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參苓白術散、耳穴壓豆聯合標準三聯療法治療脾虛型幽門螺桿菌感染的臨床觀察

2024-01-10 11:42李霞吳旸洋洪順芳
藥品評價 2023年9期
關鍵詞:參苓白術散壓豆

李霞,吳旸洋,洪順芳

九江市中醫醫院,江西 九江 332000

幽門螺桿菌(HP)作為胃腸道疾病主要感染病原菌,其可經口-口、糞-口傳播,定植在胃黏膜容易損傷黏膜細胞,引發腹痛、惡心等癥狀。調查顯示,我國HP 感染率高達50%,且其潛伏期長,若不及時根除,不僅會導致消化性潰瘍、胃炎等發生,嚴重會引發癌變[1]。近年來,HP 已被世界衛生組織列為第一類致癌因子之一[2]。目前,西醫治療HP 感染多采用三聯療法,通過予1 種質子泵抑制劑與2 種抗生素,以清除HP,但研究發現其整體治療效果不達預期,且長期服用容易出現耐藥性[3]。中醫將HP 感染歸置“邪氣”范疇,認為其主要病因在于脾胃功能失調,運化失常,加之濕邪侵襲,從而引發疾病,治療需以健脾益胃、除濕等為原則[4]。參苓白術散作為中醫常用方劑,其具有補脾胃、益氣作用,用于脾胃虛弱[5]。耳穴壓豆作為中醫常用外治法,其利用王不留行籽刺激相應耳穴,進而激發機體經氣,促使氣血運行,增強臟腑功能[6]。本研究觀察參苓白術散加減、耳穴壓豆聯合標準三聯治療脾虛型HP 感染的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取九江市中醫醫院2021 年5 月至2022 年7 月收治的102 例脾虛型HP 感染患者,用隨機數字表法分為對照組、治療組,各組均51 例。對照組:男22 例,女29 例;年齡范圍23~63 歲,年齡(43.56±2.34)歲;病程范圍5 個月~10 年,病程(4.63±1.05)年。治療組:男20 例,女31 例;年齡范圍21~65 歲,年齡(43.69±2.38)歲;病程范圍6 個月~10 年,病程(4.86±1.04)年。兩組一般資料對比(P>0.05),有可對比性。研究經九江市中醫醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 診斷標準

(1)西醫符合《中國幽門螺桿菌感染治療共識意見》[7]中相關診斷標準,且碳14呼氣試驗陽性。(2)中醫符合《中醫消化病診療指南》[8]中脾虛型診斷標準,主癥:①胃脘部痞悶,進食后加重,②胃脘部隱痛;次癥:①惡心嘔吐,②食少納呆,③神疲乏力,④大便溏泄,⑤口淡不渴;符合1 項主癥+2項次癥。

1.3 納排標準

(1)納入標準:符合西醫、中醫診斷標準;年齡20~65 歲;認知正常;知情同意研究。(2)排除標準:合并消化系統器質性病變;合并重要臟器疾??;合并腫瘤;合并精神障礙;哺乳或妊娠期;入組前1 個月接受相關治療;對本研究藥物過敏。

1.4 方法

對照組予標準三聯治療,予艾司奧美拉唑腸溶膠囊(廣東東陽光藥業有限公司,國藥準字H20203210,規格:20 mg),阿莫西林膠囊(華北制藥股份有限公司,國藥準字H20043535,規格:0.5 g),克拉霉素片(上?,F代制藥股份有限公司,國藥準字H20073784,規格:0.25 g)口服。其中艾司奧美拉唑腸溶膠囊20 mg/次,2 次/日,于早飯、晚飯前30 min 口服;阿莫西林膠囊1 g/次,克拉霉素片0.5 g/次,均2 次/日,于早飯、晚飯后30 min 口服。治療組予參苓白術散加減、耳穴壓豆聯合標準三聯治療,標準三聯療法同對照組。(1)參苓白術散加減:方劑由山藥20 g,炒白扁豆18 g,蓮子15 g,黨參、茯苓、連翹、白術各10 g,陳皮6 g,黃連、炙甘草各5 g 組成,胃痞明顯;加枳殼12 g、郁金10 g、青皮6 g;胃脘痛明顯,加炒白芍15 g、元胡10 g;乏力、大便溏泄明顯,加蒼術12 g、厚樸6 g;以水煎煮,取汁200 mL,于早晚服用,1劑/d。(2)耳穴壓豆:取交感、神門、脾、胃、肝耳穴,用酒精消毒皮膚后,用鑷子夾取王不留行籽耳穴貼貼于上述穴位,輕按揉1~2 min,以患者自覺酸、麻、漲為得氣,囑患者每日按壓3~5 次,間隔3 d 更換1 次耳貼,兩耳交替治療。兩組治療周期均為14 d,并接受為期6 個月的隨訪。

