全球專利數據庫，借助國際專利分類表（2023 版）檢索12 所高校2018—2022年申請的藥學及中藥學相關專利。

國際專利分類（IPC）是世界知識產權組織（WIPO）建立的專利文獻檢索和管理工具[3]，用以細分專利所屬的技術領域，由8 個部組成，以A-H表示。本研究借鑒已有研究[4-6]，檢索藥學和中藥學相關專利使用的IPC 分類及其技術類別見表1。以檢索式“ANS：(中國醫學科學院北京協和 or 北京中醫藥大學 or 天津中醫藥大學 or 復旦大學 or 上海交通大學 or 上海中醫藥大學 or 南京中醫藥大學 or 中國藥科大學 or 浙江大學 or 中山大學 or 暨南大學 or 成都中醫藥大學) AND APD:[20180101 TO 20221231] AND IPC: (A61K9 or A61K31 or A61K33 or A61K35 or A61K36 or A61K38 or A61K39 or A61K41 or A61K45 or A61K48 or A61P or C07C or C07D or C07F or C07H or C07J or C07K or C12N or C12P)”。需要說明的是，北京協和醫學院是北京協和醫院與中國醫學科學院實行院校合一管理體制的高校，故以“中國醫學科學院北京協和”為申請人進行檢索。以各高校名稱進一步篩選檢索結果。最后，以每件申請顯示一個公開文本合并，導出申請日、授權日、發明人數量、IPC 分類號、法律狀態等信息。

表1 檢索使用的國際專利分類(IPC)分類號對應技術類別

2 藥學與中藥學一流學科建設高校近5年申請與授權專利情況

2.1 高校專利申請概況

2018 年至2022 年，12 所高校作為原始申請人的專利申請共有10 310 件，其中有9 215 件為中國專利申請，其余1 095 件為國際專利申請。所有專利分為發明專利和實用新型兩種類型，發明專利有10 257件，占比達99.5%。

如圖1 所示，2018 年以來，12 所高校藥學與中藥學相關專利申請量維持在較高水平，且申請量有上升趨勢。圖1 中授權率表示當年申請的專利獲得授權的情況，例如，2018 年申請的專利無論在之后哪個時間段獲得授權，均以2018 年的橙色部分表示。由于專利的審查周期較長，近年的申請量和授權率較低可能是因為審查進度較緩，部分申請文件還未公開或未獲授權。雖然2020—2022年的數據與最終情況有一定差距，但以2018 年和2019 年的授權情況看，約半數的專利申請最終會成功獲得授權。

圖1 12所藥學與中藥學一流高?？傮w專利申請及授權情況

圖2為各高校近5 年的專利申請及授權情況，申請及授權量排名靠前的大多為綜合類院校，浙江大學以2 757 件專利申請遙遙領先，其授權率也是12所高校中最高的。中國藥科大學從醫藥類院校中脫穎而出，專利申請量僅次于浙江大學，位列第二。北京協和醫學院的專利申請數量落后，但申請的專利中有43.1%已獲得授權，原始創新能力較強。

圖2 12所藥學與中藥學一流高校專利申請及授權情況

2.2 技術主題分析

IPC 分類是一種等級式結構，按部、大類、小類、大組、小組的順序逐漸細分發明所屬的技術領域，每件專利至少有一個IPC 分類號。如圖3 所示，總體上來看，A61K31（含有機有效成分的醫藥配制品）、A61P35（抗腫瘤藥）、C12N15（突變或遺傳工程；遺傳工程涉及的DNA 或RNA，載體（如質粒）或其分離、制備或純化；所使用的宿主）、A61K47（以所用的非有效成分為特征的醫用配制品）領域的專利數量較多，較為熱門。

圖3 12 所藥學與中藥學一流高校申請的藥學相關專利的技術領域分布

在IPC 分類中，小類A61P 指化合物或藥物制劑的特定治療活性，分析該小類下的分布情況有助于識別高校的優勢研究方向，為研究成果的進一步轉化、校企合作的推進提供參考信息。由圖4可見，綜合類院校和中國藥科大學的專利更關注A61P35（抗腫瘤藥）、A61P31（抗感染藥）、A61P25（治療神經系統疾病藥物）、A61P1（治療消化道或消化系統疾病的藥物），而除中國藥科大學外的醫藥類院校關注的領域主要是A61P29（非中樞性止痛劑，退熱或抗炎劑，例如抗風濕藥；非甾體抗炎藥）、A61P9（治療心血管系統疾病的藥物）、A61P37（治療免疫或過敏性疾病的藥物）、P61P17（治療皮膚病的藥物）。

圖4 12所藥學與中藥學一流高校申請的專利在小類A61P的分布情況（圖中數字單位為件）

2.3 專利許可及轉讓情況

專利許可按照許可的范圍及方式分為獨占許可、排他許可和普通許可等。其中，獨占許可的被許可方壟斷了一定時空范圍內的實施權力[7]，效力最強。在所有專利中，有11 件專利發生了許可活動，其中有來自上海交通大學、成都中醫藥大學、暨南大學、浙江大學和上海中醫藥大學的9件為獨占許可，相關信息見表2。

表2 藥學與中藥學一流9件獨占許可專利的情況

如圖5 所示，在各高校近5 年申請的專利中，有118 件已經發生了權利轉移，其中有100 件發生在高校與企業之間，一定程度上初步實現了科研成果轉化。浙江大學的轉讓數量最多，有31件，中醫藥大學和北京協和醫學院的專利轉讓數量較少，可能與其申請及授權量本身較低有關。

圖5 12所藥學與中藥學一流高校專利權利轉移情況

2.4 國際專利情況

在1 095 件國際專利申請中，各高校的申請量排名仍呈現除中國藥科大學外，綜合類大學排名靠前、醫藥類大學排名靠后的情況。圖6為各高校的國際專利申請及授權情況，其中外環表示申請量，內環表示授權量?？梢钥闯?，浙江大學的申請量及授權量明顯高于其余所有高校。中國藥科大學的申請量排名第二，但授權量表現不夠突出。計算各高校國際專利的授權率發現，半數高校國際專利的授權率在10% ～ 20%。

圖6 12所藥學與中藥學一流高校國際專利申請及授權情況

所有國際專利申請中，有507 件處于國家階段，其中包括173 件授權專利、288 件在審專利申請、32 件失效專利和14 件法律狀態不確定的專利申請。如表3所示，選擇向美國申請專利的高校數量最多，向美國、日本、德國申請的專利授權率接近，7件盧森堡的專利均獲得授權。

表3 進入國家階段專利申請數量多于5件的國家

圖7為各高校已授權的國際專利情況，綜合類大學的優勢明顯，而中國藥科大學仍保持在較前位置。在所有進入國際的專利中，中國藥科大學2018 年申請的一件發明專利（申請號：CN201810365880.0，發明名稱：苯基聯三氮唑類MLL1-WDR5 蛋白-蛋白相互作用抑制劑）擁有最多的同族專利，目前共有21 件進入了不同國家/地區的專利申請，其中美國的同族專利已獲得授權。與該抑制劑相關的制法和用途專利也已獲得我國授權，并進入了美國、日本、韓國、澳大利亞等多個國家。

圖7 12所藥學與中藥學一流高校授權國際專利情況

3 專利視角下高校藥學及中藥學學科建設的思考與建議

創新是引領發展的第一動力，保護知識產權就是保護創新。在高校創新發展的過程中，專利的數量與質量表征著學科的進步與發展情況。因此，高校在建設一流藥學與中藥學學科的過程中要重視創新成果的專利保護，可以從成果的展現方式、知識產權信息服務機構的建設、人才培養和成果轉化方面入手，走高質量創新發展道路，加速創新、保護創新。

3.1 審慎科研成果展現方式，提高專利布局意識

高?？蒲谐晒漠a出較多地采用科技論文形式，但結合藥學及中藥學學科的特點以及全球醫藥競爭格局，通過知識產權來保護研究成果同樣非常重要。根據我國的專利審查制度，在專利申請日前發表文章，相關技術成果就成為了現有技術，會破壞專利的新穎性。因此，各位科研人員需要增強知識產權保護意識，哪些成果可以公開發表，哪些成果需要使用知識產權來保護需要慎重斟酌。此外，我國高校在PCT專利國際申請方面落后于國外知名大學[8]，本研究中12所高校近五年的藥學專利中，進入國際的數量占比僅十分之一，進行全球專利布局的專利數量不足。這也提醒研究人員在關注國內市場的同時更要具備國際視野，有前景的藥物專利要及早進行全球專利布局。高校也可以有針對性地開展相關高價值專利培育工作，改善原始專利質量，提高國際專利申請的基礎水平。