1.5 觀察指標

(1)臨床療效:根據中醫證候積分評價療效,積分參照相關標準[9]制定,癥狀包括胃脘痞悶、惡心嘔吐、大便溏泄等7 項,各項根據無、輕、中、重分別計0、2、4、6 分,分值范圍0~42 分,分值越高則癥狀越嚴重。痊愈:癥狀完全消失;顯效:證候積分改善率≥80%;進步:50%<改善率<80%;無效:改善率≤50%;惡化:改善率為負;總有效率為痊愈率、顯效率之和。(2)HP 根除率與復發率:治療結束后1 個月、隨訪6 個月檢測兩組HP感染情況,計算HP 根除率(根除例數/總例數×100%)與復發率(復發例數/總例數×100%)。檢查方法:在患者清晨空腹或餐后3 h 檢測,檢測前漱口,囑患者用溫水服用1 粒碳14 尿素呼氣試驗膠囊,注意不可咬破,且雙手不直接觸及膠囊,若膠囊黏在食道,需服用少量溫水,確保其進入胃內;服藥后靜坐15 min 左右,取二氧化碳閃爍采樣瓶,指導患者向瓶內吹氣5 min 左右;將二氧化碳閃爍采樣瓶置入HP 檢測器卡槽,開始自動測定,若檢測值(DPM)≥99 感染,即HP 感染為陽性。(3)不良反應:記錄兩組頭暈、便秘、失眠、口干等不良反應發生情況。

1.6 統計學方法

2 結果

2.1 臨床療效

治療組總有效率較對照組高,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效對比[例(%)]

2.2 HP 根除率與復發率

治療組治療結束后1 個月HP 根除率高于對照組,隨訪6 個月HP 復發率均較對照組低,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組HP根除率與復發率對比[例(%)]

2.3 不良反應

治療組與對照組不良反應總發生率對比,差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組不良反應對比[例(%)]

3 討論

HP 定植在胃黏膜處,容易破壞黏膜組織,且會刺激胃酸分泌,降低胃黏膜防御、修復能力,從而增加胃腸疾病發生風險。同時,報道[10]指出,約40%~60%的胃癌與HP 感染有關。因此,尋求HP 感染有效治療方案,對根除HP、遏制疾病進展尤為重要。

西醫治療HP 感染主要以三聯療法為主,質子泵抑制劑降低壁細胞內H+-K+-ATP 酶活性,減少胃酸分泌,加上2 種抗生素起到抗細菌感染作用,從而清除HP。但臨床應用[11]發現,阿莫西林、克拉霉素等抗生素容易出現耐藥性,整體治療效果不達預期。近年來,中醫治療HP 感染取得較好效果,中醫藥配合西藥治療,或可提高HP 感染根除率。中醫認為HP 感染屬“邪氣”范疇,其主要病因為脾胃失調,運化失常,從而致使濕邪內生,加之外邪侵襲,引發疾病,治療原則在于健脾益胃、除濕、益氣等[12]。參苓白術散作為補脾胃常用藥物,其出自《太平惠民和劑局方》,方劑中山藥可健脾益胃,炒白扁豆、連翹可清熱解毒,蓮子可補脾益氣,黨參可補中益氣、健脾,茯苓可健脾、利水滲濕,白術可調理脾胃,陳皮可健脾理氣,黃連可清熱燥濕,炙甘草為多種藥材調和藥,多藥共奏調理脾胃、益氣、利水滲濕等作用[13]。既往臨床治療中脾胃虛寒患者不宜使用連翹與黃連,但臨床根除幽門螺桿菌治療過程中發現,辨證論治和辨病論治相結合,能夠提高幽門螺桿菌的根除率。研究[14-15]發現,黃連與連翹對幽門螺桿菌有一定的抑制作用。本研究選取的是脾胃虛弱型幽門螺桿菌感染,無寒癥表現,在健脾的同時加用少量辨病論治的藥物,不影響藥物整體屬性,同時又能增強根除幽門螺桿菌的效果。此外,本方劑加減治療,在黨參、茯苓、白術、炙甘草、山藥等健脾藥物基礎上,對于脾胃虛弱腹脹患者單純使用行氣藥,能夠增強行氣作用。耳穴壓豆作為臨床常用外治法,其基于經絡理論,利用王不留行籽貼壓耳穴,可促使氣血運行,調節氣機,提高臟腑功能[16]。

楊桂彬等[11]觀察布拉酵母菌散聯合三聯療法對幽門螺桿菌感染根除效果,研究中三聯療法組給予PPI+阿莫西林+克拉霉素治療,治療療程為10 d,但后續繼續增加抗生素療程及劑量,對提高療效幫助不大,不良反應卻隨之增加。因而本研究將三聯標準療程14 d 作為參照組,結果顯示,治療組總有效率較對照組高,治療結束后1 個月HP 根除率高于對照組,隨訪6 個月HP 復發率較對照組低,說明參苓白術散加減、耳穴壓豆聯合標準三聯治療脾虛型HP 感染患者效果較好,利于提高HP 根除率,預防HP 復發。分析原因在于,在標準三聯治療基礎上,予參苓白術散加減治療,可起到健脾益胃作用,且研究[17]指出,其方劑中黨參可抑制胃酸分泌;白術可清除氧自由基,調節機體免疫功能,從而增強治療效果。同時,聯合耳穴壓豆治療,刺激脾、胃、神門等穴位,可改善臟器平滑肌痙攣情況,增強自主神經功能,且可促使大腦皮層興奮,緩解消化道不適,還能夠改善局部氣血,增強脾胃功能,從而提升患者整體獲益,提高HP 根除率[18]。此外,患者脾胃功能、機體免疫力增強后,可提高病原菌抵抗能力,從而預防HP 感染復發。在安全性方面,兩組間不良反應對比差異無統計學意義,說明參苓白術散加減聯合耳穴壓豆治療不會增加不良反應發生,這一結果可能與中藥刺激小、治療周期短有關,未來仍需進一步研究分析。

綜上所述,參苓白術散加減、耳穴壓豆聯合標準三聯治療脾虛型HP 感染患者效果較好,可提高HP 根除率,降低HP 復發率,且安全性好。

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