3.2 發揮知識產權信息服務中心的帶頭作用，輻射周邊高校

自2008 年《國家知識產權戰略綱要》頒布，我國持續重視知識產權事業的發展，在新發展階段，《知識產權強國建設綱要（2021—2035）》[9]明確提出實施知識產權強國戰略，我國正從知識產權大國向知識產權強國轉變。高校作為知識產權信息公共服務體系的重要一環，具備知識產權創造、保護、運用、管理和服務的多重能力，自2019 年起，國家知識產權局和教育部按照《高校知識產權信息服務中心建設實施辦法》[10]已遴選了4 批高校國家知識產權信息服務中心，本研究關注的上海交通大學、中山大學、北京中醫藥大學、復旦大學、浙江大學、暨南大學已位列其中。在一流藥學及中藥學學科建設過程中，信息服務中心可以參與科研項目的調研工作，為科研人員提供科技查新、技術方案的檢索與挖掘、專利價值評估等服務。此外，這些高校還可以發揮帶頭作用，建設成為知識產權信息公共服務網絡中的重要節點，輻射周邊高校與地區，共同推進知識產權強國戰略的實施。

3.3 建立高校專利代理合作，吸納培養相關專利人才

人才建設是學科建設的重要組成部分，在愈發重視復合型人才培養的時代背景下，引進、培養兼具藥學或中藥學、法學、管理學等背景的研究人員是一流學科建設的必經之路。專利申請的過程有諸多環節，而科技論文和專利文件的撰寫及發表流程之間有較大差距，不少高校面臨著缺乏相關專業人才的問題，具有藥學及中藥學專業背景知識的專利代理師少[11]、相關專利轉化專職人員不足[12]。面對這樣的人才困境，學?？梢詰{借自身的教育優勢，在教學過程中穿插相關專利知識的培訓，為醫藥相關知識產權事業發展輸送人才。此外，學校也可以發揮自己作為學術交流平臺的優勢，邀請專利代理師、知識產權律師等相關從業人員開展講座，拓寬學生視野，從不同角度共同助力藥學及中藥學一流學科建設。

本研究涉及的12 所高校中，已有不少高校為本校師生申請專利提供便利，這些經驗值得借鑒。例如，浙江大學的學院網站公開發布了與學校合作較多的、與科技處簽訂了專利代理協議的專利代理事務所，與這些機構合作可以節約一定時間，且與個人合作相比風險較小。中國藥科大學則為學校師生提供了通過中國（南京）知識產權保護中心快速預審通道進行專利代理的便利，可以在短時間內進行專利答復等工作獲得快速預審資格，縮短了審查時間，之后能在較短時間內獲得授權。

3.4 加速專利運營，推動成果轉化

我國高校醫藥科研成果數量多，但轉化率低、推廣率低，未能產生良好的社會效益和經濟效益[13]，因此“雙一流”高校建設過程中需要重視科研成果的轉化。在近五年12所高校的所有藥學及中藥學相關專利申請中，發生專利權和專利申請權的轉讓、專利許可的數量非常少，一方面可能是因為技術本身存在缺陷，專利成果與生產實踐之間有一定距離，實施困難；另一方面可能是因為轉化的過程中有阻礙，例如政策支持不足、校企合作渠道少、專利撰寫質量不佳等。2020 年教育部等三部門已發布《關于提升高等學校專利質量促進轉化運用的若干意見》[14]，對提升高校專利質量、增強高校專利運營能力也提出了明確要求。目前各省市也在積極采取措施推動高校的專利轉化，例如，2020 年江蘇省啟動了全省首屆專利拍賣活動，以“網絡競拍+協議成交”方式公開高效地促進了高校專利成果的流動；上海市知識產權局、財政局和市場監督管理局共同制定了《上海市實施專利轉化專項計劃工作方案（2021—2023）》[15]，關注供需信息不對稱的問題，組織高校院所與企業的專利技術對接活動，鼓勵高校和科研院所建立專利快速許可等新型許可模式；浙江省則出臺了相關專利轉化資金支持政策，支持高校院所輸出專利?！爸ν七M成果轉化”是“雙一流”建設方案中的建設任務之一，在優惠政策支持下，高校要充分發揮主觀能動性，不能重基礎研究而輕應用研究，要充分考慮市場因素以確定哪些成果值得申請專利，已經獲得授權的專利也要積極尋求轉化合作。

4 結 語

本研究基于12所建設藥學和中藥學一流學科的高校近5 年的專利情況，探究了其入選第二輪“雙一流”階段的創新發展態勢。醫藥產業相關專利的數量與質量反映出國家醫藥技術的發展水平，高校作為國家重要的創新主體，在大量產出專利的同時更要重視專利質量、兼顧全球專利布局。研究存在一定的局限性，檢索僅使用了智慧芽平臺，可能有疏漏、重復，且分析使用的指標可能不夠全面，沒有展示高校創新發展全貌。未來的研究可以探索建立高校藥學及中藥學相關專利特色評價體系，關注以專利形式公開的創新成果，豐富高校一流藥學及中藥學學科建設成效評價的維度。